Vývoj a účinnost modulu pracovních aktivit na kvalitu života starších osob
Vývoj a účinnost modulu pracovních činností na kvalitu života starších osob
Cílem této studie bylo zjistit, zda může Modul pracovních aktivit (Modul Aktiviti Cara Kerja - MACK) pomoci starším dospělým zůstat aktivnějšími a zdravějšími. Studie zkoumala, zda účast v programu s využitím MACK zlepšila, jak dobře starší dospělí vykonávají své každodenní činnosti, jak silní a fit se cítili a jaká byla jejich celková kvalita života.
Studie se zúčastnily dvě skupiny starších dospělých. Jedna skupina se zapojila do programu MACK na 14 týdnů, zatímco druhá skupina pokračovala ve svých obvyklých denních rutinách. Jejich schopnost vykonávat každodenní činnosti, fyzická kondice a kvalita života byly měřeny na začátku, uprostřed a na konci studie, aby bylo možné identifikovat případné změny nebo zlepšení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie použila kvantitativní design cluster randomizované studie (CRT), vhodný pro komunitní prostředí, jako je Centrum pro seniory (Pusat Aktiviti Warga Emas, PAWE), kde jsou intervence poskytovány na organizační úrovni. Byla použita modifikovaná stupňovitá klínová CRT (SW-CRT), ve které pouze intervenční clustery implementovaly program ve stupňovitém sledu, zatímco kontrolní clustery pokračovaly v rutinních aktivitách PAWE po celou dobu studie. Tento design minimalizoval kontaminaci mezi skupinami, řešil logistická omezení a vyhověl omezenému počtu hodnotitelů výsledků.
Studijní populace se skládala ze starších dospělých ve věku 60 let a více, kteří byli registrovanými členy PAWE. Většina členů byli místní důchodci nebo nepracující obyvatelé, kteří zůstávali fyzicky a sociálně aktivní a hledali příležitosti k udržení zapojení a pohody. Výběr vzorku probíhal ve dvou fázích: (1) výběr center PAWE a (2) výběr účastníků v rámci každého centra. Z 28 center PAWE v údolí Klang bylo losováním náhodně vybráno osm center a poté náhodně rovnoměrně přiděleno do intervenční nebo kontrolní skupiny (n=4 každá). Přidělení provedla nezávislá zaslepená osoba, aby bylo zajištěno utajení přidělení.
Nábor účastníků kombinoval záměrný a náhodný výběr. Dozorci PAWE byli seznámeni se studií a informovali způsobilé členy osobně nebo prostřednictvím WhatsApp. Prvních 10 zájemců bylo zařazeno do seznamu a vyšetřeno na způsobilost a sedm bylo vybráno jednoduchou randomizací pomocí generátoru náhodných čísel v Excelu, přičemž zbývající tři byli drženi jako náhradníci. Požadovaná velikost vzorku, vypočtená pomocí G*Power pro opakovaná měření ANOVA (α=0,05, síla=0,80, efekt velikosti=0,19), byla 56 účastníků, upravená o 10% výpadek. Základní screening použil modifikovaný Barthelův index (MBI) a Mini-mental state examination (MMSE).
Zařazovací kritéria byla věk 60 let a více, registrovaný člen PAWE, schopnost komunikovat v malajštině a nezapojení do studie proveditelnosti. Vylučovací kritéria byla diagnóza degenerativního onemocnění (např. Alzheimerova, Parkinsonova, Huntingtonova choroba, roztroušená skleróza), neléčitelné zrakové nebo sluchové postižení, střední až plná závislost v ADL (MBI ≤ 60) nebo střední až těžká kognitivní porucha (MMSE ≤ 20).
SW-CRT pokračovala ve čtyřech krocích. V 1. týdnu byly všechny clustery v kontrolním stavu a byly provedeny základní hodnocení. Počínaje 2. týdnem intervenční clustery zahájily program postupně po základních hodnoceních, až do 4. týdne všechny čtyři intervenční PAWE aktivně prováděly program, zatímco kontrolní PAWE pokračovaly v rutinních aktivitách až do závěrečného hodnocení v 15. týdnu. Hodnocení byla provedena ve třech časových bodech: základní (P1), střed intervence v 8. týdnu (P2) a po intervenci v 15. týdnu (P3). Hodnotitelé výsledků byli zaslepeni vůči stavu přidělení, aby se minimalizovala zaujatost, ačkoli účastníci nemohli být zaslepeni kvůli povaze intervence.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Putrajaya, Malajsie, 62100
- Pusat Aktiviti Warga Emas in Klang Valley, Bahagian Warga Emas, Jabatan Kebajikan Masyarakat, Malaysia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 60 let a více.
- Registrovaný člen PAWE.
- Schopen porozumět a komunikovat v malajštině.
- Nezapojen do studie proveditelnosti.
Kritéria pro vyloučení:
- Diagnostikováno degenerativní onemocnění (např. Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba, Huntingtonova choroba, roztroušená skleróza).
- Neléčitelné zrakové nebo sluchové postižení.
- Střední až úplná závislost při základních denních činnostech (skóre MBI ≤ 60).
- Střední až těžké kognitivní postižení (skóre MMSE ≤ 20).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Intervenční skupina obdržela program MACK, strukturovanou intervenci založenou na aktivitě pro starší dospělé, která byla poskytována po dobu 14 týdnů, dvakrát týdně (9:00–15:00). Sezení se konala v PAWE.
|
Intervence spočívá v programu MACK, strukturovaném 14týdenním programu založeném na aktivitách určeném pro starší dospělé, který se koná dvakrát týdně v PAWE. Na rozdíl od obecných rekreačních nebo společenských programů poskytuje MACK standardizovaný rámec, který kombinuje čtyři oblasti zapojení, jako je cvičení, sport a hry, rekreační aktivity a společenská účast. Aktivity zahrnují lehká až středně náročná fyzická cvičení, kulturně relevantní hry jako congkak, hady a žebříky, tvůrčí úkoly jako batikové malování a strukturované skupinové interakce. Účastníci jsou povzbuzováni, aby začínali s lehkými aktivitami a postupně zvyšovali obtížnost, přičemž bezpečnostní opatření jsou vysvětlena a monitorována po celou dobu. Supervizoři proškoleni v modulu MACK plánovali a dohlíželi na aktivity pomocí 14týdenní šablony, aby zajistili konzistenci napříč centry. To odlišuje intervenci od obvyklých aktivit PAWE, které jsou nestrukturované a nejsou vedeny standardizovaným modulem. |
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina nepřijímající žádný zásah.
Skupina pokračovala s obvyklými aktivitami PAWE, které byly stanoveny před studií.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modifikovaný Barthelův index
Časové okno: Screening inkluzních kritérií, Výchozí stav (před programem MACK), Střed intervence (týden 8 nebo po 7 týdnech programu MACK), Po intervenci (týden 15 nebo po 14 týdnech programu MACK)
|
Modifikovaný Barthelův index (MBI) je nástroj pro hodnocení funkčních schopností při provádění základních aktivit denního života (ADL).
Hodnotí 10 základních aktivit, včetně přesunů z postele na židli, mobility prostřednictvím chůze nebo používání vozíku, chůze po schodech, toaletních návyků, kontroly močového měchýře a střev, koupání, oblékání, úpravy zevnějšku a stravování.
Každá aktivita je hodnocena na stupnici od 0 do 10, přičemž celkové skóre se pohybuje v rozmezí od 0 do 100.
Celkové skóre 100 ukazuje na plnou nezávislost, 91-99 odráží minimální pomoc, 61-91 ukazuje na střední pomoc, 21-60 odráží podstatnou pomoc a 0-21 ukazuje na úplnou závislost v denním fungování.
MBI prokázal vysokou vnitřní konzistenci s Cronbachovým alfa koeficientem 0,92, což potvrzuje jeho spolehlivost jako měřítka funkční nezávislosti u jednotlivců.
|
Screening inkluzních kritérií, Výchozí stav (před programem MACK), Střed intervence (týden 8 nebo po 7 týdnech programu MACK), Po intervenci (týden 15 nebo po 14 týdnech programu MACK)
|
|
Lawtonova škála instrumentálních aktivit denního života (Lawton IADL)
Časové okno: Výchozí stav (před programem MACK), Střed intervence (týden 8 nebo po 7 týdnech programu MACK), Po intervenci (týden 15 nebo po 14 týdnech programu MACK)
|
Škála instrumentálních aktivit denního života Lawton (Lawton IADL) se používá k posouzení funkční schopnosti při provádění instrumentálních aktivit denního života, které jsou složitější než základní denní činnosti.
Nástroj hodnotí osm oblastí: schopnost používat telefon, nakupování, příprava jídla, úklid, praní prádla, doprava, správa léků a zacházení s financemi.
Každá oblast je hodnocena podle úrovně nezávislosti jednotlivce, s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 8. Skóre 0 označuje nízkou funkčnost se závislostí na ostatních, zatímco skóre 8 odráží vysokou funkčnost a nezávislost.
Škála je jednoduchá na použití, může být samovyplňovací a obvykle trvá 10-15 minut k dokončení.
Má dobrou spolehlivost mezi položkami (α = 0,85) a prokázanou validitu prostřednictvím významných korelací s dalšími měřeními funkčního stavu.
|
Výchozí stav (před programem MACK), Střed intervence (týden 8 nebo po 7 týdnech programu MACK), Po intervenci (týden 15 nebo po 14 týdnech programu MACK)
|
|
Bruininksův test motorických schopností (BMAT)
Časové okno: Výchozí stav (před programem MACK), Uprostřed intervence (týden 8 nebo po 7 týdnech programu MACK), Po intervenci (týden 15 nebo po 14 týdnech programu MACK)
|
Bruininksův test motorických schopností (BMAT) je standardizované hodnocení používané k měření jemných a hrubých motorických dovedností u dospělých ve věku 40 let a více. Tyto motorické schopnosti úzce souvisejí s fyzickým fungováním a schopností vykonávat každodenní činnosti. Test vyhodnocuje výkon prostřednictvím subtestů a kompozitních struktur zaměřených na jemné a hrubé motorické aspekty, jako je rovnováha, mobilita, síla, koordinace a manipulace s předměty. BMAT se skládá z komplexních, samostatných subtestů s prokázanou validitou, spolehlivostí a citlivostí. Jeho psychometrické vlastnosti zahrnují test-retest spolehlivost v rozmezí 0,77 až 0,94, mezihodnotitelskou spolehlivost mezi 0,95 a 0,99 a hodnoty vnitřní konzistence od 0,60 do 0,92. Subtesty zahrnují jemnou motorickou integraci, manuální zručnost, koordinaci, rovnováhu a mobilitu a sílu a flexibilitu. |
Výchozí stav (před programem MACK), Uprostřed intervence (týden 8 nebo po 7 týdnech programu MACK), Po intervenci (týden 15 nebo po 14 týdnech programu MACK)
|
|
Dotazník kvality života starších lidí - krátká verze (OPQOL-Brief)
Časové okno: Výchozí stav (před programem MACK), Střed intervence (týden 8 nebo po 7 týdnech programu MACK), Po intervenci (týden 15 nebo po 14 týdnech programu MACK)
|
Dotazník kvality života starších osob – krátká verze (OPQOL-Brief) se používá k hodnocení kvality života u starších dospělých. Přizpůsobený z původního OPQOL s 35 položkami obsahuje OPQOL-Brief 13 položek a byl validován ve studiích provedených v Británii a Itálii. Prokázal vysokou spolehlivost a validitu ve srovnání s jinými zavedenými nástroji, jako je Škála kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL) a dotazník CASP-19 (Control, Autonomy, Self-Realization, and Pleasure). Vnitřní konzistence OPQOL-Brief je silná, s Cronbachovým alfa koeficientem 0,856, srovnatelným s původním OPQOL. Každá položka je hodnocena na pětibodové Likertově škále od 1 (naprosto souhlasím) do 5 (naprosto nesouhlasím), přičemž odpovědi jsou pro účely skórování obráceně kódovány (např. 1 = 5, 2 = 4). Maximální možné skóre je 65, což indikuje nejvyšší kvalitu života, zatímco nižší skóre odráží horší kvalitu života. |
Výchozí stav (před programem MACK), Střed intervence (týden 8 nebo po 7 týdnech programu MACK), Po intervenci (týden 15 nebo po 14 týdnech programu MACK)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mini Mental State Examination (MMSE)
Časové okno: Screening inkluzních kritérií
|
Mini Mental State Examination (MMSE) je široce používaný, jednoduchý a rychlý nástroj pro hodnocení kognitivních funkcí (Pangman et al., 2000).
Hodnotí oblasti jako orientace, registrace, pozornost a kalkulace, vybavování, jazyk a kopírování.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž 24-30 označuje žádné kognitivní postižení, 18-23 odráží mírné postižení a 0-17 naznačuje závažné postižení.
Hodnocení trvá přibližně 5-15 minut.
MMSE vykazuje silnou spolehlivost s Cronbachovými alfa koeficienty v rozmezí 0,80 až 0,96.
|
Screening inkluzních kritérií
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- JEP-2022-677
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pracovní činnosti
-
Hacettepe UniversityNáborPorucha užívání látek (SUD)Turecko (Türkiye)