Vanhempien henkilöiden elämänlaatuun vaikuttavan työtoimintamoduulin kehittäminen ja tehokkuus
Työtoimintamoduulin kehittäminen ja vaikuttavuus ikääntyneiden henkilöiden elämänlaatuun
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, voisiko Työtoimintojen moduuli (Modul Aktiviti Cara Kerja - MACK) auttaa ikääntyneitä pysymään aktiivisempina ja terveempinä. Tutkimuksessa tarkasteltiin, paransiko MACK-moduulin käyttöön osallistuminen ikääntyneiden kykyä suorittaa päivittäisiä toimintojaan, kuinka voimakkaina ja kuntoisina he tunsivat itsensä ja kuinka hyvä heidän kokonaisvaltainen elämänlaatunsa oli.
Tutkimukseen osallistui kaksi ikääntyneiden ryhmää. Toinen ryhmä osallistui MACK-ohjelmaan 14 viikon ajan, kun taas toinen ryhmä jatkoi normaaleja päivittäisiä rutiinejaan. Heidän kykyään suorittaa päivittäisiä toimintoja, fyysistä kuntoaan ja elämänlaatuaan mitattiin tutkimuksen alussa, keskivaiheilla ja lopussa tunnistaakseen mahdollisia muutoksia tai parannuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytettiin kvantitatiivista klusterisatunnaistettua koeasetelmaa (CRT), joka soveltuu yhteisöpohjaisiin ympäristöihin, kuten vanhusten aktiviteettikeskuksiin (Pusat Aktiviti Warga Emas, PAWE), joissa interventiot toteutetaan organisaatiotasolla. Käytettiin modifioitua porrastettua kiilamuotoista CRT-mallia (SW-CRT), jossa vain interventioklusterit toteuttivat ohjelmaa porrastetussa järjestyksessä, kun taas vertailuklusterit jatkoivat tutkimuksen ajan tavanomaisia PAWE-toimintoja. Tämä suunnittelu vähensi ryhmien välistä kontaminaatiota, käsitteli logistisia rajoitteita ja otti huomioon vähäisen määrän lopputulosten arvioijia.
Tutkimuspopulaatio koostui 60 vuotta täyttäneistä ja sitä vanhemmista ikäihmisistä, jotka olivat rekisteröityneitä PAWE:n jäseniä. Useimmat jäsenet olivat paikallisia eläkeläisiä tai työssäkäymättömiä asukkaita, jotka pysyivät fyysisesti ja sosiaalisesti aktiivisina etsien mahdollisuuksia ylläpitää osallistumistaan ja hyvinvointiaan. Otanta suoritettiin kahdessa vaiheessa: (1) PAWE-keskusten valinta ja (2) osallistujien valinta kustakin keskuksesta. 28:sta Klang Laakson PAWE-keskuksesta kahdeksan valittiin satunnaisesti arpomalla ja sitten jaettiin satunnaisesti tasan interventio- tai vertailuryhmiin (kummassakin n=4). Jakelu suoritettiin riippumattoman sokaistun henkilön toimesta allokoinnin peittämisen varmistamiseksi.
Osallistujien rekrytointi yhdisti tarkoituksenmukaista ja mukavuusotantaa. PAWE:n valvojat saivat tutkimuksesta tiedotteen ja ilmoittivat kelpoisille jäsenille henkilökohtaisesti tai WhatsAppin kautta. Ensimmäiset 10 kiinnostunutta jäsentä listattiin ja seulottiin kelpoisuuden perusteella, ja seitsemän valittiin yksinkertaisen satunnaistuksen avulla käyttäen Excelin satunnaislukugeneraattoria, loput kolme pidettiin varajäseninä. Vaadittu otoskoko, joka laskettiin G*Powerilla toistomittaus-ANOVA:lle (α=0,05, teho=0,80, vaikutuskoko=0,19), oli 56 osallistujaa, joka oli säädetty 10 %:n luopumisen vuoksi. Perustason seulonta käytti modifioitua Barthel-indeksiä (MBI) ja Mini-Mental State -tutkimusta (MMSE).
Sisällytyskriteerit olivat 60 vuotta täyttänyt ja sitä vanhempi, rekisteröity PAWE:n jäsen, pystyy kommunikoimaan malaijiksi eikä ole mukana toteutettavuustutkimuksessa. Poissulkemiskriteerit olivat degeneratiivisen taudin diagnoosi (esim. Alzheimer, Parkinson, Huntington, multippeliskleroosi), parantumaton näkö- tai kuulovamma, kohtalainen tai täysi riippuvuus päivittäisissä toimissa (MBI ≤ 60) tai kohtalainen tai vaikea kognitiivinen heikentymä (MMSE ≤ 20).
SW-CRT eteni neljässä vaiheessa. Viikolla 1 kaikki klusterit olivat vertailutilassa ja perustason arvioinnit suoritettiin. Alkaen viikosta 2, interventioklusterit käynnistivät ohjelman peräkkäin perustason arviointien jälkeen, kunnes viikolla 4 kaikki neljä interventio-PAWE:ta toimivat ohjelmaa aktiivisesti, kun taas vertailu-PAWE:t jatkoivat rutiinitoimintoja viimeiseen arviointiin asti viikolla 15. Arvioinnit suoritettiin kolmessa ajankohdassa: perustaso (P1), interventiopuoliväli viikolla 8 (P2) ja intervention jälkeen viikolla 15 (P3). Lopputulosten arvioijat olivat sokaistuja allokaatiotilaan suhteessa vinouman vähentämiseksi, vaikka osallistujia ei voitu sokaista intervention luonteen vuoksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Putrajaya, Malesia, 62100
- Pusat Aktiviti Warga Emas in Klang Valley, Bahagian Warga Emas, Jabatan Kebajikan Masyarakat, Malaysia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikä 60 vuotta ja yli.
- PAWE:n rekisteröity jäsen.
- Kyky ymmärtää ja kommunikoida malaijin kielellä.
- Ei osallistunut toteutettavuustutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu degeneratiivinen sairaus (esim. Alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti, Huntingtonin tauti, multippeliskleroosi).
- Hoidettavissa oleva näkö- tai kuulovamma.
- Keskivaikea täyteen riippuvuus päivittäisissä perustoiminnoissa (MBI-pisteet ≤ 60).
- Keskivaikea vaikea kognitiivinen heikentyminen (MMSE-pisteet ≤ 20).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä sai MACK-ohjelman, joka on ikääntyville aikuisille suunnattu rakenteellinen toimintapohjainen interventio, joka toteutettiin 14 viikon ajan kahdesti viikossa (klo 9.00–15.00).
Tapaamiset pidettiin PAWE:ssä.
|
Interventio koostuu MACK-ohjelmasta, joka on rakenteellinen 14 viikon kestävä toimintapohjainen ohjelma, joka on suunniteltu ikääntyville aikuisille ja toteutetaan kahdesti viikossa PAWE:ssä. Toisin kuin yleiset vapaa-ajan tai sosiaaliset ohjelmat, MACK tarjoaa standardoidun viitekehyksen, joka yhdistää neljä osa-alueita, kuten liikunta, urheilu ja pelit, vapaa-ajan aktiviteetit ja sosiaalinen osallistuminen. Aktiviteetteihin kuuluvat kevyet ja kohtalaiset fyysiset harjoitukset, kulttuurillisesti relevantit pelit kuten congkak, matopelit, luovat tehtävät kuten batiikkimaalaus ja strukturoidut ryhmävuorovaikutukset. Osallistujia rohkaistaan aloittamaan kevyistä aktiviteeteista ja etenemään vähitellen vaikeusasteen mukaan, turvallisuusohjeita selitetään ja valvotaan koko ajan. MACK-moduulissa koulutetut valvojat aikatauluttavat ja valvoivat aktiviteetteja käyttäen 14 viikon mallipohjaa varmistaakseen yhdenmukaisuuden eri keskuksissa. Tämä erottaa intervention tavallisista PAWE-aktiviteeteista, jotka ovat rakenteettomia eivätkä noudata standardoitua moduulia. |
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä ei saanut minkäänlaista interventiota.
Ryhmä jatkoi PAWE:n tavanomaisia toimintoja, jotka oli vahvistettu ennen tutkimusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Barthel-indeksi
Aikaikkuna: Sisällytyskriteerien seulonta, Perustaso (ennen MACK-ohjelmaa), Interventioväli (viikko 8 tai 7 viikon MACK-ohjelman jälkeen), Intervention jälkeen (viikko 15 tai 14 viikon MACK-ohjelman jälkeen)
|
The Modified Barthel Index (MBI) on työkalu toiminnallisen kyvykkyyden arvioimiseen perustoiminnan suorittamisessa päivittäisessä elämässä (ADL). Se arvioi 10 keskeistä toimintoa, mukaan lukien siirtyminen sängystä tuoliin, liikkuminen kävelyn tai pyörätuolin avulla, portaiden kiipeäminen, wc-käynti, virtsa- ja ulosteenhallinta, peseytyminen, pukeutuminen, hygienia ja ruokailu. Kukin toiminta pisteytetään asteikolla 0-10, ja kokonaispistemäärä vaihtelee 0-100. Kokonaispistemäärä 100 ilmaisee täydellistä itsenäisyyttä, 91-99 heijastaa vähäistä apua, 61-91 ilmaisee kohtalaista apua, 21-60 heijastaa huomattavaa apua ja 0-21 ilmaisee täydellistä riippuvuutta päivittäisessä toiminnassa. MBI on osoittanut korkean sisäisen johdonmukaisuuden Cronbachin alfa-kertoimella 0,92, vahvistaen sen luotettavuuden toiminnallisen itsenäisyyden mittarina yksilöiden keskuudessa.
|
Sisällytyskriteerien seulonta, Perustaso (ennen MACK-ohjelmaa), Interventioväli (viikko 8 tai 7 viikon MACK-ohjelman jälkeen), Intervention jälkeen (viikko 15 tai 14 viikon MACK-ohjelman jälkeen)
|
|
Lawtonin päivittäisten instrumentaalisten toimintojen asteikko (Lawton IADL)
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennen MACK-ohjelmaa), Interventiokauden puoliväli (viikko 8 tai 7 viikon MACK-ohjelman jälkeen), Interventiokauden jälkeen (viikko 15 tai 14 viikon MACK-ohjelman jälkeen)
|
Lawtonin instrumentaaliset päivittäiset toimintakyvyn arviointiasteikko (Lawton IADL) käytetään toimintakyvyn arvioimiseen instrumentaalisissa päivittäisissä toiminnoissa, jotka ovat perusarvoisia päivittäisiä toimintoja monimutkaisempia.
Asteikko arvioi kahdeksaa aluetta: puhelimen käyttökyky, ostosten tekeminen, ruoan valmistus, kotitalouden hoito, pyykinpesu, liikkuminen, lääkityksen hallinta ja taloudenhoito.
Jokaista aluetta arvioidaan yksilön itsenäisyystason mukaan, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–8. Pistemäärä 0 osoittaa alhaista toimintakykyä ja riippuvuutta muista, kun taas pistemäärä 8 heijastaa korkeaa toimintakykyä ja itsenäisyyttä.
Asteikko on helppo käyttää, se voidaan täyttää itse raportoituna ja sen täyttämiseen kuluu tyypillisesti 10–15 minuuttia.
Sillä on hyvä kohteiden välinen luotettavuus (α = 0,85) ja sen pätevyys on osoitettu merkittävien korrelaatioiden kautta muiden toimintakyvyn mittareiden kanssa.
|
Alkutilanne (ennen MACK-ohjelmaa), Interventiokauden puoliväli (viikko 8 tai 7 viikon MACK-ohjelman jälkeen), Interventiokauden jälkeen (viikko 15 tai 14 viikon MACK-ohjelman jälkeen)
|
|
Bruininksin motoristen kykyjen testi (BMAT)
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennen MACK-ohjelmaa), Interventiokauden puoliväli (viikko 8 tai 7 MACK-ohjelman viikon jälkeen), Intervention jälkeen (viikko 15 tai 14 MACK-ohjelman viikon jälkeen)
|
Bruininks Motor Ability Test (BMAT) on standardoitu arviointimenetelmä, jota käytetään 40 vuotta täyttäneiden aikuisten hienojen ja karkeiden motoristen taitojen mittaamiseen. Nämä motoriset kyvyt liittyvät läheisesti fyysiseen toimintakykyyn ja kykyyn suorittaa päivittäisiä toimintoja. Testi arvioi suorituskykyä alitestien ja yhdistelmärakenteiden avulla, joissa keskitytään hienoihin ja karkeisiin motorisiin näkökohtiin, kuten tasapainoon, liikkuvuuteen, voimaan, koordinaatioon ja esineiden käsittelyyn. BMAT koostuu kattavista, itsenäisistä alitesteistä, joilla on vakiintunut validiteetti, luotettavuus ja herkkyys. Sen psykometriset ominaisuudet sisältävät testi-uusintatestiluotettavuuden alueella 0,77–0,94, arvioijien välisten luotettavuuden välillä 0,95–0,99 ja sisäisen yhtenäisyyden arvot 0,60–0,92. Alitestit sisältävät hienomotorisen integraation, käsien taituruuden, koordinaation, tasapainon ja liikkuvuuden sekä voiman ja joustavuuden. |
Alkutilanne (ennen MACK-ohjelmaa), Interventiokauden puoliväli (viikko 8 tai 7 MACK-ohjelman viikon jälkeen), Intervention jälkeen (viikko 15 tai 14 MACK-ohjelman viikon jälkeen)
|
|
Ihmisten elämänlaatukysely - lyhennetty versio (OPQOL-Brief)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen MACK-ohjelmaa), Interventioväli (viikko 8 tai 7 MACK-ohjelmaviikon jälkeen), Intervention jälkeen (viikko 15 tai 14 MACK-ohjelmaviikon jälkeen)
|
Vanhusten elämänlaatukyselyn lyhennetty versio (OPQOL-Brief) on tarkoitettu vanhusten elämänlaadun arviointiin. Alkuperäisestä 35 kohdetta sisältävästä OPQOL-kyselystä sovellettu OPQOL-Brief sisältää 13 kohdetta ja se on validoitu Britanniassa ja Italiassa suoritetuissa tutkimuksissa. Se on osoittanut korkean luotettavuuden ja validiteetin verrattuna muihin vakiintuneisiin mittareihin, kuten Maailman terveysjärjestön elämänlaatua mittaavaan asteikkoon (WHOQOL) ja CASP-19 (Control, Autonomy, Self-Realization, and Pleasure) -kyselyyn. OPQOL-Briefin sisäinen johdonmukaisuus on vahva, ja sen Cronbachin alfa-kerroin on 0,856, mikä vastaa alkuperäisen OPQOL-kyselyn vastaavaa arvoa. Jokainen kohta arvioidaan viiden pisteen Likert-asteikolla vaihteluvälillä 1 (täysin samaa mieltä) - 5 (täysin eri mieltä), ja vastaukset käännetään pisteytystä varten (esim. 1 = 5, 2 = 4). Suurin mahdollinen pistemäärä on 65, mikä ilmaisee korkeinta elämänlaatua, kun taas matalammat pisteet heijastavat heikompaa elämänlaatua. |
Perustaso (ennen MACK-ohjelmaa), Interventioväli (viikko 8 tai 7 MACK-ohjelmaviikon jälkeen), Intervention jälkeen (viikko 15 tai 14 MACK-ohjelmaviikon jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mini Mental State Examination (MMSE)
Aikaikkuna: Osallistumiskriteerien seulonta
|
Mini Mental State Examination (MMSE) on laajalti käytetty, yksinkertainen ja nopea työkalu kognitiivisen toiminnan arviointiin (Pangman ym., 2000).
Se arvioi alueita kuten suuntautuminen, rekisteröinti, tarkkaavaisuus ja laskenta, muisti, kieli ja kopiointi.
Kokonaistulos vaihtelee 0–30 välillä, jossa 24–30 osoittaa ei kognitiivista heikentymää, 18–23 kuvastaa lievää heikentymää ja 0–17 viittaa vakavaan heikentymään.
Arviointi kestää noin 5–15 minuuttia suorittaa.
MMSE osoittaa vahvan luotettavuuden, Cronbachin alfa-kertoimien vaihdellessa 0,80–0,96 välillä.
|
Osallistumiskriteerien seulonta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- JEP-2022-677
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .