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Effekt des Stressballs (Stress ball)

10. August 2026 aktualisiert von: Tugba CAM YANIK, Mersin University

Auswirkung eines Stressballs auf Schmerz, Angstniveaus und hämodynamische Variablen während der Entfernung des Brustkorbdrains nach offener Herzoperation

15 Minuten vor dem Eingriff erklären und demonstrieren die Krankenschwestern (FEÖ und NT) die Anwendung des Stressballs. Der Stressball wird für etwa fünf Minuten angewendet, einschließlich des Entfernens des Brustkorbs. Es wird ein runder, mittelharter, hochwertiger Silikonball mit einem Durchmesser von etwa 6 cm verwendet. Die Patienten werden gebeten, den Ball in ihren Handflächen zu halten, bis drei zu zählen, einmal zu drücken und loszulassen. Die Patienten werden angewiesen, diese Übung fortzusetzen, bis das Entfernen des Brustkorbs abgeschlossen ist, und dann unter Aufsicht des Forschers für etwa fünf Minuten ihre Aufmerksamkeit auf den Stressball zu konzentrieren. Der Ball wird nach jeder Anwendung gewaschen und gereinigt und vor der Verabreichung an den Patienten mit Einweg-Asepsis-Tüchern abgewischt. Die Kontrollgruppe erhält über die Routinebehandlung hinaus keine weitere Behandlung und wird zur gleichen Zeit wie die Studiengruppe bewertet.

Der Brustkorb wird während der Anwendung des Stressballs von einem Arzt entfernt. Das prozedurale Schmerzniveau, das Angstniveau und die hämodynamischen Variablen aller Patienten in der Studien- und Kontrollgruppe werden unmittelbar nach dem Entfernen des Brustkorbs sowie 15 und 30 Minuten nach dem Entfernen des Brustkorbs erneut bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Brustdrainagen werden routinemäßig am zweiten oder dritten postoperativen Tag bei Patienten auf der Intensivstation für Herz- und Gefäßchirurgie entfernt, und Patienten mit stabilen hämodynamischen Variablen werden auf die Station verlegt. Morphin (0,01 mg) und Paracetamol (falls erforderlich) werden für die routinemäßige Schmerzbehandlung auf der Intensivstation verwendet. Die Daten werden zwischen dem 1. September 2025 und dem 1. September 2026 erhoben. Vor der Stressball-Anwendung nach einer offenen Herzoperation werden die Teilnehmer der Kontroll- und Studiengruppen gebeten, den Beschreibenden Eigenschaften-Fragebogen, die VAS, die VAS-A und den Hämodynamischen Variablen-Überwachungsbogen auszufüllen. Der Hämodynamische Variablen-Überwachungsbogen wird von der Forscherin (F.E.Ö) ausgefüllt, während sie den Patienten am Bettmonitor (Nihon Kohden, Tokio) überwacht. Teilnehmer, die den Beschreibenden Eigenschaften-Fragebogen, die VAS und die VAS-A ausgefüllt haben und deren hämodynamische Parameter aufgezeichnet wurden, erhalten die Stressball-Anwendung von Firdevs Ebru Özdemir und Nesrin Temiz. Zusätzlich zur routinemäßigen Behandlung und Pflege auf der Station erhalten Patienten in der Studiengruppe während der Brustdrainagenentfernung einen Stressball. 15 Minuten vor dem Eingriff erklären und demonstrieren die Krankenschwestern (FEÖ und NT) die Anwendung des Stressballs. Der Stressball wird für etwa fünf Minuten angewendet, einschließlich des Brustdrainagenentfernungsvorgangs. Es wird ein runder, mittelharter, hochwertiger Silikonball mit einem Durchmesser von etwa 6 cm verwendet. Die Patienten werden gebeten, den Ball in ihren Handflächen zu halten, bis drei zu zählen, einmal zu drücken und loszulassen. Die Patienten werden angewiesen, diese Übung fortzusetzen, bis der Brustdrainagenentfernungsvorgang abgeschlossen ist, und dann unter Aufsicht der Forscherin für etwa fünf Minuten ihre Aufmerksamkeit auf den Stressball zu konzentrieren. Der Ball wird nach jeder Anwendung gewaschen und gereinigt und vor der Verabreichung an den Patienten mit Einweg-Asepsis-Tüchern abgewischt. Die Kontrollgruppe erhält keine weitere Behandlung über die routinemäßige Behandlung hinaus und wird zur gleichen Zeit wie die Studiengruppe bewertet.

Die Brustdrainage wird von einem Arzt während der Stressball-Anwendung entfernt. Das prozedurale Schmerzniveau, das Angstniveau und die hämodynamischen Variablen aller Patienten in der Studien- und Kontrollgruppe werden unmittelbar nach der Brustdrainagenentfernung sowie 15 und 30 Minuten nach der Brustdrainagenentfernung erneut bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Mersin
      • Yenişehir, Mersin, Türkei (türkiye), 33120
        • Turkey, Mersin University,

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: Patienten werden eingeschlossen: haben nur eine Thoraxdrainage nach einer offenen Herzoperation,

  • sind 18 Jahre alt oder älter,
  • sind bei Bewusstsein und kooperativ,
  • sprechen und verstehen Türkisch,
  • haben einen stabilen Allgemeinzustand und hämodynamische Variablen,
  • haben einen geplanten chirurgischen Eingriff,
  • haben keine vorherige Erfahrung mit Thoraxdrainagen,
  • haben keine psychiatrische Diagnose,
  • verwenden keine psychiatrischen und/oder lokalen neuromuskulären Blockierungsmedikamente,
  • stimmen der Teilnahme an der Studie zu (unterschreiben die Einverständniserklärung).

Ausschlusskriterien: Patienten, die keine Thoraxdrainage haben oder mehrere Thoraxdrainagen nach einer offenen Herzoperation haben,

  • sind unter 18 Jahren alt,
  • sind bei Bewusstsein und unkooperativ,
  • sprechen oder verstehen kein Türkisch,
  • befinden sich in einem instabilen Allgemeinzustand oder haben instabile hämodynamische Variablen,
  • haben sich einer Notfalloperation unterzogen,
  • haben vorherige Erfahrung mit Thoraxdrainagen,
  • haben eine aktuelle psychiatrische Diagnose,
  • nehmen psychiatrische und/oder lokale neuromuskuläre Blockierungsmedikamente ein,
  • stimmen der Teilnahme an der Studie nicht zu (unterschreiben die Einverständniserklärung nicht) werden nicht in die Studie aufgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Stressball-Gruppe
Zusätzlich zur routinemäßigen Behandlung und Pflege der Klinik werden Patienten in der Studiengruppe während der Entfernung des Brustkorbschlauches mit einem Stressball behandelt. 15 Minuten vor dem Eingriff erklären und demonstrieren die Krankenschwestern (FEÖ und NT), wie der Stressball verwendet wird. Die Anwendung des Stressballs dauert etwa fünf Minuten, einschließlich des Eingriffs zur Entfernung des Brustkorbschlauches. Es wird eine runde, mittelharte, hochwertige Silikonkugel mit einem Durchmesser von etwa 6 cm verwendet. Die Patienten werden gebeten, den Ball in ihren Handflächen zu halten, bis drei zu zählen, einmal zu drücken und loszulassen. Die Patienten werden angewiesen, diese Übung fortzusetzen, bis der Eingriff zur Entfernung des Brustkorbschlauches abgeschlossen ist, und dann unter Aufsicht des Forschers durchschnittlich fünf Minuten lang, wobei sie ihre Aufmerksamkeit auf den Stressball richten. Der Ball wird nach jeder Verwendung gewaschen und gereinigt und vor der Verabreichung an den Patienten mit Einweg-Asepsis-Tüchern abgewischt. Die Kontrollgruppe erhält keine weitere Behandlung über die routinemäßige hinaus.
Sonstiges: Stressball
In letzter Zeit hat die Anwendung nicht-pharmakologischer Methoden durch Pflegekräfte zunehmend Verbreitung gefunden. Eine eigenständige Pflegepraxis zur Schmerz- und Angstreduzierung ist der Stressball. Ein Stressball, eine dieser nicht-pharmakologischen Methoden, nutzt den Tastsinn, um Aufmerksamkeit und kognitive Fokussierung abzulenken. Diese einfache, zuverlässige und kostengünstige Methode reduziert Schmerzen und Ängste, indem sie den Geist auf einen auffälligen Reiz lenkt.
Kein Eingriff: control

Chest tubes are routinely removed on the second or third postoperative day in patients in the Cardiovascular Surgery Intensive Care Unit, and patients with stable hemodynamic variables are discharged to the clinic. Morphine (0.01 mg) and paracetamol (if necessary) are used for routine analgesic treatment during the intensive care unit. Before the stress ball application after open heart surgery, participants in the control and study groups will be asked to complete the Descriptive Characteristics Form, VAS, VAS-A, and Hemodynamic Variables Monitoring Form. The Hemodynamic Variables Monitoring Form will be completed by the researcher (F.E.Ö) while monitoring the patient on the bedside monitor (Nihon Kohden, Tokyo). Participants who complete the Descriptive Characteristics Form,

The control group will not receive any treatment other than routine treatment and will be evaluated at the same time as the study group.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzniveau der Teilnehmer bei der Anwendung eines Stressballs
Zeitfenster: Vor, unmittelbar nach, 15 Minuten und 30 Minuten nach der Entfernung des Brustkorbdrains
Visuelle Analogskala (VAS): Entwickelt von Freyd (1923), ist die VAS eine einzelne, 10 cm lange Skala, die vertikal oder horizontal zur Beurteilung von Schmerzpegeln verwendet werden kann. Eine allgemein akzeptierte, zuverlässige und einfach anwendbare Skala, die VAS besteht aus einer 10 cm langen Linie mit subjektiven beschreibenden Aussagen an beiden Enden der Skala (0 cm = überhaupt keine und 10 cm = maximale Präsenz). Die Person setzt eine Markierung auf dieser 10-cm-Linie an der entsprechenden Stelle auf der Skala. Die Entfernung vom Anfang der Skala zur Markierung wird mit einem Lineal gemessen, und der Schmerzpegel der Person wird numerisch in cm bestimmt.
Vor, unmittelbar nach, 15 Minuten und 30 Minuten nach der Entfernung des Brustkorbdrains

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst
Zeitfenster: Vor, unmittelbar nach, 15 Minuten und 30 Minuten nach der Entfernung des Brustkorbdrainage
Die VAS-A wurde entwickelt, um numerische Werte umzuwandeln, die nicht numerisch gemessen werden können. Ein allgemein anerkanntes, zuverlässiges und einfach anwendbares Messinstrument in der Weltliteratur, die VAS besteht aus einer 10 cm langen Linie mit subjektiven beschreibenden Aussagen an beiden Enden (0 cm = überhaupt nicht vorhanden und 10 cm = am meisten vorhanden). Forschung hat gezeigt, dass die VAS-A verwendet wurde, um Angst bei Patienten vor chirurgischen Eingriffen zu bewerten. Personen setzen an der entsprechenden Stelle auf dieser 10-cm-Linie eine Markierung. Der Abstand vom Anfang der Skala zur Markierung wird mit einem Lineal gemessen, und das Angstniveau der Person wird numerisch in cm bestimmt. Ein niedriger Wert auf der VAS-A weist auf ein niedriges/mildes Angstniveau hin, während ein hoher Wert auf ein hohes/starkes Angstniveau hinweist.
Vor, unmittelbar nach, 15 Minuten und 30 Minuten nach der Entfernung des Brustkorbdrainage
Systolische Blutdruckveränderungen nach Stressball
Zeitfenster: Vor, unmittelbar nach, 15 Minuten und 30 Minuten nach der Entfernung des Brustkorbschlauchs
Dieses Formular erfasst die systolischen Blutdruck-, diastolischen Blutdruck-, Herzfrequenz-, Atemfrequenz- und Sauerstoffsättigungswerte der Studien- und Kontrollgruppen, die zu den angegebenen Zeiten gemessen wurden. Hämodynamische Variablen werden mit einem Monitor am Patientenbett (Nihon Kohden, Tokio) überwacht und aufgezeichnet. Um die Datenzuverlässigkeit und -genauigkeit zu gewährleisten, werden diese Monitore monatlich von der biomedizinischen Technikabteilung gemäß der Krankenhausrichtlinie kalibriert.
Vor, unmittelbar nach, 15 Minuten und 30 Minuten nach der Entfernung des Brustkorbschlauchs
Diastolische Blutdruckveränderungen nach Stressball
Zeitfenster: Vor, unmittelbar nach, 15 Minuten und 30 Minuten nach der Entfernung des Brustkorbdrainage
Dieses Formular erfasst die systolischen Blutdruck-, diastolischen Blutdruck-, Herzfrequenz-, Atemfrequenz- und Sauerstoffsättigungswerte der Studien- und Kontrollgruppen, die zu den festgelegten Zeiten gemessen werden. Hämodynamische Variablen werden mit einem Monitor am Krankenbett (Nihon Kohden, Tokio) überwacht und aufgezeichnet. Um die Datenzuverlässigkeit und -genauigkeit zu gewährleisten, werden diese Monitore monatlich von der biomedizinischen Abteilung gemäß der Krankenhausrichtlinie kalibriert.
Vor, unmittelbar nach, 15 Minuten und 30 Minuten nach der Entfernung des Brustkorbdrainage
Herzfrequenzänderungen nach Stressball
Zeitfenster: Vor, unmittelbar nach, 15 Minuten und 30 Minuten nach der Entfernung des Brustkorbdrains
Dieses Formular erfasst die systolischen Blutdruck-, diastolischen Blutdruck-, Herzfrequenz-, Atemfrequenz- und Sauerstoffsättigungswerte der Studien- und Kontrollgruppen, die zu den festgelegten Zeitpunkten gemessen werden. Hämodynamische Variablen werden mit einem Monitor am Patientenbett (Nihon Kohden, Tokio) überwacht und aufgezeichnet. Um die Datenzuverlässigkeit und -genauigkeit zu gewährleisten, werden diese Monitore monatlich von der biomedizinischen Technikabteilung gemäß der Krankenhausrichtlinie kalibriert.
Vor, unmittelbar nach, 15 Minuten und 30 Minuten nach der Entfernung des Brustkorbdrains
Atemfrequenzänderungen nach Stressball
Zeitfenster: Vor, unmittelbar nach, 15 Minuten und 30 Minuten nach der Entfernung des Brustkorbdrains
Dieses Formular erfasst die systolischen Blutdruck-, diastolischen Blutdruck-, Herzfrequenz-, Atemfrequenz- und Sauerstoffsättigungswerte der Studien- und Kontrollgruppen, die zu den angegebenen Zeiten gemessen werden. Hämodynamische Variablen werden mit einem Monitor am Bett (Nihon Kohden, Tokio) überwacht und aufgezeichnet. Um die Zuverlässigkeit und Genauigkeit der Daten zu gewährleisten, werden diese Monitore monatlich von der biomedizinischen Technikabteilung gemäß der Krankenhausrichtlinie kalibriert.
Vor, unmittelbar nach, 15 Minuten und 30 Minuten nach der Entfernung des Brustkorbdrains
Sauerstoffsättigungswerte Veränderungen nach Stressball
Zeitfenster: Vor, unmittelbar nach, 15 Minuten und 30 Minuten nach der Entfernung der Thoraxdrainage
Dieses Formular erfasst die systolischen Blutdruck-, diastolischen Blutdruck-, Herzfrequenz-, Atemfrequenz- und Sauerstoffsättigungswerte der Studien- und Kontrollgruppen, die zu den festgelegten Zeitpunkten gemessen wurden. Hämodynamische Variablen werden mit einem Monitor am Patientenbett (Nihon Kohden, Tokio) überwacht und aufgezeichnet. Um die Datenzuverlässigkeit und -genauigkeit zu gewährleisten, werden diese Monitore monatlich von der biomedizinischen Technikabteilung gemäß der Krankenhausrichtlinie kalibriert.
Vor, unmittelbar nach, 15 Minuten und 30 Minuten nach der Entfernung der Thoraxdrainage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mersin University

Mitarbeiter

Mersin University, School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. November 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Mersin_Unı
  • Tuğba ÇAM YANIK (Andere Kennung: Mersin University)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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