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Eficácia Analgésica do Bloqueio do Músculo Erector da Espinha e da Bainha do Reto em Doentes Submetidos a Reparação Laparoscópica de Hérnia Inguinal (analgesia)

5 de outubro de 2026 atualizado por: Zeliha Alicikus, Umraniye Education and Research Hospital

A Eficácia Analgésica do Bloqueio do Músculo Erector da Espinha e da Bainha do Reto Guiado por Ultrassom em Doentes Submetidos a Reparação Laparoscópica de Hérnia Inguinal: um Ensaio Controlado Randomizado

The aim of this study was to compare the effectiveness of ultrasound-guided erector spinae plane block and rectus sheet block on postoperative pain in patients undergoing laparoscopic bilateral hernia repair.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Multiple factors play a critical role in the development of pain after laparoscopic bilateral inguinal hernia repair surgery. These include parietal stimulation from the surgical incision, visceral stimulation from the peritoneum, and manipulation of intra-abdominal structures. Somatic innervation of the anterior abdominal wall is provided by the thoracolumbar spinal nerves T6-L1. Innervation of the skin above the umbilicus is provided by cutaneous nerves T6 to T9. The area around the umbilicus is innervated by T10, while the underlying skin is innervated by T11, T12, and L1. The peritoneum contains "silent nociceptors" that are activated by surgical injury and intraperitoneal inflammation and contribute to visceral pain. The neuro-immuno-humoral pain pathways involved in abdominal surgery involve somatic and autonomic nerves. Parasympathetic activation and decreased vagal tone have been shown to influence perioperative outcome because they exacerbate inflammation associated with gastrointestinal dysfunction. Thoracic epidural analgesia is still considered the gold standard for postoperative analgesia in major abdominal surgery; however, concerns about the risk of major complications such as hypotension, motor block, epidural hematoma, and abscess sometimes limit its use. Intravenous morphine administration is a cornerstone of pain management, but the side effects seen after opioid use limit its use. An ideal multimodal analgesic method includes regional blocks (neuraxial blocks [epidural and paravertebral analgesia], plane blocks [transversus abdominis plane blocks and rectus sheath block], intravenous analgesic medications (nonsteroidal anti-inflammatory drugs, cyclooxygenase-2 selective inhibitors, or single intraoperative dexamethasone), and surgical field infiltration.

Erector spinae plane block (ESPB) was first described for the treatment of thoracic neuropathic pain and has since become an effective periparavertebral regional anesthesia technique applied to prevent postoperative pain in various surgeries. ESPB was initially applied at the T5 level, but more recently has been shown to be effective in providing comprehensive somatic and visceral abdominal analgesia when applied at the T7-T9 level. It is easier to administer than thoracic epidural anesthesia and thoracic paravertebral block. The effectiveness of ultrasound-guided erector spinae plane block for postoperative analgesia in laparoscopic cholecystectomy has been studied. A study evaluating ESPB with bilateral ultrasound concluded that it provides effective analgesia in patients and significantly reduces analgesia requirements, extending to up to 1 week. Bilateral rectus sheath block (RSB) provides analgesia to the anteromedial abdominal wall and periumbilical area by blocking spinal dermatomes T9, T10, and T11. RSB provides analgesia to the anterior cutaneous branches of the intercostal nerves and is therefore well-suited for postoperative analgesia for midline abdominal incisions. Although initially developed to provide anterior abdominal muscle relaxation, RSB has subsequently been used for pain relief after abdominal surgery. This fascial plane block involves the deposition of a local anesthetic between the rectus muscle and the posterior sheath to anesthetize the terminal branches of the lower thoracic spinal nerves T7-T12. A recent meta-analysis of 698 patients found that RSB improved pain control and reduced opioid consumption for up to 12 hours postoperatively, with no significant adverse events reported.

The primary objective of this study was to compare the effectiveness of ultrasound-guided erector spinae plane block and rectus sheet block on postoperative pain in patients undergoing laparoscopic bilateral hernia repair. The secondary objective was to compare opioid consumption in the postoperative period.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Umraniye
      • Istanbul, Umraniye, Turquia (Türkiye), 34034
        • Umraniye Education and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 18 and under 70 years of age
  • ASA I-III

Exclusion Criteria:

  • Patients with ASA IV,
  • known neurological or psychiatric disorders,
  • asthma or COPD,
  • long-term drug or alcohol abuse,
  • diabetes mellitus,
  • BMI >35,
  • intellectual disability,
  • contraindications for EPSP or RSB,
  • massive bleeding, coagulopathy
  • those with significant systemic conditions undergoing emergency surgery

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: ESB (Erector spinae plane block) group

The ESP block will be applied under general anesthesia after skin closure lateral decubitus position. The ultrasound probe will be placed in a longitudinal parasagittal orientation approximately 3 cm lateral to the T7 spinous process. Using the inplane technique, a 22-gauge, 80 mm needle will be advanced craniocaudally, and 30 ml of 0.25% bupivacaine will be injected between the erector spinae muscle and the transverse process. ESPB will be performed bilaterally, with 30 ml of local anesthetic administered to the plane of the erector spinae on each side.

postoperative analgesia for inguinal hernia repair

Outros nomes:
  • Bloqueio bilateral da bainha do reto
Comparador Ativo: RSB (Bilateral rectus sheath block) group

Before recovery from anesthesia, an ultrasound-guided rectus sheath block will be performed after the skin incision is closed. the rectus sheath and the posterior aspect of the rectus abdominis muscle an 80 mm, 22-gauge short-tapered needle will be advanced anterolaterally to medially using in-plane placement with real-time assessment, Once the tip is correctly positioned in the intended plane, 20 mL of a local anesthetic, typically bupivacaine at a concentration of 0.25%, will be administered on each side for effective analgesia.

postoperative analgesia for inguinal hernia repair

Outros nomes:
  • Bloqueio bilateral da bainha do reto
Comparador Ativo: LA infiltration group

Patients who will receive local anesthesia only for surgical incisions will be considered the control group. 20 ml of 0.25% bupivacaine will be applied to the surgical incisions, and no plane block will be performed

postoperative analgesia for inguinal hernia repair

Outros nomes:
  • Bloqueio bilateral da bainha do reto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
postoperative pain in patients undergoing laparoscopic bilateral hernia repair
Prazo: 24 hours after extubation

VAS score

24 hours after extubation

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Total Postoperative Opioid Consumption
Prazo: immediately after the surgery

remifentanyl

immediately after the surgery

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Zeliha Alıcıkuş, asc prof, Umraniye ERH

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Real)

28 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

26 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de outubro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de outubro de 2026

Última verificação

1 de outubro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Zeliha20

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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