Esplorare l'efficacia dell'intervento con giochi cognitivi somatosensoriali sulle funzioni cognitive e fisiche
18 novembre 2025 aggiornato da: Taipei Medical University
Esplorare l'efficacia dell'intervento con giochi cognitivi somatosensoriali sulle funzioni cognitive e fisiche negli anziani
Questo studio indaga gli effetti degli interventi con giochi cognitivi somatosensoriali sulle funzioni cognitive e fisiche degli anziani.
Gli investigatori prevedono di reclutare fino a 100 partecipanti e di assegnarli casualmente a un gruppo di controllo o a un gruppo sperimentale.
Il gruppo sperimentale parteciperà a giochi cognitivi somatosensoriali per 12 settimane, mentre il gruppo di controllo riceverà cure di routine.
I dati saranno raccolti tramite questionari per esaminare se i giochi cognitivi somatosensoriali possono ritardare il declino delle funzioni cognitive e fisiche negli anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio indaga gli effetti degli interventi con giochi cognitivi somatosensoriali sulle funzioni cognitive e fisiche degli anziani.
Gli investigatori pianificano di reclutare 80 partecipanti e assegnarli casualmente a un gruppo di controllo o a un gruppo sperimentale.
Il gruppo sperimentale parteciperà a giochi cognitivi somatosensoriali per 12 settimane, due volte a settimana, circa 30 minuti per sessione; il gruppo di controllo riceverà le cure abituali senza alcun intervento specifico.
Tutti i partecipanti completeranno quattro valutazioni tramite questionario per esaminare se i giochi cognitivi somatosensoriali possono rallentare il declino delle funzioni cognitive e fisiche.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Dorothy Bai, PhD
- Numero di telefono: +886-2-27361661 Ext. 6332
- Email: dbai@tmu.edu.tw
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Individui anziani di età pari o superiore a 65 anni.
- In grado di comunicare in cinese (mandarino o taiwanese).
- Partecipare volontariamente a questo studio e firmare un modulo di consenso scritto.
Criteri di esclusione:
- Individui con gravi deficit visivi o disabilità di mobilità fisica che impediscono loro di partecipare alle attività di gioco progettate in questo studio.
- Individui diagnosticati con demenza grave che non sono in grado di comprendere o partecipare al processo di ricerca.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento di Gioco Cognitivo Somatosensoriale su Cognitivo e Fisico
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Il gruppo sperimentale parteciperà a giochi cognitivi somatosensoriali per 12 settimane, due volte a settimana, circa 30 minuti per sessione.
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Nessun intervento: Assistenza di routine
Nessun intervento su cognitivo e fisico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Lasso di tempo: Follow-up di 3 mesi
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MoCA è uno dei principali esiti della funzione cognitiva che i ricercatori si aspettano di migliorare dopo i giochi cognitivi somatosensoriali.
MoCA valuta sei dimensioni cognitive, con un punteggio totale di 30.
Un punteggio di 26 o superiore è considerato normale.
Un punteggio MoCA di ≤24 può indicare un rischio di deterioramento cognitivo lieve (MCI), mentre un punteggio MoCA di ≤20 può indicare un rischio di demenza.
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Follow-up di 3 mesi
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Test dei Sentieri Colorati (CTT)
Lasso di tempo: follow-up di 3 mesi
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CTT è uno dei principali esiti delle funzioni cognitive che i ricercatori si aspettano di migliorare dopo i giochi cognitivi somatosensoriali.
CTT è ampiamente utilizzato per valutare la funzione esecutiva e la velocità di elaborazione.
La prima parte (CTT-1) valuta le abilità visuo-motorie e l'attenzione, mentre la seconda parte del CTT (CTT-2) valuta la sequenzialità e la flessibilità cognitiva.
Il punteggio si basa sul tempo necessario per completare il test, con tempi limite di 240 secondi per CTT-1 e 330 secondi per CTT-2.
Tempi di completamento più brevi indicano una migliore funzione esecutiva e velocità di elaborazione.
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follow-up di 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Batteria Breve di Valutazione delle Prestazioni Fisiche (SPPB)
Lasso di tempo: Follow-up di 3 mesi
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SPPB è un'altra misura di esito secondario che i ricercatori si aspettano migliori dopo l'intervento con giochi cognitivi somatosensoriali.
L'SPPB viene utilizzato principalmente per valutare la funzione fisica e la mobilità degli anziani, con un punteggio totale compreso tra 0 e 12 punti, dove punteggi più alti indicano una migliore funzione fisica.
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Follow-up di 3 mesi
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Test Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: Follow-up di 3 mesi
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Il TUG è un'altra misura di esito secondaria che i ricercatori si aspettano migliori dopo l'intervento con giochi cognitivi somatosensoriali.
Il TUG è uno strumento di valutazione per valutare l'andatura e la mobilità nelle persone anziane.
TUG < 10 secondi indica una mobilità normale, TUG 11-20 secondi indica coloro che possono camminare in modo indipendente (ma si muovono più lentamente), e TUG > 20 secondi indica coloro che richiedono dispositivi di assistenza (come deambulatori).
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Follow-up di 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 novembre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
26 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 novembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- N202509045
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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