高齢者の生活の質に対する職業活動モジュールの開発と効果

本研究では、高齢者活動センター（Pusat Aktiviti Warga Emas, PAWE）などの地域ベースの環境において、組織レベルで介入が実施される場面に適した定量的クラスター無作為化試験（CRT）デザインを採用しました。 修正ステップウェッジCRT（SW-CRT）を使用し、介入クラスターのみが段階的にプログラムを実施し、対照クラスターは研究期間中を通じて通常のPAWE活動を継続しました。 このデザインにより、グループ間の混交を最小限に抑え、運送上の制約に対処し、限られた数のアウトカム評価者に対応することができました。

研究対象集団は、PAWEの登録メンバーである60歳以上の高齢者で構成されました。 ほとんどのメンバーは地元の退職者または非就労住民であり、身体的・社会的に活動的で、関与とウェルビーイングを維持する機会を求めていました。 サンプリングは2段階で実施されました：(1) PAWEセンターの選択と(2) 各センター内での参加者の選択です。 クアラルンプール首都圏の28のPAWEセンターから、くじ引きにより8センターを無作為に選び、その後、介入群と対照群に均等に無作為に割り付けました（各群n=4）。 割り付けは、割り付け隠蔽を確保するため、独立した盲検化された個人によって実施されました。

参加者の募集は、目的抽出法と便宜抽出法を組み合わせて行われました。 PAWEの監督者は研究について説明を受け、適格なメンバーに対面またはWhatsAppを通じて通知しました。 興味を示した最初の10名のメンバーをリストアップし、適格性をスクリーニングし、Excelの乱数生成器を用いた単純無作為化により7名を選び、残り3名は予備として確保しました。 反復測定分散分析（α=0.05、検出力=0.80、効果量=0.19）を用いてG*Powerで計算された必要サンプルサイズは56名で、10%の脱落率を調整しました。 ベースラインスクリーニングには、修正バーセル指数（MBI）とミニメンタルステート検査（MMSE）が使用されました。

組み入れ基準は、60歳以上、PAWE登録メンバー、マレー語で意思疎通が可能、実現可能性研究に関与していないことでした。 除外基準は、変性疾患（例：アルツハイマー病、パーキンソン病、ハンチントン病、多発性硬化症）の診断、治療不能な視覚または聴覚障害、日常生活動作（ADL）における中等度から完全な依存（MBI ≤ 60）、または中等度から重度の認知障害（MMSE ≤ 20）でした。

SW-CRTは4つのステップで進行しました。 第1週では、すべてのクラスターが対照ステータスにあり、ベースライン評価が実施されました。 第2週から、介入クラスターはベースライン評価後に順次プログラムを開始し、第4週までに4つの介入PAWEすべてがプログラムを積極的に実施し、対照PAWEは第15週の最終評価まで通常活動を継続しました。 評価は3つの時点で実施されました：ベースライン（P1）、介入中期の第8週（P2）、介入後の第15週（P3）です。 アウトカム評価者は割り付けステータスについて盲検化され、バイアスを最小限に抑えましたが、介入の性質上、参加者は盲検化できませんでした。