Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analgetisk effekt av Erector Spinae og Rectus Sheath-blokkering hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk lyskebruddreparasjon (analgesia)

29. mai 2026 oppdatert av: Zeliha Alicikus, Umraniye Education and Research Hospital

Den analgeske effekten av ultralydveiledet Erector Spinae- og Rectus Sheath-blokk hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk lyskebruddsreparasjon: en randomisert kontrollert studie

Målet med denne studien var å sammenligne effektiviteten av ultralydstyrt erector spinae-planblokk og rectus sheath-blokk på postoperativ smerte hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk bilateral brokkreparasjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Flere faktorer spiller en kritisk rolle i utviklingen av smerter etter laparoskopisk bilateral lekkasjeoperasjon. Disse inkluderer parietal stimulering fra det kirurgiske snittet, visceral stimulering fra peritoneum og manipulasjon av intra-abdominale strukturer. Somatisk innervering av den anteriore bukveggen leveres av thoracolumbale spinalnerver T6-L1. Innervering av huden over navlen leveres av kutane nerver T6 til T9. Området rundt navlen innerveres av T10, mens den underliggende huden innerveres av T11, T12 og L1. Peritoneum inneholder "stille nociceptorer" som aktiveres av kirurgisk skade og intraperitoneal inflammasjon og bidrar til visceral smerte. De nevro-immuno-humorale smertebanene involvert i abdominal kirurgi involverer somatiske og autonome nerver. Parasympatisk aktivering og redusert vagal tone har vist seg å påvirke perioperativt utfall fordi de forverrer inflammasjon assosiert med gastrointestinal dysfunksjon. Thorakal epidural analgesi anses fortsatt som gullstandarden for postoperativ analgesi i stor abdominal kirurgi; imidlertid begrenser bekymringer om risikoen for store komplikasjoner som hypotensi, motorblokkade, epiduralt hematom og abscess noen ganger bruken. Intravenøs morfinadministrasjon er et hjørnestein i smertebehandling, men bivirkningene som sees etter opiatbruk begrenser bruken. En ideell multimodal analgesimetode inkluderer regionale blokkader (neuraksiale blokkader [epidural og paravertebral analgesi], planblokkader [transversus abdominis planblokkader og rectus-skjede blokk], intravenøse analgesiske legemidler (ikke-steroide anti-inflammatoriske legemidler, cyklooxygenase-2 selektive inhibitorer, eller enkelt intraoperativ deksametason), og kirurgisk feltinfiltrasjon.

Erector spinae planblokkade (ESPB) ble først beskrevet for behandling av thorakal nevropatisk smerte og har siden blitt en effektiv periparavertebral regional anestesiteknikk anvendt for å forebygge postoperativ smerte i ulike operasjoner. ESPB ble opprinnelig anvendt på T5-nivå, men nylig har det vist seg å være effektivt i å gi omfattende somatisk og visceral abdominal analgesi når det anvendes på T7-T9-nivå. Det er lettere å administrere enn thorakal epidural anestesi og thorakal paravertebral blokk. Effektiviteten av ultralydstyrt erector spinae planblokkade for postoperativ analgesi i laparoskopisk kolecystektomi er studert. En studie som evaluerte ESPB med bilateral ultralyd konkluderte med at det gir effektiv analgesi hos pasienter og reduserer analgesibehovet betydelig, og strekker seg opptil 1 uke. Bilateral rectus-skjede blokk (RSB) gir analgesi til den anteromediale bukveggen og periombilikale området ved å blokkere spinale dermatomer T9, T10 og T11. RSB gir analgesi til de anteriore kutane grenene av interkostalnervene og er derfor godt egnet for postoperativ analgesi for midlinje abdominale innsnitt. Selv om den opprinnelig ble utviklet for å gi anterior abdominal muskelavslapping, har RSB deretter blitt brukt for smertelettelse etter abdominal kirurgi. Denne fasciale planblokkaden involverer deponering av et lokalt anestetikum mellom rectus-muskelen og det posteriore skjede for å bedøve de terminale grenene av de lavere thorakale spinalnervene T7-T12. En nylig metaanalyse av 698 pasienter fant at RSB forbedret smertekontroll og reduserte opiatforbruk i opptil 12 timer postoperativt, uten signifikante uønskede hendelser rapportert.

Hovedmålet med denne studien var å sammenligne effektiviteten av ultralydstyrt erector spinae planblokkade og rectus-skjede blokk på postoperativ smerte hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk bilateral lekkasjeoperasjon. Det sekundære målet var å sammenligne opiatforbruk i den postoperative perioden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Umraniye
      • Istanbul, Umraniye, Tyrkia (Türkiye), 34034
        • Umraniye Education and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18 og under 70 år
  • ASA I-III

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med ASA IV,
  • kjente nevrologiske eller psykiatriske lidelser,
  • astma eller KOLS,
  • langvarig misbruk av rusmidler eller alkohol,
  • diabetes mellitus,
  • BMI >35,
  • utviklingshemming,
  • kontraindikasjoner for EPSP eller RSB,
  • massiv blødning, koagulopati
  • de med betydelige systemiske tilstander som gjennomgår akuttkirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: ESB (Erector spinae plane block)-gruppe
ESP-blokken vil bli utført under generell anestesi etter hudlukking i lateral dekubitusstilling. Ultralydsonden vil bli plassert i en longitudinal parasagittal orientering omtrent 3 cm lateral for T7-taggbeinet. Ved bruk av in-plane-teknikken vil en 22-gauge, 80 mm nål føres frem kraniokaudalt, og 30 ml 0,25% bupivakain vil bli injisert mellom musculus erector spinae og processus transversus. ESPB vil bli utført bilateral, med 30 ml lokalbedøvelse administrert til planet for musculus erector spinae på hver side.
postoperativ analgesi for lekkasje av lyskebrokk
Andre navn:
  • Bilateral rectus sheath block
Aktiv komparator: RSB-gruppen (Bilateral rectus sheath block)
Før oppvåkning fra anestesi, vil en ultralydstyrt rectus-skjede-blokk utføres etter at hudincisjonen er lukket. I rectus-skjeden og på baksiden av rectus abdominis-muskelen vil en 80 mm, 22-gauge korttilspisset nål føres frem anterolateralt til medialt ved hjelp av in-plane-plassering med sanntidsvurdering. Når tippen er riktig plassert i den tiltenkte planet, vil 20 ml av et lokalanestetikum, vanligvis bupivakain i en konsentrasjon på 0,25%, administreres på hver side for effektiv analgesi.
postoperativ analgesi for lekkasje av lyskebrokk
Andre navn:
  • Bilateral rectus sheath block
Aktiv komparator: LA-infiltrasjonsgruppe
Pasienter som kun vil motta lokalbedøvelse for kirurgiske snitt vil bli betraktet som kontrollgruppen.
20 ml med 0,25 % bupivacain vil bli påført de kirurgiske snittene, og ingen planblokk vil bli utført
postoperativ analgesi for lekkasje av lyskebrokk
Andre navn:
  • Bilateral rectus sheath block

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smerte hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk bilateral brokkreparasjon
Tidsramme: 24 timer etter ekstubasjon
VAS score
24 timer etter ekstubasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total postoperativ opioidforbruk
Tidsramme: umiddelbart etter operasjonen
remifentanyl
umiddelbart etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zeliha Alıcıkuş, asc prof, Umraniye ERH

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

28. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

26. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Zeliha20

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere