Эффект антистрессового мячика (Stress ball)
Влияние антистрессового мяча на боль, уровень тревожности и гемодинамические показатели при удалении дренажной трубки после операции на открытом сердце
За 15 минут до процедуры медсестры (FEÆ и NT) объяснят и продемонстрируют, как использовать антистрессовый мяч. Антистрессовый мяч будет применяться в течение примерно пяти минут, включая процедуру удаления грудной дренажной трубки. Будет использоваться круглый, средней жесткости, высококачественный силиконовый мяч диаметром примерно 6 см. Пациентов попросят держать мяч в ладонях, досчитать до трех, сжать и отпустить один раз. Пациентам будет дано указание продолжать это упражнение до завершения процедуры удаления грудной дренажной трубки, а затем, под наблюдением исследователя, в течение примерно пяти минут, сосредоточив внимание на антистрессовом мяче. Мяч будет мыться и очищаться после каждого использования и протираться одноразовыми асептическими салфетками перед введением пациенту. Контрольная группа не будет получать никакого другого лечения, кроме рутинного лечения, и будет оцениваться одновременно с исследуемой группой.
Грудная дренажная трубка будет удалена врачом во время применения антистрессового мяча. Уровень процедурной боли, уровень тревоги и гемодинамические переменные всех пациентов в исследуемой и контрольной группах будут повторно оценены сразу после удаления грудной дренажной трубки, а также через 15 и 30 минут после удаления грудной дренажной трубки.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дренажи из грудной клетки обычно удаляются на второй или третий послеоперационный день у пациентов в отделении интенсивной терапии сердечно-сосудистой хирургии, и пациенты со стабильными гемодинамическими показателями выписываются в клинику. Морфин (0,01 мг) и парацетамол (при необходимости) используются для рутинного обезболивающего лечения во время пребывания в отделении интенсивной терапии. Данные будут собираться с 1 сентября 2025 года по 1 сентября 2026 года. Перед применением антистрессового мяча после операции на открытом сердце участникам контрольной и исследуемой групп будет предложено заполнить Форму описательных характеристик, ВАШ, ВАШ-Т и Форму мониторинга гемодинамических показателей. Форма мониторинга гемодинамических показателей будет заполнена исследователем (Ф.Э.Ё.) при мониторинге пациента на прикроватном мониторе (Nihon Kohden, Токио). Участники, которые заполнят Форму описательных характеристик, ВАШ и ВАШ-Т, и у которых записаны гемодинамические параметры, получат применение антистрессового мяча от Фирдевс Эбрю Ёздемир и Несрин Темиз.В дополнение к рутинному лечению и уходу в клинике пациенты исследуемой группы получат антистрессовый мяч во время удаления дренажа из грудной клетки. За 15 минут до процедуры медсестры (ФЭЁ и НТ) объяснят и продемонстрируют, как использовать антистрессовый мяч. Антистрессовый мяч будет применяться в течение примерно пяти минут, включая процедуру удаления дренажа из грудной клетки. Будет использован круглый, средней твердости, высококачественный силиконовый мяч диаметром примерно 6 см. Пациентов попросят держать мяч в ладонях, досчитать до трех, сжать и отпустить один раз. Пациентам будет дано указание продолжать это упражнение до завершения процедуры удаления дренажа из грудной клетки, а затем, под наблюдением исследователя, в течение примерно пяти минут, сосредоточив внимание на антистрессовом мяче. Мяч будет мыться и очищаться после каждого использования и протираться одноразовыми асептическими салфетками перед применением у пациента. Контрольная группа не будет получать никакого другого лечения, кроме рутинного, и будет оцениваться в то же время, что и исследуемая группа.
Дренаж из грудной клетки будет удален врачом во время применения антистрессового мяча. Уровень процедурной боли, уровень тревоги и гемодинамические показатели всех пациентов в исследуемой и контрольной группах будут повторно оценены сразу после удаления дренажа из грудной клетки, а также через 15 и 30 минут после удаления дренажа из грудной клетки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Mersin
-
Yenişehir, Mersin, Турция (Туркие), 33120
- Turkey, Mersin University,
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: Пациенты будут включены: имеют только одну грудную трубку после операции на открытом сердце,
- возраст 18 лет и старше,
- находятся в сознании и сотрудничают,
- говорят и понимают по-турецки,
- имеют стабильное общее состояние и гемодинамические показатели,
- имеют запланированное хирургическое вмешательство,
- не имеют предыдущего опыта с грудными трубками,
- не имеют психиатрического диагноза,
- не используют психиатрические и/или местные нейромышечные блокаторы,
- согласны участвовать в исследовании (подписывают Информированное согласие).
Критерии исключения: Пациенты, у которых нет грудной трубки или имеются множественные грудные трубки после операции на открытом сердце,
- Возраст младше 18 лет,
- Находятся в сознании, но не сотрудничают,
- Не говорят и не понимают по-турецки,
- Находятся в нестабильном общем состоянии или имеют нестабильные гемодинамические показатели,
- Перенесли экстренную операцию,
- Имеют предыдущий опыт установки грудной трубки,
- Имеют текущий психиатрический диагноз,
- Принимают психиатрические и/или местные нейромышечные блокаторы,
- Не согласны участвовать в исследовании (не подписывают Информированное согласие) не будут включены в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа со стресс-мячом
В дополнение к обычному лечению и уходу в клинике, пациенты в исследуемой группе будут получать лечение с использованием антистрессового мячика во время удаления грудной дренажной трубки.
За 15 минут до процедуры медсестры (FEØ и NT) объяснят и продемонстрируют, как использовать антистрессовый мячик.
Применение антистрессового мячика продлится примерно пять минут, включая процедуру удаления грудной дренажной трубки.
Будет использован круглый, средней жесткости, высококачественный силиконовый мячик диаметром примерно 6 см.
Пациентов попросят держать мячик в ладонях, досчитать до трех, сжать и отпустить один раз.
Пациентам будет дано указание продолжать это упражнение до завершения процедуры удаления грудной дренажной трубки, а затем, под наблюдением исследователя, в среднем в течение пяти минут, сосредоточив внимание на антистрессовом мячике.
Мячик будет мыться и очищаться после каждого использования и протираться одноразовыми асептическими салфетками перед применением у пациента.
Контрольная группа не будет получать никакого другого лечения, кроме обычного
|
В последнее время применение нефармакологических методов, используемых медсестрами, становится все более распространенным.
Одной из независимых сестринских практик для снижения боли и тревоги является антистрессовый мячик.
Антистрессовый мячик, один из этих нефармакологических методов, использует осязание для отвлечения внимания и когнитивного фокуса.
Этот простой, надежный и недорогой метод снижает боль и тревогу, направляя ум на значимый стимул.
|
|
Без вмешательства: control
Chest tubes are routinely removed on the second or third postoperative day in patients in the Cardiovascular Surgery Intensive Care Unit, and patients with stable hemodynamic variables are discharged to the clinic. Morphine (0.01 mg) and paracetamol (if necessary) are used for routine analgesic treatment during the intensive care unit. Before the stress ball application after open heart surgery, participants in the control and study groups will be asked to complete the Descriptive Characteristics Form, VAS, VAS-A, and Hemodynamic Variables Monitoring Form. The Hemodynamic Variables Monitoring Form will be completed by the researcher (F.E.Ö) while monitoring the patient on the bedside monitor (Nihon Kohden, Tokyo). Participants who complete the Descriptive Characteristics Form, The control group will not receive any treatment other than routine treatment and will be evaluated at the same time as the study group. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни боли участников при применении антистрессового мяча
Временное ограничение: До, сразу после, через 15 минут и через 30 минут после удаления дренажной трубки из грудной клетки
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ): Разработанная Фрейдом (1923), ВАШ представляет собой единую 10-сантиметровую шкалу, которую можно использовать вертикально или горизонтально для оценки уровня боли.
Общепринятая, надежная и легко применимая шкала, ВАШ состоит из 10-сантиметровой линии с субъективными описательными утверждениями на каждом конце шкалы (0 см = отсутствует полностью и 10 см = максимальное присутствие).
Индивидуум ставит отметку на этой 10-сантиметровой линии в соответствующем месте на шкале.
Расстояние от начала шкалы до отметки измеряется линейкой, и уровень боли индивидуума численно определяется в сантиметрах.
|
До, сразу после, через 15 минут и через 30 минут после удаления дренажной трубки из грудной клетки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тревога
Временное ограничение: До, сразу после, через 15 минут и через 30 минут после удаления дренажной трубки из грудной клетки
|
Визуальная аналоговая шкала тревоги (VAS-A) была разработана для преобразования числовых значений, которые не могут быть измерены численно.
Общепринятый, надежный и легко применимый инструмент измерения в мировой литературе, VAS состоит из линии длиной 10 см с субъективными описательными утверждениями на обоих концах (0 см = отсутствует полностью и 10 см = наиболее выражено).
Исследования показали, что VAS-A использовалась для оценки тревоги у пациентов перед хирургическими вмешательствами.
Индивидуумы ставят отметку в соответствующем месте на этой 10-сантиметровой линии.
Расстояние от начала шкалы до отметки измеряется линейкой, и уровень тревоги индивидуума численно определяется в см.
Низкий балл по VAS-A указывает на низкий/легкий уровень тревоги, тогда как высокий балл указывает на высокий/тяжелый уровень тревоги.
|
До, сразу после, через 15 минут и через 30 минут после удаления дренажной трубки из грудной клетки
|
|
Изменения систолического артериального давления после стресс-мяча
Временное ограничение: До, сразу после, через 15 минут и через 30 минут после удаления дренажной трубки из грудной клетки
|
Эта форма будет регистрировать значения систолического артериального давления, диастолического артериального давления, частоты сердечных сокращений, частоты дыхания и насыщения кислородом исследуемой и контрольной групп, измеренные в указанное время.
Гемодинамические переменные будут отслеживаться и регистрироваться с помощью прикроватного монитора (Nihon Kohden, Токио).
Для обеспечения надежности и точности данных эти мониторы ежемесячно калибруются отделом биомедицинской инженерии в соответствии с политикой больницы.
|
До, сразу после, через 15 минут и через 30 минут после удаления дренажной трубки из грудной клетки
|
|
Изменения диастолического артериального давления после стресс-мяча
Временное ограничение: До, сразу после, через 15 минут и через 30 минут после удаления дренажной трубки из грудной клетки
|
Эта форма будет регистрировать значения систолического артериального давления, диастолического артериального давления, частоты сердечных сокращений, частоты дыхания и насыщения кислородом в исследуемой и контрольной группах, измеренные в указанное время.
Гемодинамические переменные будут контролироваться и регистрироваться с помощью прикроватного монитора (Nihon Kohden, Токио).
Для обеспечения надежности и точности данных эти мониторы ежемесячно калибруются отделом биомедицинской инженерии в соответствии с политикой больницы.
|
До, сразу после, через 15 минут и через 30 минут после удаления дренажной трубки из грудной клетки
|
|
Изменения сердечного ритма после стресс-мяча
Временное ограничение: До, сразу после, через 15 минут и через 30 минут после удаления дренажной трубки из грудной клетки
|
Эта форма будет записывать значения систолического артериального давления, диастолического артериального давления, частоты сердечных сокращений, частоты дыхания и насыщения кислородом исследуемой и контрольной групп, измеренные в указанное время.
Гемодинамические переменные будут контролироваться и записываться с помощью прикроватного монитора (Nihon Kohden, Токио).
Для обеспечения надежности и точности данных эти мониторы ежемесячно калибруются отделом биомедицинской инженерии в соответствии с политикой больницы.
|
До, сразу после, через 15 минут и через 30 минут после удаления дренажной трубки из грудной клетки
|
|
Изменение частоты дыхания после стресс-мяча
Временное ограничение: До, сразу после, через 15 минут и через 30 минут после удаления дренажной трубки из грудной клетки
|
Эта форма будет записывать значения систолического артериального давления, диастолического артериального давления, частоты сердечных сокращений, частоты дыхания и насыщения кислородом для исследуемой и контрольной групп, измеренные в указанное время.
Гемодинамические переменные будут контролироваться и записываться с помощью прикроватного монитора (Nihon Kohden, Токио).
Для обеспечения надежности и точности данных эти мониторы ежемесячно калибруются отделом биомедицинской инженерии в соответствии с политикой больницы.
|
До, сразу после, через 15 минут и через 30 минут после удаления дренажной трубки из грудной клетки
|
|
Изменения показателей насыщения кислородом после использования антистрессового мяча
Временное ограничение: До, сразу после, через 15 минут и через 30 минут после удаления дренажной трубки из грудной клетки
|
Эта форма будет регистрировать значения систолического артериального давления, диастолического артериального давления, частоты сердечных сокращений, частоты дыхания и насыщения кислородом исследуемой и контрольной групп, измеренные в указанные временные точки.
Гемодинамические переменные будут контролироваться и записываться с помощью прикроватного монитора (Nihon Kohden, Токио). Для обеспечения надежности и точности данных эти мониторы ежемесячно калибруются отделом биомедицинской инженерии в соответствии с политикой больницы. |
До, сразу после, через 15 минут и через 30 минут после удаления дренажной трубки из грудной клетки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Mersin_Unı
- Tuğba ÇAM YANIK (Другой идентификатор: Mersin University)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .