Efecto de la Pelota Anti-Estrés (Stress ball)
Efecto de la Pelota Anti-Estrés en el Dolor, los Niveles de Ansiedad y las Variables Hemodinámicas Durante la Retirada del Tubo Torácico Después de una Cirugía Cardíaca Abierta
15 minutos antes del procedimiento, las enfermeras (FEÖ y NT) explicarán y demostrarán cómo usar la pelota antiestrés. La pelota antiestrés se aplicará durante aproximadamente cinco minutos, incluyendo el procedimiento de retirada del tubo torácico. Se utilizará una pelota redonda, de dureza media, de silicona de alta calidad, de aproximadamente 6 cm de diámetro. Se pedirá a los pacientes que sostengan la pelota en sus palmas, cuenten hasta tres, aprieten y suelten una vez. Se instruirá a los pacientes para que continúen este ejercicio hasta que se complete el procedimiento de retirada del tubo torácico, y luego, bajo la supervisión del investigador, durante aproximadamente cinco minutos, centrando su atención en la pelota antiestrés. La pelota se lavará y limpiará después de cada uso y se limpiará con toallitas desechables de asepsia antes de ser administrada al paciente. El grupo de control no recibirá ningún otro tratamiento más allá del tratamiento rutinario y será evaluado al mismo tiempo que el grupo de estudio.
El tubo torácico será retirado por un médico durante la aplicación de la pelota antiestrés. El nivel de dolor procedimental, el nivel de ansiedad y las variables hemodinámicas de todos los pacientes en los grupos de estudio y control se reevaluarán inmediatamente después de la retirada del tubo torácico y 15 y 30 minutos después de la retirada del tubo torácico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los tubos torácicos se retiran de forma rutinaria en el segundo o tercer día postoperatorio en los pacientes de la Unidad de Cuidados Intensivos de Cirugía Cardiovascular, y los pacientes con variables hemodinámicas estables son dados de alta a la clínica. La morfina (0,01 mg) y el paracetamol (si es necesario) se utilizan para el tratamiento analgésico rutinario durante la estancia en la unidad de cuidados intensivos. Los datos se recopilarán entre el 1 de septiembre de 2025 y el 1 de septiembre de 2026. Antes de la aplicación de la pelota antiestrés tras la cirugía cardíaca abierta, se pedirá a los participantes de los grupos control y de estudio que completen el Formulario de Características Descriptivas, la EVA, la EVA-A y el Formulario de Monitorización de Variables Hemodinámicas. El Formulario de Monitorización de Variables Hemodinámicas será completado por la investigadora (F.E.Ö) mientras monitoriza al paciente en el monitor de cabecera (Nihon Kohden, Tokio). A los participantes que completen el Formulario de Características Descriptivas, la EVA y la EVA-A, y cuyos parámetros hemodinámicos sean registrados, se les administrará la aplicación de la pelota antiestrés por Firdevs Ebru Özdemir y Nesrin Temiz.Además del tratamiento y cuidados rutinarios de la clínica, los pacientes del grupo de estudio recibirán una pelota antiestrés durante la retirada del tubo torácico. 15 minutos antes del procedimiento, las enfermeras (FEÖ y NT) explicarán y demostrarán cómo usar la pelota antiestrés. La pelota antiestrés se aplicará durante aproximadamente cinco minutos, incluyendo el procedimiento de retirada del tubo torácico. Se utilizará una pelota de silicona redonda, de dureza media-alta y de alta calidad, de aproximadamente 6 cm de diámetro. Se pedirá a los pacientes que sostengan la pelota en sus palmas, cuenten hasta tres, aprieten y suelten una vez. Se instruirá a los pacientes para que continúen este ejercicio hasta que se complete el procedimiento de retirada del tubo torácico, y luego, bajo la supervisión de la investigadora, durante aproximadamente cinco minutos, centrando su atención en la pelota antiestrés. La pelota se lavará y limpiará después de cada uso y se limpiará con toallitas de asepsia desechables antes de ser administrada al paciente. El grupo control no recibirá ningún otro tratamiento más allá del tratamiento rutinario y será evaluado al mismo tiempo que el grupo de estudio.
El tubo torácico será retirado por un médico durante la aplicación de la pelota antiestrés. El nivel de dolor procedimental, el nivel de ansiedad y las variables hemodinámicas de todos los pacientes en los grupos de estudio y control se reevaluarán inmediatamente después de la retirada del tubo torácico y a los 15 y 30 minutos después de la retirada del tubo torácico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mersin
-
Yenişehir, Mersin, Turquía (Türkiye), 33120
- Turkey, Mersin University,
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: Se incluirán los pacientes que: tengan un solo tubo torácico después de una cirugía cardíaca abierta,
- tengan 18 años o más,
- estén conscientes y cooperativos,
- hablen y entiendan turco,
- tengan un estado general estable y variables hemodinámicas estables,
- tengan un procedimiento quirúrgico planificado,
- no tengan experiencia previa con tubos torácicos,
- no tengan diagnóstico psiquiátrico,
- no estén usando medicamentos psiquiátricos y/o bloqueantes neuromusculares locales,
- acepten participar en el estudio (firmen el Formulario de Consentimiento Informado).
Criterios de exclusión: Los pacientes que no tengan un tubo torácico o tengan múltiples tubos torácicos después de una cirugía cardíaca abierta,
- tengan menos de 18 años,
- estén conscientes y no cooperativos,
- no hablen o entiendan turco,
- estén en un estado general inestable o con variables hemodinámicas inestables,
- se hayan sometido a una cirugía de emergencia,
- tengan experiencia previa en la colocación de tubos torácicos,
- tengan un diagnóstico psiquiátrico actual,
- estén tomando medicamentos psiquiátricos y/o bloqueantes neuromusculares locales,
- no acepten participar en el estudio (no firmen el Formulario de Consentimiento Informado) no se incluirán en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de bola antiestrés
Además del tratamiento y cuidado rutinario de la clínica, los pacientes del grupo de estudio serán tratados con una pelota antiestrés durante la extracción del tubo torácico.
15 minutos antes del procedimiento, las enfermeras (FEÖ y NT) explicarán y demostrarán cómo usar la pelota antiestrés.
La aplicación de la pelota antiestrés durará aproximadamente cinco minutos, incluyendo el procedimiento de extracción del tubo torácico.
Se utilizará una pelota de silicona redonda, de dureza media y alta calidad, de aproximadamente 6 cm de diámetro.
Se pedirá a los pacientes que sostengan la pelota en sus palmas, cuenten hasta tres, aprieten y suelten una vez.
Se instruirá a los pacientes para que continúen este ejercicio hasta que se complete el procedimiento de extracción del tubo torácico, y luego, bajo la supervisión del investigador, durante un promedio de cinco minutos, centrando su atención en la pelota antiestrés.
La pelota se lavará y limpiará después de cada uso y se limpiará con toallitas de asepsia desechables antes de administrársela al paciente.
El grupo de control no recibirá ningún otro tratamiento más allá del tratamiento rutinario.
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Recientemente, el uso de métodos no farmacológicos aplicados por enfermeros se ha vuelto cada vez más generalizado.
Una práctica de enfermería independiente para reducir el dolor y la ansiedad es la pelota antiestrés.
Una pelota antiestrés, uno de estos métodos no farmacológicos, utiliza el sentido del tacto para desviar la atención y el enfoque cognitivo.
Este método simple, fiable y de bajo costo reduce el dolor y la ansiedad dirigiendo la mente hacia un estímulo destacado.
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Sin intervención: control
Chest tubes are routinely removed on the second or third postoperative day in patients in the Cardiovascular Surgery Intensive Care Unit, and patients with stable hemodynamic variables are discharged to the clinic. Morphine (0.01 mg) and paracetamol (if necessary) are used for routine analgesic treatment during the intensive care unit. Before the stress ball application after open heart surgery, participants in the control and study groups will be asked to complete the Descriptive Characteristics Form, VAS, VAS-A, and Hemodynamic Variables Monitoring Form. The Hemodynamic Variables Monitoring Form will be completed by the researcher (F.E.Ö) while monitoring the patient on the bedside monitor (Nihon Kohden, Tokyo). Participants who complete the Descriptive Characteristics Form, The control group will not receive any treatment other than routine treatment and will be evaluated at the same time as the study group. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de dolor de los participantes con aplicación de pelota antiestrés
Periodo de tiempo: Antes, inmediatamente después, 15 minutos y 30 minutos después de la extracción del tubo torácico
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Escala visual analógica (VAS): Desarrollada por Freyd (1923), la VAS es una única escala de 10 cm de longitud que puede utilizarse vertical u horizontalmente para evaluar los niveles de dolor.
Una escala generalmente aceptada, fiable y fácilmente aplicable, la VAS consiste en una línea de 10 cm de longitud con declaraciones descriptivas subjetivas en cada extremo de la escala (0 cm = nada en absoluto y 10 cm = presencia máxima).
El individuo coloca una marca en esta línea de 10 cm en la ubicación apropiada de la escala.
La distancia desde el comienzo de la escala hasta la marca se mide con una regla, y el nivel de dolor del individuo se determina numéricamente en cm.
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Antes, inmediatamente después, 15 minutos y 30 minutos después de la extracción del tubo torácico
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ansiedad
Periodo de tiempo: Antes, inmediatamente después, 15 minutos y 30 minutos después de la extracción del tubo torácico
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La Escala Visual Analógica para la Ansiedad (VAS-A) se desarrolló para convertir valores numéricos que no pueden medirse numéricamente.
Una herramienta de medición generalmente aceptada, fiable y fácil de aplicar en la literatura mundial, la VAS consiste en una línea de 10 cm de longitud con afirmaciones descriptivas subjetivas en cada extremo (0 cm = no presente en absoluto y 10 cm = más presente).
La investigación ha demostrado que la VAS-A se ha utilizado para evaluar la ansiedad en pacientes antes de intervenciones quirúrgicas.
Los individuos colocan una marca en la ubicación apropiada de esta línea de 10 cm.
La distancia desde el comienzo de la escala hasta la marca se mide con una regla, y el nivel de ansiedad del individuo se determina numéricamente en cm.
Una puntuación baja en la VAS-A indica un nivel de ansiedad bajo/leve, mientras que una puntuación alta indica un nivel de ansiedad alto/grave.
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Antes, inmediatamente después, 15 minutos y 30 minutos después de la extracción del tubo torácico
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Cambios en la presión arterial sistólica después del estrés con pelota
Periodo de tiempo: Antes, inmediatamente después, 15 minutos y 30 minutos después de la extracción del tubo torácico
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Este formulario registrará los valores de presión arterial sistólica, presión arterial diastólica, frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria y saturación de oxígeno de los grupos de estudio y control medidos en los tiempos especificados.
Las variables hemodinámicas serán monitorizadas y registradas utilizando un monitor de cabecera (Nihon Kohden, Tokio).
Para garantizar la fiabilidad y precisión de los datos, estos monitores son calibrados mensualmente por el departamento de ingeniería biomédica, de acuerdo con la política del hospital.
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Antes, inmediatamente después, 15 minutos y 30 minutos después de la extracción del tubo torácico
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Cambios en la presión arterial diastólica después de la bola antiestrés
Periodo de tiempo: Antes, inmediatamente después, 15 minutos y 30 minutos después de la extracción del tubo torácico
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Este formulario registrará los valores de presión arterial sistólica, presión arterial diastólica, frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria y saturación de oxígeno de los grupos de estudio y control medidos en los tiempos especificados.
Las variables hemodinámicas serán monitorizadas y registradas utilizando un monitor de cabecera (Nihon Kohden, Tokio).
Para garantizar la fiabilidad y precisión de los datos, estos monitores son calibrados mensualmente por el departamento de ingeniería biomédica, de acuerdo con la política del hospital.
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Antes, inmediatamente después, 15 minutos y 30 minutos después de la extracción del tubo torácico
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Cambios en la frecuencia cardíaca después de la pelota antiestrés
Periodo de tiempo: Antes, inmediatamente después, 15 minutos y 30 minutos después de la retirada del tubo torácico
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Este formulario registrará los valores de presión arterial sistólica, presión arterial diastólica, frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria y saturación de oxígeno de los grupos de estudio y control medidos en los tiempos especificados.
Las variables hemodinámicas serán monitorizadas y registradas utilizando un monitor de cabecera (Nihon Kohden, Tokio).
Para garantizar la fiabilidad y precisión de los datos, estos monitores se calibran mensualmente por el departamento de ingeniería biomédica, de acuerdo con la política del hospital.
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Antes, inmediatamente después, 15 minutos y 30 minutos después de la retirada del tubo torácico
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Cambios en la frecuencia respiratoria tras el uso de una pelota antiestrés
Periodo de tiempo: Antes, inmediatamente después, 15 minutos y 30 minutos después de la extracción del tubo torácico
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Este formulario registrará los valores de presión arterial sistólica, presión arterial diastólica, frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria y saturación de oxígeno de los grupos de estudio y control medidos en los momentos especificados.
Las variables hemodinámicas se monitorizarán y registrarán mediante un monitor de cabecera (Nihon Kohden, Tokio).
Para garantizar la fiabilidad y precisión de los datos, estos monitores se calibran mensualmente por el departamento de ingeniería biomédica, de acuerdo con la política del hospital.
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Antes, inmediatamente después, 15 minutos y 30 minutos después de la extracción del tubo torácico
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Cambios en los valores de saturación de oxígeno después de la pelota antiestrés
Periodo de tiempo: Antes, inmediatamente después, 15 minutos y 30 minutos después de la retirada del tubo torácico
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Este formulario registrará los valores de presión arterial sistólica, presión arterial diastólica, frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria y saturación de oxígeno de los grupos de estudio y control medidos en los tiempos especificados.
Las variables hemodinámicas serán monitorizadas y registradas utilizando un monitor de cabecera (Nihon Kohden, Tokio).
Para garantizar la fiabilidad y exactitud de los datos, estos monitores son calibrados mensualmente por el departamento de ingeniería biomédica, de acuerdo con la política del hospital.
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Antes, inmediatamente después, 15 minutos y 30 minutos después de la retirada del tubo torácico
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Mersin_Unı
- Tuğba ÇAM YANIK (Otro identificador: Mersin University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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