Stressipallon vaikutus (Stress ball)
Stressipallon vaikutus kivun, ahdistustason ja hemodynaamisten muuttujien tasoon rintaputken poiston aikana avosydänleikkauksen jälkeen
15 minuuttia ennen toimenpidettä sairaanhoitajat (FEÖ ja NT) selittävät ja esittelevät kuinka stressipalloa käytetään. Stressipalloa käytetään noin viiden minuutin ajan, mukaan lukien rintaputken poistotoimenpide. Käytetään pyöreää, keskikovaa, laadukasta silikonipalloa, noin 6 cm halkaisijaltaan. Potilaita pyydetään pitämään palloa kämmenissään, laskemaan kolmeen, puristamaan ja irrottamaan kerran. Potilaita ohjeistetaan jatkamaan tätä harjoitusta, kunnes rintaputken poistotoimenpide on valmis, ja sitten tutkijan valvonnassa noin viiden minuutin ajan keskittyen huomionsa stressipalloon. Pallo pestään ja puhdistetaan jokaisen käytön jälkeen ja pyyhitään kertakäyttöisillä aseptisilla pyyhkeillä ennen potilaalle antamista. Vertailuryhmä ei saa muuta hoitoa rutiinihoidon lisäksi ja heidät arvioidaan samaan aikaan kuin tutkimusryhmä.
Rintaputki poistetaan lääkärin toimesta stressipallon käytön aikana. Kaikkien tutkimus- ja vertailuryhmän potilaiden toimenpiteen aiheuttama kipu, ahdistus ja hemodynaamiset muuttujat arvioidaan uudelleen välittömästi rintaputken poiston jälkeen sekä 15 ja 30 minuuttia rintaputken poiston jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintaputket poistetaan rutiininomaisesti toisena tai kolmantana leikkauksen jälkeisenä päivänä sydän- ja verisuonikirurgian tehohoidon yksikön potilailta, ja potilaat, joilla on vakaan hemodynaamiset muuttujat, siirretään klinikalle. Morfiiinia (0,01 mg) ja parasetamolia (tarvittaessa) käytetään rutiininomaiseen kivunhoitoon tehohoidon aikana. Tiedot kerätään 1. syyskuuta 2025 ja 1. syyskuuta 2026 välisenä aikana. Ennen stressipallon soveltamista avosydänleikkauksen jälkeen kontrolli- ja tutkimusryhmien osallistujia pyydetään täyttämään Kuvalliset Ominaisuudet -lomake, VAS, VAS-A ja Hemodynaamisten Muuttujien Seuranta -lomake. Hemodynaamisten Muuttujien Seuranta -lomakkeen täyttää tutkija (F.E.Ö) seuratessaan potilaan sängyn vieressä olevaa monitoria (Nihon Kohden, Tokio). Osallistujat, jotka täyttävät Kuvalliset Ominaisuudet -lomakkeen, VAS:n ja VAS-A:n, ja joiden hemodynaamiset parametrit on tallennettu, saavat stressipallon sovelluksen Firdevs Ebru Özdemir ja Nesrin Temiz. Klinikan rutiinihoidon ja hoidon lisäksi tutkimusryhmän potilaat saavat stressipallon rintaputken poiston yhteydessä. 15 minuuttia ennen toimenpidettä sairaanhoitajat (FEÖ ja NT) selittävät ja esittelevät stressipallon käytön. Stressipalloa sovelletaan noin viiden minuutin ajan, mukaan lukien rintaputken poistotoimenpide. Käytetään pyöreää, keskikovaa, korkealaatuista silikonipalloa, noin 6 cm halkaisijaltaan. Potilaita pyydetään pitämään palloa kämmenissään, laskemaan kolmeen, puristamaan ja irrottamaan kerran. Potilaita ohjeistetaan jatkamaan tätä harjoitusta, kunnes rintaputken poistotoimenpide on suoritettu, ja sitten tutkijan valvonnassa noin viiden minuutin ajan, keskittymällä huomionsa stressipalloon. Pallo pestään ja puhdistetaan jokaisen käytön jälkeen ja pyyhitään kertakäyttöisillä aseptisilla pyyhkeillä ennen potilaalle antamista. Kontrolliryhmä ei saa mitään muuta hoitoa rutiinihoidon lisäksi, ja heidät arvioidaan samaan aikaan kuin tutkimusryhmä.
Rintaputki poistetaan lääkärin toimesta stressipallon soveltamisen aikana. Kaikkien tutkimus- ja kontrolliryhmien potilaiden toimenpiteen aiheuttama kiputaso, ahdistuneisuustaso ja hemodynaamiset muuttujat arvioidaan uudelleen välittömästi rintaputken poiston jälkeen sekä 15 ja 30 minuuttia rintaputken poiston jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Mersin
-
Yenişehir, Mersin, Turkki (Türkiye), 33120
- Turkey, Mersin University,
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:Potilaat sisällytetään: on vain yksi rinta-putki avosydänleikkauksen jälkeen,
- ovat 18-vuotiaita tai vanhempia,
- ovat tajuissaan ja yhteistyökykyisiä,
- puhuvat ja ymmärtävät turkkia,
- ovat vakaassa yleisessä kunnossa ja hemodynaamisissa muuttujissa,
- on suunniteltu kirurginen toimenpide,
- ei ole aiempaa rinta-putki kokemusta,
- ei ole psykiatrista diagnoosia,
- eivät käytä psykiatrisia ja/tai paikallisia neuromuskulaarisia lääkkeitä,
- sopivat osallistumaan tutkimukseen (allekirjoittavat tietoon perustuvan suostumuksen).
Poisjättökriteerit:Potilaat, joilla ei ole rinta-putkea tai joilla on useita rinta-putkia avosydänleikkauksen jälkeen,
- Ovat alle 18-vuotiaita,
- Ovat tajuissaan mutta eivät yhteistyökykyisiä,
- Eivät puhu tai ymmärrä turkkia,
- Ovat epävakaassa yleisessä kunnossa tai hemodynaamisissa muuttujissa,
- Ovat käyneet hätäleikkauksen läpi,
- On aiempaa rinta-putki asennuskokemusta,
- On nykyinen psykiatrinen diagnoosi,
- Ottavat psykiatrisia ja/tai paikallisia neuromuskulaarisia lääkkeitä,
- Eivät suostu osallistumaan tutkimukseen (eivät allekirjoita tietoon perustunutta suostumuslomaketta) eivät tule sisällytetyksi tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Stressipalloryhmä
Klinikan rutiinihoidon ja hoidon lisäksi tutkimusryhmän potilaita hoidetaan stressipallolla rintakehän putken poiston aikana.
15 minuuttia ennen toimenpidettä sairaanhoitajat (FEÖ ja NT) selittävät ja esittelevät stressipallon käytön.
Stressipallon soveltaminen kestää noin viisi minuuttia, mukaan lukien rintakehän putken poistotoimenpide.
Käytetään pyöreää, keskikovaa, korkealaatuista silikonipalloa, jonka halkaisija on noin 6 cm.
Potilailta pyydetään pitämään palloa kämmenissään, laskevan kolmeen, puristavan ja irrottavan kerran.
Potilaita ohjeistetaan jatkamaan tätä harjoitusta, kunnes rintakehän putken poistotoimenpide on valmis, ja sitten tutkijan valvonnassa keskimäärin viiden minuutin ajan keskittyen stressipalloon.
Pallo pestään ja puhdistetaan jokaisen käytön jälkeen ja pyyhitään kertakäyttöisillä aseptisilla pyyhkeillä ennen potilaalle antamista.
Vertailuryhmä ei saa muuta hoitoa rutiininomaista h
|
Äskettäin sairaanhoitajien käyttämien ei-lääketieteellisten menetelmien käyttö on yleistynyt yhä enemmän.
Yksi itsenäinen hoitokäytäntö kivun ja ahdistuksen vähentämiseksi on stressipallo.
Stressipallo, joka on yksi näistä ei-lääketieteellisistä menetelmistä, hyödyntää tuntoaistia ohjaamaan huomion ja kognitiivisen keskittymisen muualle.
Tämä yksinkertainen, luotettava ja edullinen menetelmä vähentää kipua ja ahdistusta suuntaamalla mielen näkyvään ärsykkeeseen.
|
|
Ei väliintuloa: control
Chest tubes are routinely removed on the second or third postoperative day in patients in the Cardiovascular Surgery Intensive Care Unit, and patients with stable hemodynamic variables are discharged to the clinic. Morphine (0.01 mg) and paracetamol (if necessary) are used for routine analgesic treatment during the intensive care unit. Before the stress ball application after open heart surgery, participants in the control and study groups will be asked to complete the Descriptive Characteristics Form, VAS, VAS-A, and Hemodynamic Variables Monitoring Form. The Hemodynamic Variables Monitoring Form will be completed by the researcher (F.E.Ö) while monitoring the patient on the bedside monitor (Nihon Kohden, Tokyo). Participants who complete the Descriptive Characteristics Form, The control group will not receive any treatment other than routine treatment and will be evaluated at the same time as the study group. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien kiputasot stressipallon käytön yhteydessä
Aikaikkuna: Ennen, välittömästi jälkeen, 15 minuutin ja 30 minuutin kuluttua rintaputken poistosta
|
Visuaalinen analogiaskaala (VAS): Freydin (1923) kehittämä VAS on yksittäinen, 10 cm pitkä asteikko, jota voidaan käyttää pysty- tai vaakasuunnassa kiputasojen arvioimiseen.
Yleisesti hyväksytty, luotettava ja helposti sovellettava asteikko, VAS koostuu 10 cm pitkästä viivasta, jonka kummassakin päässä on subjektiivisia kuvaavia lauseita (0 cm = ei lainkaan ja 10 cm = maksimaalinen esiintyminen). Yksilö asettaa merkin tälle 10 cm viivalle sopivaan kohtaan asteikolla. Etäisyys asteikon alusta merkkiin mitataan viivaimella, ja yksilön kiputaso määritetään numeerisesti senttimetreinä. |
Ennen, välittömästi jälkeen, 15 minuutin ja 30 minuutin kuluttua rintaputken poistosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ahdistus
Aikaikkuna: Ennen, välittömästi jälkeen, 15 minuuttia ja 30 minuuttia rintaputken poiston jälkeen
|
VAS-A kehitettiin muuntamaan numeerisia arvoja, joita ei voida mitata numeerisesti.
Maailman kirjallisuudessa yleisesti hyväksytty, luotettava ja helposti sovellettava mittausväline, VAS koostuu 10 cm pitkästä viivasta, jonka kummassakin päässä on subjektiivisia kuvaavia lauseita (0 cm = ei lainkaan läsnä ja 10 cm = eniten läsnä).
Tutkimus on osoittanut, että VAS-A:ta on käytetty arvioimaan potilaiden ahdistusta ennen kirurgisia toimenpiteitä.
Yksilöt asettavat merkin sopivaan kohtaan tällä 10 cm viivalla.
Etäisyys asteikon alusta merkkiin mitataan viivaimella, ja yksilön ahdistustaso määritetään numeerisesti senttimetreinä.
Matala pistemäärä VAS-A:ssa osoittaa matalaa/lievää ahdistustasoa, kun taas korkea pistemäärä osoittaa korkeaa/vaikeaa ahdistustasoa.
|
Ennen, välittömästi jälkeen, 15 minuuttia ja 30 minuuttia rintaputken poiston jälkeen
|
|
Systolisen verenpaineen muutokset stressipallon jälkeen
Aikaikkuna: Ennen, välittömästi jälkeen, 15 minuuttia ja 30 minuuttia rintaputken poiston jälkeen
|
Tämä lomake tallentaa tutkimusryhmän ja vertailuryhmän systolisen verenpaineen, diastolisen verenpaineen, sykkeen, hengitystiheyden ja happikyllästysarvot määritetyissä ajoissa mitattuna.
Hemodynaamiset muuttujat valvotaan ja tallennetaan käyttämällä sängynvieressä olevaa monitoria (Nihon Kohden, Tokio).
Varmistaakseen datan luotettavuuden ja tarkkuuden, nämä monitorit kalibroidaan kuukausittain biolääketieteen insinööriosaston toimesta sairaalan käytännön mukaisesti.
|
Ennen, välittömästi jälkeen, 15 minuuttia ja 30 minuuttia rintaputken poiston jälkeen
|
|
Diastolisen verenpaineen muutokset stressipallon jälkeen
Aikaikkuna: Ennen, välittömästi jälkeen, 15 minuutin ja 30 minuutin kuluttua rintaputken poistosta
|
Tämä lomake tallentaa tutkimus- ja kontrolliryhmien systolisen verenpaineen, diastolisen verenpaineen, syketahdin, hengitystiheyden ja happisaturaatioarvot, jotka on mitattu määriteltyinä aikoina.
Hemodynaamiset muuttujat valvotaan ja tallennetaan sängynvieressä olevalla monitorilla (Nihon Kohden, Tokio).
Varmistaakseen tietojen luotettavuuden ja tarkkuuden, nämä monitorit kalibroidaan kuukausittain lääketieteellisen tekniikan osaston toimesta sairaalan käytäntöjen mukaisesti.
|
Ennen, välittömästi jälkeen, 15 minuutin ja 30 minuutin kuluttua rintaputken poistosta
|
|
Sydämen sykkeen muutokset stressipallon jälkeen
Aikaikkuna: Ennen, välittömästi jälkeen, 15 minuutin ja 30 minuutin kuluttua rintaputken poistamisen jälkeen
|
Tämä lomake tallentaa tutkimus- ja kontrolliryhmien systolisen verenpaineen, diastolisen verenpaineen, syketahdin, hengitystiheyden ja happikyllästysarvot, jotka mitataan määriteltyinä aikoina.
Hemodynaamisia muuttujia valvotaan ja tallennetaan sängynvieressä olevalla monitorilla (Nihon Kohden, Tokio). Varmistaakseen datan luotettavuuden ja tarkkuuden, nämä monitorit kalibroidaan kuukausittain bio-lääketieteellisen tekniikan osaston toimesta sairaalan käytännön mukaisesti. |
Ennen, välittömästi jälkeen, 15 minuutin ja 30 minuutin kuluttua rintaputken poistamisen jälkeen
|
|
Hengitystiheyden muutokset stressipallon jälkeen
Aikaikkuna: Ennen, välittömästi jälkeen, 15 minuutin ja 30 minuutin kuluttua rintaputken poistosta
|
Tämä lomake tallentaa tutkimus- ja kontrolliryhmien systolisen verenpaineen, diastolisen verenpaineen, syketahdin, hengitystiheyden ja happisaturaatioarvot mitattuna määriteltyinä aikoina.
Hemodynaamisia muuttujia seurataan ja tallennetaan käyttämällä sängynvieressä olevaa monitoria (Nihon Kohden, Tokio).
Varmistaakseen datan luotettavuuden ja tarkkuuden, nämä monitorit kalibroidaan kuukausittain biolääketieteen osaston toimesta sairaalan käytännön mukaisesti.
|
Ennen, välittömästi jälkeen, 15 minuutin ja 30 minuutin kuluttua rintaputken poistosta
|
|
Hapen kyllästysarvon muutokset stressipallon jälkeen
Aikaikkuna: Ennen, välittömästi jälkeen, 15 minuutin ja 30 minuutin kuluttua rintaputken poistamisen jälkeen
|
Tämä lomake tallentaa tutkimus- ja kontrolliryhmien systolisen verenpaineen, diastolisen verenpaineen, sykkeen, hengitystiheyden ja happisaturaatioarvot mitattuna määriteltyinä aikoina.
Hemodynaamiset muuttujat valvotaan ja tallennetaan käyttämällä sängynvieressä olevaa monitoria (Nihon Kohden, Tokio).
Varmistaakseen tietojen luotettavuuden ja tarkkuuden, nämä monitorit kalibroidaan kuukausittain biolääketieteen insinööriosaston toimesta sairaalan käytännön mukaisesti.
|
Ennen, välittömästi jälkeen, 15 minuutin ja 30 minuutin kuluttua rintaputken poistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mersin_Unı
- Tuğba ÇAM YANIK (Muu tunniste: Mersin University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .