Badanie skuteczności interwencji somatosensorycznej gry kognitywnej na funkcje poznawcze i fizyczne
18 listopada 2025 zaktualizowane przez: Taipei Medical University
Badanie skuteczności interwencji z wykorzystaniem somatosensorycznych gier poznawczych na funkcje poznawcze i fizyczne u osób starszych
To badanie bada wpływ interwencji somatosensorycznych gier kognitywnych na funkcje poznawcze i fizyczne osób starszych.
Badacze planują zrekrutować do 100 uczestników i losowo przydzielić ich do grupy kontrolnej lub grupy eksperymentalnej.
Grupa eksperymentalna będzie uczestniczyć w somatosensorycznych grach kognitywnych przez 12 tygodni, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę.
Dane będą zbierane za pomocą kwestionariuszy, aby zbadać, czy somatosensoryczne gry kognitywne mogą opóźnić spadek funkcji poznawczych i fizycznych u osób starszych.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie bada wpływ interwencji w postaci somatosensorycznych gier poznawczych na funkcje poznawcze i fizyczne osób starszych.
Badacze planują zrekrutować 80 uczestników i losowo przydzielić ich do grupy kontrolnej lub grupy eksperymentalnej.
Grupa eksperymentalna będzie uczestniczyć w somatosensorycznych grach poznawczych przez 12 tygodni, dwa razy w tygodniu, około 30 minut na sesję; grupa kontrolna otrzyma zwykłą opiekę bez żadnej specyficznej interwencji.
Wszyscy uczestnicy wypełnią cztery oceny kwestionariuszowe, aby zbadać, czy somatosensoryczne gry poznawcze mogą spowolnić spadek funkcji poznawczych i fizycznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dorothy Bai, PhD
- Numer telefonu: +886-2-27361661 Ext. 6332
- E-mail: dbai@tmu.edu.tw
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby w podeszłym wieku w wieku 65 lat i powyżej.
- Zdolne do komunikowania się w języku chińskim (mandaryńskim lub tajwańskim).
- Dobrowolnie uczestniczące w tym badaniu i podpisujące pisemną formę zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z poważnymi zaburzeniami wzroku lub niepełnosprawnością fizyczną uniemożliwiającą udział w działaniach gry zaprojektowanych w tym badaniu.
- Osoby z rozpoznaną ciężką demencją, które nie są w stanie zrozumieć lub uczestniczyć w procesie badawczym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja Somatosensorycznej Gry Kognitywnej na Funkcje Poznawcze i Fizyczne
|
Grupa eksperymentalna będzie uczestniczyć w somatosensorycznych grach poznawczych przez 12 tygodni, dwa razy w tygodniu, około 30 minut na sesję.
|
|
Brak interwencji: Rutynowa opieka
Bez interwencji na funkcje poznawcze i fizyczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja kontrolna
|
MoCA jest jednym z kluczowych wskaźników funkcji poznawczych, których poprawy badacze spodziewają się po somatosensorycznych grach poznawczych.
MoCA ocenia sześć wymiarów poznawczych, z łączną liczbą punktów wynoszącą 30.
Wynik 26 lub wyższy uważa się za normalny.
Wynik MoCA ≤24 może wskazywać na ryzyko łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI), natomiast wynik MoCA ≤20 może wskazywać na ryzyko demencji.
|
3-miesięczna obserwacja kontrolna
|
|
Test Kolorowych Śladów (CTT)
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja kontrolna
|
CTT jest jednym z kluczowych wyników funkcji poznawczych, których poprawy spodziewają się badacze po grach poznawczych somatosensorycznych.
CTT jest powszechnie stosowany do oceny funkcji wykonawczych i szybkości przetwarzania.
Pierwsza część (CTT-1) ocenia umiejętności wzrokowo-ruchowe i uwagę, natomiast druga część CTT (CTT-2) ocenia sekwencjonowanie i elastyczność poznawczą.
Punktowanie opiera się na czasie potrzebnym do ukończenia testu, z czasami odcięcia wynoszącymi 240 sekund dla CTT-1 i 330 sekund dla CTT-2.
Krótsze czasy ukończenia wskazują na lepsze funkcje wykonawcze i szybkość przetwarzania.
|
3-miesięczna obserwacja kontrolna
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótka Bateria Sprawności Fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja kontrolna
|
SPPB jest kolejnym wtórnym miernikiem wyniku, którego naukowcy spodziewają się poprawy po interwencji z wykorzystaniem somatosensorycznych gier poznawczych.
SPPB jest głównie używany do oceny funkcji fizycznej i mobilności osób starszych, z całkowitym zakresem punktacji 0-12 punktów, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję fizyczną.
|
3-miesięczna obserwacja kontrolna
|
|
Test Timed Up and Go (TUG)
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
TUG to kolejny wtórny wskaźnik wyniku, który badacze spodziewają się poprawić po interwencji z somatosensorycznymi grami kognitywnymi.
TUG jest narzędziem oceny do ewaluacji chodu i mobilności u osób starszych.
TUG < 10 sekund wskazuje na normalną mobilność, TUG 11-20 sekund wskazuje na osoby, które mogą chodzić niezależnie (ale poruszają się wolniej), a TUG > 20 sekund wskazuje na osoby, które wymagają urządzeń wspomagających (takich jak chodziki).
|
3-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 listopada 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- N202509045
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .