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腹腔鏡下鼠径ヘルニア修復術を受ける患者における脊柱起立筋ブロックと腹直筋鞘ブロックの鎮痛効果 (analgesia)

2026年5月29日 更新者:Zeliha Alicikus、Umraniye Education and Research Hospital

腹腔鏡下鼠径ヘルニア修復術を受ける患者における超音波ガイド下脊柱起立筋ブロックと腹直筋鞘ブロックの鎮痛効果:無作為化比較試験

本研究の目的は、腹腔鏡下両側ヘルニア修復術を受ける患者の術後疼痛に対する超音波ガイド下脊柱起立筋平面ブロックと直筋鞘ブロックの有効性を比較することであった。

調査の概要

詳細な説明

腹腔鏡下両側鼠径ヘルニア修復術後の疼痛発症には、複数の要因が重要な役割を果たします。これには、手術切開による体性刺激、腹膜からの内臓刺激、および腹腔内構造の操作が含まれます。前腹壁の体性神経支配は、胸腰髄神経T6-L1によって提供されます。臍上部の皮膚の神経支配は、皮神経T6からT9によって提供されます。臍周囲領域はT10によって神経支配され、その下の皮膚はT11、T12、およびL1によって神経支配されます。腹膜には、手術損傷および腹腔内炎症によって活性化され、内臓痛に寄与する「サイレント侵害受容器」が含まれています。腹部手術に関与する神経-免疫-液性疼痛経路には、体性神経および自律神経が含まれます。副交感神経の活性化および迷走神経緊張の低下は、胃腸機能障害に関連する炎症を悪化させるため、周術期転帰に影響を与えることが示されています。胸部硬膜外鎮痛は、依然として大手術後の鎮痛におけるゴールドスタンダードと見なされていますが、低血圧、運動ブロック、硬膜外血腫、膿瘍などの重篤な合併症のリスクに関する懸念から、その使用が制限されることがあります。静脈内モルヒネ投与は疼痛管理の基本ですが、オピオイド使用後に見られる副作用がその使用を制限します。理想的な多様式鎮痛法には、領域ブロック(神経軸ブロック[硬膜外および傍脊椎鎮痛]、筋膜面ブロック[腹横筋面ブロックおよび腹直筋鞘ブロック])、静脈内鎮痛薬(非ステロイド性抗炎症薬、シクロオキシゲナーゼ-2選択的阻害薬、または単回術中デキサメタゾン)、および手術野浸潤が含まれます。

脊柱起立筋面ブロック(ESPB)は、最初に胸部神経障害性疼痛の治療のために記載され、その後、様々な手術における術後疼痛を予防するために適用される効果的な傍脊椎領域麻酔技術となりました。ESPBは当初T5レベルで適用されましたが、より最近ではT7-T9レベルで適用した場合に、包括的な体性および内臓腹部鎮痛を提供するのに効果的であることが示されています。これは、胸部硬膜外麻酔および胸部傍脊椎ブロックよりも施行が容易です。超音波ガイド下脊柱起立筋面ブロックの腹腔鏡下胆嚢摘出術における術後鎮痛への有効性が研究されています。両側超音波を用いたESPBを評価した研究は、患者に効果的な鎮痛を提供し、鎮痛要求を有意に減少させ、最大1週間まで持続することを結論付けました。両側腹直筋鞘ブロック(RSB)は、脊髄皮膚分節T9、T10、およびT11をブロックすることにより、前内側腹壁および臍周囲領域に鎮痛を提供します。RSBは肋間神経の前皮枝に鎮痛を提供するため、正中腹部切開の術後鎮痛に適しています。当初は前腹筋弛緩を提供するために開発されましたが、RSBはその後、腹部手術後の疼痛緩和に使用されてきました。この筋膜面ブロックは、腹直筋と後鞘の間に局所麻酔薬を沈着させ、下部胸髄神経T7-T12の終末枝を麻酔することを含みます。698名の患者を対象とした最近のメタ分析では、RSBが疼痛コントロールを改善し、術後最大12時間までのオピオイド消費量を減少させ、有意な有害事象は報告されなかったことがわかりました。

本研究の主目的は、腹腔鏡下両側ヘルニア修復術を受ける患者における術後疼痛に対する超音波ガイド下脊柱起立筋面ブロックと腹直筋鞘ブロックの有効性を比較することでした。副次目的は、術後期間におけるオピオイド消費量を比較することでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Umraniye
      • Istanbul、Umraniye、トルコ(Türkiye)、34034
        • Umraniye Education and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • 18歳以上70歳未満の患者
  • ASA I-III

除外基準:

  • ASA IVの患者
  • 既知の神経学的または精神疾患
  • 喘息またはCOPD
  • 長期的な薬物またはアルコール乱用
  • 糖尿病
  • BMI>35
  • 知的障害
  • EPSPまたはRSBの禁忌
  • 大量出血、凝固障害
  • 緊急手術を受ける重大な全身性疾患を有する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ESB(脊柱起立筋ブロック)群
ESPブロックは、全身麻酔下で皮膚縫合後、側臥位で実施されます。 超音波プローブは、T7棘突起から約3cm外側の縦方向傍矢状面配向で配置されます。 イン・プレーン法を用いて、22ゲージ、80mmの針を頭尾方向に進め、脊柱起立筋と横突起の間に0.25%ブピバカイン30mlを注入します。 ESPBは両側で実施され、各側の脊柱起立筋面に局所麻酔薬30mlが投与されます。
鼠径ヘルニア修復術後の疼痛管理
他の名前:
  • 両側腹直筋鞘ブロック
アクティブコンパレータ:RSB(両側腹直筋鞘ブロック)群
麻酔からの回復前、皮膚切開閉鎖後に超音波ガイド下の腹直筋鞘ブロックが実施されます。 80mm、22ゲージの短いテーパー針を用いて、腹直筋鞘と腹直筋の後面を、リアルタイム評価による平面内配置で前外側から内側に進めます。針先が意図した平面に正しく位置したら、効果的な鎮痛のために、各側に局所麻酔薬(通常は濃度0.25%のブピバカイン)20mLを投与します。
鼠径ヘルニア修復術後の疼痛管理
他の名前:
  • 両側腹直筋鞘ブロック
アクティブコンパレータ:LA浸潤群
手術切開部位に局所麻酔のみを投与する患者は対照群とみなされる。 手術切開部位に0.25%ブピバカイン20mlを適用し、プレーンブロックは施行しない
鼠径ヘルニア修復術後の疼痛管理
他の名前:
  • 両側腹直筋鞘ブロック

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腹腔鏡下両側ヘルニア修復術を受ける患者における術後疼痛
時間枠:抜管後24時間
VASスコア
抜管後24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後総オピオイド消費量
時間枠:手術直後
レミフェンタニル
手術直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Zeliha Alıcıkuş, asc prof、Umraniye ERH

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月15日

一次修了 (推定)

2026年5月28日

研究の完了 (推定)

2026年5月30日

試験登録日

最初に提出

2025年11月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月24日

最初の投稿 (実際)

2025年11月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月29日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Zeliha20

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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