Effect van Stressbal (Stress ball)
Effect van Stressbal op Pijn, Angstniveaus en Hemodynamische Variabelen Tijdens Verwijdering van Borstbuis Na Openhartoperatie
15 minuten voor de ingreep zullen verpleegkundigen (FEÖ en NT) uitleggen en demonstreren hoe de stressbal gebruikt moet worden. De stressbal zal gedurende ongeveer vijf minuten worden toegepast, inclusief de procedure voor het verwijderen van de borstkatheter. Er wordt een ronde, middelharde, hoogwaardige siliconen bal gebruikt met een diameter van ongeveer 6 cm. Patiënten wordt gevraagd de bal in hun handpalmen te houden, tot drie te tellen, één keer samen te knijpen en los te laten. Patiënten krijgen de instructie om deze oefening voort te zetten tot de procedure voor het verwijderen van de borstkatheter is voltooid, en vervolgens, onder toezicht van de onderzoeker, gedurende ongeveer vijf minuten, waarbij ze hun aandacht op de stressbal richten. De bal wordt na elk gebruik gewassen en gereinigd en met wegwerp aseptische doekjes afgeveegd voordat deze aan de patiënt wordt gegeven. De controlegroep krijgt geen andere behandeling dan de routinematige behandeling en wordt op hetzelfde tijdstip als de studie groep geëvalueerd.<\/p>
De borstkatheter wordt door een arts verwijderd tijdens het gebruik van de stressbal. Het procedurele pijnniveau, angstniveau en hemodynamische variabelen van alle patiënten in de studie- en controlegroepen worden opnieuw geëvalueerd direct na het verwijderen van de borstkatheter en 15 en 30 minuten na het verwijderen van de borstkatheter.<\/p>
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Borstbuizen worden routinematig verwijderd op de tweede of derde postoperatieve dag bij patiënten op de Intensive Care Cardiovasculaire Chirurgie, en patiënten met stabiele hemodynamische variabelen worden ontslagen naar de kliniek. Morfine (0,01 mg) en paracetamol (indien nodig) worden gebruikt voor routinematige pijnbehandeling tijdens het verblijf op de intensive care. Gegevens worden verzameld tussen 1 september 2025 en 1 september 2026. Voor de stressbaltoepassing na openhartchirurgie wordt deelnemers in de controlegroep en studiedeelnemers gevraagd het Beschrijvende Kenmerkenformulier, VAS, VAS-A en het Hemodynamische Variabelen Monitoringformulier in te vullen. Het Hemodynamische Variabelen Monitoringformulier wordt ingevuld door de onderzoeker (F.E.Ö) terwijl de patiënt wordt gemonitord op de bedmonitor (Nihon Kohden, Tokio). Deelnemers die het Beschrijvende Kenmerkenformulier, VAS en VAS-A hebben ingevuld en van wie de hemodynamische parameters zijn geregistreerd, krijgen de stressbaltoepassing toegediend door Firdevs Ebru Özdemir en Nesrin Temiz.Naast de routinematige behandeling en zorg van de kliniek krijgen patiënten in de studiedeelnemers een stressbal tijdens het verwijderen van de borstbuis. 15 minuten voor de procedure leggen verpleegkundigen (FEÖ en NT) uit en demonstreren ze hoe de stressbal te gebruiken. De stressbal wordt ongeveer vijf minuten toegepast, inclusief de procedure voor het verwijderen van de borstbuis. Er wordt een ronde, middelharde, hoogwaardige siliconen bal gebruikt, met een diameter van ongeveer 6 cm. Patiënten wordt gevraagd de bal in hun handpalmen te houden, tot drie te tellen, één keer te knijpen en los te laten. Patiënten wordt geïnstrueerd deze oefening voort te zetten tot de procedure voor het verwijderen van de borstbuis is voltooid, en vervolgens, onder toezicht van de onderzoeker, ongeveer vijf minuten, waarbij ze hun aandacht op de stressbal richten. De bal wordt na elk gebruik gewassen en gereinigd en afgeveegd met wegwerp asepsis doekjes voordat deze aan de patiënt wordt toegediend. De controlegroep krijgt geen andere behandeling dan de routinematige behandeling en wordt op hetzelfde tijdstip beoordeeld als de studiedeelnemers.<\/p>
De borstbuis wordt verwijderd door een arts tijdens de stressbaltoepassing. Procedurele pijnniveau, angstniveau en hemodynamische variabelen van alle patiënten in de studiedeelnemers en controlegroep worden opnieuw geëvalueerd onmiddellijk na het verwijderen van de borstbuis en 15 en 30 minuten na het verwijderen van de borstbuis.<\/p>
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Mersin
-
Yenişehir, Mersin, Turkije (Türkiye), 33120
- Turkey, Mersin University,
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: Patiënten worden geïncludeerd: hebben slechts één borstbuis na openhartchirurgie,
- zijn 18 jaar of ouder,
- zijn bij bewustzijn en coöperatief,
- spreken en begrijpen Turks,
- hebben een stabiele algemene toestand en hemodynamische variabelen,
- hebben een geplande chirurgische ingreep,
- hebben geen eerdere ervaring met borstbuizen,
- hebben geen psychiatrische diagnose,
- gebruiken geen psychiatrische en/of lokale neuromusculaire blokkerende medicatie,
- stemmen in met deelname aan de studie (ondertekenen de Geïnformeerde Toestemmingsformulier).
Exclusiecriteria: Patiënten die geen borstbuis hebben of meerdere borstbuizen hebben na openhartchirurgie,
- Zijn jonger dan 18 jaar,
- Zijn bij bewustzijn en niet-coöperatief,
- Spreken of begrijpen geen Turks,
- Verkeren in een onstabiele algemene toestand of hebben onstabiele hemodynamische variabelen,
- Hebben een spoedoperatie ondergaan,
- Hebben eerdere ervaring met het plaatsen van borstbuizen,
- Hebben een huidige psychiatrische diagnose,
- Nemen psychiatrische en/of lokale neuromusculaire blokkerende medicatie,
- Stemmen niet in met deelname aan de studie (ondertekenen het Geïnformeerde Toestemmingsformulier niet) worden niet opgenomen in de studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Stressbalgroep
Naast de gebruikelijke behandeling en zorg van de kliniek, zullen patiënten in de onderzoeksgroep worden behandeld met een stressbal tijdens het verwijderen van de borstkasdrain. 15 minuten voor de procedure zullen verpleegkundigen (FEÖ en NT) uitleggen en demonstreren hoe de stressbal moet worden gebruikt. De toepassing van de stressbal duurt ongeveer vijf minuten, inclusief de procedure voor het verwijderen van de borstkasdrain. Er wordt een ronde, middelharde, hoogwaardige siliconen bal gebruikt, met een diameter van ongeveer 6 cm. Patiënten wordt gevraagd de bal in hun handpalmen te houden, tot drie te tellen, één keer te knijpen en los te laten. Patiënten wordt geïnstrueerd om deze oefening voort te zetten totdat de procedure voor het verwijderen van de borstkasdrain is voltooid, en vervolgens, onder toezicht van de onderzoeker, gemiddeld vijf minuten, hun aandacht op de stressbal te richten. De bal wordt na elk gebruik gewassen en gereinigd en afgeveegd met wegwerp aseptische doekjes voordat deze aan de patiënt wordt toegediend. De controlegroep krijgt geen andere behandeling dan de gebruikelijke t
|
Onlangs is het gebruik van niet-farmacologische methoden die door verpleegkundigen worden toegepast steeds meer wijdverbreid geworden.
Een zelfstandige verpleegkundige praktijk voor het verminderen van pijn en angst is de stressbal.
Een stressbal, een van deze niet-farmacologische methoden, gebruikt het gevoel van aanraking om de aandacht en cognitieve focus af te leiden.
Deze eenvoudige, betrouwbare en goedkope methode vermindert pijn en angst door de geest te richten op een opvallende stimulus.
|
|
Geen tussenkomst: control
Chest tubes are routinely removed on the second or third postoperative day in patients in the Cardiovascular Surgery Intensive Care Unit, and patients with stable hemodynamic variables are discharged to the clinic. Morphine (0.01 mg) and paracetamol (if necessary) are used for routine analgesic treatment during the intensive care unit. Before the stress ball application after open heart surgery, participants in the control and study groups will be asked to complete the Descriptive Characteristics Form, VAS, VAS-A, and Hemodynamic Variables Monitoring Form. The Hemodynamic Variables Monitoring Form will be completed by the researcher (F.E.Ö) while monitoring the patient on the bedside monitor (Nihon Kohden, Tokyo). Participants who complete the Descriptive Characteristics Form, The control group will not receive any treatment other than routine treatment and will be evaluated at the same time as the study group. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnniveaus van deelnemers bij toepassing van stressbal
Tijdsspanne: Voor, direct na, 15 minuten en 30 minuten na verwijdering van de thoraxdrain
|
Visueel Analoge Schaal (VAS): Ontwikkeld door Freyd (1923), de VAS is een enkele, 10 cm lange schaal die verticaal of horizontaal kan worden gebruikt om pijnniveaus te beoordelen.
Een algemeen geaccepteerde, betrouwbare en gemakkelijk toepasbare schaal, de VAS bestaat uit een 10 cm lange lijn met subjectieve beschrijvende uitspraken aan beide uiteinden van de schaal (0 cm = helemaal geen en 10 cm = maximale aanwezigheid).
Het individu plaatst een markering op deze 10 cm lijn op de geschikte locatie op de schaal.
De afstand vanaf het begin van de schaal tot de markering wordt gemeten met een liniaal, en het pijnniveau van het individu wordt numeriek bepaald in cm.
|
Voor, direct na, 15 minuten en 30 minuten na verwijdering van de thoraxdrain
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
angst
Tijdsspanne: Voor, direct na, 15 minuten en 30 minuten na verwijdering van de borstkasbuis
|
De VAS-A is ontwikkeld om numerieke waarden om te zetten die niet numeriek gemeten kunnen worden.
Een algemeen geaccepteerd, betrouwbaar en gemakkelijk toepasbaar meetinstrument in de wereldliteratuur, de VAS bestaat uit een 10 cm lange lijn met subjectieve beschrijvende uitspraken aan beide uiteinden (0 cm = helemaal niet aanwezig en 10 cm = het meest aanwezig).
Onderzoek heeft aangetoond dat de VAS-A is gebruikt om angst bij patiënten te beoordelen vóór chirurgische ingrepen.
Individuen plaatsen een markering op de juiste locatie op deze 10 cm lijn.
De afstand van het begin van de schaal tot de markering wordt gemeten met een liniaal, en het angstniveau van het individu wordt numeriek bepaald in cm.
Een lage score op de VAS-A duidt op een laag/mild angstniveau, terwijl een hoge score op een hoog/ernstig angstniveau duidt.
|
Voor, direct na, 15 minuten en 30 minuten na verwijdering van de borstkasbuis
|
|
Systolische bloeddrukveranderingen na stressbal
Tijdsspanne: Voor, direct na, 15 minuten en 30 minuten na het verwijderen van de borstkasbuis
|
Dit formulier registreert de systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk, hartslag, ademhalingsfrequentie en zuurstofsaturatiewaarden van de studie- en controlegroepen die op de aangegeven tijdstippen zijn gemeten.
Hemodynamische variabelen worden gemonitord en geregistreerd met behulp van een bedmonitor (Nihon Kohden, Tokio).
Om de betrouwbaarheid en nauwkeurigheid van de gegevens te waarborgen, worden deze monitoren maandelijks gekalibreerd door de afdeling biomedische technologie, in overeenstemming met het ziekenhuisbeleid.
|
Voor, direct na, 15 minuten en 30 minuten na het verwijderen van de borstkasbuis
|
|
Veranderingen in diastolische bloeddruk na stressbal
Tijdsspanne: Voor, direct na, 15 minuten en 30 minuten na verwijdering van de borstkasbuis
|
Dit formulier zal de systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk, hartslag, ademhalingsfrequentie en zuurstofsaturatiewaarden van de studie- en controlegroepen vastleggen, gemeten op de gespecificeerde tijdstippen.
Hemodynamische variabelen zullen worden gemonitord en geregistreerd met behulp van een bedmonitor (Nihon Kohden, Tokyo).
Om de betrouwbaarheid en nauwkeurigheid van de gegevens te waarborgen, worden deze monitoren maandelijks gekalibreerd door de afdeling biomedische techniek, in overeenstemming met het ziekenhuisbeleid.
|
Voor, direct na, 15 minuten en 30 minuten na verwijdering van de borstkasbuis
|
|
Hartslagveranderingen na stressbal
Tijdsspanne: Voor, direct na, 15 minuten en 30 minuten na verwijdering van de borstkasdrain
|
Dit formulier registreert de systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk, hartslag, ademhalingsfrequentie en zuurstofsaturatiewaarden van de studie- en controlegroepen gemeten op de gespecificeerde tijdstippen.
Hemodynamische variabelen worden gemonitord en geregistreerd met behulp van een bedmonitor (Nihon Kohden, Tokio).
Om de betrouwbaarheid en nauwkeurigheid van de gegevens te waarborgen, worden deze monitoren maandelijks gekalibreerd door de afdeling biomedische techniek, in overeenstemming met het ziekenhuisbeleid.
|
Voor, direct na, 15 minuten en 30 minuten na verwijdering van de borstkasdrain
|
|
Veranderingen in ademhalingsfrequentie na stressbal
Tijdsspanne: Voor, direct na, 15 minuten en 30 minuten na verwijdering van de borstkasdrain
|
Dit formulier registreert de systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk, hartslag, ademhalingsfrequentie en zuurstofsaturatiewaarden van de studie- en controlegroepen gemeten op de gespecificeerde tijdstippen.
Hemodynamische variabelen worden gemonitord en geregistreerd met behulp van een bedmonitor (Nihon Kohden, Tokio).
Om de betrouwbaarheid en nauwkeurigheid van de gegevens te waarborgen, worden deze monitoren maandelijks gekalibreerd door de afdeling biomedische techniek, in overeenstemming met het ziekenhuisbeleid.
|
Voor, direct na, 15 minuten en 30 minuten na verwijdering van de borstkasdrain
|
|
Veranderingen in zuurstofsaturatiewaarden na stressbal
Tijdsspanne: Voor, direct na, 15 minuten en 30 minuten na verwijdering van de borstkasbuis
|
Dit formulier registreert de systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk, hartslag, ademhalingsfrequentie en zuurstofsaturatiewaarden van de studie- en controlegroepen die op de gespecificeerde tijden zijn gemeten.
Hemodynamische variabelen worden gemonitord en geregistreerd met behulp van een bedmonitor (Nihon Kohden, Tokio).
Om de betrouwbaarheid en nauwkeurigheid van de gegevens te waarborgen, worden deze monitoren maandelijks gekalibreerd door de afdeling biomedische techniek, in overeenstemming met het ziekenhuisbeleid.
|
Voor, direct na, 15 minuten en 30 minuten na verwijdering van de borstkasbuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Mersin_Unı
- Tuğba ÇAM YANIK (Andere identificatie: Mersin University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .