Erforschung der Wirksamkeit einer somatosensorischen kognitiven Spielintervention auf kognitive und körperliche Funktionen
18. November 2025 aktualisiert von: Taipei Medical University
Erforschung der Wirksamkeit somatosensorischer kognitiver Spielinterventionen auf kognitive und körperliche Funktionen bei älteren Erwachsenen
Diese Studie untersucht die Auswirkungen von somatosensorischen kognitiven Spiele-Interventionen auf die kognitiven und körperlichen Funktionen älterer Erwachsener.
Die Untersucher planen, bis zu 100 Teilnehmer zu rekrutieren und sie nach dem Zufallsprinzip einer Kontrollgruppe oder einer Versuchsgruppe zuzuteilen.
Die Versuchsgruppe wird 12 Wochen lang an somatosensorischen kognitiven Spielen teilnehmen, während die Kontrollgruppe routinemäßige Pflege erhält.
Daten werden mittels Fragebögen gesammelt, um zu untersuchen, ob somatosensorische kognitive Spiele den Rückgang der kognitiven und körperlichen Funktionen bei älteren Erwachsenen verzögern können.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie untersucht die Auswirkungen von somatosensorischen kognitiven Spielinterventionen auf die kognitiven und körperlichen Funktionen älterer Erwachsener.
Die Untersucher planen, 80 Teilnehmer zu rekrutieren und sie nach dem Zufallsprinzip entweder einer Kontrollgruppe oder einer experimentellen Gruppe zuzuteilen.
Die experimentelle Gruppe wird 12 Wochen lang an somatosensorischen kognitiven Spielen teilnehmen, zweimal pro Woche, etwa 30 Minuten pro Sitzung; die Kontrollgruppe erhält die übliche Pflege ohne spezifische Intervention.
Alle Teilnehmer werden vier Fragebogenbewertungen abschließen, um zu untersuchen, ob somatosensorische kognitive Spiele den Rückgang der kognitiven und körperlichen Funktionen verlangsamen können.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Dorothy Bai, PhD
- Telefonnummer: +886-2-27361661 Ext. 6332
- E-Mail: dbai@tmu.edu.tw
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ältere Personen im Alter von 65 Jahren und darüber.
- In der Lage, auf Chinesisch (Mandarin oder Taiwanesisch) zu kommunizieren.
- Freiwillige Teilnahme an dieser Studie und Unterzeichnung einer schriftlichen Einwilligungserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit schweren Sehbehinderungen oder körperlichen Mobilitätseinschränkungen, die sie an der Teilnahme an den in dieser Studie vorgesehenen Spielaktivitäten hindern.
- Personen mit diagnostizierter schwerer Demenz, die nicht in der Lage sind, den Forschungsprozess zu verstehen oder daran teilzunehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Somatosensorische kognitive Spielintervention auf kognitive und körperliche
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Die Versuchsgruppe wird 12 Wochen lang zweimal wöchentlich an somatosensorischen kognitiven Spielen teilnehmen, etwa 30 Minuten pro Sitzung.
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Kein Eingriff: Routineversorgung
Keine Intervention bei kognitiven und körperlichen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: 3-Monats-Nachsorge
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MoCA ist eines der wichtigsten kognitiven Funktionstestergebnisse, die Forscher nach somatosensorischen kognitiven Spielen zu verbessern erwarten.
MoCA bewertet sechs kognitive Dimensionen mit einer Gesamtpunktzahl von 30.
Eine Punktzahl von 26 oder höher wird als normal angesehen.
Ein MoCA-Wert von ≤24 kann auf ein Risiko für eine leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI) hinweisen, während ein MoCA-Wert von ≤20 auf ein Risiko für Demenz hindeuten kann.
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3-Monats-Nachsorge
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Color Trails Test (CTT)
Zeitfenster: 3-Monats-Nachuntersuchung
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CTT ist eines der wichtigsten kognitiven Funktionsergebnisse, die Forscher nach somatosensorischen kognitiven Spielen zu verbessern erwarten.
CTT wird häufig zur Bewertung der exekutiven Funktionen und der Verarbeitungsgeschwindigkeit verwendet.
Der erste Teil (CTT-1) bewertet visuomotorische Fähigkeiten und Aufmerksamkeit, während der zweite Teil des CTT (CTT-2) Sequenzierung und kognitive Flexibilität beurteilt.
Die Bewertung basiert auf der für den Test benötigten Zeit, mit Grenzwerten von 240 Sekunden für CTT-1 und 330 Sekunden für CTT-2.
Kürzere Abschlusszeiten deuten auf bessere exekutive Funktionen und Verarbeitungsgeschwindigkeit hin.
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3-Monats-Nachuntersuchung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Short Physical Performance Battery (SPPB)
Zeitfenster: 3-Monats-Nachuntersuchung
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SPPB ist ein weiteres sekundäres Ergebnisziel, von dem Forscher eine Verbesserung nach der Intervention mit somatosensorischen kognitiven Spielen erwarten.
SPPB wird hauptsächlich zur Bewertung der körperlichen Funktion und Mobilität älterer Menschen verwendet, mit einem Gesamtpunktwert von 0-12 Punkten, wobei höhere Punktzahlen eine bessere körperliche Funktion anzeigen.
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3-Monats-Nachuntersuchung
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Timed Up and Go Test (TUG)
Zeitfenster: 3-Monats-Nachuntersuchung
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TUG ist ein weiteres sekundäres Ergebnismaß, von dem Forscher erwarten, dass es sich nach der Intervention mit somatosensorischen kognitiven Spielen verbessert.
TUG ist ein Bewertungsinstrument zur Beurteilung von Gang und Mobilität bei älteren Menschen.
TUG < 10 Sekunden deutet auf normale Mobilität hin, TUG 11-20 Sekunden deutet auf Personen hin, die unabhängig gehen können (sich aber langsamer bewegen), und TUG > 20 Sekunden deutet auf Personen hin, die Hilfsmittel (wie Gehhilfen) benötigen.
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3-Monats-Nachuntersuchung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. November 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. November 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- N202509045
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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