Opracowanie i skuteczność modułu działań zawodowych w zakresie jakości życia osób starszych
Opracowanie i skuteczność modułu zajęć zawodowych w zakresie jakości życia osób starszych
Celem tego badania było ustalenie, czy Moduł Aktywności Zawodowej (Modul Aktiviti Cara Kerja - MACK) może pomóc osobom starszym w utrzymaniu większej aktywności i lepszego zdrowia. Badanie sprawdzało, czy uczestnictwo w programie z wykorzystaniem MACK poprawiło sprawność osób starszych w wykonywaniu codziennych czynności, ich siłę i kondycję fizyczną oraz ogólną jakość życia.
W badaniu wzięły udział dwie grupy osób starszych. Jedna grupa uczestniczyła w programie MACK przez 14 tygodni, podczas gdy druga grupa kontynuowała swoje normalne codzienne rutyny. Ich zdolność do wykonywania codziennych czynności, sprawność fizyczna i jakość życia były mierzone na początku, w środku i na końcu badania w celu zidentyfikowania wszelkich zmian lub poprawy.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu zastosowano ilościowy projekt klastrowego badania randomizowanego (CRT), odpowiedni dla środowisk opartych na społecznościach, takich jak Centrum Aktywności Osób Starszych (Pusat Aktiviti Warga Emas, PAWE), gdzie interwencje są realizowane na poziomie organizacyjnym. Użyto zmodyfikowanego klastrowego badania randomizowanego ze stopniowanym klina (SW-CRT), w którym tylko klastry interwencyjne wdrażały program w sekwencji schodkowej, podczas gdy klastry kontrolne kontynuowały rutynowe działania PAWE przez cały okres badania. Ten projekt minimalizował kontaminację między grupami, uwzględniał ograniczenia logistyczne i dostosowywał się do ograniczonej liczby asesorów wyników.
Populacja badana składała się z osób starszych w wieku 60 lat i powyżej, które były zarejestrowanymi członkami PAWE. Większość członków stanowili lokalni emeryci lub niepracujący mieszkańcy, którzy pozostawali aktywni fizycznie i społecznie, poszukując możliwości utrzymania zaangażowania i dobrostanu. Próbkowanie przeprowadzono w dwóch etapach: (1) wybór centrów PAWE i (2) wybór uczestników w każdym centrum. Z 28 centrów PAWE w Dolinie Klang, osiem zostało losowo wybranych w drodze losowania, a następnie losowo przydzielonych równo do grup interwencyjnej lub kontrolnej (n=4 każda). Alokację przeprowadziła niezależna, zaślepiona osoba, aby zapewnić ukrycie alokacji.
Rekrutacja uczestników łączyła celowe i wygodne próbkowanie. Nadzorcy PAWE zostali poinstruowani o badaniu i poinformowali uprawnionych członków osobiście lub przez WhatsApp. Pierwszych 10 zainteresowanych członków zostało wpisanych na listę i poddanych badaniu przesiewowemu pod kątem kwalifikowalności, a siedmiu wybrano poprzez prostą randomizację przy użyciu generatora liczb losowych w Excelu, z pozostałymi trzema jako rezerwowymi. Wymagana wielkość próby, obliczona przy użyciu G*Power dla ANOVA z powtarzanymi pomiarami (α=0,05, moc=0,80, wielkość efektu=0,19), wynosiła 56 uczestników, skorygowana o 10% rezygnacji. Badanie przesiewowe na początku wykorzystywało Zmodyfikowany Indeks Barthel (MBI) i Mini-Mental State Examination (MMSE).
Kryteria włączenia to wiek 60 lat i powyżej, zarejestrowany członek PAWE, umiejętność komunikowania się w języku malajskim i nieuczestniczenie w badaniu wykonalności. Kryteria wykluczenia to diagnoza choroby zwyrodnieniowej (np. choroba Alzheimera, Parkinsona, Huntingtona, stwardnienie rozsiane), nieuleczalne upośledzenie wzroku lub słuchu, umiarkowana do pełnej zależność w ADL (MBI ≤ 60) lub umiarkowane do ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych (MMSE ≤ 20).
SW-CRT przebiegał w czterech krokach. W tygodniu 1 wszystkie klastry były w statusie kontrolnym i przeprowadzono oceny wyjściowe. Począwszy od tygodnia 2, klastry interwencyjne rozpoczynały program sekwencyjnie po ocenach wyjściowych, aż do tygodnia 4, kiedy wszystkie cztery PAWE interwencyjne aktywnie prowadziły program, podczas gdy PAWE kontrolne kontynuowały rutynowe działania do końcowej oceny w tygodniu 15. Oceny przeprowadzono w trzech punktach czasowych: wyjściowo (P1), w połowie interwencji w tygodniu 8 (P2) i po interwencji w tygodniu 15 (P3). Asesorzy wyników byli zaślepieni co do statusu alokacji, aby zminimalizować błąd, chociaż uczestników nie można było zaślepić ze względu na charakter interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Putrajaya, Malezja, 62100
- Pusat Aktiviti Warga Emas in Klang Valley, Bahagian Warga Emas, Jabatan Kebajikan Masyarakat, Malaysia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 60 lat i powyżej.
- Zarejestrowany członek PAWE.
- Zdolny do zrozumienia i komunikacji w języku malajskim.
- Niezaangażowany w badanie wykonalności.
Kryteria wykluczenia:
- Zdiagnozowane choroby zwyrodnieniowe (np. choroba Alzheimera, Parkinsona, Huntingtona, stwardnienie rozsiane).
- Nieuleczalne zaburzenia wzroku lub słuchu.
- Umiarkowana do pełnej zależność w podstawowych czynnościach życia codziennego (wynik MBI ≤ 60).
- Umiarkowane do ciężkie zaburzenia poznawcze (wynik MMSE ≤ 20).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna otrzymała program MACK, strukturalną interwencję opartą na aktywności dla osób starszych, realizowaną przez 14 tygodni, dwa razy w tygodniu (9:00-15:00).
Sesje odbywały się w PAWE.
|
Interwencja obejmuje program MACK, ustrukturyzowany 14-tygodniowy program oparty na aktywności zaprojektowany dla osób starszych, realizowany dwa razy w tygodniu w PAWE. Uczestnicy są zachęcani do rozpoczęcia od lekkich aktywności i stopniowego zwiększania trudności, przy jednoczesnym wyjaśnianiu i monitorowaniu środków bezpieczeństwa przez cały czas. |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie otrzymująca żadnej interwencji.
Grupa kontynuowała zwykłe aktywności PAWE, które zostały ustalone przed badaniem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowany Indeks Barthel
Ramy czasowe: Badanie kryteriów włączenia, Linia wyjściowa (Przed programem MACK), Środek interwencji (Tydzień 8 lub po 7 tygodniach programu MACK), Po interwencji (Tydzień 15 lub po 14 tygodniach programu MACK)
|
Zmodyfikowany Indeks Barthel (MBI) to narzędzie służące do oceny zdolności funkcjonalnych w wykonywaniu podstawowych czynności życia codziennego (ADL).
Ocenia on 10 podstawowych aktywności, w tym przesiadanie się z łóżka na krzesło, poruszanie się poprzez chodzenie lub używanie wózka inwalidzkiego, wchodzenie po schodach, korzystanie z toalety, kontrola pęcherza i jelit, kąpiel, ubieranie się, pielęgnację osobistą oraz jedzenie.
Każda aktywność jest oceniana w skali od 0 do 10, a łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 100.
Łączny wynik 100 oznacza pełną niezależność, 91-99 odzwierciedla minimalną pomoc, 61-91 wskazuje na umiarkowaną pomoc, 21-60 odzwierciedla znaczną pomoc, a 0-21 oznacza całkowitą zależność w funkcjonowaniu codziennym.
MBI wykazał wysoką spójność wewnętrzną, ze współczynnikiem alfa Cronbacha wynoszącym 0,92, co potwierdza jego wiarygodność jako miary funkcjonalnej niezależności wśród osób.
|
Badanie kryteriów włączenia, Linia wyjściowa (Przed programem MACK), Środek interwencji (Tydzień 8 lub po 7 tygodniach programu MACK), Po interwencji (Tydzień 15 lub po 14 tygodniach programu MACK)
|
|
Skala Instrumentalnych Czynności Życia Codziennego Lawtona (Lawton IADL)
Ramy czasowe: Początkowe (przed programem MACK), W trakcie interwencji (Tydzień 8 lub po 7 tygodniach programu MACK), Po interwencji (Tydzień 15 lub po 14 tygodniach programu MACK)
|
Skala Instrumentalnych Czynności Życia Codziennego Lawtona (Lawton IADL) służy do oceny zdolności funkcjonalnej w wykonywaniu instrumentalnych czynności życia codziennego, które są bardziej złożone niż podstawowe codzienne czynności.
Instrument ocenia osiem domen: umiejętność korzystania z telefonu, zakupy, przygotowywanie posiłków, prowadzenie domu, pranie, transport, zarządzanie lekami i zarządzanie finansami.
Każda domena jest oceniana zgodnie z poziomem niezależności osoby, z łącznym wynikiem w zakresie od 0 do 8. Wynik 0 wskazuje na niską funkcjonalność zależną od innych, podczas gdy wynik 8 odzwierciedla wysoką funkcjonalność i niezależność.
Skala jest prosta w administrowaniu, może być samodzielnie zgłaszana i zazwyczaj zajmuje 10-15 minut do ukończenia.
Ma dobrą niezawodność między przedmiotami (α = 0,85) i wykazała ważność poprzez znaczące korelacje z innymi miarami stanu funkcjonalnego.
|
Początkowe (przed programem MACK), W trakcie interwencji (Tydzień 8 lub po 7 tygodniach programu MACK), Po interwencji (Tydzień 15 lub po 14 tygodniach programu MACK)
|
|
Test Sprawności Motorycznej Bruininksa (BMAT)
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe (przed programem MACK), Środek interwencji (tydzień 8 lub po 7 tygodniach programu MACK), Po interwencji (tydzień 15 lub po 14 tygodniach programu MACK)
|
Test Sprawności Motorycznej Bruininksa (BMAT) to standaryzowane badanie stosowane do pomiaru umiejętności motorycznych małych i dużych u dorosłych w wieku 40 lat i starszych. Te zdolności motoryczne są ściśle powiązane z funkcjonowaniem fizycznym i zdolnością do wykonywania codziennych czynności. Test ocenia wydajność poprzez podtesty i struktury złożone skupiające się na aspektach motoryki małej i dużej, takich jak równowaga, mobilność, siła, koordynacja i manipulacja przedmiotami. BMAT obejmuje kompleksowe, samodzielne podtesty o ustalonej trafności, rzetelności i czułości. Jego właściwości psychometryczne obejmują rzetelność test-retest w zakresie od 0,77 do 0,94, rzetelność międzyobserwatorową między 0,95 a 0,99 oraz wartości spójności wewnętrznej od 0,60 do 0,92. Podtesty obejmują integrację motoryki małej, zręczność manualną, koordynację, równowagę i mobilność oraz siłę i elastyczność. |
Wartości wyjściowe (przed programem MACK), Środek interwencji (tydzień 8 lub po 7 tygodniach programu MACK), Po interwencji (tydzień 15 lub po 14 tygodniach programu MACK)
|
|
Starsze Osoby Kwestionariusz Jakości Życia - Wersja Skrócona (OPQOL-Brief)
Ramy czasowe: Baseline (Przed programem MACK), Mid of intervention (Tydzień 8 lub po 7 tygodniach programu MACK), Post intervention (Tydzień 15 lub po 14 tygodniach programu MACK)
|
Krótka wersja Kwestionariusza Jakości Życia Osób Starszych (OPQOL-Brief) służy do oceny jakości życia wśród osób starszych. Adaptowana z oryginalnego OPQOL z 35 pozycjami, OPQOL-Brief zawiera 13 pozycji i została zwalidowana w badaniach przeprowadzonych w Wielkiej Brytanii i Włoszech. Wykazała wysoką rzetelność i trafność w porównaniu z innymi uznanymi narzędziami, takimi jak Skala Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL) oraz kwestionariusz CASP-19 (Kontrola, Autonomia, Samorealizacja i Przyjemność). Spójność wewnętrzna OPQOL-Brief jest wysoka, ze współczynnikiem alfa Cronbacha wynoszącym 0,856, porównywalnym z oryginalnym OPQOL. Każda pozycja jest oceniana w pięciopunktowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się zgadzam) do 5 (zdecydowanie się nie zgadzam), przy czym odpowiedzi są odwrotnie kodowane do celów punktacji (np. 1 = 5, 2 = 4). Maksymalny możliwy wynik wynosi 65, co wskazuje na najwyższą jakość życia, podczas niższe wyniki odzwierciedlają gorszą jakość życia. |
Baseline (Przed programem MACK), Mid of intervention (Tydzień 8 lub po 7 tygodniach programu MACK), Post intervention (Tydzień 15 lub po 14 tygodniach programu MACK)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mini Mental State Examination (MMSE)
Ramy czasowe: Badanie kryteriów kwalifikacyjnych
|
Mini Mental State Examination (MMSE) jest powszechnie stosowanym, prostym i szybkim narzędziem do oceny funkcji poznawczych (Pangman i in., 2000).
Ocenia on obszary takie jak orientacja, rejestracja, uwaga i kalkulacja, przypominanie, język oraz kopiowanie.
Łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 30, przy czym 24-30 wskazuje na brak zaburzeń poznawczych, 18-23 odzwierciedla łagodne zaburzenia, a 0-17 sugeruje ciężkie zaburzenia.
Ocena zajmuje około 5-15 minut.
MMSE wykazuje wysoką rzetelność, ze współczynnikami alfa Cronbacha w zakresie od 0,80 do 0,96.
|
Badanie kryteriów kwalifikacyjnych
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- JEP-2022-677
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .