Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analgetische werkzaamheid van de Erector Spinae- en Rectus Sheath-blokkade bij patiënten die een laparoscopische liesbreukoperatie ondergaan (analgesia)

29 mei 2026 bijgewerkt door: Zeliha Alicikus, Umraniye Education and Research Hospital

De Analgetische Werkzaamheid van Echogeleide Erector Spinae- en Rectus Schedeblokkade bij Patiënten die Laparoscopische Liesbreukreparatie Onderwerpen: een Gerandomiseerd Gecontroleerd Onderzoek

Het doel van deze studie was om de effectiviteit van echogeleide erector spinae blokkade en rectus sheet blokkade op postoperatieve pijn te vergelijken bij patiënten die een laparoscopische bilaterale herniaherstel ondergaan.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Meerdere factoren spelen een kritieke rol bij de ontwikkeling van pijn na laparoscopische bilaterale liesbreukhersteloperatie. Deze omvatten pariëtale stimulatie door de chirurgische incisie, viscerale stimulatie door het peritoneum en manipulatie van intra-abdominale structuren. De somatische innervatie van de voorste buikwand wordt verzorgd door de thoracolumbale spinale zenuwen T6-L1. Innervatie van de huid boven de navel wordt verzorgd door cutane zenuwen T6 tot T9. Het gebied rond de navel wordt geïnnerveerd door T10, terwijl de onderliggende huid wordt geïnnerveerd door T11, T12 en L1. Het peritoneum bevat "stille nociceptoren" die worden geactiveerd door chirurgisch letsel en intraperitoneale ontsteking en bijdragen aan viscerale pijn. De neuro-immuno-humorale pijnpaden die betrokken zijn bij abdominale chirurgie omvatten somatische en autonome zenuwen. Parasympathische activering en verminderde vagale tonus zijn aangetoond van invloed te zijn op het perioperatieve resultaat omdat ze de ontsteking geassocieerd met gastro-intestinale dysfunctie verergeren. Thoracale epidurale analgesie wordt nog steeds beschouwd als de gouden standaard voor postoperatieve analgesie bij grote abdominale chirurgie; zorgen over het risico op grote complicaties zoals hypotensie, motorblokkade, epiduraal hematoom en abces beperken echter soms het gebruik ervan. Intraveneuze morfinetoediening is een hoeksteen van pijnmanagement, maar de bijwerkingen die worden gezien na opioïdegebruik beperken het gebruik ervan. Een ideale multimodale analgesiemethode omvat regionale blokkades (neuraxiale blokkades [epidurale en paravertebrale analgesie], vlakblokkades [transversus abdominis vlakblokkades en rectusschedeblokkade], intraveneuze analgesiemedicatie (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, cyclo-oxygenase-2 selectieve remmers, of eenmalige intraoperatieve dexamethason), en chirurgisch veldinfiltratie.

Erector spinae vlakblokkade (ESPB) werd voor het eerst beschreven voor de behandeling van thoracale neuropathische pijn en is sindsdien een effectieve periparavertebrale regionale anesthesietechniek geworden die wordt toegepast om postoperatieve pijn bij verschillende operaties te voorkomen. ESPB werd aanvankelijk toegepast op T5-niveau, maar recenter is aangetoond dat het effectief is in het verschaffen van uitgebreide somatische en viscerale abdominale analgesie wanneer toegepast op T7-T9-niveau. Het is gemakkelijker toe te dienen dan thoracale epidurale anesthesie en thoracale paravertebrale blokkade. De effectiviteit van echogeleide erector spinae vlakblokkade voor postoperatieve analgesie bij laparoscopische cholecystectomie is bestudeerd. Een onderzoek dat ESPB met bilaterale echografie evalueerde, concludeerde dat het effectieve analgesie bij patiënten biedt en de analgesiebehoefte significant vermindert, tot wel 1 week. Bilaterale rectusschedeblokkade (RSB) biedt analgesie aan de anteromediale buikwand en het periumbilicale gebied door spinale dermatomen T9, T10 en T11 te blokkeren. RSB biedt analgesie aan de anterieure cutane takken van de intercostale zenuwen en is daarom goed geschikt voor postoperatieve analgesie voor midline abdominale incisies. Hoewel aanvankelijk ontwikkeld om anterieure abdominale spierontspanning te bieden, is RSB vervolgens gebruikt voor pijnverlichting na abdominale chirurgie. Deze fasciale vlakblokkade omvat de depositie van een lokaal anestheticum tussen de rectusspier en de posterieure schede om de terminale takken van de lagere thoracale spinale zenuwen T7-T12 te verdoven. Een recente meta-analyse van 698 patiënten vond dat RSB de pijncontrole verbeterde en de opioïdeconsumptie tot 12 uur postoperatief verminderde, zonder significante bijwerkingen gerapporteerd.

Het primaire doel van deze studie was het vergelijken van de effectiviteit van echogeleide erector spinae vlakblokkade en rectusschedeblokkade op postoperatieve pijn bij patiënten die laparoscopische bilaterale liesbreukherstel ondergaan. Het secundaire doel was het vergelijken van opioïdeconsumptie in de postoperatieve periode.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Umraniye
      • Istanbul, Umraniye, Turkije (Türkiye), 34034
        • Umraniye Education and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten in de leeftijd van 18 tot onder 70 jaar
  • ASA I-III

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met ASA IV,
  • bekende neurologische of psychiatrische aandoeningen,
  • astma of COPD,
  • langdurig drugs- of alcoholmisbruik,
  • diabetes mellitus,
  • BMI >35,
  • verstandelijke beperking,
  • contra-indicaties voor EPSP of RSB,
  • massale bloeding, coagulopathie
  • personen met significante systemische aandoeningen die een spoedoperatie ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: ESB (Erector spinae plane block) groep
De ESP-blokkade wordt toegepast onder algehele anesthesie na huidsluiting in laterale decubituspositie. De ultrasone sonde wordt in een longitudinale parasagittale oriëntatie geplaatst, ongeveer 3 cm lateraal van de T7-doornuitsteeksel. Met behulp van de in-plane techniek wordt een 22-gauge, 80 mm naald craniocaudaal gevorderd, en 30 ml van 0,25% bupivacaine wordt geïnjecteerd tussen de musculus erector spinae en het transversale proces. ESPB wordt bilateraal uitgevoerd, met 30 ml lokaal anestheticum toegediend aan het vlak van de musculus erector spinae aan elke zijde.
postoperatieve analgesie voor liesbreukherstel
Andere namen:
  • Bilateraal blok van de rectusschede
Actieve vergelijker: RSB (Bilaterale rectusschedeblokkade) groep
Voordat de patiënt herstelt van de anesthesie, wordt een echogeleide rectusschedeblokkade uitgevoerd nadat de huidincisie is gesloten. de rectusschede en het achterste aspect van de musculus rectus abdominis een 80 mm, 22-gauge kort getaperde naald wordt anterolateraal naar mediaal voortbewogen met behulp van in-plane plaatsing met real-time beoordeling, Zodra de punt correct is gepositioneerd in het beoogde vlak, wordt aan elke zijde 20 ml van een lokaal anestheticum, meestal bupivacaïne in een concentratie van 0,25%, toegediend voor effectieve analgesie.
postoperatieve analgesie voor liesbreukherstel
Andere namen:
  • Bilateraal blok van de rectusschede
Actieve vergelijker: LA-infiltratiegroep
Patiënten die alleen lokale anesthesie zullen ontvangen voor chirurgische incisies zullen worden beschouwd als de controlegroep. 20 ml van 0,25% bupivacaine zal worden toegepast op de chirurgische incisies, en er zal geen vlakblokkade worden uitgevoerd
postoperatieve analgesie voor liesbreukherstel
Andere namen:
  • Bilateraal blok van de rectusschede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve pijn bij patiënten die een laparoscopische bilaterale herniaherstel ondergaan
Tijdsspanne: 24 uur na extubatie
VAS-score
24 uur na extubatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal Postoperatief Opioïdegebruik
Tijdsspanne: direct na de operatie
remifentanyl
direct na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zeliha Alıcıkuş, asc prof, Umraniye ERH

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

28 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Zeliha20

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren