Sviluppo ed efficacia del modulo sulle attività occupazionali sulla qualità della vita delle persone anziane

Questo studio ha utilizzato un disegno quantitativo di Cluster Randomized Trial (CRT), adatto per contesti basati sulla comunità come il Centro per Anziani (Pusat Aktiviti Warga Emas, PAWE), dove gli interventi vengono erogati a livello organizzativo. È stato utilizzato un CRT a cuneo graduale modificato (SW-CRT), in cui solo i cluster di intervento hanno implementato il programma in una sequenza scaglionata, mentre i cluster di controllo hanno continuato le attività regolari del PAWE per tutta la durata dello studio. Questo disegno ha minimizzato la contaminazione tra i gruppi, affrontato i vincoli logistici e adattato il numero limitato di valutatori degli esiti.

La popolazione dello studio era composta da adulti di età pari o superiore a 60 anni che erano membri registrati del PAWE. La maggior parte dei membri erano pensionati locali o residenti non lavoratori che rimanevano fisicamente e socialmente attivi, cercando opportunità per mantenere l'impegno e il benessere. Il campionamento è stato condotto in due fasi: (1) selezione dei centri PAWE e (2) selezione dei partecipanti all'interno di ogni centro. Su 28 centri PAWE nella Valle del Klang, otto sono stati selezionati casualmente per sorteggio e poi assegnati casualmente in modo uguale ai gruppi di intervento o controllo (n=4 ciascuno). L'allocazione è stata eseguita da un individuo indipendente in cieco per garantire la concealment dell'allocazione.

Il reclutamento dei partecipanti ha combinato il campionamento intenzionale e di convenienza. I supervisori del PAWE sono stati informati sullo studio e hanno informato i membri idonei di persona o tramite WhatsApp. I primi 10 membri interessati sono stati elencati e sottoposti a screening per l'idoneità, e sette sono stati selezionati attraverso una randomizzazione semplice utilizzando il generatore di numeri casuali di Excel, con i restanti tre tenuti come riserve. La dimensione campionaria richiesta, calcolata utilizzando G*Power per ANOVA a misure ripetute (α=0,05, potenza=0,80, dimensione dell'effetto=0,19), era di 56 partecipanti, aggiustata per un dropout del 10%. Lo screening basale ha utilizzato l'Indice di Barthel Modificato (MBI) e il Mini-Mental State Examination (MMSE).

I criteri di inclusione erano: età pari o superiore a 60 anni, membro registrato del PAWE, in grado di comunicare in malese e non coinvolto nello studio di fattibilità. I criteri di esclusione erano: diagnosi di malattia degenerativa (ad esempio, Alzheimer, Parkinson, Huntington, sclerosi multipla), deficit visivo o uditivo non trattabile, dipendenza da moderata a completa nelle ADL (MBI ≤ 60) o compromissione cognitiva da moderata a grave (MMSE ≤ 20).

Lo SW-CRT è proceduto in quattro fasi. Nella settimana 1, tutti i cluster erano in stato di controllo e sono state condotte le valutazioni basali. A partire dalla settimana 2, i cluster di intervento hanno avviato il programma in sequenza dopo le valutazioni basali, fino a quando alla settimana 4 tutti e quattro i PAWE di intervento stavano attuando il programma, mentre i PAWE di controllo hanno continuato le attività regolari fino alla valutazione finale alla settimana 15. Le valutazioni sono state condotte in tre momenti: baseline (P1), a metà intervento alla settimana 8 (P2) e post-intervento alla settimana 15 (P3). I valutatori degli esiti erano in cieco rispetto allo stato di allocazione per minimizzare il bias, sebbene i partecipanti non potessero essere in cieco a causa della natura dell'intervento.