Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analgetisk effekt af Erector Spinae og Rectus Sheath blok hos patienter, der gennemgår laparoskopisk lyskereparation (analgesia)

29. maj 2026 opdateret af: Zeliha Alicikus, Umraniye Education and Research Hospital

Den analgesiske effektivitet af ultralydsvejledt Erector Spinae og Rectus Sheath-blok hos patienter, der gennemgår laparoskopisk lyskereparationsoperation: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effektiviteten af ultralydsvejledt blokade af musculus erector spinae og blokade af rektusskeden på postoperativ smerte hos patienter, der gennemgår laparoskopisk bilateral brokoperation.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Flere faktorer spiller en afgørende rolle i udviklingen af smerter efter laparoskopisk bilateral lyskebroksoperation. Disse inkluderer parietel stimulering fra kirurgisk indsnit, viscerel stimulering fra peritoneum og manipulation af intra-abdominale strukturer. Somatisk innervering af den anteriore abdominalvæg leveres af thorakolumbale spinalnerver T6-L1. Innervering af huden over navlen leveres af kutane nerver T6 til T9. Området omkring navlen innerveres af T10, mens den underliggende hud innerveres af T11, T12 og L1. Peritoneum indeholder "stille nociceptorer", der aktiveres af kirurgisk skade og intraperitoneal inflammation og bidrager til viscerale smerter. De neuro-immuno-humorale smertebaner involveret i abdominalkirurgi omfatter somatiske og autonome nerver. Parasympatisk aktivering og nedsat vagal tone har vist sig at påvirke perioperativt udfald, fordi de forværrer inflammation forbundet med gastrointestinal dysfunktion. Thorakal epidural analgesi betragtes stadig som guldstandarden for postoperativ analgesi i større abdominalkirurgi; bekymringer om risikoen for større komplikationer som hypotension, motorblok, epiduralt hæmatom og absces begrænser dog undertiden dens anvendelse. Intravenøs morfintilskrivning er et hjørnesten i smertebehandling, men bivirkningerne set efter opioidbrug begrænser dens anvendelse. En ideal multimodal analgesimetode inkluderer regionale blokke (neuraksiale blokke [epidural og paravertebral analgesi], planblokke [transversus abdominis planblokke og rectus sheath blok], intravenøse analgesika (non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler, cyclooxygenase-2 selektive inhibitter eller enkelt intraoperativ dexamethason) og kirurgisk feltinfiltration.

Erector spinae planblok (ESPB) blev først beskrevet til behandling af thorakal neuropatisk smerte og har siden blevet en effektiv periparavertebral regional anæstesiteknik anvendt til at forebygge postoperativ smerte i forskellige operationer. ESPB blev oprindeligt anvendt på T5-niveau, men er for nylig vist effektiv til at give omfattende somatisk og visceralt abdominal analgesi, når anvendt på T7-T9-niveau. Den er lettere at administrere end thorakal epiduralanæstesi og thorakal paravertebral blok. Effektiviteten af ultralydsvejledt erector spinae planblok for postoperativ analgesi i laparoskopisk kolecystektomi er blevet undersøgt. En undersøgelse, der evaluerede ESPB med bilateral ultralyd, konkluderede, at den giver effektiv analgesi hos patienter og signifikant reducerer analgesibehov, der strækker sig til op til 1 uge. Bilateral rectus sheath blok (RSB) giver analgesi til den anteromediale abdominalvæg og periumbilikale område ved at blokere spinale dermatomer T9, T10 og T11. RSB giver analgesi til de anteriore kutane grene af interkostalnerverne og er derfor velegnet til postoperativ analgesi for midlinje abdominal indsnit. Selvom den oprindeligt blev udviklet til at give anterior abdominal muskelafslapning, er RSB efterfølgende blevet brugt til smertelettelse efter abdominalkirurgi. Denne fasciale planblok involverer deponering af et lokalanæstetikum mellem rectusmusklen og den posteriore hylster for at anæstetisere de terminale grene af de lavere thorakale spinalnerver T7-T12. En ny metaanalyse af 698 patienter fandt, at RSB forbedrede smertekontrol og reduceret opioidforbrug i op til 12 timer postoperativt, uden signifikante uønskede hændelser rapporteret.

Det primære mål med denne undersøgelse var at sammenligne effektiviteten af ultralydsvejledt erector spinae planblok og rectus sheath blok på postoperativ smerte hos patienter, der gennemgår laparoskopisk bilateral herniereparation. Det sekundære mål var at sammenligne opioidforbrug i den postoperative periode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Umraniye
      • Istanbul, Umraniye, Tyrkiet (Türkiye), 34034
        • Umraniye Education and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18 til under 70 år
  • ASA I-III

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med ASA IV,
  • kendte neurologiske eller psykiske lidelser,
  • astma eller KOL,
  • langvarigt misbrug af stoffer eller alkohol,
  • sukkersyge,
  • BMI >35,
  • intellektuel handicap,
  • kontraindikationer for EPSP eller RSB,
  • massiv blødning, koagulopati
  • dem med betydelige systemiske tilstande, der gennemgår akut kirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ESB (Erector spinae plane-blok) gruppe
ESP-blokken vil blive anvendt under generel anæstesi efter hudlukning i lateral dekubitusposition. Ultralydssonden vil blive placeret i en longitudinal parasagittal orientering cirka 3 cm lateral for T7-hvirvelkroppen. Ved brug af in-plane-teknikken vil en 22-gauge, 80 mm kanyle føres kraniokaudalt, og 30 ml 0,25% bupivacain vil blive injiceret mellem musculus erector spinae og processus transversus. ESPB vil blive udført bilateral, med 30 ml lokalbedøvelse administreret til musculus erector spinae-planet på hver side.
postoperativ analgesia for lyskebroksoperation
Andre navne:
  • Bilateral blokade af rectus-skeden
Aktiv komparator: RSB (Bilateral rectus sheath block) gruppe
Før opvågning fra anæstesi vil en ultralydsvejledt blokade af rectus-skeden blive udført efter hudincisionen er lukket. i rectus-skeden og på den posteriore overflade af rectus abdominis-musklen vil en 80 mm, 22-gauge kort-taperet kanyle føres anterolateralt til medialt ved brug af in-plane placering med realtidsvurdering. Når spidsen er korrekt placeret i den tilsigtede plan, vil 20 ml af et lokalt anæstetikum, typisk bupivacain i en koncentration på 0,25%, administreres på hver side for effektiv analgesi.
postoperativ analgesia for lyskebroksoperation
Andre navne:
  • Bilateral blokade af rectus-skeden
Aktiv komparator: LA-infiltrationsgruppe
Patienter, der kun vil modtage lokalbedøvelse til kirurgiske incisioner, vil blive betragtet som kontrolgruppen. 20 ml 0,25 % bupivacain vil blive anvendt på de kirurgiske incisioner, og ingen planblokade vil blive udført
postoperativ analgesia for lyskebroksoperation
Andre navne:
  • Bilateral blokade af rectus-skeden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smerte hos patienter, der gennemgår laparoskopisk bilateral brokoperation
Tidsramme: 24 timer efter ekstubation
VAS score
24 timer efter ekstubation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet postoperativ opioidforbrug
Tidsramme: umiddelbart efter operationen
remifentanil
umiddelbart efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zeliha Alıcıkuş, asc prof, Umraniye ERH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2025

Først opslået (Faktiske)

26. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Zeliha20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner