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Efficacité analgésique du bloc du muscle érecteur du rachis et de la gaine des droits chez les patients subissant une réparation laparoscopique de la hernie inguinale (analgesia)

29 mai 2026 mis à jour par: Zeliha Alicikus, Umraniye Education and Research Hospital

L'efficacité analgésique des blocs du muscle érecteur du rachis et de la gaine du muscle droit guidés par échographie chez les patients subissant une réparation laparoscopique de hernie inguinale : un essai contrôlé randomisé

L'objectif de cette étude était de comparer l'efficacité du bloc du plan des muscles érecteurs du rachis sous échoguidage et du bloc du plan du muscle grand droit sur la douleur postopératoire chez les patients subissant une réparation de hernie bilatérale par laparoscopie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

De multiples facteurs jouent un rôle critique dans le développement de la douleur après une chirurgie laparoscopique de réparation bilatérale de hernie inguinale. Ceux-ci incluent la stimulation pariétale provenant de l'incision chirurgicale, la stimulation viscérale provenant du péritoine et la manipulation des structures intra-abdominales. L'innervation somatique de la paroi abdominale antérieure est assurée par les nerfs spinaux thoracolombaires T6-L1. L'innervation de la peau au-dessus de l'ombilic est assurée par les nerfs cutanés T6 à T9. La zone autour de l'ombilic est innervée par T10, tandis que la peau sous-jacente est innervée par T11, T12 et L1. Le péritoine contient des « nocicepteurs silencieux » qui sont activés par une lésion chirurgicale et une inflammation intrapéritonéale et contribuent à la douleur viscérale. Les voies de la douleur neuro-immuno-humorales impliquées dans la chirurgie abdominale impliquent des nerfs somatiques et autonomes. L'activation parasympathique et la diminution du tonus vagal ont été démontrées comme influençant le résultat périopératoire car elles exacerbent l'inflammation associée à la dysfonction gastro-intestinale. L'analgésie péridurale thoracique est toujours considérée comme la référence pour l'analgésie postopératoire dans la chirurgie abdominale majeure ; cependant, les préoccupations concernant le risque de complications majeures telles que l'hypotension, le bloc moteur, l'hématome épidural et l'abcès limitent parfois son utilisation. L'administration intraveineuse de morphine est une pierre angulaire de la gestion de la douleur, mais les effets secondaires observés après l'utilisation d'opioïdes limitent son utilisation. Une méthode analgésique multimodale idéale comprend des blocs régionaux (blocs neuraxiaux [analgésie péridurale et paravertébrale], blocs de plans [blocs du plan transverse de l'abdomen et bloc de la gaine du muscle droit], médicaments analgésiques intraveineux (anti-inflammatoires non stéroïdiens, inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase-2, ou dexaméthasone peropératoire unique), et l'infiltration du champ chirurgical.

Le bloc du plan des muscles érecteurs du rachis (ESPB) a été décrit pour la première fois pour le traitement de la douleur neuropathique thoracique et est depuis devenu une technique d'anesthésie régionale périparavertébrale efficace appliquée pour prévenir la douleur postopératoire dans diverses chirurgies. L'ESPB a été initialement appliqué au niveau T5, mais il a été récemment démontré qu'il est efficace pour fournir une analgésie abdominale somatique et viscérale complète lorsqu'il est appliqué au niveau T7-T9. Il est plus facile à administrer que l'anesthésie péridurale thoracique et le bloc paravertébral thoracique. L'efficacité du bloc du plan des muscles érecteurs du rachis guidé par ultrasons pour l'analgésie postopératoire dans la cholécystectomie laparoscopique a été étudiée. Une étude évaluant l'ESPB avec ultrasons bilatéraux a conclu qu'il fournit une analgésie efficace chez les patients et réduit significativement les besoins en analgésie, s'étendant jusqu'à 1 semaine. Le bloc bilatéral de la gaine du muscle droit (RSB) fournit une analgésie à la paroi abdominale antéromédiale et à la région périombilicale en bloquant les dermatomes spinaux T9, T10 et T11. Le RSB fournit une analgésie aux branches cutanées antérieures des nerfs intercostaux et est donc bien adapté pour l'analgésie postopératoire pour les incisions abdominales médianes. Bien que développé initialement pour fournir une relaxation des muscles abdominaux antérieurs, le RSB a ensuite été utilisé pour le soulagement de la douleur après une chirurgie abdominale. Ce bloc de plan fascial implique le dépôt d'un anesthésique local entre le muscle droit et la gaine postérieure pour anesthésier les branches terminales des nerfs spinaux thoraciques inférieurs T7-T12. Une méta-analyse récente de 698 patients a constaté que le RSB améliorait le contrôle de la douleur et réduisait la consommation d'opioïdes jusqu'à 12 heures postopératoires, sans événements indésirables significatifs signalés.

L'objectif principal de cette étude était de comparer l'efficacité du bloc du plan des muscles érecteurs du rachis guidé par ultrasons et du bloc de la gaine du muscle droit sur la douleur postopératoire chez les patients subissant une réparation laparoscopique bilatérale de hernie. L'objectif secondaire était de comparer la consommation d'opioïdes dans la période postopératoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Umraniye
      • Istanbul, Umraniye, Turquie (Türkiye), 34034
        • Umraniye Education and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients âgés de 18 à moins de 70 ans
  • ASA I-III

Critères d'exclusion :

  • Patients avec ASA IV,
  • troubles neurologiques ou psychiatriques connus,
  • asthme ou BPCO,
  • abus prolongé de drogues ou d'alcool,
  • diabète sucré,
  • IMC >35,
  • déficience intellectuelle,
  • contre-indications à l'EPSP ou au RSB,
  • hémorragie massive, coagulopathie
  • ceux présentant des affections systémiques significatives subissant une chirurgie d'urgence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe ESB (bloc du plan des muscles érecteurs du rachis)
Le bloc ESP sera appliqué sous anesthésie générale après la fermeture cutanée en décubitus latéral. La sonde échographique sera placée en orientation parasagittale longitudinale à environ 3 cm latéralement de l'apophyse épineuse de T7. En utilisant la technique in-plane, une aiguille de 22 gauge, 80 mm sera avancée en direction craniocaudale, et 30 ml de bupivacaïne à 0,25% seront injectés entre le muscle érecteur du rachis et l'apophyse transverse. L'ESPB sera réalisé bilatéralement, avec 30 ml d'anesthésique local administrés au niveau du plan de l'érecteur du rachis de chaque côté.
analgésie postopératoire pour la réparation de la hernie inguinale
Autres noms:
  • Bloc bilatéral de la gaine des muscles droits
Comparateur actif: Groupe RSB (Bloc bilatéral du fascia des muscles droits)
Avant le réveil de l'anesthésie, un bloc du fascia du muscle droit de l'abdomen guidé par échographie sera réalisé après la fermeture de l'incision cutanée. le fascia du muscle droit et la face postérieure du muscle droit de l'abdomen une aiguille courte à biseau de 80 mm et 22 gauge sera avancée d'antérolatéral à médial en utilisant une placement en plan avec une évaluation en temps réel, Une fois la pointe correctement positionnée dans le plan prévu, 20 mL d'un anesthésique local, généralement de la bupivacaïne à une concentration de 0,25 %, seront administrés de chaque côté pour une analgésie efficace.
analgésie postopératoire pour la réparation de la hernie inguinale
Autres noms:
  • Bloc bilatéral de la gaine des muscles droits
Comparateur actif: Groupe d'infiltration LA
Les patients qui ne recevront qu'une anesthésie locale pour les incisions chirurgicales seront considérés comme le groupe témoin. 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront appliqués sur les incisions chirurgicales et aucun bloc de plan ne sera effectué
analgésie postopératoire pour la réparation de la hernie inguinale
Autres noms:
  • Bloc bilatéral de la gaine des muscles droits

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleur postopératoire chez les patients subissant une réparation bilatérale de hernie par laparoscopie
Délai: 24 heures après l'extubation
Score EVA
24 heures après l'extubation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation totale d'opioïdes postopératoire
Délai: immédiatement après la chirurgie
rémi­fentanyl
immédiatement après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zeliha Alıcıkuş, asc prof, Umraniye ERH

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

28 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2025

Première publication (Réel)

26 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Zeliha20

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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