ストレスボールの効果 (Stress ball)
開心術後の胸腔ドレーン抜去時のストレスボールの疼痛、不安レベル、および血行動態変数への影響
手技の15分前、看護師（FEÖとNT）がストレスボールの使用方法について説明し実演します。 ストレスボールは、胸腔ドレーン抜去手技を含め、約5分間適用されます。 直径約6cmの丸く、中程度の硬さの高品質シリコンボールを使用します。 患者は手のひらでボールを持ち、3つ数えて握り、一度離すように指示されます。 患者は胸腔ドレーン抜去手技が完了するまでこの運動を継続し、その後、研究者の監督下で約5分間、ストレスボールに注意を集中するように指示されます。 ボールは使用後毎回洗浄され、患者に投与される前に使い捨ての無菌ワイプで拭かれます。 対照群は通常の治療以外の他の治療を受けず、研究群と同じ時期に評価されます。
胸腔ドレーンは、ストレスボールの適用中に医師によって抜去されます。 研究群と対照群の全患者の手技痛レベル、不安レベル、および血行動態変数は、胸腔ドレーン抜去直後、および胸腔ドレーン抜去後15分と30分後に再評価されます。
調査の概要
詳細な説明
心血管外科集中治療室の患者では、胸腔ドレーンは通常、術後2日目または3日目に抜去され、血行動態が安定している患者はクリニックに退院します。 集中治療室では、モルヒネ（0.01 mg）とパラセタモール（必要に応じて）が通常の鎮痛治療に使用されます。 データは2025年9月1日から2026年9月1日までの間に収集されます。 開心術後のストレスボール適用前に対照群と研究群の参加者は、記述特性フォーム、VAS、VAS-A、および血行動態変数モニタリングフォームを記入するよう求められます。 血行動態変数モニタリングフォームは、研究者（F.E.Ö）が患者をベッドサイドモニター（日本光電、東京）でモニタリングしながら記入します。 記述特性フォーム、VAS、およびVAS-Aを記入し、血行動態パラメータが記録された参加者は、Firdevs Ebru ÖzdemirとNesrin Temizによってストレスボール適用を受けます。 クリニックの通常の治療とケアに加えて、研究群の患者は胸腔ドレーン抜去時にストレスボールを受け取ります。 処置の15分前に、看護師（FEÖとNT）がストレスボールの使用方法を説明し実演します。 ストレスボールは、胸腔ドレーン抜去処置を含め、約5分間適用されます。 直径約6 cmの丸く、中程度の硬さの高品質シリコンボールが使用されます。 患者はボールを手のひらに持ち、3つ数えて握り、一度離すよう求められます。 患者は、胸腔ドレーン抜去処置が完了するまでこの運動を続け、その後、研究者の監督下で約5分間、注意をストレスボールに集中するよう指示されます。 ボールは使用後毎回洗浄され、患者に投与する前に使い捨て無菌ワイプで拭かれます。 対照群は通常の治療以外の他の治療を受けず、研究群と同じタイミングで評価されます。
胸腔ドレーンは、ストレスボール適用中に医師によって抜去されます。 研究群と対照群の全患者の処置痛レベル、不安レベル、および血行動態変数は、胸腔ドレーン抜去直後、および胸腔ドレーン抜去後15分と30分後に再評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Mersin
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Yenişehir、Mersin、トルコ（Türkiye）、33120
- Turkey, Mersin University,
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準：患者は以下の条件を満たす場合に対象となります：開心術後に胸腔ドレーンが1本のみある、
- 18歳以上である、
- 意識があり協力的である、
- トルコ語を話し理解できる、
- 全身状態および血行動態が安定している、
- 計画的な外科的処置を受けている、
- 過去に胸腔ドレーンの経験がない、
- 精神疾患の診断がない、
- 精神科および/または局所神経筋遮断薬を使用していない、
- 研究への参加に同意する（インフォームドコンセント書に署名する）。
除外基準：開心術後に胸腔ドレーンがない、または複数の胸腔ドレーンがある患者、
- 18歳未満である、
- 意識があるが非協力的である、
- トルコ語を話さない、または理解できない、
- 全身状態または血行動態が不安定である、
- 緊急手術を受けた、
- 過去に胸腔ドレーン挿入の経験がある、
- 現在の精神疾患の診断がある、
- 精神科および/または局所神経筋遮断薬を服用している、
- 研究への参加に同意しない（インフォームドコンセント書に署名しない）患者は研究対象から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ストレスボールグループ
研究群の患者は、クリニックの通常の治療とケアに加えて、胸腔ドレーン抜去時にストレスボールを用いた治療を受けます。
手技の15分前に、看護師（FEÖとNT）がストレスボールの使用方法を説明し実演します。
ストレスボールの適用は、胸腔ドレーン抜去手技を含め約5分間続きます。
直径約6cmの丸く、中程度の硬さの高品質シリコンボールを使用します。
患者は手のひらでボールを持ち、3つ数えて、一度握り、離すように指示されます。
患者は、胸腔ドレーン抜去手技が完了するまでこの運動を続け、その後、研究者の監督下で平均5分間、ストレスボールに注意を集中するように指示されます。
ボールは使用後毎回洗浄され、患者に投与される前に使い捨ての無菌ワイプで拭かれます。
対照群は、通常の
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近年、看護師によって適用される非薬理学的な方法の使用がますます広まっています。
痛みや不安を軽減するための独立した看護実践の一つがストレスボールです。
これらの非薬理学的な方法の一つであるストレスボールは、触覚を利用して注意と認知的焦点をそらすものです。
このシンプルで信頼性が高く、低コストの方法は、心を顕著な刺激に向けることで痛みと不安を軽減します。
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介入なし：control
Chest tubes are routinely removed on the second or third postoperative day in patients in the Cardiovascular Surgery Intensive Care Unit, and patients with stable hemodynamic variables are discharged to the clinic. Morphine (0.01 mg) and paracetamol (if necessary) are used for routine analgesic treatment during the intensive care unit. Before the stress ball application after open heart surgery, participants in the control and study groups will be asked to complete the Descriptive Characteristics Form, VAS, VAS-A, and Hemodynamic Variables Monitoring Form. The Hemodynamic Variables Monitoring Form will be completed by the researcher (F.E.Ö) while monitoring the patient on the bedside monitor (Nihon Kohden, Tokyo). Participants who complete the Descriptive Characteristics Form, The control group will not receive any treatment other than routine treatment and will be evaluated at the same time as the study group. |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストレスボール使用時の参加者の痛みレベル
時間枠：胸腔ドレーン抜去前、直後、15分後、30分後
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視覚的アナログ尺度（VAS）：Freyd（1923）によって開発されたVASは、痛みのレベルを評価するために垂直または水平に使用できる10cmの単一の尺度です。
一般的に受け入れられ、信頼性が高く、簡単に適用できるこの尺度は、両端に主観的な記述文がある10cmの線で構成されています（0cm = まったくなく、10cm = 最大の存在）。
個人はこの10cmの線上で、尺度上の適切な位置に印を付けます。
尺度の始点から印までの距離を定規で測定し、個人の痛みのレベルをcm単位で数値的に決定します。
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胸腔ドレーン抜去前、直後、15分後、30分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安
時間枠：胸腔ドレーン抜去前、直後、15分後および30分後
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VAS-Aは、数値的に測定できない数値を変換するために開発されました。
世界的な文献において一般に受け入れられ、信頼性が高く、容易に適用可能な測定ツールであるVASは、両端に主観的な記述文が付いた10cmの線で構成されています（0cm＝全く存在しない、10cm＝最も存在する）。
研究により、VAS-Aが外科的処置前の患者の不安評価に使用されてきたことが示されています。
被験者はこの10cmの線上の適切な位置に印を付けます。
スケールの始点から印までの距離を定規で測定し、被験者の不安レベルをcm単位で数値的に決定します。
VAS-Aの低いスコアは低い／軽度の不安レベルを示し、高いスコアは高い／重度の不安レベルを示します。
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胸腔ドレーン抜去前、直後、15分後および30分後
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ストレスボール後の収縮期血圧変化
時間枠：胸腔ドレーン抜去前、直後、15分後、30分後
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このフォームは、指定された時間に測定された研究群と対照群の収縮期血圧、拡張期血圧、心拍数、呼吸数、および酸素飽和度の値を記録します。
血行動態変数は、ベッドサイドモニター（日本光電、東京）を使用して監視および記録されます。
データの信頼性と正確性を確保するため、これらのモニターは病院の方針に従い、臨床工学部門によって毎月較正されます。
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胸腔ドレーン抜去前、直後、15分後、30分後
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ストレスボール後の拡張期血圧変化
時間枠：胸腔ドレーン抜去前、直後、15分後および30分後
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このフォームは、指定された時間に測定された研究群と対照群の収縮期血圧、拡張期血圧、心拍数、呼吸数、および酸素飽和度の値を記録します。
血行動態変数は、ベッドサイドモニター（日本光電、東京）を使用して監視・記録されます。
データの信頼性と正確性を確保するために、これらのモニターは病院の方針に従い、生体医工学部門によって月次で較正されます。
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胸腔ドレーン抜去前、直後、15分後および30分後
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ストレスボール使用後の心拍数変化
時間枠：胸腔ドレーン抜去前、直後、15分後、30分後
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このフォームは、指定された時間に測定された研究群と対照群の収縮期血圧、拡張期血圧、心拍数、呼吸数、酸素飽和度の値を記録します。
血行動態変数は、ベッドサイドモニター（日本光電、東京）を使用して監視・記録されます。
データの信頼性と正確性を確保するため、これらのモニターは病院方針に従い、臨床工学部門によって毎月較正されています。
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胸腔ドレーン抜去前、直後、15分後、30分後
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ストレスボール使用後の呼吸数変化
時間枠：胸腔ドレーン抜去前、直後、15分後、30分後
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このフォームは、指定された時間に測定された研究群と対照群の収縮期血圧、拡張期血圧、心拍数、呼吸数、酸素飽和度の値を記録します。
血行動態変数は、ベッドサイドモニター（日本光電、東京）を使用して監視・記録されます。
データの信頼性と正確性を確保するため、これらのモニターは病院方針に従い、臨床工学部門によって毎月較正されています。
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胸腔ドレーン抜去前、直後、15分後、30分後
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ストレスボール後の酸素飽和度値の変化
時間枠：胸腔ドレーン抜去前、直後、15分後、30分後
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このフォームは、指定された時間に測定された研究群と対照群の収縮期血圧、拡張期血圧、心拍数、呼吸数、酸素飽和度の値を記録します。
血行動態変数は、ベッドサイドモニター（日本光電、東京）を使用して監視および記録されます。
データの信頼性と正確性を確保するため、これらのモニターは病院の方針に従い、生体医工学部門によって毎月較正されます。
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胸腔ドレーン抜去前、直後、15分後、30分後
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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