Utvikling og effektivitet av yrkesaktivitetsmodulen på livskvaliteten til eldre personer
Utvikling og effekt av modulen for yrkesaktiviteter på livskvaliteten til eldre personer
Formålet med denne studien var å finne ut om Arbeidsaktivitetsmodulen (Modul Aktiviti Cara Kerja - MACK) kunne hjelpe eldre voksne med å forbli mer aktive og sunnere. Studien undersøkte om deltakelse i programmet ved bruk av MACK forbedret hvor godt eldre voksne utførte sine daglige aktiviteter, hvor sterke og fitte de følte seg, og hvor god deres generelle livskvalitet var.
To grupper av eldre voksne deltok. En gruppe deltok i MACK-programmet i 14 uker, mens den andre gruppen fortsatte med sine vanlige daglige rutiner. Deres evne til å utføre daglige aktiviteter, fysisk form og livskvalitet ble målt i begynnelsen, midten og slutten av studien for å identifisere eventuelle endringer eller forbedringer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien benyttet en kvantitativ klynge-randomisert studie (CRT) design, egnet for samfunnsbaserte omgivelser som Senter for eldre personer (Pusat Aktiviti Warga Emas, PAWE), hvor intervensjoner leveres på organisasjonsnivå. En modifisert trinnvis kile CRT (SW-CRT) ble brukt, der kun intervensjonsklyngene implementerte programmet i en trinnvis sekvens, mens kontrollklyngene fortsatte med rutinemessige PAWE-aktiviteter gjennom hele studien. Dette designet minimerte kontaminasjon mellom grupper, adresserte logistiske begrensninger og tilpasset seg det begrensede antallet utfallsassessorer.
Studiepopulasjonen bestod av eldre voksne i alderen 60 år og over som var registrerte medlemmer av PAWE. De fleste medlemmene var lokale pensjonister eller ikke-arbeidende innbyggere som forble fysisk og sosialt aktive, og søkte muligheter for å opprettholde engasjement og velvære. Utvalg ble gjennomført i to trinn: (1) utvalg av PAWE-sentre og (2) utvalg av deltakere innen hvert senter. Fra 28 PAWE-sentre i Klangdalen ble åtte tilfeldig valgt ved loddtrekking og deretter tilfeldig tildelt likt til intervensjons- eller kontrollgrupper (n=4 hver). Tildeling ble utført av en uavhengig blindet person for å sikre tildelingsskjul.
Deltakerrekruttering kombinerte målrettet og bekvemmelighetsutvalg. PAWE-veiledere ble orientert om studien og informerte kvalifiserte medlemmer personlig eller via WhatsApp. De første 10 interesserte medlemmene ble listet opp og screenet for kvalifikasjoner, og syv ble valgt gjennom enkel randomisering ved hjelp av Excels tilfeldige tallgenerator, med de resterende tre holdt som reserver. Det nødvendige utvalgsstørrelsen, beregnet ved bruk av G*Power for gjentatte mål ANOVA (α=0,05, styrke=0,80, effektstørrelse=0,19), var 56 deltakere, justert for 10 % frafall. Baselinescreening brukte Modified Barthel Index (MBI) og Mini-Mental State Examination (MMSE).
Inklusjonskriterier var alder 60 år og over, registrert PAWE-medlem, i stand til å kommunisere på malayisk, og ikke involvert i gjennomførbarhetsstudien. Eksklusjonskriterier var diagnose med degenerativ sykdom (f.eks. Alzheimers, Parkinsons, Huntingtons, multippel sklerose), ubehandlet syns- eller hørselssvekkelse, moderat til full avhengighet i ADL (MBI ≤ 60), eller moderat til alvorlig kognitiv svekkelse (MMSE ≤ 20).
SW-CRT fortsatte i fire trinn. I uke 1 var alle klynger i kontrollstatus og baseline-vurderinger ble gjennomført. Fra og med uke 2 startet intervensjonsklyngene programmet sekvensielt etter baseline-vurderinger, inntil alle fire intervensjons-PAWE aktivt drev programmet ved uke 4, mens kontroll-PAWE fortsatte med rutinemessige aktiviteter til den endelige vurderingen ved uke 15. Vurderinger ble gjennomført ved tre tidspunkter: baseline (P1), midt i intervensjonen ved uke 8 (P2), og etter intervensjonen ved uke 15 (P3). Utfallsassessorer var blindet for tildelingsstatus for å minimere bias, selv om deltakere ikke kunne bli blindet på grunn av intervensjonens natur.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Putrajaya, Malaysia, 62100
- Pusat Aktiviti Warga Emas in Klang Valley, Bahagian Warga Emas, Jabatan Kebajikan Masyarakat, Malaysia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 60 år og eldre.
- Registrert medlem av PAWE.
- I stand til å forstå og kommunisere på malayisk språk.
- Ikke involvert i gjennomførbarhetsstudien.
Eksklusjonskriterier:
- Diagnostisert med degenerative sykdommer (f.eks. Alzheimers, Parkinsons, Huntingtons, multippel sklerose).
- Ubehandlet syns- eller hørselssvekkelse.
- Moderat til full avhengighet i grunnleggende daglige aktiviteter (MBI-score ≤ 60).
- Moderat til alvorlig kognitiv svekkelse (MMSE-score ≤ 20).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen mottok MACK-programmet, en strukturert aktivitetsbasert intervensjon for eldre voksne, levert over 14 uker, to ganger i uken (kl. 09:00–15:00).
Øktene ble avholdt hos PAWE. |
Intervensjonen består av MACK-programmet, en strukturert 14-ukers aktivitetsbasert program designet for eldre voksne, levert to ganger ukentlig på PAWE. I motsetning til generelle rekreasjons- eller sosiale programmer, gir MACK en standardisert ramme som kombinerer fire engasjementsdomener som trening, idrett og spill, rekreasjonsaktiviteter og sosial deltakelse. Aktiviteter inkluderer lette til moderate fysiske øvelser, kulturelt relevante spill som congkak, stigespill, kreative oppgaver som batikkmaling og strukturerte gruppeinteraksjoner. Deltakere oppfordres til å starte med lette aktiviteter og gradvis øke vanskelighetsgraden, med sikkerhetstiltak forklart og overvåket gjennom hele perioden. Veiledere trent i MACK-modulen planla og overvåket aktiviteter ved hjelp av en 14-ukers mal for å sikre konsistens på tvers av sentre. Dette skiller intervensjonen fra vanlige PAWE-aktiviteter, som er ustrukturerte og ikke veiledet av en standardisert modul. |
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen som ikke mottok noen intervensjon.
Gruppen fortsatte med PAWEs vanlige aktiviteter som var etablert før studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert Barthel-indeks
Tidsramme: Screening av inklusjonskriterier, Utestilling (Før MACK-programmet), Midt i intervensjonen (Uke 8 eller etter 7 uker med MACK-program), Etter intervensjon (Uke 15 eller etter 14 uker med MACK-program)
|
Den modifiserte Barthel-indeksen (MBI) er et verktøy for å vurdere funksjonell evne til å utføre grunnleggende aktiviteter i dagliglivet (ADL).
Den evaluerer 10 essensielle aktiviteter, inkludert overføring fra seng til stol, mobilitet gjennom gange eller bruk av rullestol, trappegang, toalettbesøk, blære- og tarmkontroll, bading, påkledning, grooming og ernæring.
Hver aktivitet poengsummes på en skala fra 0 til 10, med en total poengsum som varierer fra 0 til 100.
En total poengsum på 100 indikerer fullstendig uavhengighet, 91-99 reflekterer minimal assistanse, 61-91 indikerer moderat assistanse, 21-60 reflekterer betydelig assistanse, og 0-21 indikerer fullstendig avhengighet i daglig funksjon.
MBI har vist høy intern konsistens, med en Cronbachs alfa-koeffisient på 0,92, noe som bekrefter dens pålitelighet som et mål på funksjonell uavhengighet blant enkeltpersoner.
|
Screening av inklusjonskriterier, Utestilling (Før MACK-programmet), Midt i intervensjonen (Uke 8 eller etter 7 uker med MACK-program), Etter intervensjon (Uke 15 eller etter 14 uker med MACK-program)
|
|
Lawton Instrumentelle Aktiviteter for Dagliglivet Skala (Lawton IADL)
Tidsramme: Utestilling (før MACK-programmet), Midt i intervensjonen (uke 8 eller etter 7 uker med MACK-program), Etter intervensjon (uke 15 eller etter 14 uker med MACK-program)
|
Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (Lawton IADL) brukes for å vurdere funksjonell evne til å utføre instrumentelle aktiviteter i dagliglivet, som er mer komplekse enn grunnleggende daglige aktiviteter.
Instrumentet evaluerer åtte områder: evne til å bruke telefon, handle, matlaging, husarbeid, vasking, transport, medisinering og økonomi. Hvert område poengsettes etter individets nivå av uavhengighet, med en totalscore fra 0 til 8. En score på 0 indikerer lav funksjon med avhengighet av andre, mens en score på 8 reflekterer høy funksjon og uavhengighet. Skalaen er enkel å administrere, kan være selvrapportert, og tar vanligvis 10-15 minutter å fullføre. Den har god inter-item reliabilitet (α = 0,85) og dokumentert validitet gjennom signifikante korrelasjoner med andre mål for funksjonell status. |
Utestilling (før MACK-programmet), Midt i intervensjonen (uke 8 eller etter 7 uker med MACK-program), Etter intervensjon (uke 15 eller etter 14 uker med MACK-program)
|
|
Bruininks Motor Ability Test (BMAT)
Tidsramme: Utgangspunkt (før MACK-programmet), Midt i intervensjonen (uke 8 eller etter 7 uker med MACK-program), Etter intervensjon (uke 15 eller etter 14 uker med MACK-program)
|
Bruininks Motor Ability Test (BMAT) er en standardisert vurdering som brukes for å måle fine og grove motoriske ferdigheter hos voksne i alderen 40 år og over. Disse motoriske evnene er nært knyttet til fysisk funksjon og evnen til å utføre daglige aktiviteter. Testen evaluerer ytelse gjennom deltester og sammensatte strukturer som fokuserer på fine og grove motoriske aspekter som balanse, mobilitet, styrke, koordinasjon og objektmanipulasjon. BMAT omfatter omfattende, frittstående deltester med etablert validitet, pålitelighet og følsomhet. Dens psykometriske egenskaper inkluderer test-retest-pålitelighet fra 0,77 til 0,94, inter-rater-pålitelighet mellom 0,95 og 0,99, og interne konsistensverdier fra 0,60 til 0,92. Deltestene inkluderer finmotorisk integrasjon, manuell fingerferdighet, koordinasjon, balanse og mobilitet, samt styrke og fleksibilitet. |
Utgangspunkt (før MACK-programmet), Midt i intervensjonen (uke 8 eller etter 7 uker med MACK-program), Etter intervensjon (uke 15 eller etter 14 uker med MACK-program)
|
|
Eldres livskvalitets-spørreskjema - Kortversjon (OPQOL-Brief)
Tidsramme: Utestilling (før MACK-programmet), Midt i intervensjonen (uke 8 eller etter 7 uker med MACK-program), Etter intervensjon (uke 15 eller etter 14 uker med MACK-program)
|
Kortversjonen av Eldre personers livskvalitets spørreskjema (OPQOL-Brief) brukes til å vurdere livskvaliteten blant eldre voksne. Tilpasset fra den originale OPQOL med 35 elementer, inneholder OPQOL-Brief 13 elementer og har blitt validert i studier utført i Storbritannia og Italia. Den har vist høy pålitelighet og validitet sammenlignet med andre etablerte instrumenter som Verdens helseorganisasjons livskvalitets skala (WHOQOL) og CASP-19 (kontroll, autonomi, selvrealisering og glede) spørreskjemaet. Den interne konsistensen til OPQOL-Brief er sterk, med en Cronbachs alfakoeffisient på 0,856, sammenlignbar med den originale OPQOL. Hvert element poengsummes på en fempunkts Likert-skala fra 1 (sterkt enig) til 5 (sterkt uenig), med svar reversert kodet for poengformål (f.eks., 1 = 5, 2 = 4). Den maksimalt mulige poengsummen er 65, som indikerer den høyeste livskvaliteten, mens lavere poengsummer reflekterer dårligere livskvalitet. |
Utestilling (før MACK-programmet), Midt i intervensjonen (uke 8 eller etter 7 uker med MACK-program), Etter intervensjon (uke 15 eller etter 14 uker med MACK-program)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Screening av inklusjonskriterier
|
Mini Mental State Examination (MMSE) er et mye brukt, enkelt og raskt verktøy for å vurdere kognitiv funksjon (Pangman et al., 2000).
Det evaluerer områder som orientering, registrering, oppmerksomhet og beregning, gjenkalling, språk og kopiering.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 30, hvor 24-30 indikerer ingen kognitiv svikt, 18-23 reflekterer mild svikt, og 0-17 antyder alvorlig svikt.
Vurderingen tar omtrent 5-15 minutter å gjennomføre.
MMSE viser sterk pålitelighet, med Cronbachs alfa-koeffisienter som varierer fra 0,80 til 0,96.
|
Screening av inklusjonskriterier
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- JEP-2022-677
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .