Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinnosti somatosenzorické kognitivní herní intervence na kognitivní a fyzické funkce

18. listopadu 2025 aktualizováno: Taipei Medical University

Zkoumání účinnosti somatosenzorické kognitivní herní intervence na kognitivní a fyzické funkce u starších dospělých

Tato studie zkoumá účinky intervencí somatosenzorických kognitivních her na kognitivní a fyzické funkce starších dospělých. Výzkumníci plánují získat až 100 účastníků a náhodně je přiřadit do kontrolní skupiny nebo experimentální skupiny. Experimentální skupina se bude účastnit somatosenzorických kognitivních her po dobu 12 týdnů, zatímco kontrolní skupina bude dostávat rutinní péči. Data budou shromažďována pomocí dotazníků za účelem prozkoumání, zda somatosenzorické kognitivní hry mohou oddálit pokles kognitivních a fyzických funkcí u starších dospělých.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie zkoumá účinky intervencí pomocí somatosenzorických kognitivních her na kognitivní a fyzické funkce starších dospělých. Výzkumníci plánují získat 80 účastníků a náhodně je zařadit do kontrolní skupiny nebo experimentální skupiny. Experimentální skupina se bude účastnit somatosenzorických kognitivních her po dobu 12 týdnů, dvakrát týdně, přibližně 30 minut na sezení; kontrolní skupina bude dostávat obvyklou péči bez jakékoli specifické intervence. Všichni účastníci vyplní čtyři dotazníková hodnocení, aby se zjistilo, zda somatosenzorické kognitivní hry mohou zpomalit pokles kognitivních a fyzických funkcí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Dorothy Bai, PhD
  • Telefonní číslo: +886-2-27361661 Ext. 6332
  • E-mail: dbai@tmu.edu.tw

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Starší osoby ve věku 65 let a více.
  2. Schopnost komunikovat v čínštině (mandarínština nebo tchajwanština).
  3. Dobrovolná účast v této studii a podepsání písemného souhlasu.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Osoby se závažnými zrakovými postiženími nebo tělesnými pohybovými omezeními, které jim brání účastnit se herních aktivit navržených v této studii.
  2. Osoby s diagnostikovanou těžkou demencí, které nejsou schopny porozumět nebo se účastnit výzkumného procesu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Somatosenzorická kognitivní herní intervence na kognitivní a fyzické
Jiný: somatosenzorická kognitivní hra
Experimentální skupina se bude po dobu 12 týdnů účastnit somatosenzorických kognitivních her dvakrát týdně, přibližně 30 minut na sezení.
Žádný zásah: Rutinní péče
bez Intervence na Kognitivní a Fyzické

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: 3měsíční následná kontrola
MoCA je jedním z klíčových výsledků kognitivních funkcí, které výzkumníci očekávají zlepšení po somatosenzorických kognitivních hrách. MoCA hodnotí šest kognitivních dimenzí s celkovým skóre 30. Skóre 26 a vyšší je považováno za normální. MoCA skóre ≤24 může naznačovat riziko mírného kognitivního postižení (MCI), zatímco MoCA skóre ≤20 může naznačovat riziko demence.
3měsíční následná kontrola
Test barevných stop (CTT)
Časové okno: 3měsíční sledování
CTT je jeden z klíčových výsledků kognitivních funkcí, které výzkumníci očekávají zlepšení po somatosenzorických kognitivních hrách. CTT je široce používán k hodnocení exekutivních funkcí a rychlosti zpracování. První část (CTT-1) hodnotí vizuálně-motorické dovednosti a pozornost, zatímco druhá část CTT (CTT-2) posuzuje sekvencování a kognitivní flexibilitu. Hodnocení je založeno na čase potřebném k dokončení testu, s mezními časy 240 sekund pro CTT-1 a 330 sekund pro CTT-2. Kratší časy dokončení indikují lepší exekutivní funkce a rychlost zpracování.
3měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátká baterie fyzické výkonnosti (SPPB)
Časové okno: 3měsíční sledování
SPPB je další sekundární ukazatel výsledku, který výzkumníci očekávají, že se zlepší po intervenci pomocí somatosenzorických kognitivních her. SPPB se používá hlavně k hodnocení fyzické funkce a mobility starších lidí, s celkovým rozsahem skóre 0-12 bodů, přičemž vyšší skóre znamená lepší fyzickou funkci.
3měsíční sledování
Test Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: 3měsíční následná kontrola
TUG je další sekundární výsledková míra, u které výzkumníci očekávají zlepšení po intervenci pomocí somatosenzorických kognitivních her. TUG je hodnoticí nástroj pro posouzení chůze a mobility u starších osob. TUG < 10 sekund indikuje normální mobilitu, TUG 11-20 sekund indikuje osoby, které mohou chodit samostatně (ale pohybují se pomaleji), a TUG > 20 sekund indikuje osoby, které vyžadují pomocné pomůcky (jako jsou chodítka).
3měsíční následná kontrola

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

26. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • N202509045

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní funkce

Klinické studie na somatosenzorická kognitivní hra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit