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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07250932
신체감각 인지 게임 중재가 인지 및 신체 기능에 미치는 효과 탐구
2025년 11월 18일 업데이트: Taipei Medical University
신체 감각 인지 게임 중재가 노인의 인지 및 신체 기능에 미치는 효과 탐구
본 연구는 체감형 인지 게임 중재가 노년층의 인지 및 신체 기능에 미치는 영향을 조사합니다.
연구진은 최대 100명의 참가자를 모집하여 무작위로 대조군 또는 실험군에 배정할 계획입니다.
실험군은 12주 동안 체감형 인지 게임에 참여하고, 대조군은 일상적인 돌봄을 받게 됩니다.
체감형 인지 게임이 노년층의 인지 및 신체 기능 저하를 지연시킬 수 있는지 여부를 조사하기 위해 설문지를 통해 데이터를 수집할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 노인의 인지 및 신체 기능에 대한 체감형 인지 게임 중재의 효과를 조사합니다.
연구진은 80명의 참가자를 모집하여 대조군 또는 실험군에 무작위로 배정할 계획입니다.
실험군은 12주 동안 주 2회, 회당 약 30분 동안 체감형 인지 게임에 참여하며; 대조군은 특정 중재 없이 일반적인 돌봄을 받습니다.
모든 참가자는 체감형 인지 게임이 인지 및 신체 기능의 저하를 늦출 수 있는지 조사하기 위해 네 가지 설문지 평가를 완료할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dorothy Bai, PhD
- 전화번호: +886-2-27361661 Ext. 6332
- 이메일: dbai@tmu.edu.tw
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 65세 이상의 노인.
- 중국어(표준 중국어 또는 대만어)로 의사소통이 가능한 자.
- 본 연구에 자발적으로 참여하고 서면 동의서에 서명할 수 있는 자.
제외 기준:
- 본 연구에서 설계된 게임 활동에 참여할 수 없을 정도의 심각한 시각 장애나 신체 이동 장애가 있는 자.
- 연구 과정을 이해하거나 참여할 수 없을 정도의 심각한 치매 진단을 받은 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 체성감각 인지 게임 중재가 인지 및 신체에 미치는 영향
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실험 그룹은 12주 동안 주 2회, 회기당 약 30분 동안 체성감각 인지 게임에 참여합니다.
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간섭 없음: 일상적인 치료
인지 및 신체에 대한 중재 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몬트리올 인지 평가 (MoCA)
기간: 3개월 추적 관찰
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MoCA는 체감각 인지 게임 후 개선될 것으로 기대되는 주요 인지 기능 결과 중 하나입니다.
MoCA는 6가지 인지 영역을 평가하며 총점은 30점입니다.
26점 이상은 정상으로 간주됩니다.
MoCA 점수 ≤24는 경도 인지 장애(MCI)의 위험을 나타낼 수 있으며, MoCA 점수 ≤20은 치매의 위험을 나타낼 수 있습니다.
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3개월 추적 관찰
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컬러 트레일 테스트(CTT)
기간: 3개월 추적 관찰
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CTT는 체감 인지 게임 후 개선될 것으로 연구자들이 기대하는 주요 인지 기능 결과 중 하나입니다.
CTT는 실행 기능과 처리 속도를 평가하는 데 널리 사용됩니다.
첫 번째 부분(CTT-1)은 시각-운동 기술과 주의력을 평가하고, CTT의 두 번째 부분(CTT-2)은 순서화와 인지 유연성을 평가합니다.
점수는 검사를 완료하는 데 필요한 시간을 기준으로 하며, CTT-1의 경우 240초, CTT-2의 경우 330초의 컷오프 시간이 적용됩니다.
완료 시간이 짧을수록 실행 기능과 처리 속도가 더 우수함을 나타냅니다.
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3개월 추적 관찰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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짧은 신체 수행 능력 평가(SPPB)
기간: 3개월 후속 추적
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SPPB는 또 다른 이차 결과 측정 방법으로, 연구자들은 체성 감각 인지 게임 중재 후 개선될 것으로 기대합니다.
SPPB는 주로 노인의 신체 기능과 이동성을 평가하는 데 사용되며, 총 점수 범위는 0-12점이며, 더 높은 점수는 더 나은 신체 기능을 나타냅니다.
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3개월 후속 추적
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시간 내에 일어나서 걷기 검사 (TUG)
기간: 3개월 추적 관찰
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TUG는 체성감각 인지 게임 중재 후 개선될 것으로 연구진이 기대하는 또 다른 2차 결과 측정입니다.
TUG는 노인들의 보행 및 이동성을 평가하는 평가 도구입니다.
TUG < 10초는 정상적인 이동성을 나타내고, TUG 11-20초는 독립적으로 걸을 수 있는 사람들(그러나 더 천천히 움직이는)을 나타내며, TUG > 20초는 보행기와 같은 보조 기구가 필요한 사람들을 나타냅니다.
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3개월 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- N202509045
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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