- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07250932
Explorando la Efectividad de la Intervención con Juegos Cognitivos Somatosensoriales en las Funciones Cognitivas y Físicas
18 de noviembre de 2025 actualizado por: Taipei Medical University
Explorando la Efectividad de la Intervención con Juegos Cognitivos Somatosensoriales en las Funciones Cognitivas y Físicas en Adultos Mayores
Este estudio investiga los efectos de las intervenciones con juegos cognitivos somatosensoriales en las funciones cognitivas y físicas de los adultos mayores.
Los investigadores planean reclutar hasta 100 participantes y asignarlos aleatoriamente a un grupo de control o a un grupo experimental.
El grupo experimental participará en juegos cognitivos somatosensoriales durante 12 semanas, mientras que el grupo de control recibirá atención habitual.
Los datos se recopilarán mediante cuestionarios para examinar si los juegos cognitivos somatosensoriales pueden retrasar el deterioro de las funciones cognitivas y físicas en los adultos mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio investiga los efectos de las intervenciones con juegos cognitivos somatosensoriales sobre las funciones cognitivas y físicas de los adultos mayores.
Los investigadores planean reclutar a 80 participantes y asignarlos aleatoriamente a un grupo de control o a un grupo experimental.
El grupo experimental participará en juegos cognitivos somatosensoriales durante 12 semanas, dos veces por semana, aproximadamente 30 minutos por sesión; el grupo de control recibirá la atención habitual sin ninguna intervención específica.
Todos los participantes completarán cuatro evaluaciones mediante cuestionarios para examinar si los juegos cognitivos somatosensoriales pueden ralentizar el deterioro de las funciones cognitivas y físicas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dorothy Bai, PhD
- Número de teléfono: +886-2-27361661 Ext. 6332
- Correo electrónico: dbai@tmu.edu.tw
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas mayores de 65 años o más.
- Capaces de comunicarse en chino (mandarín o taiwanés).
- Participar voluntariamente en este estudio y firmar un formulario de consentimiento por escrito.
Criterios de exclusión:
- Personas con discapacidades visuales graves o discapacidades de movilidad física que les impidan participar en las actividades de juego diseñadas en este estudio.
- Personas diagnosticadas con demencia grave que no puedan comprender o participar en el proceso de investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención de Juego Cognitivo Somatosensorial sobre Cognición y Física
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El grupo experimental participará en juegos cognitivos somatosensoriales durante 12 semanas, dos veces por semana, aproximadamente 30 minutos por sesión.
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Sin intervención: Cuidado de rutina
Sin Intervención en Cognitivo y Físico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: seguimiento de 3 meses
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MoCA es uno de los principales resultados de la función cognitiva que los investigadores esperan que mejore tras los juegos cognitivos somatosensoriales.
MoCA evalúa seis dimensiones cognitivas, con una puntuación total de 30.
Una puntuación de 26 o superior se considera normal.
Una puntuación MoCA de ≤24 puede indicar un riesgo de deterioro cognitivo leve (DCL), mientras que una puntuación MoCA de ≤20 puede indicar un riesgo de demencia.
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seguimiento de 3 meses
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Prueba de Senderos de Colores (CTT)
Periodo de tiempo: seguimiento de 3 meses
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CTT es uno de los resultados clave de la función cognitiva que los investigadores esperan mejorar después de los juegos cognitivos somatosensoriales.
CTT se utiliza ampliamente para evaluar la función ejecutiva y la velocidad de procesamiento.
La primera parte (CTT-1) evalúa las habilidades visomotoras y la atención, mientras que la segunda parte del CTT (CTT-2) evalúa la secuenciación y la flexibilidad cognitiva.
La puntuación se basa en el tiempo necesario para completar la prueba, con tiempos límite de 240 segundos para CTT-1 y 330 segundos para CTT-2.
Los tiempos de finalización más cortos indican una mejor función ejecutiva y velocidad de procesamiento.
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seguimiento de 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Batería Breve de Rendimiento Físico (SPPB)
Periodo de tiempo: seguimiento de 3 meses
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SPPB es otra medida de resultado secundaria que los investigadores esperan que mejore tras la intervención con juegos cognitivos somatosensoriales.
SPPB se utiliza principalmente para evaluar la función física y la movilidad de las personas mayores, con un rango de puntuación total de 0 a 12 puntos, donde puntuaciones más altas indican una mejor función física.
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seguimiento de 3 meses
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Prueba Timed Up and Go (TUG)
Periodo de tiempo: seguimiento de 3 meses
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El TUG es otra medida de resultado secundaria que los investigadores esperan que mejore tras la intervención con juegos cognitivos somatosensoriales.
El TUG es una herramienta de evaluación para evaluar la marcha y la movilidad en personas mayores.
TUG < 10 segundos indica movilidad normal, TUG 11-20 segundos indica aquellos que pueden caminar de forma independiente (pero se mueven más lentamente), y TUG > 20 segundos indica aquellos que requieren dispositivos de asistencia (como andadores).
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seguimiento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
26 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- N202509045
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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