Efeito da Bola Anti-Stress (Stress ball)
Efeito da Bola Anti-Stress na Dor, Níveis de Ansiedade e Variáveis Hemodinâmicas Durante a Remoção do Tubo Torácico Após Cirurgia Cardíaca Aberta
15 minutos antes do procedimento, as enfermeiras (FEÖ e NT) irão explicar e demonstrar como usar a bola de stress. A bola de stress será aplicada durante aproximadamente cinco minutos, incluindo o procedimento de remoção do dreno torácico. Será utilizada uma bola redonda, de média dureza, de silicone de alta qualidade, com aproximadamente 6 cm de diâmetro. Será pedido aos doentes que segurem a bola nas palmas das mãos, contem até três, apertem e soltem uma vez. Os doentes serão instruídos a continuar este exercício até que o procedimento de remoção do dreno torácico esteja concluído e, em seguida, sob a supervisão do investigador, durante aproximadamente cinco minutos, focando a sua atenção na bola de stress. A bola será lavada e limpa após cada utilização e limpa com toalhetes de assepsia descartáveis antes de ser administrada ao doente. O grupo de controlo não receberá qualquer outro tratamento além do tratamento de rotina e será avaliado ao mesmo tempo que o grupo de estudo.
O dreno torácico será removido por um médico durante a aplicação da bola de stress. O nível de dor procedimental, o nível de ansiedade e as variáveis hemodinâmicas de todos os doentes nos grupos de estudo e de controlo serão reavaliados imediatamente após a remoção do dreno torácico e 15 e 30 minutos após a remoção do dreno torácico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os tubos torácicos são removidos rotineiramente no segundo ou terceiro dia pós-operatório em doentes na Unidade de Cuidados Intensivos de Cirurgia Cardiovascular, e os doentes com variáveis hemodinâmicas estáveis são transferidos para a clínica. A morfina (0,01 mg) e o paracetamol (se necessário) são utilizados para o tratamento analgésico de rotina durante a unidade de cuidados intensivos. Os dados serão recolhidos entre 1 de setembro de 2025 e 1 de setembro de 2026. Antes da aplicação da bola anti-stress após cirurgia cardíaca aberta, será pedido aos participantes nos grupos de controlo e de estudo que preencham o Formulário de Características Descritivas, a EVA, a EVA-A e o Formulário de Monitorização de Variáveis Hemodinâmicas. O Formulário de Monitorização de Variáveis Hemodinâmicas será preenchido pela investigadora (F.E.Ö) enquanto monitoriza o doente no monitor à cabeceira (Nihon Kohden, Tóquio). Aos participantes que preencherem o Formulário de Características Descritivas, a EVA e a EVA-A, e cujos parâmetros hemodinâmicos sejam registados, será administrada a aplicação da bola anti-stress por Firdevs Ebru Özdemir e Nesrin Temiz.Além do tratamento e cuidados de rotina da clínica, os doentes do grupo de estudo receberão uma bola anti-stress durante a remoção do tubo torácico. 15 minutos antes do procedimento, as enfermeiras (FEÖ e NT) irão explicar e demonstrar como utilizar a bola anti-stress. A bola anti-stress será aplicada durante aproximadamente cinco minutos, incluindo o procedimento de remoção do tubo torácico. Será utilizada uma bola redonda, de dureza média, de silicone de alta qualidade, com aproximadamente 6 cm de diâmetro. Será pedido aos doentes que segurem a bola nas palmas das mãos, contem até três, apertem e soltem uma vez. Será instruído aos doentes que continuem este exercício até que o procedimento de remoção do tubo torácico esteja concluído, e depois, sob a supervisão da investigadora, durante aproximadamente cinco minutos, focando a sua atenção na bola anti-stress. A bola será lavada e limpa após cada utilização e limpa com toalhetes de assepsia descartáveis antes de ser administrada ao doente. O grupo de controlo não receberá qualquer outro tratamento além do tratamento de rotina e será avaliado ao mesmo tempo que o grupo de estudo.
O tubo torácico será removido por um médico durante a aplicação da bola anti-stress. O nível de dor procedimental, o nível de ansiedade e as variáveis hemodinâmicas de todos os doentes nos grupos de estudo e de controlo serão reavaliados imediatamente após a remoção do tubo torácico e 15 e 30 minutos após a remoção do tubo torácico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Mersin
-
Yenişehir, Mersin, Turquia (Türkiye), 33120
- Turkey, Mersin University,
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão: Os doentes serão incluídos: ter apenas um tubo torácico após cirurgia cardíaca aberta,
- ter 18 anos de idade ou mais,
- estar consciente e cooperante,
- falar e compreender turco,
- ter um estado geral estável e variáveis hemodinâmicas estáveis,
- ter um procedimento cirúrgico planeado,
- não ter experiência prévia com tubo torácico,
- não ter diagnóstico psiquiátrico,
- não estar a utilizar medicação psiquiátrica e/ou bloqueadora neuromuscular local,
- concordar em participar no estudo (assinar o Formulário de Consentimento Informado).
Critérios de Exclusão: Doentes que não tenham um tubo torácico ou tenham múltiplos tubos torácicos após cirurgia cardíaca aberta,
- Ter menos de 18 anos de idade,
- Estar consciente e não cooperante,
- Não falar ou compreender turco,
- Estar num estado geral instável ou com variáveis hemodinâmicas instáveis,
- Ter sido submetido a cirurgia de emergência,
- Ter experiência prévia de colocação de tubo torácico,
- Ter um diagnóstico psiquiátrico atual,
- Estar a tomar medicação psiquiátrica e/ou bloqueadora neuromuscular local,
- Não concordar em participar no estudo (não assinar o Formulário de Consentimento Informado) não serão incluídos no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo da bola anti-stress
Para além do tratamento e cuidados de rotina da clínica, os pacientes do grupo de estudo serão tratados com uma bola anti-stress durante a remoção do tubo torácico.
15 minutos antes do procedimento, as enfermeiras (FEÖ e NT) irão explicar e demonstrar como usar a bola anti-stress.
A aplicação da bola anti-stress terá uma duração de aproximadamente cinco minutos, incluindo o procedimento de remoção do tubo torácico.
Será utilizada uma bola redonda, de silicone de alta qualidade, de dureza média, com aproximadamente 6 cm de diâmetro.
Será pedido aos pacientes que segurem a bola nas palmas das mãos, contem até três, apertem e soltem uma vez.
Será instruído aos pacientes que continuem este exercício até que o procedimento de remoção do tubo torácico esteja completo e, em seguida, sob a supervisão do investigador, durante uma média de cinco minutos, focando a sua atenção na bola anti-stress.
A bola será lavada e limpa após cada utilização e limpa com toalhetes de assepsia descartáveis antes de ser administrada ao paciente.
O grupo de controlo não receberá qualquer outro tratamento além da rotina t
|
Recentemente, o uso de métodos não farmacológicos aplicados por enfermeiros tornou-se cada vez mais generalizado.
Uma prática independente de enfermagem para reduzir a dor e a ansiedade é a bola anti-stress.
Uma bola anti-stress, um destes métodos não farmacológicos, utiliza o sentido do tacto para desviar a atenção e o foco cognitivo.
Este método simples, fiável e de baixo custo reduz a dor e a ansiedade direccionando a mente para um estímulo saliente.
|
|
Sem intervenção: control
Chest tubes are routinely removed on the second or third postoperative day in patients in the Cardiovascular Surgery Intensive Care Unit, and patients with stable hemodynamic variables are discharged to the clinic. Morphine (0.01 mg) and paracetamol (if necessary) are used for routine analgesic treatment during the intensive care unit. Before the stress ball application after open heart surgery, participants in the control and study groups will be asked to complete the Descriptive Characteristics Form, VAS, VAS-A, and Hemodynamic Variables Monitoring Form. The Hemodynamic Variables Monitoring Form will be completed by the researcher (F.E.Ö) while monitoring the patient on the bedside monitor (Nihon Kohden, Tokyo). Participants who complete the Descriptive Characteristics Form, The control group will not receive any treatment other than routine treatment and will be evaluated at the same time as the study group. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis de dor dos participantes com aplicação da bola anti-stress
Prazo: Antes, imediatamente após, 15 minutos e 30 minutos após a remoção do tubo torácico
|
Escala Visual Analógica (VAS): Desenvolvida por Freyd (1923), a VAS é uma escala única de 10 cm de comprimento que pode ser utilizada vertical ou horizontalmente para avaliar os níveis de dor.
Uma escala geralmente aceite, fiável e de fácil aplicação, a VAS consiste numa linha de 10 cm de comprimento com declarações descritivas subjetivas em cada extremidade da escala (0 cm = nenhuma e 10 cm = presença máxima).
O indivíduo coloca uma marca nesta linha de 10 cm no local apropriado da escala.
A distância do início da escala até à marca é medida com uma régua, e o nível de dor do indivíduo é determinado numericamente em cm.
|
Antes, imediatamente após, 15 minutos e 30 minutos após a remoção do tubo torácico
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
ansiedade
Prazo: Antes, imediatamente depois, 15 minutos e 30 minutos após a remoção do tubo torácico
|
A VAS-A foi desenvolvida para converter valores numéricos que não podem ser medidos numericamente.
Uma ferramenta de medição geralmente aceite, fiável e de fácil aplicação na literatura mundial, a VAS consiste numa linha de 10 cm de comprimento com afirmações descritivas subjetivas em ambas as extremidades (0 cm = ausente e 10 cm = máximo presente).
A investigação demonstrou que a VAS-A tem sido utilizada para avaliar a ansiedade em doentes antes de intervenções cirúrgicas.
Os indivíduos colocam uma marca no local apropriado nesta linha de 10 cm.
A distância do início da escala até à marca é medida com uma régua, e o nível de ansiedade do indivíduo é determinado numericamente em cm.
Uma pontuação baixa na VAS-A indica um nível de ansiedade baixo/leve, enquanto uma pontuação alta indica um nível de ansiedade alto/grave.
|
Antes, imediatamente depois, 15 minutos e 30 minutos após a remoção do tubo torácico
|
|
Alterações da pressão arterial sistólica após bola anti-stress
Prazo: Antes, imediatamente após, 15 minutos e 30 minutos após a remoção do tubo torácico
|
Este formulário irá registar os valores de pressão arterial sistólica, pressão arterial diastólica, frequência cardíaca, frequência respiratória e saturação de oxigénio dos grupos de estudo e controlo medidos nos tempos especificados.
As variáveis hemodinâmicas serão monitorizadas e registadas utilizando um monitor de cabeceira (Nihon Kohden, Tóquio).
Para garantir a fiabilidade e precisão dos dados, estes monitores são calibrados mensalmente pelo departamento de engenharia biomédica, de acordo com a política hospitalar.
|
Antes, imediatamente após, 15 minutos e 30 minutos após a remoção do tubo torácico
|
|
Alterações na pressão arterial diastólica após a utilização da bola de stress
Prazo: Antes, imediatamente após, 15 minutos e 30 minutos após a remoção do dreno torácico
|
Este formulário irá registar os valores da pressão arterial sistólica, pressão arterial diastólica, frequência cardíaca, frequência respiratória e saturação de oxigénio dos grupos de estudo e de controlo medidos nos tempos especificados.
As variáveis hemodinâmicas serão monitorizadas e registadas utilizando um monitor à cabeceira (Nihon Kohden, Tóquio).
Para garantir a fiabilidade e precisão dos dados, estes monitores são calibrados mensalmente pelo departamento de engenharia biomédica, de acordo com a política hospitalar.
|
Antes, imediatamente após, 15 minutos e 30 minutos após a remoção do dreno torácico
|
|
Alterações da frequência cardíaca após bola anti-stress
Prazo: Antes, imediatamente depois, 15 minutos e 30 minutos após a remoção do tubo torácico
|
Este formulário irá registar os valores da pressão arterial sistólica, pressão arterial diastólica, frequência cardíaca, frequência respiratória e saturação de oxigénio dos grupos de estudo e de controlo medidos nos momentos especificados.
As variáveis hemodinâmicas serão monitorizadas e registadas através de um monitor de cabeceira (Nihon Kohden, Tóquio).
Para garantir a fiabilidade e precisão dos dados, estes monitores são calibrados mensalmente pelo departamento de engenharia biomédica, de acordo com a política do hospital.
|
Antes, imediatamente depois, 15 minutos e 30 minutos após a remoção do tubo torácico
|
|
Alterações da frequência respiratória após bola anti-stress
Prazo: Antes, logo após, 15 minutos e 30 minutos após a remoção do tubo torácico
|
Este formulário irá registar os valores da pressão arterial sistólica, pressão arterial diastólica, frequência cardíaca, frequência respiratória e saturação de oxigénio dos grupos de estudo e controlo medidos nos momentos especificados.
As variáveis hemodinâmicas serão monitorizadas e registadas utilizando um monitor de cabeceira (Nihon Kohden, Tóquio).
Para garantir a fiabilidade e precisão dos dados, estes monitores são calibrados mensalmente pelo departamento de engenharia biomédica, de acordo com a política do hospital.
|
Antes, logo após, 15 minutos e 30 minutos após a remoção do tubo torácico
|
|
Alterações dos valores de saturação de oxigénio após a bola de stress
Prazo: Antes, imediatamente após, 15 minutos e 30 minutos após a remoção do dreno torácico
|
Este formulário irá registar os valores da pressão arterial sistólica, pressão arterial diastólica, frequência cardíaca, frequência respiratória e saturação de oxigénio dos grupos de estudo e de controlo medidos nos tempos especificados.
As variáveis hemodinâmicas serão monitorizadas e registadas utilizando um monitor de cabeceira (Nihon Kohden, Tóquio).
Para garantir a fiabilidade e precisão dos dados, estes monitores são calibrados mensalmente pelo departamento de engenharia biomédica, de acordo com a política hospitalar.
|
Antes, imediatamente após, 15 minutos e 30 minutos após a remoção do dreno torácico
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Mersin_Unı
- Tuğba ÇAM YANIK (Outro identificador: Mersin University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .