Efekty Piłeczki Antystresowej (Stress ball)
Wpływ piłeczki antystresowej na ból, poziom lęku i zmienne hemodynamiczne podczas usuwania drenu klatki piersiowej po operacji na otwartym sercu
15 minut przed zabiegiem pielęgniarki (FEÖ i NT) wyjaśnią i zademonstrują, jak używać piłeczki antystresowej. Piłeczka antystresowa będzie stosowana przez około pięć minut, w tym podczas procedury usuwania drenu klatki piersiowej. Zostanie użyta okrągła, średnio twarda, wysokiej jakości silikonowa piłeczka o średnicy około 6 cm. Pacjenci zostaną poproszeni o trzymanie piłeczki w dłoniach, policzenie do trzech, ściśnięcie i jednokrotne zwolnienie. Pacjenci otrzymają instrukcję kontynuowania tego ćwiczenia do zakończenia procedury usuwania drenu klatki piersiowej, a następnie, pod nadzorem badacza, przez około pięć minut, koncentrując uwagę na piłeczce antystresowej. Piłeczka będzie myta i czyszczona po każdym użyciu oraz wycierana jednorazowymi chusteczkami aseptycznymi przed podaniem pacjentowi. Grupa kontrolna nie otrzyma żadnego innego leczenia poza rutynowym leczeniem i będzie oceniana w tym samym czasie co grupa badana.
Drenaż klatki piersiowej zostanie usunięty przez lekarza podczas stosowania piłeczki antystresowej. Poziom bólu proceduralnego, poziom lęku i zmienne hemodynamiczne wszystkich pacjentów w grupie badanej i kontrolnej zostaną ponownie ocenione bezpośrednio po usunięciu drenu klatki piersiowej oraz 15 i 30 minut po usunięciu drenu klatki piersiowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dreny klatki piersiowej są rutynowo usuwane w drugim lub trzecim dniu pooperacyjnym u pacjentów w Oddziale Intensywnej Terapii Chirurgii Sercowo-Naczyniowej, a pacjenci ze stabilnymi parametrami hemodynamicznymi są wypisywani do kliniki. Morfina (0,01 mg) i paracetamol (w razie potrzeby) są stosowane w rutynowym leczeniu przeciwbólowym podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii. Dane będą zbierane między 1 września 2025 a 1 września 2026. Przed zastosowaniem piłki antystresowej po operacji na otwartym sercu uczestnicy grup kontrolnej i badawczej zostaną poproszeni o wypełnienie Formularza Charakterystyki Opisowej, VAS, VAS-A oraz Formularza Monitorowania Zmiennych Hemodynamicznych. Formularz Monitorowania Zmiennych Hemodynamicznych zostanie wypełniony przez badacza (F.E.Ö) podczas monitorowania pacjenta na monitorze przyłóżkowym (Nihon Kohden, Tokio). Uczestnicy, którzy wypełnią Formularz Charakterystyki Opisowej, VAS i VAS-A oraz których parametry hemodynamiczne zostaną zarejestrowane, otrzymają aplikację piłki antystresowej od Firdevs Ebru Özdemir i Nesrin Temiz. Oprócz rutynowego leczenia i opieki w klinice pacjenci w grupie badawczej otrzymają piłkę antystresową podczas usuwania drenu klatki piersiowej. 15 minut przed zabiegiem pielęgniarki (FEÖ i NT) wyjaśnią i zademonstrują, jak używać piłki antystresowej. Piłka antystresowa będzie stosowana przez około pięć minut, w tym podczas procedury usuwania drenu klatki piersiowej. Zostanie użyta okrągła, średnio twarda, wysokiej jakości silikonowa piłka o średnicy około 6 cm. Pacjenci zostaną poproszeni o trzymanie piłki w dłoniach, policzenie do trzech, ściśnięcie i puszczenie raz. Pacjenci otrzymają instrukcję kontynuowania tego ćwiczenia do zakończenia procedury usuwania drenu klatki piersiowej, a następnie, pod nadzorem badacza, przez około pięć minut, koncentrując uwagę na piłce antystresowej. Piłka będzie myta i czyszczona po każdym użyciu oraz wycierana jednorazowymi chusteczkami aseptycznymi przed podaniem pacjentowi. Grupa kontrolna nie otrzyma żadnego innego leczenia poza rutynowym leczeniem i będzie oceniana w tym samym czasie co grupa badawcza.
Dren klatki piersiowej zostanie usunięty przez lekarza podczas stosowania piłki antystresowej. Poziom bólu proceduralnego, poziom lęku i zmienne hemodynamiczne wszystkich pacjentów w grupach badawczej i kontrolnej zostaną ponownie ocenione bezpośrednio po usunięciu drenu klatki piersiowej oraz 15 i 30 minut po usunięciu drenu klatki piersiowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Mersin
-
Yenişehir, Mersin, Turcja (Türkiye), 33120
- Turkey, Mersin University,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: Pacjenci zostaną włączeni: mają tylko jedną drenaż klatki piersiowej po operacji na otwartym sercu,
- mają 18 lat lub więcej,
- są przytomni i współpracujący,
- mówią i rozumieją po turecku,
- mają stabilny stan ogólny i zmienne hemodynamiczne,
- mają zaplanowany zabieg chirurgiczny,
- nie mają wcześniejszego doświadczenia z drenażem klatki piersiowej,
- nie mają rozpoznania psychiatrycznego,
- nie stosują leków psychiatrycznych i/lub miejscowo zwiotczających mięśnie,
- wyrażają zgodę na udział w badaniu (podpisują Formularz Świadomej Zgody).
Kryteria wykluczenia: Pacjenci, którzy nie mają drenażu klatki piersiowej lub mają wiele drenaży klatki piersiowej po operacji na otwartym sercu,
- Mają poniżej 18 lat,
- Są przytomni, ale nie współpracują,
- Nie mówią ani nie rozumieją po turecku,
- Są w niestabilnym stanie ogólnym lub mają niestabilne zmienne hemodynamiczne,
- Przeszli operację w trybie nagłym,
- Mają wcześniejsze doświadczenie z założeniem drenażu klatki piersiowej,
- Mają aktualne rozpoznanie psychiatryczne,
- Przyjmują leki psychiatryczne i/lub miejscowo zwiotczające mięśnie,
- Nie wyrażają zgody na udział w badaniu (nie podpisują Formularza Świadomej Zgody) nie zostaną włączeni do badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa piłeczki antystresowej
Oprócz rutynowego leczenia i opieki w klinice, pacjenci w grupie badanej będą leczeni za pomocą piłki antystresowej podczas usuwania drenu opłucnowego.
15 minut przed zabiegiem pielęgniarki (FEÖ i NT) wyjaśnią i zademonstrują, jak używać piłki antystresowej.
Zastosowanie piłki antystresowej będzie trwało około pięciu minut, w tym procedura usuwania drenu opłucnowego.
Zostanie użyta okrągła, średnio twarda, wysokiej jakości silikonowa piłka o średnicy około 6 cm.
Pacjentów poprosi się o trzymanie piłki w dłoniach, policzenie do trzech, ściśnięcie i zwolnienie raz.
Pacjentom zostanie zlecone kontynuowanie tego ćwiczenia do czasu zakończenia procedury usuwania drenu opłucnowego, a następnie, pod nadzorem badacza, przez średnio pięć minut, koncentrując uwagę na piłce antystresowej.
Piłka będzie myta i czyszczona po każdym użyciu oraz przecierana jednorazowymi chusteczkami aseptycznymi przed podaniem pacjentowi.
Grupa kontrolna nie otrzyma żadnego innego leczenia poza rutynowym
|
Ostatnio stosowanie niefarmakologicznych metod stosowanych przez pielęgniarki staje się coraz bardziej powszechne.
Jedną z niezależnych praktyk pielęgniarskich mających na celu zmniejszenie bólu i lęku jest piłeczka antystresowa.
Piłeczka antystresowa, jedna z tych niefarmakologicznych metod, wykorzystuje zmysł dotyku, aby odwrócić uwagę i skupienie poznawcze.
Ta prosta, niezawodna i niskokosztowa metoda zmniejsza ból i lęk, kierując umysł na istotny bodziec.
|
|
Brak interwencji: control
Chest tubes are routinely removed on the second or third postoperative day in patients in the Cardiovascular Surgery Intensive Care Unit, and patients with stable hemodynamic variables are discharged to the clinic. Morphine (0.01 mg) and paracetamol (if necessary) are used for routine analgesic treatment during the intensive care unit. Before the stress ball application after open heart surgery, participants in the control and study groups will be asked to complete the Descriptive Characteristics Form, VAS, VAS-A, and Hemodynamic Variables Monitoring Form. The Hemodynamic Variables Monitoring Form will be completed by the researcher (F.E.Ö) while monitoring the patient on the bedside monitor (Nihon Kohden, Tokyo). Participants who complete the Descriptive Characteristics Form, The control group will not receive any treatment other than routine treatment and will be evaluated at the same time as the study group. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom bólu uczestników przy zastosowaniu piłki antystresowej
Ramy czasowe: Przed, zaraz po, 15 minut i 30 minut po usunięciu drenu klatki piersiowej
|
Skala Wizualno-Analogowa (VAS): Opracowana przez Freyda (1923), VAS to pojedyncza, 10-centymetrowa skala, którą można stosować pionowo lub poziomo do oceny poziomu bólu.
Powszechnie akceptowana, niezawodna i łatwa w zastosowaniu skala VAS składa się z 10-centymetrowej linii z subiektywnymi opisowymi stwierdzeniami na obu końcach skali (0 cm = brak bólu i 10 cm = maksymalne nasilenie).
Osoba umieszcza znak na tej 10-centymetrowej linii w odpowiednim miejscu na skali.
Odległość od początku skali do znaku jest mierzona linijką, a poziom bólu danej osoby jest liczbowo określany w cm.
|
Przed, zaraz po, 15 minut i 30 minut po usunięciu drenu klatki piersiowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
lęk
Ramy czasowe: Przed, bezpośrednio po, 15 minut i 30 minut po usunięciu drenu klatki piersiowej
|
Skala VAS-A została opracowana w celu konwersji wartości liczbowych, których nie można zmierzyć numerycznie.
Powszechnie akceptowane, wiarygodne i łatwe w zastosowaniu narzędzie pomiarowe w światowej literaturze, VAS składa się z 10-centymetrowej linii z subiektywnymi opisami na obu końcach (0 cm = w ogóle nie występuje i 10 cm = najbardziej obecne).
Badania wykazały, że VAS-A był używany do oceny lęku u pacjentów przed interwencjami chirurgicznymi.
Osoby umieszczają znak w odpowiednim miejscu na tej 10-centymetrowej linii.
Odległość od początku skali do znaku jest mierzona linijką, a poziom lęku osoby jest określany numerycznie w cm.
Niski wynik w VAS-A wskazuje na niski/łagodny poziom lęku, podczas gdy wysoki wynik wskazuje na wysoki/ciężki poziom lęku.
|
Przed, bezpośrednio po, 15 minut i 30 minut po usunięciu drenu klatki piersiowej
|
|
Zmiany skurczowego ciśnienia krwi po użyciu piłeczki antystresowej
Ramy czasowe: Przed, bezpośrednio po, 15 minut i 30 minut po usunięciu drenu opłucnowego
|
Ten formularz będzie rejestrował wartości ciśnienia skurczowego, ciśnienia rozkurczowego, częstości akcji serca, częstości oddechów oraz saturacji tlenowej grup badawczej i kontrolnej mierzone w określonych czasach.
Zmienne hemodynamiczne będą monitorowane i rejestrowane przy użyciu monitora przyłóżkowego (Nihon Kohden, Tokio).
Aby zapewnić niezawodność i dokładność danych, te monitory są kalibrowane co miesiąc przez dział inżynierii biomedycznej, zgodnie z polityką szpitala.
|
Przed, bezpośrednio po, 15 minut i 30 minut po usunięciu drenu opłucnowego
|
|
Zmiany ciśnienia rozkurczowego po stresie
Ramy czasowe: Przed, bezpośrednio po, 15 minut i 30 minut po usunięciu drenu klatki piersiowej
|
Ten formularz będzie rejestrował wartości skurczowego ciśnienia krwi, rozkurczowego ciśnienia krwi, częstości akcji serca, częstości oddechów i saturacji tlenu grup badawczej i kontrolnej, mierzone w określonych czasach.
Zmienne hemodynamiczne będą monitorowane i rejestrowane za pomocą monitora przyłóżkowego (Nihon Kohden, Tokio).
Aby zapewnić niezawodność i dokładność danych, te monitory są kalibrowane co miesiąc przez dział inżynierii biomedycznej, zgodnie z polityką szpitala.
|
Przed, bezpośrednio po, 15 minut i 30 minut po usunięciu drenu klatki piersiowej
|
|
Zmiany tętna po stresie piłki
Ramy czasowe: Przed, bezpośrednio po, 15 minut i 30 minut po usunięciu drenu klatki piersiowej
|
Ten formularz będzie rejestrował wartości skurczowego ciśnienia krwi, rozkurczowego ciśnienia krwi, częstości akcji serca, częstości oddechów i saturacji tlenu grup badanej i kontrolnej, mierzone w określonych czasach.
Zmienne hemodynamiczne będą monitorowane i rejestrowane przy użyciu monitora przyłóżkowego (Nihon Kohden, Tokio). Aby zapewnić niezawodność i dokładność danych, monitory te są kalibrowane co miesiąc przez dział inżynierii biomedycznej, zgodnie z polityką szpitala. |
Przed, bezpośrednio po, 15 minut i 30 minut po usunięciu drenu klatki piersiowej
|
|
Zmiany częstości oddechu po stresie
Ramy czasowe: Przed, bezpośrednio po, 15 minut i 30 minut po usunięciu drenu klatki piersiowej
|
Ten formularz będzie rejestrował wartości skurczowego ciśnienia krwi, rozkurczowego ciśnienia krwi, częstości akcji serca, częstości oddechów oraz saturacji tlenu grup badawczej i kontrolnej mierzonych w określonych czasach.
Zmienne hemodynamiczne będą monitorowane i rejestrowane przy użyciu monitora przyłóżkowego (Nihon Kohden, Tokio).
Aby zapewnić niezawodność i dokładność danych, monitory te są kalibrowane co miesiąc przez dział inżynierii biomedycznej, zgodnie z polityką szpitala.
|
Przed, bezpośrednio po, 15 minut i 30 minut po usunięciu drenu klatki piersiowej
|
|
Zmiany wartości saturacji tlenu po użyciu piłeczki antystresowej
Ramy czasowe: Przed, bezpośrednio po, 15 minut i 30 minut po usunięciu drenu klatki piersiowej
|
Ten formularz będzie rejestrował wartości ciśnienia skurczowego, ciśnienia rozkurczowego, częstości serca, częstości oddechów i saturacji tlenu grup badawczej i kontrolnej, mierzone w określonych porach.
Zmienne hemodynamiczne będą monitorowane i rejestrowane za pomocą monitora przyłóżkowego (Nihon Kohden, Tokio). Aby zapewnić wiarygodność i dokładność danych, monitory te są kalibrowane co miesiąc przez dział inżynierii biomedycznej, zgodnie z polityką szpitala. |
Przed, bezpośrednio po, 15 minut i 30 minut po usunięciu drenu klatki piersiowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mersin_Unı
- Tuğba ÇAM YANIK (Inny identyfikator: Mersin University)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .