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Explorando la Efectividad de la Intervención con Juegos Cognitivos Somatosensoriales en las Funciones Cognitivas y Físicas

18 de noviembre de 2025 actualizado por: Taipei Medical University

Explorando la Efectividad de la Intervención con Juegos Cognitivos Somatosensoriales en las Funciones Cognitivas y Físicas en Adultos Mayores

Este estudio investiga los efectos de las intervenciones con juegos cognitivos somatosensoriales en las funciones cognitivas y físicas de los adultos mayores. Los investigadores planean reclutar hasta 100 participantes y asignarlos aleatoriamente a un grupo de control o a un grupo experimental. El grupo experimental participará en juegos cognitivos somatosensoriales durante 12 semanas, mientras que el grupo de control recibirá atención habitual. Los datos se recopilarán mediante cuestionarios para examinar si los juegos cognitivos somatosensoriales pueden retrasar el deterioro de las funciones cognitivas y físicas en los adultos mayores.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio investiga los efectos de las intervenciones con juegos cognitivos somatosensoriales sobre las funciones cognitivas y físicas de los adultos mayores. Los investigadores planean reclutar a 80 participantes y asignarlos aleatoriamente a un grupo de control o a un grupo experimental. El grupo experimental participará en juegos cognitivos somatosensoriales durante 12 semanas, dos veces por semana, aproximadamente 30 minutos por sesión; el grupo de control recibirá la atención habitual sin ninguna intervención específica. Todos los participantes completarán cuatro evaluaciones mediante cuestionarios para examinar si los juegos cognitivos somatosensoriales pueden ralentizar el deterioro de las funciones cognitivas y físicas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Dorothy Bai, PhD
  • Número de teléfono: +886-2-27361661 Ext. 6332
  • Correo electrónico: dbai@tmu.edu.tw

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Personas mayores de 65 años o más.
  2. Capaces de comunicarse en chino (mandarín o taiwanés).
  3. Participar voluntariamente en este estudio y firmar un formulario de consentimiento por escrito.

Criterios de exclusión:

  1. Personas con discapacidades visuales graves o discapacidades de movilidad física que les impidan participar en las actividades de juego diseñadas en este estudio.
  2. Personas diagnosticadas con demencia grave que no puedan comprender o participar en el proceso de investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de Juego Cognitivo Somatosensorial sobre Cognición y Física
El grupo experimental participará en juegos cognitivos somatosensoriales durante 12 semanas, dos veces por semana, aproximadamente 30 minutos por sesión.
Sin intervención: Cuidado de rutina
Sin Intervención en Cognitivo y Físico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: seguimiento de 3 meses
MoCA es uno de los principales resultados de la función cognitiva que los investigadores esperan que mejore tras los juegos cognitivos somatosensoriales. MoCA evalúa seis dimensiones cognitivas, con una puntuación total de 30. Una puntuación de 26 o superior se considera normal. Una puntuación MoCA de ≤24 puede indicar un riesgo de deterioro cognitivo leve (DCL), mientras que una puntuación MoCA de ≤20 puede indicar un riesgo de demencia.
seguimiento de 3 meses
Prueba de Senderos de Colores (CTT)
Periodo de tiempo: seguimiento de 3 meses
CTT es uno de los resultados clave de la función cognitiva que los investigadores esperan mejorar después de los juegos cognitivos somatosensoriales. CTT se utiliza ampliamente para evaluar la función ejecutiva y la velocidad de procesamiento. La primera parte (CTT-1) evalúa las habilidades visomotoras y la atención, mientras que la segunda parte del CTT (CTT-2) evalúa la secuenciación y la flexibilidad cognitiva. La puntuación se basa en el tiempo necesario para completar la prueba, con tiempos límite de 240 segundos para CTT-1 y 330 segundos para CTT-2. Los tiempos de finalización más cortos indican una mejor función ejecutiva y velocidad de procesamiento.
seguimiento de 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Batería Breve de Rendimiento Físico (SPPB)
Periodo de tiempo: seguimiento de 3 meses
SPPB es otra medida de resultado secundaria que los investigadores esperan que mejore tras la intervención con juegos cognitivos somatosensoriales. SPPB se utiliza principalmente para evaluar la función física y la movilidad de las personas mayores, con un rango de puntuación total de 0 a 12 puntos, donde puntuaciones más altas indican una mejor función física.
seguimiento de 3 meses
Prueba Timed Up and Go (TUG)
Periodo de tiempo: seguimiento de 3 meses
El TUG es otra medida de resultado secundaria que los investigadores esperan que mejore tras la intervención con juegos cognitivos somatosensoriales. El TUG es una herramienta de evaluación para evaluar la marcha y la movilidad en personas mayores. TUG < 10 segundos indica movilidad normal, TUG 11-20 segundos indica aquellos que pueden caminar de forma independiente (pero se mueven más lentamente), y TUG > 20 segundos indica aquellos que requieren dispositivos de asistencia (como andadores).
seguimiento de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

26 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • N202509045

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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