Ontwikkeling en effectiviteit van de module beroepsactiviteiten op de kwaliteit van leven van ouderen
Ontwikkeling en Effectiviteit van de Module Beroepsactiviteiten op de Kwaliteit van Leven van Oudere Personen
Het doel van deze studie was om te onderzoeken of de Module Beroepsactiviteiten (Modul Aktiviti Cara Kerja - MACK) oudere volwassenen kan helpen om actiever en gezonder te blijven. De studie onderzocht of deelname aan het programma met MACK verbeterde hoe goed oudere volwassenen hun dagelijkse activiteiten uitvoerden, hoe sterk en fit ze zich voelden, en hoe goed hun algehele kwaliteit van leven was.
Twee groepen oudere volwassenen namen deel. Eén groep nam deel aan het MACK-programma gedurende 14 weken, terwijl de andere groep doorging met hun normale dagelijkse routines. Hun vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren, fysieke fitheid en kwaliteit van leven werden gemeten aan het begin, in het midden en aan het einde van de studie om eventuele veranderingen of verbeteringen te identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek gebruikte een kwantitatief Cluster Gerandomiseerd Onderzoek (CGO) ontwerp, geschikt voor gemeenschapsgerichte instellingen zoals het Centrum voor Oudere Personen (Pusat Aktiviti Warga Emas, PAWE), waar interventies op organisatieniveau worden uitgevoerd. Een aangepast Trapsgewijs Wig CGO (TW-CGO) werd gebruikt, waarbij alleen de interventieclusters het programma in een gefaseerde volgorde implementeerden, terwijl controleclusters gedurende het onderzoek routinematige PAWE-activiteiten voortzetten. Dit ontwerp minimaliseerde besmetting tussen groepen, pakte logistieke beperkingen aan en accommodeerde het beperkte aantal uitkomstbeoordelaars.
De onderzoekspopulatie bestond uit ouderen van 60 jaar en ouder die geregistreerde leden van PAWE waren. De meeste leden waren lokale gepensioneerden of niet-werkende inwoners die fysiek en sociaal actief bleven en op zoek waren naar mogelijkheden om betrokkenheid en welzijn te behouden. Steekproeftrekking werd uitgevoerd in twee fasen: (1) selectie van PAWE-centra en (2) selectie van deelnemers binnen elk centrum. Van de 28 PAWE-centra in de Klang Valley werden er acht willekeurig geselecteerd door loting en vervolgens willekeurig gelijk toegewezen aan interventie- of controlegroepen (n=4 elk). Toewijzing werd uitgevoerd door een onafhankelijke geblindeerde persoon om toewijzingsverberging te waarborgen.
Werving van deelnemers combineerde doelgerichte en gemakssteekproeven. PAWE-supervisors werden gebriefd over het onderzoek en informeerden in aanmerking komende leden persoonlijk of via WhatsApp. De eerste 10 geïnteresseerde leden werden opgenomen en gescreend op geschiktheid, en zeven werden geselecteerd door middel van eenvoudige randomisatie met behulp van Excel's willekeurige nummergenerator, met de overige drie als reserve. De vereiste steekproefomvang, berekend met G*Power voor herhaalde metingen ANOVA (α=0,05, power=0,80, effectgrootte=0,19), was 56 deelnemers, aangepast voor 10% uitval. Basislijnscreening gebruikte de Modified Barthel Index (MBI) en Mini-Mental State Examination (MMSE).
Inclusiecriteria waren 60 jaar en ouder, geregistreerd PAWE-lid, in staat om in het Maleis te communiceren, en niet betrokken bij de haalbaarheidsstudie. Exclusiecriteria waren diagnose van degeneratieve ziekte (bijv. Alzheimer, Parkinson, Huntington, multiple sclerose), onbehandelbare visuele of gehoorbeperking, matige tot volledige afhankelijkheid in ADL (MBI ≤ 60), of matige tot ernstige cognitieve beperking (MMSE ≤ 20).
Het TW-CGO verliep in vier stappen. In week 1 waren alle clusters in controletoestand en werden basislijnbeoordelingen uitgevoerd. Vanaf week 2 startten interventieclusters het programma sequentieel na basislijnbeoordelingen, totdat in week 4 alle vier interventie-PAWE's het programma actief uitvoerden, terwijl controle-PAWE's routinematige activiteiten voortzetten tot de eindbeoordeling in week 15. Beoordelingen werden uitgevoerd op drie tijdstippen: basislijn (P1), midden interventie in week 8 (P2), en na interventie in week 15 (P3). Uitkomstbeoordelaars waren geblindeerd voor toewijzingsstatus om bias te minimaliseren, hoewel deelnemers niet geblindeerd konden worden vanwege de aard van de interventie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Putrajaya, Maleisië, 62100
- Pusat Aktiviti Warga Emas in Klang Valley, Bahagian Warga Emas, Jabatan Kebajikan Masyarakat, Malaysia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 60 jaar en ouder.
- Geregistreerd lid van PAWE.
- In staat om de Maleise taal te begrijpen en te communiceren.
- Niet betrokken bij de haalbaarheidsstudie.
Exclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met degeneratieve ziekten (bijv. Alzheimer, Parkinson, Huntington, multiple sclerose).
- Onbehandelbare visuele of gehoorbeperking.
- Matige tot volledige afhankelijkheid bij basale dagelijkse activiteiten (MBI-score ≤ 60).
- Matige tot ernstige cognitieve stoornis (MMSE-score ≤ 20).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep
De interventiegroep ontving het MACK-programma, een gestructureerde activiteitengerichte interventie voor ouderen, gedurende 14 weken uitgevoerd, twee keer per week (9:00-15:00 uur).
Sessies werden gehouden bij PAWE.
|
De interventie bestaat uit het MACK-programma, een gestructureerd 14-weken durend activiteitengebaseerd programma ontworpen voor oudere volwassenen, dat tweemaal per week wordt aangeboden bij PAWE. In tegenstelling tot algemene recreatieve of sociale programma's, biedt MACK een gestandaardiseerd raamwerk dat vier domeinen van betrokkenheid combineert, zoals lichaamsbeweging, sport en spel, recreatieve activiteiten en sociale participatie. Activiteiten omvatten lichte tot matige fysieke oefeningen, cultureel relevante spellen zoals congkak, ganzenbord, creatieve taken zoals batikschilderen en gestructureerde groepsinteracties. Deelnemers worden aangemoedigd om te beginnen met lichte activiteiten en geleidelijk in moeilijkheidsgraad voort te gaan, waarbij veiligheidsmaatregelen worden uitgelegd en bewaakt gedurende het hele proces. Supervisors die zijn opgeleid in de MACK-module plannen en begeleiden activiteiten met behulp van een 14-weken sjabloon om consistentie tussen centra te waarborgen. Dit onderscheidt de interventie van de gebruikelijke PAWE-activiteiten, die ongestructureerd zijn en niet worden begeleid door een gestandaardiseerde module. |
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep die geen interventie ontvangt.
De groep zette de gebruikelijke activiteiten van PAWE voort die vóór de studie waren vastgesteld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewijzigde Barthel Index
Tijdsspanne: Screening van inclusiecriteria, Baseline (Voor MACK-programma), Midden van interventie (Week 8 of na 7 weken MACK-programma), Na interventie (Week 15 of na 14 weken MACK-programma)
|
De Modified Barthel Index (MBI) is een instrument om het functionele vermogen bij het uitvoeren van basisactiviteiten van het dagelijks leven (ADL) te beoordelen.
Het evalueert 10 essentiële activiteiten, waaronder transfers van bed naar stoel, mobiliteit door lopen of rolstoelgebruik, traplopen, toiletgang, blaas- en darmcontrole, baden, aankleden, verzorging en voeding.
Elke activiteit wordt gescoord op een schaal van 0 tot 10, waarbij de totale score varieert van 0 tot 100.
Een totale score van 100 duidt op volledige onafhankelijkheid, 91-99 weerspiegelt minimale assistentie, 61-91 duidt op matige assistentie, 21-60 weerspiegelt substantiële assistentie, en 0-21 duidt op volledige afhankelijkheid in het dagelijks functioneren.
De MBI heeft een hoge interne consistentie aangetoond, met een Cronbach's alfacoefficiënt van 0,92, wat de betrouwbaarheid ervan als maatstaf voor functionele onafhankelijkheid bij individuen bevestigt.
|
Screening van inclusiecriteria, Baseline (Voor MACK-programma), Midden van interventie (Week 8 of na 7 weken MACK-programma), Na interventie (Week 15 of na 14 weken MACK-programma)
|
|
Lawton Instrumentele Activiteiten van het Dagelijks Leven Schaal (Lawton IADL)
Tijdsspanne: Baseline (Voor MACK-programma), Midden van interventie (Week 8 of na 7 weken MACK-programma), Na interventie (Week 15 of na 14 weken MACK-programma)
|
De Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (Lawton IADL) wordt gebruikt om het functionele vermogen te beoordelen bij het uitvoeren van instrumentele activiteiten van het dagelijks leven, die complexer zijn dan basale dagelijkse activiteiten.
Het instrument evalueert acht domeinen: het vermogen om de telefoon te gebruiken, winkelen, voedselbereiding, huishouden, wassen, vervoer, medicatiebeheer en het beheren van financiën.
Elk domein wordt gescoord volgens het niveau van onafhankelijkheid van het individu, met een totaalscore variërend van 0 tot 8. Een score van 0 duidt op een lage functie met afhankelijkheid van anderen, terwijl een score van 8 een hoge functie en onafhankelijkheid weerspiegelt.
De schaal is eenvoudig toe te passen, kan zelf worden gerapporteerd en duurt doorgaans 10-15 minuten om in te vullen.
Het heeft een goede interne consistentie (α = 0,85) en heeft aangetoonde validiteit door significante correlaties met andere functionele statusmetingen.
|
Baseline (Voor MACK-programma), Midden van interventie (Week 8 of na 7 weken MACK-programma), Na interventie (Week 15 of na 14 weken MACK-programma)
|
|
Bruininks Motor Ability Test (BMAT)
Tijdsspanne: Baseline (vóór MACK-programma), Midden van interventie (week 8 of na 7 weken MACK-programma), Na interventie (week 15 of na 14 weken MACK-programma)
|
De Bruininks Motor Ability Test (BMAT) is een gestandaardiseerde beoordeling die wordt gebruikt om fijne en grove motorische vaardigheden te meten bij volwassenen van 40 jaar en ouder. Deze motorische vaardigheden zijn nauw verbonden met fysiek functioneren en het vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren. De test evalueert prestaties door middel van subtesten en samengestelde structuren die zich richten op fijne en grove motorische aspecten zoals balans, mobiliteit, kracht, coördinatie en objectmanipulatie. BMAT omvat uitgebreide, op zichzelf staande subtesten met bewezen validiteit, betrouwbaarheid en gevoeligheid. De psychometrische eigenschappen omvatten test-hertestbetrouwbaarheid variërend van 0,77 tot 0,94, interbeoordelaarsbetrouwbaarheid tussen 0,95 en 0,99 en interne consistentiewaarden van 0,60 tot 0,92. De subtesten omvatten fijne motorische integratie, handvaardigheid, coördinatie, balans en mobiliteit, en kracht en flexibiliteit. |
Baseline (vóór MACK-programma), Midden van interventie (week 8 of na 7 weken MACK-programma), Na interventie (week 15 of na 14 weken MACK-programma)
|
|
Ouderen Kwaliteit van Leven Vragenlijst - Korte Versie (OPQOL-Brief)
Tijdsspanne: Baseline (Voor MACK-programma), Midden van interventie (Week 8 of na 7 weken MACK-programma), Na interventie (Week 15 of na 14 weken MACK-programma)
|
De Korte Versie van de Kwaliteit van Leven Vragenlijst voor Ouderen (OPQOL-Brief) wordt gebruikt om de kwaliteit van leven bij oudere volwassenen te beoordelen. Aangepast van de originele OPQOL met 35 items, bevat de OPQOL-Brief 13 items en is gevalideerd in onderzoeken uitgevoerd in Groot-Brittannië en Italië. Het heeft hoge betrouwbaarheid en validiteit aangetoond in vergelijking met andere gevestigde instrumenten zoals de Wereldgezondheidsorganisatie Kwaliteit van Leven Schaal (WHOQOL) en de CASP-19 (Controle, Autonomie, Zelfrealisatie en Plezier) vragenlijst. De interne consistentie van de OPQOL-Brief is sterk, met een Cronbach's alfacoefficiënt van 0,856, vergelijkbaar met die van de originele OPQOL. Elk item wordt gescoord op een vijfpuntenschaal van Likert variërend van 1 (zeer mee eens) tot 5 (zeer mee oneens), waarbij antwoorden voor scoringsdoeleinden worden omgekeerd (bijvoorbeeld 1 = 5, 2 = 4). De maximaal mogelijke score is 65, wat de hoogste kwaliteit van leven aangeeft, terwijl lagere scores een slechtere kwaliteit van leven weerspiegelen. |
Baseline (Voor MACK-programma), Midden van interventie (Week 8 of na 7 weken MACK-programma), Na interventie (Week 15 of na 14 weken MACK-programma)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mini Mental State Examination (MMSE)
Tijdsspanne: Screening van inclusiecriteria
|
De Mini Mental State Examination (MMSE) is een veelgebruikt, eenvoudig en snel instrument voor het beoordelen van cognitieve functies (Pangman et al., 2000).
Het evalueert domeinen zoals oriëntatie, registratie, aandacht en berekening, herinnering, taal en kopiëren.
De totale score varieert van 0 tot 30, waarbij 24-30 geen cognitieve stoornis aangeeft, 18-23 een milde stoornis weerspiegelt en 0-17 een ernstige stoornis suggereert.
De beoordeling duurt ongeveer 5-15 minuten om af te nemen.
De MMSE toont een sterke betrouwbaarheid, met Cronbach's alfacoefficiënten variërend van 0,80 tot 0,96.
|
Screening van inclusiecriteria
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- JEP-2022-677
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .