Entwicklung und Wirksamkeit des Moduls für berufliche Aktivitäten auf die Lebensqualität älterer Personen
Entwicklung und Wirksamkeit des Moduls für berufliche Aktivitäten auf die Lebensqualität älterer Menschen
Zweck dieser Studie war es herauszufinden, ob das Modul für berufliche Aktivitäten (Modul Aktiviti Cara Kerja - MACK) älteren Erwachsenen helfen könnte, aktiver und gesünder zu bleiben. Die Studie untersuchte, ob die Teilnahme am Programm mit MACK verbesserte, wie gut ältere Erwachsene ihre täglichen Aktivitäten ausführten, wie stark und fit sie sich fühlten und wie gut ihre allgemeine Lebensqualität war.
Zwei Gruppen älterer Erwachsener nahmen teil. Eine Gruppe nahm 14 Wochen lang am MACK-Programm teil, während die andere Gruppe ihre normalen täglichen Routinen fortsetzte. Ihre Fähigkeit, tägliche Aktivitäten auszuführen, ihre körperliche Fitness und ihre Lebensqualität wurden zu Beginn, in der Mitte und am Ende der Studie gemessen, um Veränderungen oder Verbesserungen festzustellen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie verwendete ein quantitatives Cluster-randomisiertes Studiendesign (CRT), das für gemeindebasierte Einrichtungen wie das Zentrum für ältere Menschen (Pusat Aktiviti Warga Emas, PAWE) geeignet ist, wo Interventionen auf Organisationsebene durchgeführt werden. Ein modifiziertes Stepped-Wedge-CRT (SW-CRT) wurde eingesetzt, bei dem nur die Interventionscluster das Programm in gestaffelter Reihenfolge umsetzten, während die Kontrollcluster während der gesamten Studie routinemäßige PAWE-Aktivitäten fortsetzten. Dieses Design minimierte die Kontamination zwischen den Gruppen, berücksichtigte logistische Einschränkungen und kam der begrenzten Anzahl von Ergebnismessern entgegen.
Die Studienpopulation bestand aus älteren Erwachsenen ab 60 Jahren, die registrierte Mitglieder von PAWE waren. Die meisten Mitglieder waren lokale Rentner oder nicht berufstätige Einwohner, die körperlich und sozial aktiv blieben und nach Möglichkeiten suchten, ihr Engagement und Wohlbefinden aufrechtzuerhalten. Die Stichprobenziehung erfolgte in zwei Schritten: (1) Auswahl von PAWE-Zentren und (2) Auswahl von Teilnehmern innerhalb jedes Zentrums. Aus 28 PAWE-Zentren im Klang Valley wurden acht per Losverfahren zufällig ausgewählt und dann gleichmäßig auf Interventions- oder Kontrollgruppen verteilt (jeweils n=4). Die Zuteilung wurde von einer unabhängigen, verblindeten Person durchgeführt, um die Zuteilungsverschleierung zu gewährleisten.
Die Teilnehmerrekrutierung kombinierte gezielte und Convenience-Stichproben. PAWE-Betreuer wurden über die Studie informiert und informierten berechtigte Mitglieder persönlich oder über WhatsApp. Die ersten 10 interessierten Mitglieder wurden aufgelistet und auf Eignung geprüft, und sieben wurden durch einfache Randomisierung mit dem Zufallszahlengenerator von Excel ausgewählt, während die verbleibenden drei als Reserve zurückgehalten wurden. Die erforderliche Stichprobengröße, berechnet mit G*Power für wiederholte Messungen der ANOVA (α=0,05, Power=0,80, Effektgröße=0,19), betrug 56 Teilnehmer, angepasst für 10 % Dropout. Das Baseline-Screening verwendete den modifizierten Barthel-Index (MBI) und die Mini-Mental-State-Examination (MMSE).
Einschlusskriterien waren Alter ab 60 Jahren, registriertes PAWE-Mitglied, Kommunikationsfähigkeit in Malaysisch und keine Beteiligung an der Machbarkeitsstudie. Ausschlusskriterien waren Diagnose einer degenerativen Erkrankung (z. B. Alzheimer, Parkinson, Huntington, Multiple Sklerose), nicht behandelbare Seh- oder Hörbeeinträchtigung, mittlere bis vollständige Abhängigkeit bei ADLs (MBI ≤ 60) oder mittlere bis schwere kognitive Beeinträchtigung (MMSE ≤ 20).
Das SW-CRT verlief in vier Schritten. In Woche 1 befanden sich alle Cluster im Kontrollstatus und Baseline-Bewertungen wurden durchgeführt. Ab Woche 2 starteten die Interventionscluster das Programm sequenziell nach den Baseline-Bewertungen, bis in Woche 4 alle vier Interventions-PAWE das Programm aktiv durchführten, während Kontroll-PAWE routinemäßige Aktivitäten bis zur abschließenden Bewertung in Woche 15 fortsetzten. Bewertungen wurden zu drei Zeitpunkten durchgeführt: Baseline (P1), Mitte der Intervention in Woche 8 (P2) und nach der Intervention in Woche 15 (P3). Ergebnismesser waren bezüglich des Zuteilungsstatus verblindet, um Verzerrungen zu minimieren, obwohl Teilnehmer aufgrund der Art der Intervention nicht verblindet werden konnten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Putrajaya, Malaysia, 62100
- Pusat Aktiviti Warga Emas in Klang Valley, Bahagian Warga Emas, Jabatan Kebajikan Masyarakat, Malaysia
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 60 Jahre und älter.
- Registriertes Mitglied von PAWE.
- In der Lage, die malaiische Sprache zu verstehen und zu kommunizieren.
- Nicht an der Machbarkeitsstudie beteiligt.
Ausschlusskriterien:
- Diagnostiziert mit degenerativen Erkrankungen (z.B. Alzheimer, Parkinson, Huntington, Multiple Sklerose).
- Unbehandelbare Seh- oder Hörbeeinträchtigung.
- Mittlere bis vollständige Abhängigkeit bei grundlegenden täglichen Aktivitäten (MBI-Score ≤ 60).
- Mittlere bis schwere kognitive Beeinträchtigung (MMSE-Score ≤ 20).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe erhielt das MACK-Programm, eine strukturierte aktivitätsbasierte Intervention für ältere Erwachsene, die über 14 Wochen hinweg zweimal wöchentlich (9:00–15:00 Uhr) durchgeführt wurde.
Die Sitzungen fanden bei PAWE statt.
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Die Intervention besteht aus dem MACK-Programm, einem strukturierten 14-wöchigen aktivitätsbasierten Programm, das für ältere Erwachsene entwickelt wurde und zweimal wöchentlich bei PAWE durchgeführt wird. Im Gegensatz zu allgemeinen Freizeit- oder Sozialprogrammen bietet MACK einen standardisierten Rahmen, der vier Bereiche der Beteiligung kombiniert, wie Bewegung, Sport und Spiele, Freizeitaktivitäten und soziale Teilhabe. Aktivitäten umfassen leichte bis moderate körperliche Übungen, kulturell relevante Spiele wie Congkak, Schlangen und Leitern, kreative Aufgaben wie Batikmalerei und strukturierte Gruppeninteraktionen. Die Teilnehmer werden ermutigt, mit leichten Aktivitäten zu beginnen und schrittweise den Schwierigkeitsgrad zu steigern, wobei Sicherheitsmaßnahmen erklärt und während des gesamten Prozesses überwacht werden. In der MACK-Methode geschulte Betreuer planen und überwachen die Aktivitäten anhand einer 14-wöchigen Vorlage, um die Konsistenz zwischen den Zentren zu gewährleisten. Dies unterscheidet die Intervention von den üblichen PAWE-Aktivitäten, die unstrukturiert sind und nicht von einem standardisierten Modul geleitet werden. |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt keine Intervention.
Die Gruppe setzte die üblichen Aktivitäten von PAWE fort, die vor der Studie etabliert worden waren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Modifizierter Barthel-Index
Zeitfenster: Screening der Einschlusskriterien, Baseline (vor dem MACK-Programm), Mitte der Intervention (Woche 8 oder nach 7 Wochen MACK-Programm), Nach der Intervention (Woche 15 oder nach 14 Wochen MACK-Programm)
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Der modifizierte Barthel-Index (MBI) ist ein Instrument zur Beurteilung der funktionellen Fähigkeit bei der Durchführung grundlegender Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL).
Er bewertet 10 wesentliche Aktivitäten, einschließlich Transfer vom Bett zum Stuhl, Mobilität durch Gehen oder Rollstuhlnutzung, Treppensteigen, Toilettengang, Blasen- und Darmkontrolle, Baden, Anziehen, Körperpflege und Ernährung.
Jede Aktivität wird auf einer Skala von 0 bis 10 bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 100 liegt.
Eine Gesamtpunktzahl von 100 bedeutet vollständige Unabhängigkeit, 91-99 spiegelt minimale Unterstützung wider, 61-91 weist auf moderate Unterstützung hin, 21-60 spiegelt erhebliche Unterstützung wider und 0-21 bedeutet vollständige Abhängigkeit bei der täglichen Funktionsfähigkeit.
Der MBI hat eine hohe interne Konsistenz mit einem Cronbach's Alpha-Koeffizienten von 0,92 gezeigt, was seine Zuverlässigkeit als Maß für die funktionelle Unabhängigkeit bei Personen bestätigt.
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Screening der Einschlusskriterien, Baseline (vor dem MACK-Programm), Mitte der Intervention (Woche 8 oder nach 7 Wochen MACK-Programm), Nach der Intervention (Woche 15 oder nach 14 Wochen MACK-Programm)
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Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (Lawton IADL)
Zeitfenster: Baseline (Vor dem MACK-Programm), Mitte der Intervention (Woche 8 oder nach 7 Wochen MACK-Programm), Nach der Intervention (Woche 15 oder nach 14 Wochen MACK-Programm)
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Das Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (Lawton IADL) wird verwendet, um die funktionelle Fähigkeit bei der Durchführung instrumenteller Aktivitäten des täglichen Lebens zu bewerten, die komplexer sind als grundlegende tägliche Aktivitäten.
Das Instrument bewertet acht Bereiche: Fähigkeit, das Telefon zu benutzen, Einkaufen, Zubereitung von Mahlzeiten, Haushaltsführung, Wäsche, Transport, Medikamentenmanagement und Handhabung von Finanzen.
Jeder Bereich wird nach dem Grad der Unabhängigkeit der Person bewertet, mit einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 8. Eine Punktzahl von 0 zeigt eine geringe Funktion mit Abhängigkeit von anderen an, während eine Punktzahl von 8 eine hohe Funktion und Unabhängigkeit widerspiegelt.
Die Skala ist einfach anzuwenden, kann selbst berichtet werden und dauert in der Regel 10-15 Minuten.
Sie hat eine gute Inter-Item-Reliabilität (α = 0,85) und nachgewiesene Validität durch signifikante Korrelationen mit anderen Maßnahmen des Funktionsstatus.
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Baseline (Vor dem MACK-Programm), Mitte der Intervention (Woche 8 oder nach 7 Wochen MACK-Programm), Nach der Intervention (Woche 15 oder nach 14 Wochen MACK-Programm)
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Bruininks Motor Ability Test (BMAT)
Zeitfenster: Baseline (Vor MACK-Programm), Mitte der Intervention (Woche 8 oder nach 7 Wochen MACK-Programm), Nach der Intervention (Woche 15 oder nach 14 Wochen MACK-Programm)
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Der Bruininks Motor Ability Test (BMAT) ist eine standardisierte Bewertung, die zur Messung fein- und grobmotorischer Fähigkeiten bei Erwachsenen ab 40 Jahren verwendet wird. Diese motorischen Fähigkeiten stehen in engem Zusammenhang mit der körperlichen Funktionsfähigkeit und der Fähigkeit, alltägliche Aktivitäten auszuführen. Der Test bewertet die Leistung durch Untertests und zusammengesetzte Strukturen, die sich auf fein- und grobmotorische Aspekte wie Gleichgewicht, Mobilität, Kraft, Koordination und Objektmanipulation konzentrieren. BMAT umfasst umfassende, eigenständige Untertests mit nachgewiesener Validität, Reliabilität und Sensitivität. Seine psychometrischen Eigenschaften umfassen Test-Retest-Reliabilität im Bereich von 0,77 bis 0,94, Inter-Rater-Reliabilität zwischen 0,95 und 0,99 und interne Konsistenzwerte von 0,60 bis 0,92. Die Untertests umfassen feinmotorische Integration, manuelle Geschicklichkeit, Koordination, Gleichgewicht und Mobilität sowie Kraft und Flexibilität. |
Baseline (Vor MACK-Programm), Mitte der Intervention (Woche 8 oder nach 7 Wochen MACK-Programm), Nach der Intervention (Woche 15 oder nach 14 Wochen MACK-Programm)
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Ältere Menschen Lebensqualitäts-Fragebogen - Kurzversion (OPQOL-Brief)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem MACK-Programm), Mitte der Intervention (Woche 8 oder nach 7 Wochen MACK-Programm), Nach der Intervention (Woche 15 oder nach 14 Wochen MACK-Programm)
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Der Kurzfragebogen zur Lebensqualität älterer Menschen (OPQOL-Brief) wird verwendet, um die Lebensqualität bei älteren Erwachsenen zu bewerten. Adaptiert vom ursprünglichen OPQOL mit 35 Items, enthält der OPQOL-Brief 13 Items und wurde in Studien in Großbritannien und Italien validiert. Er hat im Vergleich zu anderen etablierten Instrumenten wie der Weltgesundheitsorganisation-Lebensqualitätsskala (WHOQOL) und dem CASP-19-Fragebogen (Kontrolle, Autonomie, Selbstverwirklichung und Freude) eine hohe Reliabilität und Validität gezeigt. Die interne Konsistenz des OPQOL-Brief ist stark, mit einem Cronbach-Alpha-Koeffizienten von 0,856, vergleichbar mit dem des ursprünglichen OPQOL. Jedes Item wird auf einer fünfstufigen Likert-Skala von 1 (stimme voll zu) bis 5 (stimme überhaupt nicht zu) bewertet, wobei die Antworten für die Auswertung umgekehrt kodiert werden (z.B. 1 = 5, 2 = 4). Die maximal mögliche Punktzahl beträgt 65, was die höchste Lebensqualität anzeigt, während niedrigere Punktzahlen eine schlechtere Lebensqualität widerspiegeln. |
Ausgangswert (vor dem MACK-Programm), Mitte der Intervention (Woche 8 oder nach 7 Wochen MACK-Programm), Nach der Intervention (Woche 15 oder nach 14 Wochen MACK-Programm)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mini-Mental-Status-Test (MMST)
Zeitfenster: Überprüfung der Einschlusskriterien
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Der Mini-Mental-Status-Test (MMSE) ist ein weit verbreitetes, einfaches und schnelles Instrument zur Beurteilung der kognitiven Funktion (Pangman et al., 2000).
Er bewertet Bereiche wie Orientierung, Registrierung, Aufmerksamkeit und Rechnen, Erinnerung, Sprache und Kopieren.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 30, wobei 24-30 auf keine kognitive Beeinträchtigung hinweisen, 18-23 auf eine leichte Beeinträchtigung und 0-17 auf eine schwere Beeinträchtigung hindeuten.
Die Bewertung dauert etwa 5-15 Minuten.
Der MMSE zeigt eine hohe Zuverlässigkeit mit Cronbachs Alpha-Koeffizienten zwischen 0,80 und 0,96.
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Überprüfung der Einschlusskriterien
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- JEP-2022-677
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