Efekt antistresového míčku (Stress ball)
Vliv antistresového míčku na bolest, úroveň úzkosti a hemodynamické proměnné při odstraňování hrudní drenáže po otevřené operaci srdce
15 minut před zákrokem sestry (FEÖ a NT) vysvětlí a předvedou, jak používat antistresový míček. Antistresový míček bude aplikován přibližně po dobu pěti minut, včetně samotného odstranění hrudní drenáže. Bude použit kulatý, středně tvrdý, kvalitní silikonový míček o průměru přibližně 6 cm. Pacienti budou požádáni, aby míček drželi v dlaních, napočítali do tří, stiskli a jednou povolili. Pacientům bude nařízeno pokračovat v tomto cvičení až do dokončení procedury odstranění hrudní drenáže a poté pod dohledem výzkumníka přibližně po dobu pěti minut, přičemž svou pozornost zaměří na antistresový míček. Míček bude po každém použití umyt a vyčištěn a před podáním pacientovi otřen jednorázovými aseptickými ubrousky. Kontrolní skupina nebude kromě rutinní léčby dostávat žádnou další léčbu a bude hodnocena ve stejnou dobu jako studijní skupina.
Hrudní drenáž bude odstraněna lékařem během aplikace antistresového míčku. Úroveň procedurální bolesti, úroveň úzkosti a hemodynamické proměnné všech pacientů ve studijní a kontrolní skupině budou přehodnoceny bezprostředně po odstranění hrudní drenáže a 15 a 30 minut po odstranění hrudní drenáže.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hrudní dreny jsou rutinně odstraňovány druhý nebo třetí pooperační den u pacientů na Jednotce intenzivní péče kardiovaskulární chirurgie a pacienti se stabilními hemodynamickými parametry jsou propuštěni na kliniku. Morfin (0,01 mg) a paracetamol (v případě potřeby) se používají pro rutinní analgetickou léčbu během pobytu na jednotce intenzivní péče. Data budou sbírána mezi 1. zářím 2025 a 1. zářím 2026. Před aplikací antistresového míčku po otevřené operaci srdce budou účastníci kontrolní a studijní skupiny požádáni o vyplnění Formuláře popisných charakteristik, VAS, VAS-A a Formuláře monitorování hemodynamických parametrů. Formulář monitorování hemodynamických parametrů bude vyplněn výzkumníkem (F.E.Ö) při monitorování pacienta na lůžkovém monitoru (Nihon Kohden, Tokio). Účastníkům, kteří vyplní Formulář popisných charakteristik, VAS a VAS-A a jejichž hemodynamické parametry jsou zaznamenány, bude aplikován antistresový míček Firdevs Ebru Özdemir a Nesrin Temiz.Kromě rutinní léčby a péče na klinice obdrží pacienti ve studijní skupině antistresový míček během odstranění hrudního drenu. 15 minut před zákrokem sestry (FEÖ a NT) vysvětlí a předvedou, jak používat antistresový míček. Antistresový míček bude aplikován přibližně pět minut, včetně procedury odstranění hrudního drenu. Bude použit kulatý, středně tvrdý, kvalitní silikonový míček o průměru přibližně 6 cm. Pacienti budou požádáni, aby míček drželi v dlaních, napočítali do tří, stiskli a jednou uvolnili. Pacientům bude nařízeno pokračovat v tomto cvičení, dokud nebude procedura odstranění hrudního drenu dokončena, a poté pod dohledem výzkumníka přibližně pět minut, přičemž soustředí svou pozornost na antistresový míček. Míček bude po každém použití umyt a vyčištěn a před podáním pacientovi otřen jednorázovými aseptickými ubrousky. Kontrolní skupina neobdrží žádnou další léčbu mimo rutinní léčbu a bude hodnocena ve stejnou dobu jako studijní skupina.
Hrudní dren bude odstraněn lékařem během aplikace antistresového míčku. Úroveň procedurální bolesti, úroveň úzkosti a hemodynamické parametry všech pacientů ve studijní a kontrolní skupině budou přehodnoceny ihned po odstranění hrudního drenu a 15 a 30 minut po odstranění hrudního drenu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Mersin
-
Yenişehir, Mersin, Turecko (Türkiye), 33120
- Turkey, Mersin University,
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:Pacienti budou zařazeni: mají pouze jednu hrudní trubici po otevřené srdeční operaci,
- jsou starší 18 let,
- jsou při vědomí a spolupracující,
- mluví a rozumí turecky,
- mají stabilní celkový stav a hemodynamické parametry,
- mají plánovaný chirurgický zákrok,
- nemají předchozí zkušenost s hrudní trubicí,
- nemají psychiatrickou diagnózu,
- neužívají psychiatrické a/nebo lokální neuromuskulární blokující léky,
- souhlasí s účastí ve studii (podepíší formulář informovaného souhlasu).
Kritéria pro vyloučení:Pacienti, kteří nemají hrudní trubici nebo mají více hrudních trubic po otevřené srdeční operaci,
- Jsou mladší 18 let,
- Jsou při vědomí a nespolupracující,
- Nemluví nebo nerozumí turecky,
- Jsou v nestabilním celkovém stavu nebo s nestabilními hemodynamickými parametry,
- Podstoupili urgentní operaci,
- Mají předchozí zkušenost s umístěním hrudní trubice,
- Mají současnou psychiatrickou diagnózu,
- Užívají psychiatrické a/nebo lokální neuromuskulární blokující léky,
- Nesouhlasí s účastí ve studii (nepodepíší formulář informovaného souhlasu) nebudou do studie zařazeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina s antistresovým míčkem
Kromě běžné léčby a péče na klinice budou pacienti ve studijní skupině během odstranění hrudní drenáže léčeni antistresovým míčkem.
15 minut před zákrokem sestry (FEÖ a NT) vysvětlí a předvedou, jak používat antistresový míček.
Aplikace antistresového míčku bude trvat přibližně pět minut, včetně procedury odstranění hrudní drenáže.
Bude použit kulatý, středně tvrdý, kvalitní silikonový míček o průměru přibližně 6 cm.
Pacienti budou požádáni, aby míček drželi v dlaních, napočítali do tří, jednou stiskli a uvolnili.
Pacientům bude nařízeno pokračovat v tomto cvičení, dokud nebude procedura odstranění hrudní drenáže dokončena, a poté pod dohledem výzkumníka v průměru pět minut, přičemž svou pozornost zaměří na antistresový míček.
Míček bude po každém použití umyt a vyčištěn a před podáním pacientovi otřen jednorázovými aseptickými ubrousky.
Kontrolní skupina nebude kromě rutinní t
|
V poslední době se stále více rozšiřuje používání nefarmakologických metod aplikovaných sestrami.
Jednou z nezávislých ošetřovatelských praktik ke snížení bolesti a úzkosti je antistresový míček.
Antistresový míček, jedna z těchto nefarmakologických metod, využívá smysl hmatu k odvedení pozornosti a kognitivního zaměření.
Tato jednoduchá, spolehlivá a nízkonákladová metoda snižuje bolest a úzkost tím, že směřuje mysl k významnému podnětu.
|
|
Žádný zásah: control
Chest tubes are routinely removed on the second or third postoperative day in patients in the Cardiovascular Surgery Intensive Care Unit, and patients with stable hemodynamic variables are discharged to the clinic. Morphine (0.01 mg) and paracetamol (if necessary) are used for routine analgesic treatment during the intensive care unit. Before the stress ball application after open heart surgery, participants in the control and study groups will be asked to complete the Descriptive Characteristics Form, VAS, VAS-A, and Hemodynamic Variables Monitoring Form. The Hemodynamic Variables Monitoring Form will be completed by the researcher (F.E.Ö) while monitoring the patient on the bedside monitor (Nihon Kohden, Tokyo). Participants who complete the Descriptive Characteristics Form, The control group will not receive any treatment other than routine treatment and will be evaluated at the same time as the study group. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úrovně bolesti účastníků při aplikaci antistresového míčku
Časové okno: Před, bezprostředně po, 15 minut a 30 minut po odstranění hrudní drenáže
|
Vizuální analogová škála (VAS): Vyvinuta Freydem (1923), VAS je jediná 10 cm dlouhá škála, kterou lze použít vertikálně nebo horizontálně k hodnocení úrovně bolesti.
Obecně přijímaná, spolehlivá a snadno použitelná škála, VAS se skládá z 10 cm dlouhé čáry s subjektivními popisnými vyjádřeními na obou koncích škály (0 cm = vůbec žádná a 10 cm = maximální přítomnost).
Jedinec umístí značku na této 10 cm dlouhé čáře na příslušné místo na škále.
Vzdálenost od začátku škály k značce se změří pravítkem a úroveň bolesti jedince se číselně určí v cm.
|
Před, bezprostředně po, 15 minut a 30 minut po odstranění hrudní drenáže
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úzkost
Časové okno: Před, bezprostředně po, 15 minut a 30 minut po odstranění hrudní drenáže
|
VAS-A byl vyvinut pro převod číselných hodnot, které nelze měřit numericky.
Obecně přijímaný, spolehlivý a snadno použitelný měřicí nástroj ve světové literatuře, VAS se skládá z 10 cm dlouhé čáry s subjektivními popisnými tvrzeními na obou koncích (0 cm = vůbec nepřítomné a 10 cm = nejvíce přítomné). Výzkum ukázal, že VAS-A byl použit k hodnocení úzkosti u pacientů před chirurgickými zákroky. Jedinci umístí značku na vhodné místo této 10 cm dlouhé čáry. Vzdálenost od začátku škály k značce se měří pravítkem a úroveň úzkosti jedince je numericky určena v cm. Nízké skóre na VAS-A naznačuje nízkou/mírnou úroveň úzkosti, zatímco vysoké skóre naznačuje vysokou/vážnou úroveň úzkosti. |
Před, bezprostředně po, 15 minut a 30 minut po odstranění hrudní drenáže
|
|
Změny systolického krevního tlaku po použití antistresového míčku
Časové okno: Před, bezprostředně po, 15 minut a 30 minut po odstranění hrudní drénu
|
Tento formulář zaznamená systolický krevní tlak, diastolický krevní tlak, srdeční frekvenci, dechovou frekvenci a hodnoty saturace kyslíkem u studijní a kontrolní skupiny měřené v určených časech.
Hemodynamické proměnné budou monitorovány a zaznamenávány pomocí lůžkového monitoru (Nihon Kohden, Tokio).
Pro zajištění spolehlivosti a přesnosti dat jsou tyto monitory měsíčně kalibrovány oddělením biomedicínského inženýrství v souladu s nemocniční politikou.
|
Před, bezprostředně po, 15 minut a 30 minut po odstranění hrudní drénu
|
|
Změny diastolického krevního tlaku po použití antistresového míčku
Časové okno: Před, ihned po, 15 minut a 30 minut po odstranění hrudní drenáže
|
Tento formulář zaznamená hodnoty systolického krevního tlaku, diastolického krevního tlaku, srdeční frekvence, dechové frekvence a saturace kyslíkem měřené u studijní a kontrolní skupiny v určených časech.
Hemodynamické proměnné budou monitorovány a zaznamenávány pomocí lůžkového monitoru (Nihon Kohden, Tokio).
Pro zajištění spolehlivosti a přesnosti dat jsou tyto monitory měsíčně kalibrovány oddělením biomedicínského inženýrství v souladu s nemocniční politikou.
|
Před, ihned po, 15 minut a 30 minut po odstranění hrudní drenáže
|
|
Změny srdeční frekvence po použití antistresového míčku
Časové okno: Před, bezprostředně po, 15 minut a 30 minut po odstranění hrudní trubice
|
Tento formulář zaznamená hodnoty systolického krevního tlaku, diastolického krevního tlaku, srdeční frekvence, dechové frekvence a saturace kyslíkem měřené ve studijní a kontrolní skupině v určených časech.
Hemodynamické proměnné budou sledovány a zaznamenávány pomocí lůžkového monitoru (Nihon Kohden, Tokio).
Pro zajištění spolehlivosti a přesnosti dat jsou tyto monitory měsíčně kalibrovány oddělením biomedicínského inženýrství v souladu s nemocniční politikou.
|
Před, bezprostředně po, 15 minut a 30 minut po odstranění hrudní trubice
|
|
Změny dechové frekvence po stresovém míčku
Časové okno: Před, bezprostředně po, 15 minut a 30 minut po odstranění hrudního drénu
|
Tento formulář zaznamená hodnoty systolického krevního tlaku, diastolického krevního tlaku, srdeční frekvence, dechové frekvence a saturace kyslíkem měřené ve studijní a kontrolní skupině v určených časech.
Hemodynamické proměnné budou sledovány a zaznamenávány pomocí lůžkového monitoru (Nihon Kohden, Tokio).
Pro zajištění spolehlivosti a přesnosti dat jsou tyto monitory měsíčně kalibrovány oddělením biomedicínského inženýrství v souladu s nemocniční politikou.
|
Před, bezprostředně po, 15 minut a 30 minut po odstranění hrudního drénu
|
|
Změny hodnot saturace kyslíkem po stresovém míčku
Časové okno: Před, bezprostředně po, 15 minut a 30 minut po odstranění hrudní trubice
|
Tento formulář zaznamená systolický krevní tlak, diastolický krevní tlak, srdeční frekvenci, dechovou frekvenci a hodnoty saturace kyslíkem studijní a kontrolní skupiny měřené v určených časech.
Hemodynamické proměnné budou sledovány a zaznamenávány pomocí lůžkového monitoru (Nihon Kohden, Tokio).
Pro zajištění spolehlivosti a přesnosti dat jsou tyto monitory měsíčně kalibrovány oddělením biomedicínského inženýrství v souladu s nemocniční politikou.
|
Před, bezprostředně po, 15 minut a 30 minut po odstranění hrudní trubice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Mersin_Unı
- Tuğba ÇAM YANIK (Jiný identifikátor: Mersin University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .