Effetto della Palla Antistress (Stress ball)
Effetto della Palla Antistress sul Dolore, Livelli di Ansia e Variabili Emodinamiche Durante la Rimozione del Tubo Toracico Dopo Intervento Chirurgico a Cuore Aperto
15 minuti prima della procedura, gli infermieri (FEÖ e NT) spiegheranno e dimostreranno come utilizzare la palla antistress. La palla antistress verrà applicata per circa cinque minuti, inclusa la procedura di rimozione del tubo toracico. Verrà utilizzata una palla rotonda, di media durezza, in silicone di alta qualità, con un diametro di circa 6 cm. Ai pazienti verrà chiesto di tenere la palla nel palmo delle mani, contare fino a tre, stringere e rilasciare una volta. Ai pazienti verrà istruito di continuare questo esercizio fino al completamento della procedura di rimozione del tubo toracico, e poi, sotto la supervisione del ricercatore, per circa cinque minuti, concentrando la loro attenzione sulla palla antistress. La palla verrà lavata e pulita dopo ogni utilizzo e strofinata con salviette monouso per asepsi prima di essere somministrata al paziente. Il gruppo di controllo non riceverà alcun altro trattamento oltre al trattamento di routine e verrà valutato contemporaneamente al gruppo di studio.
Il tubo toracico verrà rimosso da un medico durante l'applicazione della palla antistress. Il livello di dolore procedurale, il livello di ansia e le variabili emodinamiche di tutti i pazienti nei gruppi di studio e di controllo verranno rivalutati immediatamente dopo la rimozione del tubo toracico e 15 e 30 minuti dopo la rimozione del tubo toracico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I tubi toracici vengono rimossi di routine il secondo o terzo giorno postoperatorio nei pazienti dell'Unità di Terapia Intensiva di Chirurgia Cardiovascolare, e i pazienti con variabili emodinamiche stabili vengono dimessi in clinica. La morfina (0,01 mg) e il paracetamolo (se necessario) vengono utilizzati per il trattamento analgesico di routine durante la degenza in terapia intensiva. I dati verranno raccolti tra il 1 settembre 2025 e il 1 settembre 2026. Prima dell'applicazione della palla antistress dopo l'intervento di cardiochirurgia aperta, ai partecipanti dei gruppi di controllo e di studio verrà chiesto di compilare il Modulo delle Caratteristiche Descrittive, la VAS, la VAS-A e il Modulo di Monitoraggio delle Variabili Emodinamiche. Il Modulo di Monitoraggio delle Variabili Emodinamiche sarà compilato dal ricercatore (F.E.Ö) durante il monitoraggio del paziente sul monitor al letto (Nihon Kohden, Tokyo). Ai partecipanti che completano il Modulo delle Caratteristiche Descrittive, la VAS e la VAS-A, e i cui parametri emodinamici vengono registrati, verrà somministrata l'applicazione della palla antistress da Firdevs Ebru Özdemir e Nesrin Temiz. Oltre al trattamento e all'assistenza di routine della clinica, i pazienti del gruppo di studio riceveranno una palla antistress durante la rimozione del tubo toracico. 15 minuti prima della procedura, gli infermieri (FEÖ e NT) spiegheranno e dimostreranno come utilizzare la palla antistress. La palla antistress verrà applicata per circa cinque minuti, inclusa la procedura di rimozione del tubo toracico. Verrà utilizzata una palla rotonda, di media durezza, di silicone di alta qualità, di circa 6 cm di diametro. Ai pazienti verrà chiesto di tenere la palla nel palmo della mano, contare fino a tre, stringere e rilasciare una volta. Ai pazienti verrà istruito di continuare questo esercizio fino al completamento della procedura di rimozione del tubo toracico, e poi, sotto la supervisione del ricercatore, per circa cinque minuti, concentrando la loro attenzione sulla palla antistress. La palla verrà lavata e pulita dopo ogni uso e strofinata con salviette asettiche monouso prima di essere somministrata al paziente. Il gruppo di controllo non riceverà alcun altro trattamento oltre al trattamento di routine e verrà valutato contemporaneamente al gruppo di studio.
Il tubo toracico verrà rimosso da un medico durante l'applicazione della palla antistress. Il livello di dolore procedurale, il livello di ansia e le variabili emodinamiche di tutti i pazienti nei gruppi di studio e di controllo verranno rivalutati immediatamente dopo la rimozione del tubo toracico e 15 e 30 minuti dopo la rimozione del tubo toracico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Mersin
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Yenişehir, Mersin, Turchia (Türkiye), 33120
- Turkey, Mersin University,
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: I pazienti saranno inclusi : hanno solo un tubo toracico dopo un intervento di chirurgia cardiaca,
- hanno 18 anni o più,
- sono coscienti e collaborativi,
- parlano e comprendono il turco,
- hanno condizioni generali stabili e variabili emodinamiche stabili,
- hanno un intervento chirurgico programmato,
- non hanno precedente esperienza con tubi toracici,
- non hanno diagnosi psichiatrica,
- non assumono farmaci psichiatrici e/o bloccanti neuromuscolari locali,
- accettano di partecipare allo studio (firmano il modulo di consenso informato).
Criteri di esclusione: I pazienti che non hanno un tubo toracico o hanno più tubi toracici dopo un intervento di chirurgia cardiaca,
- hanno meno di 18 anni,
- sono coscienti ma non collaborativi,
- non parlano o non comprendono il turco,
- sono in condizioni generali instabili o con variabili emodinamiche instabili,
- hanno subito un intervento chirurgico d'emergenza,
- hanno precedente esperienza di posizionamento di tubo toracico,
- hanno una diagnosi psichiatrica attuale,
- stanno assumendo farmaci psichiatrici e/o bloccanti neuromuscolari locali,
- non accettano di partecipare allo studio (non firmano il modulo di consenso informato) non saranno inclusi nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo palla antistress
Oltre al trattamento e alle cure di routine della clinica, i pazienti del gruppo di studio verranno trattati con una palla antistress durante la rimozione del tubo toracico.
15 minuti prima della procedura, le infermiere (FEÖ e NT) spiegheranno e dimostreranno come utilizzare la palla antistress.
L'applicazione della palla antistress durerà circa cinque minuti, inclusa la procedura di rimozione del tubo toracico.
Verrà utilizzata una palla rotonda, di media durezza, in silicone di alta qualità, di circa 6 cm di diametro.
Ai pazienti verrà chiesto di tenere la palla nel palmo delle mani, contare fino a tre, stringere e rilasciare una volta.
Ai pazienti verrà istruito di continuare questo esercizio fino al completamento della procedura di rimozione del tubo toracico, e poi, sotto la supervisione del ricercatore, per una media di cinque minuti, concentrando la loro attenzione sulla palla antistress.
La palla verrà lavata e pulita dopo ogni utilizzo e strofinata con salviette asettiche monouso prima di essere somministrata al paziente.
Il gruppo di controllo non riceverà alcun altro trattamento oltre alla routine t
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Recentemente, l'uso di metodi non farmacologici applicati dagli infermieri è diventato sempre più diffuso.
Una pratica infermieristica indipendente per ridurre il dolore e l'ansia è la pallina antistress.
Una pallina antistress, uno di questi metodi non farmacologici, utilizza il senso del tatto per distrarre l'attenzione e la concentrazione cognitiva.
Questo metodo semplice, affidabile e a basso costo riduce il dolore e l'ansia dirigendo la mente verso uno stimolo saliente.
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Nessun intervento: control
Chest tubes are routinely removed on the second or third postoperative day in patients in the Cardiovascular Surgery Intensive Care Unit, and patients with stable hemodynamic variables are discharged to the clinic. Morphine (0.01 mg) and paracetamol (if necessary) are used for routine analgesic treatment during the intensive care unit. Before the stress ball application after open heart surgery, participants in the control and study groups will be asked to complete the Descriptive Characteristics Form, VAS, VAS-A, and Hemodynamic Variables Monitoring Form. The Hemodynamic Variables Monitoring Form will be completed by the researcher (F.E.Ö) while monitoring the patient on the bedside monitor (Nihon Kohden, Tokyo). Participants who complete the Descriptive Characteristics Form, The control group will not receive any treatment other than routine treatment and will be evaluated at the same time as the study group. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livelli di dolore dei partecipanti con l'applicazione della palla antistress
Lasso di tempo: Prima, immediatamente dopo, 15 minuti e 30 minuti dopo la rimozione del tubo toracico
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Visual Analog Scale (VAS): Sviluppata da Freyd (1923), la VAS è una singola scala lunga 10 cm che può essere utilizzata verticalmente o orizzontalmente per valutare i livelli di dolore.
Una scala generalmente accettata, affidabile e facilmente applicabile, la VAS consiste in una linea lunga 10 cm con affermazioni descrittive soggettive ad entrambe le estremità della scala (0 cm = per niente e 10 cm = massima presenza).
L'individuo posiziona un segno su questa linea di 10 cm nel punto appropriato della scala.
La distanza dall'inizio della scala al segno viene misurata con un righello e il livello di dolore dell'individuo viene determinato numericamente in cm.
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Prima, immediatamente dopo, 15 minuti e 30 minuti dopo la rimozione del tubo toracico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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ansia
Lasso di tempo: Prima, immediatamente dopo, 15 minuti e 30 minuti dopo la rimozione del tubo toracico
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La VAS-A è stata sviluppata per convertire valori numerici che non possono essere misurati numericamente.
Uno strumento di misurazione generalmente accettato, affidabile e facilmente applicabile nella letteratura mondiale, la VAS consiste in una linea lunga 10 cm con affermazioni descrittive soggettive a ciascuna estremità (0 cm = per niente presente e 10 cm = più presente).
La ricerca ha dimostrato che la VAS-A è stata utilizzata per valutare l'ansia nei pazienti prima degli interventi chirurgici.
Gli individui posizionano un segno nel punto appropriato su questa linea di 10 cm.
La distanza dall'inizio della scala al segno viene misurata con un righello e il livello di ansia dell'individuo viene determinato numericamente in cm.
Un punteggio basso sulla VAS-A indica un livello di ansia basso/leggero, mentre un punteggio alto indica un livello di ansia alto/grave.
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Prima, immediatamente dopo, 15 minuti e 30 minuti dopo la rimozione del tubo toracico
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Variazioni della pressione sanguigna sistolica dopo la palla antistress
Lasso di tempo: Prima, immediatamente dopo, 15 minuti e 30 minuti dopo la rimozione del tubo toracico
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Questo modulo registrerà i valori di pressione sistolica, pressione diastolica, frequenza cardiaca, frequenza respiratoria e saturazione di ossigeno dei gruppi di studio e di controllo misurati negli orari specificati.
Le variabili emodinamiche saranno monitorate e registrate utilizzando un monitor da letto (Nihon Kohden, Tokyo).
Per garantire l'affidabilità e l'accuratezza dei dati, questi monitor vengono calibrati mensilmente dal dipartimento di ingegneria biomedica, in conformità con la politica ospedaliera.
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Prima, immediatamente dopo, 15 minuti e 30 minuti dopo la rimozione del tubo toracico
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Variazioni della pressione arteriosa diastolica dopo la palla antistress
Lasso di tempo: Prima, immediatamente dopo, 15 minuti e 30 minuti dopo la rimozione del tubo toracico
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Questo modulo registrerà i valori di pressione sistolica, pressione diastolica, frequenza cardiaca, frequenza respiratoria e saturazione di ossigeno dei gruppi di studio e di controllo misurati negli orari stabiliti.
Le variabili emodinamiche saranno monitorate e registrate utilizzando un monitor da letto (Nihon Kohden, Tokyo).
Per garantire l'affidabilità e l'accuratezza dei dati, questi monitor vengono calibrati mensilmente dal reparto di ingegneria biomedica, in conformità con le politiche ospedaliere.
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Prima, immediatamente dopo, 15 minuti e 30 minuti dopo la rimozione del tubo toracico
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Variazioni della frequenza cardiaca dopo la palla antistress
Lasso di tempo: Prima, immediatamente dopo, 15 minuti e 30 minuti dopo la rimozione del tubo toracico
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Questo modulo registrerà i valori di pressione sistolica, pressione diastolica, frequenza cardiaca, frequenza respiratoria e saturazione di ossigeno dei gruppi di studio e di controllo misurati negli orari specificati.
Le variabili emodinamiche saranno monitorate e registrate utilizzando un monitor da letto (Nihon Kohden, Tokyo).
Per garantire l'affidabilità e l'accuratezza dei dati, questi monitor vengono calibrati mensilmente dal dipartimento di ingegneria biomedica, in conformità con la politica ospedaliera.
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Prima, immediatamente dopo, 15 minuti e 30 minuti dopo la rimozione del tubo toracico
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Variazioni della frequenza respiratoria dopo l'utilizzo di una palla antistress
Lasso di tempo: Prima, immediatamente dopo, 15 minuti e 30 minuti dopo la rimozione del tubo toracico
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Questo modulo registrerà i valori della pressione arteriosa sistolica, della pressione arteriosa diastolica, della frequenza cardiaca, della frequenza respiratoria e della saturazione di ossigeno dei gruppi di studio e di controllo misurati negli orari specificati.
Le variabili emodinamiche saranno monitorate e registrate utilizzando un monitor da letto (Nihon Kohden, Tokyo).
Per garantire l'affidabilità e l'accuratezza dei dati, questi monitor vengono calibrati mensilmente dal reparto di ingegneria biomedica, in conformità con la politica ospedaliera.
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Prima, immediatamente dopo, 15 minuti e 30 minuti dopo la rimozione del tubo toracico
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Cambiamenti nei valori di saturazione dell'ossigeno dopo lo stress ball
Lasso di tempo: Prima, immediatamente dopo, 15 minuti e 30 minuti dopo la rimozione del tubo toracico
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Questo modulo registrerà i valori della pressione sanguigna sistolica, della pressione sanguigna diastolica, della frequenza cardiaca, della frequenza respiratoria e della saturazione di ossigeno dei gruppi di studio e di controllo misurati negli orari specificati.
Le variabili emodinamiche saranno monitorate e registrate utilizzando un monitor da letto (Nihon Kohden, Tokyo).
Per garantire l'affidabilità e l'accuratezza dei dati, questi monitor vengono calibrati mensilmente dal dipartimento di ingegneria biomedica, in conformità con le politiche ospedaliere.
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Prima, immediatamente dopo, 15 minuti e 30 minuti dopo la rimozione del tubo toracico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Mersin_Unı
- Tuğba ÇAM YANIK (Altro identificatore: Mersin University)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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