Desarrollo y Efectividad del Módulo de Actividades Ocupacionales sobre la Calidad de Vida de las Personas Mayores
El propósito de este estudio fue averiguar si el Módulo de Actividades Ocupacionales (Modul Aktiviti Cara Kerja - MACK) podría ayudar a los adultos mayores a mantenerse más activos y saludables. El estudio examinó si la participación en el programa utilizando MACK mejoraba la capacidad de los adultos mayores para realizar sus actividades diarias, qué tan fuertes y en forma se sentían y qué tan buena era su calidad de vida en general.
Dos grupos de adultos mayores participaron. Un grupo se unió al programa MACK durante 14 semanas, mientras que el otro grupo continuó con sus rutinas diarias normales. Su capacidad para realizar actividades diarias, condición física y calidad de vida se midieron al principio, en el medio y al final del estudio para identificar cualquier cambio o mejora.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio empleó un diseño cuantitativo de Ensayo Aleatorizado por Grupos (EAG), adecuado para entornos basados en la comunidad como el Centro para Personas Mayores (Pusat Aktiviti Warga Emas, PAWE), donde las intervenciones se aplican a nivel organizacional. Se utilizó un EAG de Cuña Escalonada modificado, en el que solo los grupos de intervención implementaron el programa en una secuencia escalonada, mientras que los grupos de control continuaron con las actividades habituales del PAWE durante todo el estudio. Este diseño minimizó la contaminación entre grupos, abordó las limitaciones logísticas y se adaptó al número limitado de evaluadores de resultados.
La población de estudio consistió en adultos mayores de 60 años o más que eran miembros registrados del PAWE. La mayoría de los miembros eran jubilados locales o residentes no trabajadores que se mantenían física y socialmente activos, buscando oportunidades para mantener su participación y bienestar. El muestreo se realizó en dos etapas: (1) selección de centros PAWE y (2) selección de participantes dentro de cada centro. De los 28 centros PAWE en el Valle de Klang, ocho fueron seleccionados al azar por sorteo y luego asignados aleatoriamente en igual número a los grupos de intervención o control (n=4 cada uno). La asignación fue realizada por un individuo independiente y cegado para garantizar la ocultación de la asignación.
El reclutamiento de participantes combinó el muestreo intencional y por conveniencia. Se informó a los supervisores del PAWE sobre el estudio y notificaron a los miembros elegibles en persona o a través de WhatsApp. Los primeros 10 miembros interesados fueron listados y evaluados para determinar su elegibilidad, y siete fueron seleccionados mediante aleatorización simple usando el generador de números aleatorios de Excel, manteniendo los tres restantes como reservas. El tamaño de muestra requerido, calculado usando G*Power para ANOVA de medidas repetidas (α=0.05, potencia=0.80, tamaño del efecto=0.19), fue de 56 participantes, ajustado por un 10% de abandono. La evaluación basal utilizó el Índice de Barthel Modificado (IBM) y el Mini-Examen del Estado Mental (MEEM).
Los criterios de inclusión fueron: edad de 60 años o más, miembro registrado del PAWE, capacidad para comunicarse en malayo y no haber participado en el estudio de viabilidad. Los criterios de exclusión fueron: diagnóstico de enfermedad degenerativa (por ejemplo, Alzheimer, Parkinson, Huntington, esclerosis múltiple), discapacidad visual o auditiva intratable, dependencia moderada a total en las AVD (IBM ≤ 60) o deterioro cognitivo moderado a grave (MEEM ≤ 20).
El EAG de Cuña Escalonada procedió en cuatro pasos. En la semana 1, todos los grupos estaban en estado de control y se realizaron las evaluaciones basales. A partir de la semana 2, los grupos de intervención iniciaron el programa secuencialmente después de las evaluaciones basales, de modo que para la semana 4 los cuatro PAWE de intervención estaban ejecutando activamente el programa, mientras que los PAWE de control continuaron con actividades habituales hasta la evaluación final en la semana 15. Las evaluaciones se realizaron en tres momentos: basal (P1), a mitad de la intervención en la semana 8 (P2) y post-intervención en la semana 15 (P3). Los evaluadores de resultados estaban cegados al estado de asignación para minimizar el sesgo, aunque los participantes no pudieron ser cegados debido a la naturaleza de la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Putrajaya, Malasia, 62100
- Pusat Aktiviti Warga Emas in Klang Valley, Bahagian Warga Emas, Jabatan Kebajikan Masyarakat, Malaysia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 60 años o más.
- Miembro registrado de PAWE.
- Capaz de entender y comunicarse en idioma malayo.
- No participó en el estudio de viabilidad.
Criterios de exclusión:
- Diagnosticado con enfermedades degenerativas (por ejemplo, Alzheimer, Parkinson, Huntington, esclerosis múltiple).
- Discapacidad visual o auditiva no tratable.
- Dependencia moderada a total en actividades básicas diarias (puntuación MBI ≤ 60).
- Deterioro cognitivo moderado a severo (puntuación MMSE ≤ 20).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
El grupo de intervención recibió el programa MACK, una intervención estructurada basada en actividades para adultos mayores que se impartió durante 14 semanas, dos veces por semana (de 9:00 a. m. a 3:00 p. m.).
Las sesiones se celebraron en PAWE.
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La intervención consiste en el programa MACK, un programa estructurado de 14 semanas basado en actividades diseñado para adultos mayores, que se imparte dos veces por semana en PAWE. A diferencia de los programas recreativos o sociales generales, MACK proporciona un marco estandarizado que combina cuatro dominios de participación, como ejercicio, deportes y juegos, actividades recreativas y participación social. Las actividades incluyen ejercicios físicos de ligeros a moderados, juegos culturalmente relevantes como el congkak, serpientes y escaleras, tareas creativas como la pintura de batik e interacciones grupales estructuradas. Se anima a los participantes a comenzar con actividades ligeras y progresar gradualmente en dificultad, con medidas de seguridad explicadas y supervisadas durante todo el proceso. Los supervisores formados en el módulo MACK programan y supervisan las actividades utilizando una plantilla de 14 semanas para garantizar la coherencia entre los centros. Esto diferencia la intervención de las actividades habituales de PAWE, que no están estructuradas y no están guiadas por un módulo estandarizado. |
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control no recibió ninguna intervención.
El grupo continuó con las actividades habituales de PAWE que se habían establecido antes del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Barthel Modificado
Periodo de tiempo: Cribado de criterios de inclusión, Línea de base (Antes del programa MACK), Mitad de la intervención (Semana 8 o después de 7 semanas del programa MACK), Postintervención (Semana 15 o después de 14 semanas del programa MACK)
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El Índice de Barthel Modificado (MBI) es una herramienta para evaluar la capacidad funcional en la realización de actividades básicas de la vida diaria (AVD).
Evalúa 10 actividades esenciales, incluyendo transferencias de la cama a la silla, movilidad mediante caminar o uso de silla de ruedas, subir escaleras, uso del baño, control de vejiga e intestinos, bañarse, vestirse, aseo personal y alimentación.
Cada actividad se puntúa en una escala de 0 a 10, con una puntuación total que va de 0 a 100.
Una puntuación total de 100 indica independencia completa, 91-99 refleja asistencia mínima, 61-91 indica asistencia moderada, 21-60 refleja asistencia sustancial y 0-21 indica dependencia completa en el funcionamiento diario.
El MBI ha demostrado una alta consistencia interna, con un coeficiente alfa de Cronbach de 0,92, lo que confirma su fiabilidad como medida de la independencia funcional entre los individuos.
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Cribado de criterios de inclusión, Línea de base (Antes del programa MACK), Mitad de la intervención (Semana 8 o después de 7 semanas del programa MACK), Postintervención (Semana 15 o después de 14 semanas del programa MACK)
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Escala de Actividades Instrumentales de la Vida Diaria de Lawton (Lawton IADL)
Periodo de tiempo: Línea base (Antes del programa MACK), Mitad de la intervención (Semana 8 o después de 7 semanas del programa MACK), Post intervención (Semana 15 o después de 14 semanas del programa MACK)
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La Escala de Lawton para las Actividades Instrumentales de la Vida Diaria (Lawton IADL) se utiliza para evaluar la capacidad funcional en la realización de actividades instrumentales de la vida diaria, que son más complejas que las actividades básicas diarias.
El instrumento evalúa ocho dominios: capacidad para usar el teléfono, hacer compras, preparar alimentos, tareas domésticas, lavandería, transporte, manejo de medicamentos y manejo de finanzas.
Cada dominio se puntúa según el nivel de independencia del individuo, con una puntuación total que va de 0 a 8. Una puntuación de 0 indica baja función con dependencia de otros, mientras que una puntuación de 8 refleja alta función e independencia.
La escala es sencilla de administrar, puede ser autoinformada y normalmente tarda de 10 a 15 minutos en completarse.
Tiene una buena fiabilidad entre ítems (α = 0,85) y validez demostrada mediante correlaciones significativas con otras medidas del estado funcional.
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Línea base (Antes del programa MACK), Mitad de la intervención (Semana 8 o después de 7 semanas del programa MACK), Post intervención (Semana 15 o después de 14 semanas del programa MACK)
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Prueba de Habilidad Motora de Bruininks (BMAT)
Periodo de tiempo: Línea de base (Antes del programa MACK), Mitad de la intervención (Semana 8 o después de 7 semanas del programa MACK), Postintervención (Semana 15 o después de 14 semanas del programa MACK)
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La Prueba de Habilidad Motora Bruininks (BMAT) es una evaluación estandarizada utilizada para medir las habilidades motoras finas y gruesas en adultos de 40 años o más. Estas habilidades motoras están estrechamente relacionadas con el funcionamiento físico y la capacidad para realizar actividades diarias. La prueba evalúa el rendimiento mediante subpruebas y estructuras compuestas centradas en aspectos motores finos y gruesos como el equilibrio, la movilidad, la fuerza, la coordinación y la manipulación de objetos. La BMAT comprende subpruebas exhaustivas e independientes con validez, fiabilidad y sensibilidad establecidas. Sus propiedades psicométricas incluyen una fiabilidad test-retest que oscila entre 0,77 y 0,94, una fiabilidad interevaluadores entre 0,95 y 0,99 y valores de consistencia interna de 0,60 a 0,92. Las subpruebas incluyen integración motora fina, destreza manual, coordinación, equilibrio y movilidad, y fuerza y flexibilidad. |
Línea de base (Antes del programa MACK), Mitad de la intervención (Semana 8 o después de 7 semanas del programa MACK), Postintervención (Semana 15 o después de 14 semanas del programa MACK)
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Cuestionario de Calidad de Vida de Personas Mayores - Versión Breve (OPQOL-Brief)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del programa MACK), Mitad de la intervención (semana 8 o después de 7 semanas del programa MACK), Posintervención (semana 15 o después de 14 semanas del programa MACK)
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El Cuestionario Breve de Calidad de Vida de Personas Mayores (OPQOL-Brief) se utiliza para evaluar la calidad de vida en adultos mayores. Adaptado del OPQOL original con 35 ítems, el OPQOL-Brief contiene 13 ítems y ha sido validado en estudios realizados en Gran Bretaña e Italia. Ha mostrado alta fiabilidad y validez en comparación con otros instrumentos establecidos como la Escala de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL) y el cuestionario CASP-19 (Control, Autonomía, Autorrealización y Placer). La consistencia interna del OPQOL-Brief es sólida, con un coeficiente alfa de Cronbach de 0,856, comparable al del OPQOL original. Cada ítem se puntúa en una escala Likert de cinco puntos que va de 1 (muy de acuerdo) a 5 (muy en desacuerdo), con las respuestas invertidas para la puntuación (por ejemplo, 1 = 5, 2 = 4). La puntuación máxima posible es 65, lo que indica la calidad de vida más alta, mientras que puntuaciones más bajas reflejan una peor calidad de vida. |
Línea de base (antes del programa MACK), Mitad de la intervención (semana 8 o después de 7 semanas del programa MACK), Posintervención (semana 15 o después de 14 semanas del programa MACK)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mini Mental State Examination (MMSE)
Periodo de tiempo: Cribado de criterios de inclusión
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El Mini Examen del Estado Mental (MMSE) es una herramienta ampliamente utilizada, simple y rápida para evaluar la función cognitiva (Pangman et al., 2000).
Evalúa dominios como la orientación, el registro, la atención y el cálculo, el recuerdo, el lenguaje y la copia.
La puntuación total oscila entre 0 y 30, donde 24-30 indica ausencia de deterioro cognitivo, 18-23 refleja deterioro leve y 0-17 sugiere deterioro grave.
La evaluación tarda aproximadamente entre 5 y 15 minutos en administrarse.
El MMSE demuestra una fuerte fiabilidad, con coeficientes alfa de Cronbach que oscilan entre 0,80 y 0,96.
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Cribado de criterios de inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- JEP-2022-677
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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