Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Analgesian teho selkärankan pystytyssä ja suoran vatsalihaksen tuppilossa potilailla, jotka käyvät läpi laparoskopista nivushernian korjausta (analgesia)

perjantai 29. toukokuuta 2026 päivittänyt: Zeliha Alicikus, Umraniye Education and Research Hospital

Ultraääniohjattujen pystysuorien selkälihasten ja vatsalihasten tuppituksen kipua lievittävä teho potilailla, joille tehdään laparoskooppinen nivuskanareparaatio: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata ultraääniohjattua lihaspakettiblockadia ja suoraventraaliblockadia tehokkuudessa leikkausjälkeisen kivun lievittämisessä potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kaksipuolinen herniareparaatio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Useissa tekijöillä on ratkaiseva rooli kivun kehittymisessä laparoskooppisen molemminpuolisen nivuskanareuman korjausleikkauksen jälkeen. Näihin kuuluvat parietaalinen ärsyke leikkaushaavasta, viskeraalinen ärsyke peritoneumista ja intra-abdominaalisten rakenteiden manipulointi. Etuvatsaseinän somaattinen hermotus saadaan thorakolumbaalisten selkärankahermojen T6-L1 kautta. Napan yläpuolisen ihon hermotus tapahtuu ihon hermojen T6–T9 kautta. Napan ympäristöä hermottaa T10, kun taas alaista ihoa hermottavat T11, T12 ja L1. Peritoneum sisältää "hiljaisia nosiseptoreita", jotka aktivoituvat kirurgisesta vauriosta ja intraperitoneaalisesta tulehduksesta ja osallistuvat viskeraalikipuun. Vatsaleikkauksiin liittyvät neuro-immuno-humoraaliset kipupolut sisältävät somaattisia ja autonomisia hermoja. On osoitettu, että parasympaattisen aktivaation ja vagustonuksenvähennyksen on vaikutusta leikkauksen jälkeiseen tulokseen, koska ne pahentavat ruoansulatuskanavan toimintahäiriöön liittyvää tulehdusta. Rintakehän epiduraalinen analgeesia pidetään edelleen kultaisena standardina leikkauksen jälkeisenä kivunlievityksenä suurissa vatsaleikkauksissa; kuitenkin huolenaiheet suurten komplikaatioiden, kuten hypotension, motorisen lohkon, epiduraalisen hematooman ja abskessin riskistä, rajoittavat joskus sen käyttöä. Laskimonsisäinen morfiinin antaminen on kivunhoidon kulmakivi, mutta opioiden käytön jälkeen havaittavat haittavaikutukset rajoittavat sen käyttöä. Ihanteellinen monimuotoinen analgeettinen menetelmä sisältää alueellisia lohkoja (neuraksiaaliset lohkot [epiduraali- ja paravertebraalianalgesia], tasolohkot [transversus abdominis -tason lohkot ja rectus-sarvelohko], laskimonsisäiset analgeettiset lääkkeet [ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, syklo-oksigenaasi-2:n valikoivat estäjät tai kertakäyttöinen leikkauksen aikainen deksametasoni] ja leikkauskentän infiltraation.

Erector spinae -tason lohko (ESPB) kuvattiin ensimmäisen kerran rintakehän neuropaattisen kivun hoidossa ja on sittemmin tullut tehokkaaksi periparavertebraaliseksi alueanestesiatekniikaksi, jota sovelletaan leikkauksen jälkeisen kivun estämiseen erilaisissa leikkauksissa. ESPB:tä sovellettiin aluksi T5-tasolla, mutta viime aikoina on osoitettu olevan tehokas tarjoamaan kattavaa somaattista ja viskeraalista vatsaanalgesiaa, kun sitä sovelletaan T7–T9-tasolla. Sen antaminen on helpompaa kuin rintakehän epiduraalianestesian ja rintakehän paravertebraalilohkon. Ultraääniohjattujen erector spinae -tason lohkon tehokkuutta leikkauksen jälkeisenä kivunlievityksenä laparoskooppisessa sappirakon poistoleikkauksessa on tutkittu. Tutkimus, joka arvioi ESPB:tä bilateraalisella ultraäänellä, totesi, että se tarjoaa tehokasta analgesiaa potilaille ja vähentää merkittävästi analgesian tarvetta jopa 1 viikon ajan. Bilateraalinen rectus-sarvelohko (RSB) tarjoaa analgesiaa etu- ja keskivatsaseinään ja napan ympäristöön estämällä selkärankahermojen dermatomit T9, T10 ja T11. RSB tarjoaa analgesiaa interkostaalisten hermojen etuihohaaroihin ja on siksi erityisen sopiva leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen keskiviivaisten vatsaleikkaushaavojen kohdalla. Vaikka se kehitettiin alun perin tarjoamaan etuvatsalihasten rentoutumista, RSB:ta on myöhemmin käytetty kivunlievitykseen vatsaleikkauksen jälkeen. Tämä faskiaalitasolohko sisältää paikallisen puudutusaineen asettamisen rectus-lihakseen ja takasarveen väliin alaisten rintakehän selkärankahermojen T7–T12 päätehaarojen puuduttamiseksi. Tuore meta-analyysi 698 potilaasta havaitsi, että RSB paransi kivunhallintaa ja vähensi opioiden kulutusta jopa 12 tuntia leikkauksen jälkeen ilman merkittäviä haittatapahtumia.

Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite oli verrata ultraääniohjattujen erector spinae -tason lohkon ja rectus-sarvelohkon tehokkuutta leikkauksen jälkeisessä kivussa potilailla, joille tehtiin laparoskooppinen molemminpuolinen nivuskanareuman korjaus. Toissijainen tavoite oli verrata opioiden kulutusta leikkauksen jälkeisenä aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Umraniye
      • Istanbul, Umraniye, Turkki (Türkiye), 34034
        • Umraniye Education and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat 18–70-vuotiaita
  • ASA I–III

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ASA IV,
  • tunnetut neurologiset tai psykiatriset sairaudet,
  • astma tai COPD,
  • pitkäaikainen huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö,
  • diabetes mellitus,
  • BMI >35,
  • kehitysvamma,
  • EPSP:n tai RSB:n vasta-aiheet,
  • massiivinen verenvuoto, koagulopatia
  • ne, joilla on merkittäviä systeemisia sairauksia ja jotka ovat hätäleikkauksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ESB (Erector spinae -lohkoteksti) -ryhmä
ESP-lohkoa käytetään yleisanestesian alaisena ihon sulkemisen jälkeen lateraalisen dekubiitusasennossa. Ultraäänisondi sijoitetaan pitkittäissuuntaisessa parasagittalisessa orientaatiossa noin 3 cm T7-selkärankaluun sivustassa. Inplane-tekniikkaa käyttäen 22-gauge, 80 mm neulaa edistetään kranio-kaudaalisesti, ja 30 ml 0,25 % bupivakaiinia ruiskutetaan pystyvaijerilihaksen ja poikittaissuuntaisen ulokkeen väliin. ESPB suoritetaan molemminpuolisesti, 30 ml paikallispuudutusta annostellaan pystyvaijerilihaksen tasolle kummallekin puolelle.
postoperatiivinen kipulääkitys nivus- eli vatsaseinätyräleikkauksessa
Muut nimet:
  • Bilateralinen rektustupen blokki
Active Comparator: RSB-ryhmä (bilateral rectus sheath block -ryhmä)
Ennen anestesiasta toipumista suoritetaan ultraääniohjattu suoran vatsalihaksen tuppilo oman vatsalihaksen ja suoran vatsalihaksen takapinnan välissä 80 mm:n, 22-gaugisen lyhytsuippuisen neulan avulla, joka liikutetaan etu-sivusuunnasta sisäpuolelle käyttäen tasossa sijoittamista reaaliaikaisen arvioinnin kanssa. Kun kärki on oikeassa asennossa tarkoitetussa tasossa, annostellaan 20 ml paikallispuudutusta, tyypillisesti bupivakaiinia 0,25 % pitoisuudessa, kummallekin puolelle tehokkaan analgeesian saavuttamiseksi.
postoperatiivinen kipulääkitys nivus- eli vatsaseinätyräleikkauksessa
Muut nimet:
  • Bilateralinen rektustupen blokki
Active Comparator: LA-infiltratioryhmä
Potilaat, jotka saavat vain paikallispuudutusta kirurgisille leikkauksille, katsotaan vertailuryhmäksi. 20 ml 0,25 % bupivakaiinia käytetään kirurgisille leikkauksille, eikä tasolohkoa suoriteta
postoperatiivinen kipulääkitys nivus- eli vatsaseinätyräleikkauksessa
Muut nimet:
  • Bilateralinen rektustupen blokki

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiivinen kipu potilailla, jotka käyvät läpi laparoskooppisen molemminpuolisen tyräleikkauksen
Aikaikkuna: 24 tuntia ekstubaation jälkeen
VAS-pisteet
24 tuntia ekstubaation jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaispostoperatiivinen opioidikulutus
Aikaikkuna: välittömästi leikkauksen jälkeen
remifentanyyli
välittömästi leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Zeliha Alıcıkuş, asc prof, Umraniye ERH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 28. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Zeliha20

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa