Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analgetická účinnost blokády vzpřimovače páteře a pochvy přímého břišního svalu u pacientů podstupujících laparoskopickou operaci tříselné kýly (analgesia)

29. května 2026 aktualizováno: Zeliha Alicikus, Umraniye Education and Research Hospital

Analgetická účinnost ultrazvukem řízeného bloku vzpřimovačů páteře a pochvy přímého svalu břišního u pacientů podstupujících laparoskopickou opravu tříselné kýly: randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie bylo porovnat účinnost ultrazvukem vedeného bloku svalu vzpřimovače páteře a bloku pochvy přímého břišního svalu na pooperační bolest u pacientů podstupujících laparoskopickou oboustrannou opravu kýly.

Přehled studie

Detailní popis

U vývoje bolesti po laparoskopické bilaterální operaci tříselné kýly hraje kritickou roli více faktorů. Mezi ně patří parietální stimulace z chirurgického řezu, viscerální stimulace z pobřišnice a manipulace s nitrobřišními strukturami. Somatická inervace přední břišní stěny je zajištěna thorakolumbálními míšními nervy T6-L1. Inervace kůže nad pupkem je zajištěna kožními nervy T6 až T9. Oblast kolem pupku je inervována T10, zatímco podkladová kůže je inervována T11, T12 a L1. Pobřišnice obsahuje "tiché nociceptory", které jsou aktivovány chirurgickým poraněním a intraperitoneálním zánětem a přispívají k viscerální bolesti. Neuro-imuno-humorální dráhy bolesti zapojené do břišní chirurgie zahrnují somatické a autonomní nervy. Parasympatická aktivace a snížený vagový tonus se ukázaly ovlivňovat perioperační výsledek, protože zhoršují zánět spojený s gastrointestinální dysfunkcí. Hrudní epidurální analgezie je stále považována za zlatý standard pro pooperační analgezii u velkých břišních operací; obavy o riziko závažných komplikací, jako je hypotenze, motorický blok, epidurální hematom a absces, však někdy omezují její použití. Intravenózní podání morfinu je základním kamenem léčby bolesti, ale vedlejší účinky pozorované po použití opioidů omezují jeho použití. Ideální multimodální analgetická metoda zahrnuje regionální blokády (neuroaxiální blokády [epidurální a paravertebrální analgezie], fasciální blokády [blokáda transversus abdominis a blokáda pochvy přímého břišního svalu], intravenózní analgetické léky (nesteroidní protizánětlivé léky, selektivní inhibitory cyklooxygenázy-2 nebo jednorázové intraoperační podání dexamethasonu) a infiltraci operačního pole.

Blokáda svalu vzpřimovače páteře (ESPB) byla poprvé popsána pro léčbu hrudní neuropatické bolesti a od té doby se stala účinnou technikou periparavertebrální regionální anestezie aplikovanou k prevenci pooperační bolesti u různých operací. ESPB byla původně aplikována na úrovni T5, ale nedávno se ukázalo, že je účinná při poskytování komplexní somatické a viscerální břišní analgezie při aplikaci na úrovni T7-T9. Je snadnější aplikovat než hrudní epidurální anestezie a hrudní paravertebrální blok. Byla studována účinnost ultrazvukem řízené blokády svalu vzpřimovače páteře pro pooperační analgezii u laparoskopické cholecystektomie. Studie hodnotící ESPB s bilaterálním ultrazvukem dospěla k závěru, že poskytuje účinnou analgezii u pacientů a významně snižuje potřebu analgezie, která se prodlužuje až na 1 týden. Bilaterální blokáda pochvy přímého břišního svalu (RSB) poskytuje analgezii anteromediální břišní stěně a periumbilikální oblasti blokováním spinálních dermatomů T9, T10 a T11. RSB poskytuje analgezii předním kožním větvím mezižeberních nervů, a je proto vhodná pro pooperační analgezii pro středové břišní řezy. Ačkoli byla původně vyvinuta k poskytnutí relaxace předních břišních svalů, RSB byla následně použita k úlevě od bolesti po břišní operaci. Tato fasciální blokáda zahrnuje depozici lokálního anestetika mezi přímý sval a zadní pochvu k anestezii koncových větví dolních hrudních míšních nervů T7-T12. Nedávná metaanalýza 698 pacientů zjistila, že RSB zlepšila kontrolu bolesti a snížila spotřebu opioidů až na 12 hodin po operaci, bez hlášení významných nežádoucích událostí.

Primárním cílem této studie bylo porovnat účinnost ultrazvukem řízené blokády svalu vzpřimovače páteře a blokády pochvy přímého břišního svalu na pooperační bolest u pacientů podstupujících laparoskopickou bilaterální opravu kýly. Sekundárním cílem bylo porovnat spotřebu opioidů v pooperačním období.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Umraniye
      • Istanbul, Umraniye, Turecko (Türkiye), 34034
        • Umraniye Education and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 až 70 let
  • ASA I-III

Vylučovací kritéria:

  • Pacienti s ASA IV,
  • známé neurologické nebo psychiatrické poruchy,
  • astma nebo CHOPN,
  • dlouhodobé zneužívání drog nebo alkoholu,
  • diabetes mellitus,
  • BMI >35,
  • mentální postižení,
  • kontraindikace pro EPSP nebo RSB,
  • masivní krvácení, koagulopatie
  • pacienti s významnými systémovými stavy podstupující urgentní operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: ESB (Blok rovných svalů páteře) skupina
ESP blok bude aplikován po celkové anestezii po uzavření kůže v laterální dekubitální poloze. Ultrazvuková sonda bude umístěna v podélné parasagitální orientaci přibližně 3 cm laterálně od trnového výběžku T7. Pomocí in-plane techniky bude 22-gauge, 80 mm jehla zavedena kranio-kaudálně a 30 ml 0,25% bupivakainu bude aplikováno mezi sval vzpřimovač páteře a příčný výběžek. ESPB bude provedena bilaterálně, s 30 ml lokálního anestetika aplikovaného do roviny vzpřimovače páteře na každé straně.
pooperační analgezie pro plastiku tříselné kýly
Ostatní jména:
  • Bilaterální blokáda pochvy přímého svalu břišního
Aktivní komparátor: RSB (Oboustranný blok přímého svalu břišního) skupina
Před ukončením anestezie bude provedena ultrazvukem řízená blokáda pochvy přímého břišního svalu po uzavření kožního řezu. Do pochvy přímého břišního svalu a na zadní stranu přímého břišního svalu bude anterolaterálně směrem k mediální straně zavedena 80 mm, 22-gauge krátká zužující se jehla pomocí in-plane umístění s průběžným hodnocením v reálném čase. Jakmile je hrot správně umístěn v zamýšlené rovině, bude na každé straně podáno 20 ml lokálního anestetika, obvykle bupivakainu v koncentraci 0,25 %, pro účinnou analgezii.
pooperační analgezie pro plastiku tříselné kýly
Ostatní jména:
  • Bilaterální blokáda pochvy přímého svalu břišního
Aktivní komparátor: Skupina infiltrace LA
Pacienti, kteří budou dostávat pouze lokální anestezii pro chirurgické řezy, budou považováni za kontrolní skupinu. Na chirurgické řezy bude aplikováno 20 ml 0,25% bupivakainu a nebude provedena žádná blokáda roviny.
pooperační analgezie pro plastiku tříselné kýly
Ostatní jména:
  • Bilaterální blokáda pochvy přímého svalu břišního

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační bolest u pacientů podstupujících laparoskopickou oboustrannou hernioplastiku
Časové okno: 24 hodin po extubaci
VAS skóre
24 hodin po extubaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková spotřeba opioidů po operaci
Časové okno: ihned po operaci
remifentanyl
ihned po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zeliha Alıcıkuş, asc prof, Umraniye ERH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

26. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Zeliha20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rovinný blok Erector Spinae

Klinické studie na Blok fascie musculus erector spinae

Předplatit