Effet de la balle anti-stress (Stress ball)
Effet de la balle antistress sur la douleur, les niveaux d'anxiété et les variables hémodynamiques lors du retrait du drain thoracique après une chirurgie cardiaque à cœur ouvert
15 minutes avant la procédure, les infirmières (FEÆ et NT) expliqueront et démontreront comment utiliser la balle antistress. La balle antistress sera appliquée pendant environ cinq minutes, incluant la procédure de retrait du drain thoracique. Une balle ronde, de dureté moyenne, en silicone de haute qualité, d'environ 6 cm de diamètre, sera utilisée. Il sera demandé aux patients de tenir la balle dans leurs paumes, de compter jusqu'à trois, de serrer et de relâcher une fois. Les patients seront invités à continuer cet exercice jusqu'à la fin de la procédure de retrait du drain thoracique, puis, sous la supervision du chercheur, pendant environ cinq minutes, en concentrant leur attention sur la balle antistress. La balle sera lavée et nettoyée après chaque utilisation et essuyée avec des lingettes d'asepsie jetables avant d'être administrée au patient. Le groupe témoin ne recevra aucun autre traitement au-delà du traitement de routine et sera évalué en même temps que le groupe d'étude.
Le drain thoracique sera retiré par un médecin pendant l'application de la balle antistress. Le niveau de douleur procédurale, le niveau d'anxiété et les variables hémodynamiques de tous les patients des groupes d'étude et témoin seront réévalués immédiatement après le retrait du drain thoracique et 15 et 30 minutes après le retrait du drain thoracique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les drains thoraciques sont retirés de façon routinière le deuxième ou troisième jour postopératoire chez les patients de l'unité de soins intensifs de chirurgie cardiovasculaire, et les patients présentant des variables hémodynamiques stables sont transférés en clinique. La morphine (0,01 mg) et le paracétamol (si nécessaire) sont utilisés pour le traitement analgésique de routine pendant le séjour en unité de soins intensifs. Les données seront collectées entre le 1er septembre 2025 et le 1er septembre 2026. Avant l'application de la balle antistress après une chirurgie cardiaque ouverte, les participants des groupes témoin et d'étude seront invités à remplir le formulaire des caractéristiques descriptives, l'échelle visuelle analogique (EVA), l'EVA-anxiété (EVA-A) et le formulaire de surveillance des variables hémodynamiques. Le formulaire de surveillance des variables hémodynamiques sera rempli par la chercheuse (F.E.Ö) tout en surveillant le patient sur le moniteur de chevet (Nihon Kohden, Tokyo). Les participants qui auront rempli le formulaire des caractéristiques descriptives, l'EVA et l'EVA-A, et dont les paramètres hémodynamiques auront été enregistrés, recevront l'application de la balle antistress par Firdevs Ebru Özdemir et Nesrin Temiz. En plus du traitement et des soins de routine de la clinique, les patients du groupe d'étude recevront une balle antistress lors du retrait du drain thoracique. 15 minutes avant la procédure, les infirmières (FEÖ et NT) expliqueront et démontreront comment utiliser la balle antistress. La balle antistress sera appliquée pendant environ cinq minutes, incluant la procédure de retrait du drain thoracique. Une balle ronde, de dureté moyenne, en silicone de haute qualité, d'environ 6 cm de diamètre, sera utilisée. Il sera demandé aux patients de tenir la balle dans leurs paumes, de compter jusqu'à trois, de la serrer et de la relâcher une fois. Il sera demandé aux patients de continuer cet exercice jusqu'à ce que la procédure de retrait du drain thoracique soit terminée, puis, sous la supervision de la chercheuse, pendant environ cinq minutes, en concentrant leur attention sur la balle antistress. La balle sera lavée et nettoyée après chaque utilisation et essuyée avec des lingettes d'asepsie jetables avant d'être administrée au patient. Le groupe témoin ne recevra aucun autre traitement au-delà du traitement de routine et sera évalué en même temps que le groupe d'étude.
Le drain thoracique sera retiré par un médecin pendant l'application de la balle antistress. Le niveau de douleur procédurale, le niveau d'anxiété et les variables hémodynamiques de tous les patients des groupes d'étude et témoin seront réévalués immédiatement après le retrait du drain thoracique, puis 15 et 30 minutes après le retrait du drain thoracique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mersin
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Yenişehir, Mersin, Turquie (Türkiye), 33120
- Turkey, Mersin University,
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion : Les patients seront inclus : avoir un seul drain thoracique après une chirurgie cardiaque ouverte,
- ont 18 ans ou plus,
- sont conscients et coopératifs,
- parlent et comprennent le turc,
- ont un état général stable et des variables hémodynamiques stables,
- ont une intervention chirurgicale planifiée,
- n'ont pas d'expérience antérieure avec un drain thoracique,
- n'ont pas de diagnostic psychiatrique,
- n'utilisent pas de médicaments psychiatriques et/ou de blocage neuromusculaire local,
- acceptent de participer à l'étude (signent le formulaire de consentement éclairé).
Critères d'exclusion : Les patients qui n'ont pas de drain thoracique ou qui ont plusieurs drains thoraciques après une chirurgie cardiaque ouverte,
- ont moins de 18 ans,
- sont conscients et non coopératifs,
- ne parlent pas ou ne comprennent pas le turc,
- sont dans un état général instable ou ont des variables hémodynamiques instables,
- ont subi une chirurgie d'urgence,
- ont une expérience antérieure de mise en place de drain thoracique,
- ont un diagnostic psychiatrique actuel,
- prennent des médicaments psychiatriques et/ou de blocage neuromusculaire local,
- n'acceptent pas de participer à l'étude (ne signent pas le formulaire de consentement éclairé) ne seront pas inclus dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de boule antistress
En plus du traitement et des soins de routine de la clinique, les patients du groupe d'étude seront traités avec une balle anti-stress lors du retrait du drain thoracique.
15 minutes avant la procédure, les infirmières (FEÆ et NT) expliqueront et démontreront comment utiliser la balle anti-stress.
L'application de la balle anti-stress durera environ cinq minutes, y compris la procédure de retrait du drain thoracique.
Une balle en silicone ronde, de dureté moyenne et de haute qualité, d'environ 6 cm de diamètre, sera utilisée.
Les patients seront invités à tenir la balle dans leurs paumes, à compter jusqu'à trois, à serrer et à relâcher une fois.
Les patients seront invités à poursuivre cet exercice jusqu'à la fin de la procédure de retrait du drain thoracique, puis, sous la supervision du chercheur, pendant une moyenne de cinq minutes, en concentrant leur attention sur la balle anti-stress.
La balle sera lavée et nettoyée après chaque utilisation et essuyée avec des linges d'asepsie jetables avant d'être administrée au patient.
Le groupe témoin ne recevra aucun autre traitement au-delà de la routine t
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Récemment, l'utilisation de méthodes non pharmacologiques appliquées par les infirmières s'est de plus en plus répandue.
Une pratique infirmière indépendante pour réduire la douleur et l'anxiété est la balle antistress.
Une balle antistress, l'une de ces méthodes non pharmacologiques, utilise le sens du toucher pour détourner l'attention et la concentration cognitive.
Cette méthode simple, fiable et peu coûteuse réduit la douleur et l'anxiété en dirigeant l'esprit vers un stimulus saillant.
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Aucune intervention: control
Chest tubes are routinely removed on the second or third postoperative day in patients in the Cardiovascular Surgery Intensive Care Unit, and patients with stable hemodynamic variables are discharged to the clinic. Morphine (0.01 mg) and paracetamol (if necessary) are used for routine analgesic treatment during the intensive care unit. Before the stress ball application after open heart surgery, participants in the control and study groups will be asked to complete the Descriptive Characteristics Form, VAS, VAS-A, and Hemodynamic Variables Monitoring Form. The Hemodynamic Variables Monitoring Form will be completed by the researcher (F.E.Ö) while monitoring the patient on the bedside monitor (Nihon Kohden, Tokyo). Participants who complete the Descriptive Characteristics Form, The control group will not receive any treatment other than routine treatment and will be evaluated at the same time as the study group. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de douleur des participants avec application de balle anti-stress
Délai: Avant, immédiatement après, 15 minutes et 30 minutes après l'ablation du drain thoracique
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Échelle visuelle analogique (EVA) : Développée par Freyd (1923), l'EVA est une échelle unique de 10 cm de long qui peut être utilisée verticalement ou horizontalement pour évaluer les niveaux de douleur.
Une échelle généralement acceptée, fiable et facilement applicable, l'EVA se compose d'une ligne de 10 cm de long avec des énoncés descriptifs subjectifs à chaque extrémité de l'échelle (0 cm = aucune douleur et 10 cm = présence maximale).
L'individu place une marque sur cette ligne de 10 cm à l'emplacement approprié sur l'échelle.
La distance entre le début de l'échelle et la marque est mesurée avec une règle, et le niveau de douleur de l'individu est déterminé numériquement en cm.
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Avant, immédiatement après, 15 minutes et 30 minutes après l'ablation du drain thoracique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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anxiété
Délai: Avant, immédiatement après, 15 minutes et 30 minutes après l'ablation du drain thoracique
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Le VAS-A a été développé pour convertir des valeurs numériques qui ne peuvent pas être mesurées numériquement.
Un outil de mesure généralement accepté, fiable et facilement applicable dans la littérature mondiale, le VAS consiste en une ligne de 10 cm de long avec des énoncés descriptifs subjectifs à chaque extrémité (0 cm = pas du tout présent et 10 cm = le plus présent).
Des recherches ont montré que le VAS-A a été utilisé pour évaluer l'anxiété chez les patients avant les interventions chirurgicales.
Les individus placent une marque à l'emplacement approprié sur cette ligne de 10 cm.
La distance entre le début de l'échelle et la marque est mesurée avec une règle, et le niveau d'anxiété de l'individu est déterminé numériquement en cm.
Un score faible sur le VAS-A indique un faible/léger niveau d'anxiété, tandis qu'un score élevé indique un niveau d'anxiété élevé/sévère.
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Avant, immédiatement après, 15 minutes et 30 minutes après l'ablation du drain thoracique
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Modifications de la pression artérielle systolique après l'utilisation d'une balle anti-stress
Délai: Avant, immédiatement après, 15 minutes et 30 minutes après le retrait du drain thoracique
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Ce formulaire enregistrera les valeurs de pression artérielle systolique, pression artérielle diastolique, fréquence cardiaque, fréquence respiratoire et saturation en oxygène des groupes d'étude et de contrôle mesurées aux moments spécifiés.
Les variables hémodynamiques seront surveillées et enregistrées à l'aide d'un moniteur de chevet (Nihon Kohden, Tokyo).
Pour garantir la fiabilité et la précision des données, ces moniteurs sont calibrés mensuellement par le département de génie biomédical, conformément à la politique de l'hôpital.
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Avant, immédiatement après, 15 minutes et 30 minutes après le retrait du drain thoracique
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Changements de la pression artérielle diastolique après la balle anti-stress
Délai: Avant, immédiatement après, 15 minutes et 30 minutes après l'ablation du drain thoracique
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Ce formulaire enregistrera les valeurs de pression artérielle systolique, de pression artérielle diastolique, de fréquence cardiaque, de fréquence respiratoire et de saturation en oxygène des groupes d'étude et de contrôle mesurées aux moments spécifiés.
Les variables hémodynamiques seront surveillées et enregistrées à l'aide d'un moniteur de chevet (Nihon Kohden, Tokyo).
Pour garantir la fiabilité et l'exactitude des données, ces moniteurs sont étalonnés mensuellement par le département de génie biomédical, conformément à la politique de l'hôpital.
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Avant, immédiatement après, 15 minutes et 30 minutes après l'ablation du drain thoracique
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Changements de fréquence cardiaque après une balle antistress
Délai: Avant, immédiatement après, 15 minutes et 30 minutes après l'ablation du drain thoracique
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Ce formulaire enregistrera les valeurs de pression artérielle systolique, pression artérielle diastolique, fréquence cardiaque, fréquence respiratoire et saturation en oxygène des groupes d'étude et de contrôle mesurées aux moments spécifiés.
Les variables hémodynamiques seront surveillées et enregistrées à l'aide d'un moniteur de chevet (Nihon Kohden, Tokyo).
Pour garantir la fiabilité et la précision des données, ces moniteurs sont calibrés mensuellement par le département de génie biomédical, conformément à la politique hospitalière.
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Avant, immédiatement après, 15 minutes et 30 minutes après l'ablation du drain thoracique
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Modifications de la fréquence respiratoire après l'utilisation d'une balle antistress
Délai: Avant, immédiatement après, 15 minutes et 30 minutes après l'ablation du drain thoracique
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Ce formulaire enregistrera les valeurs de pression artérielle systolique, de pression artérielle diastolique, de fréquence cardiaque, de fréquence respiratoire et de saturation en oxygène des groupes d'étude et de contrôle mesurées aux moments spécifiés.
Les variables hémodynamiques seront surveillées et enregistrées à l'aide d'un moniteur de chevet (Nihon Kohden, Tokyo).
Pour garantir la fiabilité et la précision des données, ces moniteurs sont étalonnés mensuellement par le département de génie biomédical, conformément à la politique de l'hôpital.
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Avant, immédiatement après, 15 minutes et 30 minutes après l'ablation du drain thoracique
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Variations des valeurs de saturation en oxygène après l'utilisation d'une balle antistress
Délai: Avant, immédiatement après, 15 minutes et 30 minutes après l'ablation du drain thoracique
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Ce formulaire enregistrera les valeurs de pression artérielle systolique, pression artérielle diastolique, fréquence cardiaque, fréquence respiratoire et saturation en oxygène des groupes d'étude et de contrôle mesurées aux moments spécifiés.
Les variables hémodynamiques seront surveillées et enregistrées à l'aide d'un moniteur de chevet (Nihon Kohden, Tokyo).
Pour garantir la fiabilité et la précision des données, ces moniteurs sont calibrés mensuellement par le département de génie biomédical, conformément à la politique de l'hôpital.
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Avant, immédiatement après, 15 minutes et 30 minutes après l'ablation du drain thoracique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Mersin_Unı
- Tuğba ÇAM YANIK (Autre identifiant: Mersin University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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