Effekten af Stressbold (Stress ball)
Effekten af stressbold på smerte, angstniveauer og hemodynamiske variabler under fjernelse af brysthulerør efter åben hjertekirurgi
15 minutter før proceduren vil sygeplejerskerne (FEØ og NT) forklare og demonstrere, hvordan man bruger stressbolden. Stressbolden vil blive anvendt i cirka fem minutter, inklusive fjernelsen af brystsonden. Der vil blive brugt en rund, medium-hård, højkvalitetssiliconebold med en diameter på cirka 6 cm. Patienterne vil blive bedt om at holde bolden i deres håndflader, tælle til tre, klemme og slippe én gang. Patienterne vil blive instrueret i at fortsætte denne øvelse, indtil fjernelsen af brystsonden er afsluttet, og derefter under forskerens opsyn i cirka fem minutter, hvor de fokuserer deres opmærksomhed på stressbolden. Bolden vil blive vasket og rengjort efter hver brug og aftørret med engang aseptiske servietter, før den administreres til patienten. Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen anden behandling ud over rutinemæssig behandling og vil blive vurderet på samme tidspunkt som undersøgelsesgruppen.
Brystsonden vil blive fjernet af en læge under anvendelsen af stressbolden. Procedurens smertegrad, angstniveau og hemodynamiske variable for alle patienter i undersøgelses- og kontrolgrupperne vil blive genvurderet umiddelbart efter fjernelsen af brystsonden og 15 og 30 minutter efter fjernelsen af brystsonden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Brystrør fjernes rutinemæssigt på anden eller tredje postoperative dag hos patienter på Hjerte-kirurgisk Intensiv Afdeling, og patienter med stabile hemodynamiske variabler udskrives til klinikken. Morfin (0,01 mg) og paracetamol (hvis nødvendigt) bruges til rutinemæssig smertestillende behandling under intensivafdelingen. Data indsamles mellem 1. september 2025 og 1. september 2026. Før stressbold-applikationen efter åben hjertekirurgi vil deltagerne i kontrol- og undersøgelsesgrupperne blive bedt om at udfylde Beskrivende Karakteristika Formular, VAS, VAS-A og Hemodynamiske Variabler Overvågningsformular. Hemodynamiske Variabler Overvågningsformularen udfyldes af forskeren (F.E.Ö) mens patienten overvåges på sengemonitoren (Nihon Kohden, Tokyo). Deltagere, der udfylder Beskrivende Karakteristika Formular, VAS og VAS-A, og hvis hemodynamiske parametre registreres, vil modtage stressbold-applikationen af Firdevs Ebru Özdemir og Nesrin Temiz. Udover klinikkens rutinemæssige behandling og pleje vil patienter i undersøgelsesgruppen modtage en stressbold under fjernelse af brystrør. 15 minutter før proceduren vil sygeplejersker (FEÖ og NT) forklare og demonstrere, hvordan stressbolden bruges. Stressbolden anvendes i cirka fem minutter, inklusive fjernelse af brystrør proceduren. Der bruges en rund, medium-hård, højkvalitetssiliconebold på cirka 6 cm i diameter. Patienter bliver bedt om at holde bolden i deres håndflader, tælle til tre, klemme og slippe én gang. Patienter instrueres i at fortsætte denne øvelse, indtil fjernelse af brystrør proceduren er afsluttet, og derefter, under forskerens tilsyn, i cirka fem minutter, mens de fokuserer deres opmærksomhed på stressbolden. Bolden vaskes og renses efter hver brug og aftørres med engangs asepsis servietter, før den gives til patienten. Kontrolgruppen modtager ikke anden behandling ud over rutinemæssig behandling og vurderes på samme tid som undersøgelsesgruppen.
Brystrøret fjernes af en læge under stressbold-applikationen. Proceduresmerte niveau, angstniveau og hemodynamiske variabler for alle patienter i undersøgelses- og kontrolgrupperne genvurderes umiddelbart efter fjernelse af brystrør og 15 og 30 minutter efter fjernelse af brystrør.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Mersin
-
Yenişehir, Mersin, Tyrkiet (Türkiye), 33120
- Turkey, Mersin University,
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Patienter vil blive inkluderet: har kun én brystdræn efter åben hjertekirurgi,
- er 18 år eller ældre,
- er ved bevidsthed og samarbejdsvillige,
- taler og forstår tyrkisk,
- har en stabil generel tilstand og hemodynamiske variabler,
- har en planlagt kirurgisk procedure,
- har ingen tidligere erfaring med brystdræn,
- har ingen psykiatrisk diagnose,
- bruger ikke psykiatriske og/eller lokale neuromuskulære blokerende lægemidler,
- samtaler om at deltage i studiet (underskriver informeret samtykkeformular).
Eksklusionskriterier: Patienter, der ikke har en brystdræn eller har flere brystdræn efter åben hjertekirurgi,
- Er under 18 år,
- Er ved bevidsthed og ikke samarbejdsvillige,
- Taler eller forstår ikke tyrkisk,
- Er i en ustabil generel tilstand eller har ustabile hemodynamiske variabler,
- Har gennemgået akut kirurgi,
- Har tidligere erfaring med placering af brystdræn,
- Har en nuværende psykiatrisk diagnose,
- Tager psykiatriske og/eller lokale neuromuskulære blokerende lægemidler,
- Samtaler ikke om at deltage i studiet (underskriver ikke informeret samtykkeformular) vil ikke blive inkluderet i studiet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Stressbold-gruppe
Ud over klinikkens rutinemæssige behandling og pleje vil patienterne i undersøgelsesgruppen blive behandlet med en stressbold under fjernelse af brystslange.
15 minutter før indgrebet vil sygeplejerskerne (FEØ og NT) forklare og demonstrere, hvordan man bruger stressbolden.
Stressboldapplikationen vil vare cirka fem minutter, inklusive fjernelsen af brystslangen.
Der vil blive brugt en rund, medium-hård, højkvalitetssiliconebold med en diameter på cirka 6 cm.
Patienter vil blive bedt om at holde bolden i deres håndflader, tælle til tre, klemme og slippe én gang.
Patienter vil blive instrueret i at fortsætte denne øvelse, indtil fjernelsen af brystslangen er fuldført, og derefter, under forskerens tilsyn, i gennemsnit fem minutter, mens de fokuserer deres opmærksomhed på stressbolden.
Bolden vil blive vasket og rengjort efter hver brug og aftørret med engangs aseptiske servietter, før den administreres til patienten.
Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen anden behandling ud over rutinemæssig t
|
For nylig er brugen af ikke-farmakologiske metoder anvendt af sygeplejersker blevet stadig mere udbredt.
En uafhængig sygeplejepraksis til at reducere smerte og angst er stressbolden.
En stressbold, en af disse ikke-farmakologiske metoder, udnytter følesansen til at aflede opmærksomhed og kognitiv fokus.
Denne enkle, pålidelige og lavprismetode reducerer smerte og angst ved at rette sindet mod en fremtrædende stimulus.
|
|
Ingen indgriben: control
Chest tubes are routinely removed on the second or third postoperative day in patients in the Cardiovascular Surgery Intensive Care Unit, and patients with stable hemodynamic variables are discharged to the clinic. Morphine (0.01 mg) and paracetamol (if necessary) are used for routine analgesic treatment during the intensive care unit. Before the stress ball application after open heart surgery, participants in the control and study groups will be asked to complete the Descriptive Characteristics Form, VAS, VAS-A, and Hemodynamic Variables Monitoring Form. The Hemodynamic Variables Monitoring Form will be completed by the researcher (F.E.Ö) while monitoring the patient on the bedside monitor (Nihon Kohden, Tokyo). Participants who complete the Descriptive Characteristics Form, The control group will not receive any treatment other than routine treatment and will be evaluated at the same time as the study group. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagernes smerte niveau med stressbold anvendelse
Tidsramme: Før, umiddelbart efter, 15 minutter og 30 minutter efter fjernelse af brystslange
|
Visual Analog Scale (VAS): Udviklet af Freyd (1923), VAS er en enkelt, 10 cm lang skala, der kan bruges lodret eller vandret til at vurdere smerteintensiteten.
En generelt accepteret, pålidelig og let anvendelig skala, VAS består af en 10 cm lang linje med subjektive beskrivende udsagn i hver ende af skalaen (0 cm = slet ingen og 10 cm = maksimal tilstedeværelse).
Personen placerer et mærke på denne 10 cm linje på den passende placering på skalaen.
Afstanden fra starten af skalaen til mærket måles med en lineal, og personens smerteintensitet bestemmes numerisk i cm.
|
Før, umiddelbart efter, 15 minutter og 30 minutter efter fjernelse af brystslange
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
angst
Tidsramme: Før, umiddelbart efter, 15 minutter og 30 minutter efter fjernelse af brystslange
|
VAS-A blev udviklet for at konvertere numeriske værdier, der ikke kan måles numerisk.
Et generelt anerkendt, pålideligt og let anvendeligt måleværktøj i verdenslitteraturen, VAS består af en 10 cm lang linje med subjektive beskrivende udsagn i hver ende (0 cm = slet ikke til stede og 10 cm = mest til stede).
Forskning har vist, at VAS-A er blevet brugt til at vurdere angst hos patienter før kirurgiske indgreb.
Enkeltpersoner placerer et mærke på den passende placering på denne 10 cm linje.
Afstanden fra skalaens begyndelse til mærket måles med en lineal, og personens angstaniveau bestemmes numerisk i cm.
En lav score på VAS-A indikerer et lavt/mildt angstaniveau, mens en høj score indikerer et højt/alvorligt angstaniveau.
|
Før, umiddelbart efter, 15 minutter og 30 minutter efter fjernelse af brystslange
|
|
Ændringer i systolisk blodtryk efter stressbold
Tidsramme: Før, umiddelbart efter, 15 minutter og 30 minutter efter fjernelse af brystslange
|
Denne formular vil registrere systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk, hjertefrekvens, respirationsfrekvens og iltmætningsværdier for studie- og kontrolgrupperne målt på de angivne tidspunkter.
Hæmodynamiske variabler vil blive overvåget og registreret ved hjælp af en sengemonitor (Nihon Kohden, Tokyo).
For at sikre datapålidelighed og nøjagtighed kalibreres disse monitorer månedligt af den biomedicinske ingeniørafdeling i overensstemmelse med hospitalets politik.
|
Før, umiddelbart efter, 15 minutter og 30 minutter efter fjernelse af brystslange
|
|
Ændringer i diastolisk blodtryk efter stressbold
Tidsramme: Før, umiddelbart efter, 15 minutter og 30 minutter efter fjernelse af brystslange
|
Denne formular vil registrere systoliske blodtryk, diastoliske blodtryk, hjertefrekvens, respirationsfrekvens og iltmætningsværdier for undersøgelses- og kontrolgrupperne målt på de angivne tidspunkter.
Hæmodynamiske variabler vil blive overvåget og registreret ved hjælp af en sengemonitor (Nihon Kohden, Tokyo).
For at sikre datapålidelighed og nøjagtighed kalibreres disse monitorer månedligt af den biomedicinske ingeniørafdeling i henhold til hospitalets politik.
|
Før, umiddelbart efter, 15 minutter og 30 minutter efter fjernelse af brystslange
|
|
Hjertefrekvensændringer efter stressbold
Tidsramme: Før, umiddelbart efter, 15 minutter og 30 minutter efter fjernelse af brystslange
|
Denne formular vil registrere systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk, hjertefrekvens, respirationsfrekvens og iltmætningsværdier for studie- og kontrolgrupperne målt på de angivne tidspunkter.
Hemodynamiske variable vil blive overvåget og registreret ved hjælp af en sengemonitor (Nihon Kohden, Tokyo).
For at sikre datapålidelighed og nøjagtighed kalibreres disse monitorer månedligt af afdelingen for biomedicinsk teknik i overensstemmelse med hospitalspolitikken.
|
Før, umiddelbart efter, 15 minutter og 30 minutter efter fjernelse af brystslange
|
|
Ændringer i respirationsfrekvens efter stressbold
Tidsramme: Før, umiddelbart efter, 15 minutter og 30 minutter efter fjernelse af brystkateter
|
Denne formular vil registrere systoliske blodtryk, diastoliske blodtryk, hjertefrekvens, respirationsfrekvens og iltmætningsværdier for studie- og kontrolgrupperne målt på de angivne tidspunkter.
Hæmodynamiske variabler vil blive overvåget og registreret ved hjælp af en sengemonitor (Nihon Kohden, Tokyo).
For at sikre datapålidelighed og nøjagtighed kalibreres disse monitorer månedligt af den biomedicinske ingeniørafdeling i henhold til hospitalets politik.
|
Før, umiddelbart efter, 15 minutter og 30 minutter efter fjernelse af brystkateter
|
|
Ændringer i iltmætningsværdier efter stressbold
Tidsramme: Før, umiddelbart efter, 15 minutter og 30 minutter efter fjernelse af brystdræn
|
Denne formular vil registrere systoliske blodtryk, diastoliske blodtryk, hjertefrekvens, respirationsfrekvens og iltmætningsværdier for studie- og kontrollgrupper målt på de angivne tidspunkter.
Hæmodynamiske variabler vil blive overvåget og registreret ved hjælp af en sengemonitor (Nihon Kohden, Tokyo).
For at sikre datapålidelighed og nøjagtighed kalibreres disse monitorer månedligt af den biomedicinske ingeniørafdeling i overensstemmelse med hospitalets politik.
|
Før, umiddelbart efter, 15 minutter og 30 minutter efter fjernelse af brystdræn
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Mersin_Unı
- Tuğba ÇAM YANIK (Anden identifikator: Mersin University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .