Effekten av stressball (Stress ball)
Effekt av stressball på smerte, angstnivåer og hemodynamiske variabler under fjernelse av brystørerør etter åpen hjertekirurgi
15 minutter før prosedyren vil sykepleierne (FEØ og NT) forklare og demonstrere hvordan stressballen skal brukes. Stressballen vil bli brukt i omtrent fem minutter, inkludert prosedyren for fjerning av brystslange. En rund, mediumhard, høykvalitets silikonball, omtrent 6 cm i diameter, vil bli brukt. Pasientene vil bli bedt om å holde ballen i håndflatene, telle til tre, klemme og slippe en gang. Pasientene vil bli instruert til å fortsette denne øvelsen til prosedyren for fjerning av brystslange er fullført, og deretter, under tilsyn av forskeren, i omtrent fem minutter, med fokus på stressballen. Ballen vil bli vasket og rengjort etter hver bruk og tørket med engangspakninger for asepsis før den gis til pasienten. Kontrollgruppen vil ikke motta noen annen behandling utover rutinemessig behandling og vil bli vurdert samtidig som studiegruppen.
Brystslangen vil bli fjernet av en lege under bruk av stressballen. Prosedyresmerter, angstnivå og hemodynamiske variabler for alle pasienter i studie- og kontrollgruppene vil bli revurdert umiddelbart etter fjerning av brystslange og 15 og 30 minutter etter fjerning av brystslange.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Brystrør fjernes rutinemessig på andre eller tredje postoperativ dag hos pasienter på Hjerte-kar-intensivavdelingen, og pasienter med stabile hemodynamiske variabler utskrives til klinikken. Morfin (0,01 mg) og paracetamol (om nødvendig) brukes til rutinemessig smertestillende behandling under intensivbehandlingen. Data vil bli samlet inn mellom 1. september 2025 og 1. september 2026. Før stressball-applikasjonen etter åpen hjertekirurgi, vil deltakerne i kontroll- og studiegruppen bli bedt om å fylle ut Beskrivende egenskapskjema, VAS, VAS-A og Hemodynamiske variabler overvåkingsskjema. Hemodynamiske variabler overvåkingsskjema vil bli utfylt av forskeren (F.E.Ö) mens pasienten overvåkes på sengeovervåkingsmonitoren (Nihon Kohden, Tokyo). Deltakere som fyller ut Beskrivende egenskapskjema, VAS og VAS-A, og hvis hemodynamiske parametere er registrert, vil få stressball-applikasjonen administrert av Firdevs Ebru Özdemir og Nesrin Temiz.I tillegg til klinikkens rutinemessige behandling og pleie, vil pasienter i studiegruppen motta en stressball under fjerning av brystør. 15 minutter før inngrepet vil sykepleierne (FEÖ og NT) forklare og demonstrere hvordan stressballen skal brukes. Stressballen vil bli brukt i omtrent fem minutter, inkludert prosedyren for fjerning av brystør. En rund, medium hard, høy kvalitets silikonball, omtrent 6 cm i diameter, vil bli brukt. Pasientene vil bli bedt om å holde ballen i håndflatene, telle til tre, klemme og slippe én gang. Pasientene vil bli instruert til å fortsette denne øvelsen til prosedyren for fjerning av brystør er fullført, og deretter, under forskerens tilsyn, i omtrent fem minutter, med fokusert oppmerksomhet på stressballen. Ballen vil bli vasket og rengjort etter hver bruk og tørket med engang aseptiske servietter før den administreres til pasienten. Kontrollgruppen vil ikke motta noen annen behandling utover rutinemessig behandling og vil bli vurdert samtidig som studiegruppen.
Brystrøret vil bli fjernet av en lege under stressball-applikasjonen. Prosedymessig smertenivå, angstnivå og hemodynamiske variabler for alle pasienter i studie- og kontrollgruppen vil bli revurdert umiddelbart etter fjerning av brystør og 15 og 30 minutter etter fjerning av brystør.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Mersin
-
Yenişehir, Mersin, Tyrkia (Türkiye), 33120
- Turkey, Mersin University,
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Pasienter vil bli inkludert: har kun ett brystører etter åpen hjertekirurgi,
- er 18 år eller eldre,
- er bevisste og samarbeidsvillige,
- snakker og forstår tyrkisk,
- har en stabil generell tilstand og hemodynamiske variabler,
- har en planlagt kirurgisk prosedyre,
- har ingen tidligere erfaring med brystører,
- har ingen psykiatrisk diagnose,
- bruker ikke psykiatriske og/eller lokale nevromuskulære blokkerende medikamenter,
- samtykker til å delta i studien (signerer informert samtykkeskjema).
Eksklusjonskriterier: Pasienter som ikke har et brystører eller har flere brystører etter åpen hjertekirurgi,
- Er under 18 år,
- Er bevisste og ikke samarbeidsvillige,
- Snakker eller forstår ikke tyrkisk,
- Er i en ustabil generell tilstand eller hemodynamiske variabler,
- Har gjennomgått akuttkirurgi,
- Har tidligere erfaring med brystører,
- Har en nåværende psykiatrisk diagnose,
- Tar psykiatriske og/eller lokale nevromuskulære blokkerende medikamenter,
- Samtykker ikke til å delta i studien (signerer ikke informert samtykkeskjema) vil ikke bli inkludert i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Stressball-gruppe
I tillegg til klinikkens rutinemessige behandling og pleie, vil pasientene i studiegruppen bli behandlet med en stressball under fjernelse av brystslange.
15 minutter før inngrepet vil sykepleierne (FEØ og NT) forklare og demonstrere hvordan stressballen skal brukes.
Stressball-applikasjonen vil vare i omtrent fem minutter, inkludert prosedyren for fjernelse av brystslange.
En rund, medium-hard, høykvalitets silikonball, omtrent 6 cm i diameter, vil bli brukt.
Pasientene vil bli bedt om å holde ballen i håndflatene, telle til tre, klemme og slippe én gang.
Pasientene vil bli instruert til å fortsette denne øvelsen til prosedyren for fjernelse av brystslange er fullført, og deretter, under forskerens tilsyn, i gjennomsnitt fem minutter, med fokusert oppmerksomhet på stressballen.
Ballen vil bli vasket og rengjort etter hver bruk og tørket med engangs aseptiske servietter før den administreres til pasienten.
Kontrollgruppen vil ikke motta noen annen behandling utover rutinemessig t
|
Nylig har bruken av ikke-farmakologiske metoder som sykepleiere anvender, blitt stadig mer utbredt. En uavhengig sykepleiepraksis for å redusere smerte og angst er stressballen. En stressball, en av disse ikke-farmakologiske metodene, utnytter følesansen for å avlede oppmerksomhet og kognitivt fokus. Denne enkle, pålitelige og rimelige metoden reduserer smerte og angst ved å rette sinnet mot en fremtredende stimulus.
|
|
Ingen inngripen: control
Chest tubes are routinely removed on the second or third postoperative day in patients in the Cardiovascular Surgery Intensive Care Unit, and patients with stable hemodynamic variables are discharged to the clinic. Morphine (0.01 mg) and paracetamol (if necessary) are used for routine analgesic treatment during the intensive care unit. Before the stress ball application after open heart surgery, participants in the control and study groups will be asked to complete the Descriptive Characteristics Form, VAS, VAS-A, and Hemodynamic Variables Monitoring Form. The Hemodynamic Variables Monitoring Form will be completed by the researcher (F.E.Ö) while monitoring the patient on the bedside monitor (Nihon Kohden, Tokyo). Participants who complete the Descriptive Characteristics Form, The control group will not receive any treatment other than routine treatment and will be evaluated at the same time as the study group. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakernes smerte nivåer med stressball applikasjon
Tidsramme: Før, umiddelbart etter, 15 minutter og 30 minutter etter fjernelse av brystslange
|
Visual Analog Scale (VAS): Utviklet av Freyd (1923), VAS er en enkelt, 10 cm lang skala som kan brukes vertikalt eller horisontalt for å vurdere smerte nivåer.
En generelt akseptert, pålitelig og lett anvendelig skala, VAS består av en 10 cm lang linje med subjektive beskrivende utsagn i hver ende av skalaen (0 cm = ingen i det hele tatt og 10 cm = maksimal tilstedeværelse).
Den enkelte plasserer et merke på denne 10 cm lange linjen på riktig sted på skalaen.
Avstanden fra begynnelsen av skalaen til merket måles med en linjal, og den enkeltes smerte nivå bestemmes numerisk i cm.
|
Før, umiddelbart etter, 15 minutter og 30 minutter etter fjernelse av brystslange
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
angst
Tidsramme: Før, umiddelbart etter, 15 minutter og 30 minutter etter fjernelse av brystslange
|
VAS-A ble utviklet for å konvertere numeriske verdier som ikke kan måles numerisk.
Et generelt akseptert, pålitelig og lett anvendelig måleverktøy i verdenslitteraturen, VAS består av en 10 cm lang linje med subjektive beskrivende utsagn i hver ende (0 cm = ikke tilstede i det hele tatt og 10 cm = mest tilstede).
Forskning har vist at VAS-A har blitt brukt for å vurdere angst hos pasienter før kirurgiske inngrep.
Enkeltpersoner plasserer et merke på passende sted på denne 10 cm lange linjen.
Avstanden fra begynnelsen av skalaen til merket måles med en linjal, og individets angstanivå bestemmes numerisk i cm.
En lav score på VAS-A indikerer et lavt/mildt angstanivå, mens en høy score indikerer et høyt/alvorlig angstanivå.
|
Før, umiddelbart etter, 15 minutter og 30 minutter etter fjernelse av brystslange
|
|
Systolisk blodtrykksendringer etter stressball
Tidsramme: Før, umiddelbart etter, 15 minutter og 30 minutter etter fjernelse av brystører
|
Denne skjemaet vil registrere systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk, hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens og oksygenmetningsverdier for studie- og kontrollgruppene målt på de angitte tidspunktene.
Hemodynamiske variabler vil bli overvåket og registrert ved hjelp av en sengemonitor (Nihon Kohden, Tokyo).
For å sikre datapålitelighet og nøyaktighet blir disse monitorene kalibrert månedlig av avdelingen for biomedisinsk teknologi, i henhold til sykehusets retningslinjer.
|
Før, umiddelbart etter, 15 minutter og 30 minutter etter fjernelse av brystører
|
|
Diastolisk blodtrykksendringer etter stressball
Tidsramme: Før, umiddelbart etter, 15 minutter og 30 minutter etter fjernelse av brystører
|
Denne skjemaen vil registrere systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk, hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens og oksygenmetningsverdier for studie- og kontrollgruppene målt på de angitte tidspunktene.
Hemodynamiske variabler vil bli overvåket og registrert ved hjelp av en sengemonitor (Nihon Kohden, Tokyo).
For å sikre datapålitelighet og nøyaktighet blir disse monitorer kalibrert månedlig av avdelingen for biomedisinsk teknologi, i henhold til sykehusets retningslinjer.
|
Før, umiddelbart etter, 15 minutter og 30 minutter etter fjernelse av brystører
|
|
Hjertefrekvensendringer etter stressball
Tidsramme: Før, umiddelbart etter, 15 minutter og 30 minutter etter fjernelse av brystslange
|
Denne skjemaen vil registrere systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk, hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens og oksygenmetningsverdier for studie- og kontrollgruppene målt på de angitte tidspunktene.
Hjemodynamiske variabler vil bli overvåket og registrert ved hjelp av en sengemonitor (Nihon Kohden, Tokyo).
For å sikre datapålitelighet og nøyaktighet, kalibreres disse monitorerne månedlig av det biomedisinske ingeniøravdelingen, i samsvar med sykehusets retningslinjer.
|
Før, umiddelbart etter, 15 minutter og 30 minutter etter fjernelse av brystslange
|
|
Respirasjonsrateendringer etter stressball
Tidsramme: Før, umiddelbart etter, 15 minutter og 30 minutter etter fjernelse av brystslange
|
Denne skjemaet vil registrere systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk, hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens og oksygenmetningsverdier for studie- og kontrollgruppene målt på de spesifiserte tidspunktene.
Hemodynamiske variabler vil bli overvåket og registrert ved hjelp av en sengemonitor (Nihon Kohden, Tokyo).
For å sikre datapålitelighet og nøyaktighet, kalibreres disse monitorer månedlig av avdelingen for biomedisinsk teknologi, i samsvar med sykehusets retningslinjer.
|
Før, umiddelbart etter, 15 minutter og 30 minutter etter fjernelse av brystslange
|
|
Endringer i oksygenmetningsverdier etter stressball
Tidsramme: Før, umiddelbart etter, 15 minutter og 30 minutter etter fjernelse av brystslange
|
Denne skjemaen vil registrere systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk, hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens og oksygenmetningsverdier for studie- og kontrollgruppene målt på de angitte tidspunktene.
Hemodynamiske variabler vil bli overvåket og registrert ved hjelp av en sengemonitor (Nihon Kohden, Tokyo).
For å sikre datapålitelighet og nøyaktighet, kalibreres disse monitorer månedlig av det biomedisinske ingeniøravdelingen, i samsvar med sykehusets retningslinjer.
|
Før, umiddelbart etter, 15 minutter og 30 minutter etter fjernelse av brystslange
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Mersin_Unı
- Tuğba ÇAM YANIK (Annen identifikator: Mersin University)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .