Udvikling og effektivitet af Erhvervsaktivitetsmodulet på ældre menneskers livskvalitet
Udvikling og effektivitet af det erhvervsmæssige aktivitetsmodul på ældre menneskers livskvalitet
Formålet med denne undersøgelse var at finde ud af, om Arbejdsaktivitetsmodulet (Modul Aktiviti Cara Kerja - MACK) kunne hjælpe ældre voksne med at forblive mere aktive og sundere. Undersøgelsen undersøgte, om deltagelse i programmet ved hjælp af MACK forbedrede, hvor godt ældre voksne udførte deres daglige aktiviteter, hvor stærke og sunde de følte sig, og hvor god deres generelle livskvalitet var.
To grupper af ældre voksne deltog. Den ene gruppe deltog i MACK-programmet i 14 uger, mens den anden gruppe fortsatte med deres normale daglige rutiner. Deres evne til at udføre daglige aktiviteter, fysisk form og livskvalitet blev målt i begyndelsen, midten og slutningen af undersøgelsen for at identificere eventuelle ændringer eller forbedringer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse anvendte en kvantitativ klynge-randomiseret forsøgsdesign (CRT), som er velegnet til fællesskabsbaserede indstillinger såsom Center for Ældre Personer (Pusat Aktiviti Warga Emas, PAWE), hvor interventioner leveres på organisationsniveau. En modificeret trinvis kile CRT (SW-CRT) blev brugt, hvor kun interventionsklyngerne implementerede programmet i en afsat rækkefølge, mens kontrolklyngerne fortsatte med rutinemæssige PAWE-aktiviteter gennem hele undersøgelsen. Dette design minimerede kontaminering mellem grupper, adresserede logistiske begrænsninger og imødegik det begrænsede antal resultatvurderingspersonale.
Undersøgelsens population bestod af ældre voksne på 60 år og derover, som var registrerede medlemmer af PAWE. De fleste medlemmer var lokale pensionister eller ikke-arbejdende beboere, der forblev fysisk og socialt aktive og søgte muligheder for at opretholde engagement og velvære. Prøveudtagning blev udført i to faser: (1) udvælgelse af PAWE-centre og (2) udvælgelse af deltagere inden for hvert center. Fra 28 PAWE-centre i Klang Valley blev otte tilfældigt udvalgt ved lodtrækning og derefter tilfældigt tildelt lige store interventions- eller kontrolgrupper (n=4 hver). Allokering blev udført af en uafhængig blindet person for at sikre allokeringsskjul.
Deltagerrekruttering kombinerede målrettet og bekvemmelighedsprøveudtagning. PAWE-vejledere blev orienteret om undersøgelsen og informerede berettigede medlemmer personligt eller via WhatsApp. De første 10 interesserede medlemmer blev noteret og screened for berettigelse, og syv blev udvalgt gennem simpel randomisering ved hjælp af Excels tilfældige nummergenerator, mens de resterende tre blev holdt som reserver. Den krævede stikprøvestørrelse, beregnet ved hjælp af G*Power for gentagne målinger ANOVA (α=0,05, styrke=0,80, effektstørrelse=0,19), var 56 deltagere, justeret for 10% frafald. Baseline-screening brugte Modified Barthel Index (MBI) og Mini-Mental State Examination (MMSE).
Inklusionskriterier var alder 60 år og derover, registreret PAWE-medlem, i stand til at kommunikere på malajisk og ikke involveret i gennemførlighedsundersøgelsen. Eksklusionskriterier var diagnose med degenerativ sygdom (f.eks. Alzheimers, Parkinsons, Huntingtons, multipel sklerose), ubehandelbar syns- eller hørenedsættelse, moderat til fuld afhængighed i ADL (MBI ≤ 60) eller moderat til svær kognitiv svækkelse (MMSE ≤ 20).
SW-CRT fortsatte i fire trin. I uge 1 var alle klynger i kontrolstatus, og baseline-vurderinger blev udført. Fra uge 2 igangsatte interventionsklyngerne programmet sekventielt efter baseline-vurderinger, indtil alle fire interventions-PAWE i uge 4 aktivt kørte programmet, mens kontrol-PAWE fortsatte rutinemæssige aktiviteter indtil den endelige vurdering i uge 15. Vurderinger blev udført på tre tidspunkter: baseline (P1), midtvejsintervention i uge 8 (P2) og efter intervention i uge 15 (P3). Resultatvurderingspersonale var blindet for allokeringsstatus for at minimere bias, selvom deltagere ikke kunne blindes på grund af interventionens art.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Putrajaya, Malaysia, 62100
- Pusat Aktiviti Warga Emas in Klang Valley, Bahagian Warga Emas, Jabatan Kebajikan Masyarakat, Malaysia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 60 år og ældre.
- Registreret medlem af PAWE.
- I stand til at forstå og kommunikere på malaysisk.
- Ikke involveret i gennemførlighedsundersøgelsen.
Eksklusionskriterier:
- Diagnosticeret med degenerative sygdomme (f.eks. Alzheimers, Parkinsons, Huntingtons, multipel sklerose).
- Ubehandeligt syns- eller hørenedsættelse.
- Moderat til fuld afhængighed i basale daglige aktiviteter (MBI-score ≤ 60).
- Moderat til svær kognitiv nedsættelse (MMSE-score ≤ 20).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen modtog MACK-programmet, en struktureret aktivitetsbaseret intervention for ældre voksne, leveret over 14 uger, to gange om ugen (9:00-15:00). Sessioner blev afholdt hos PAWE.
|
Interventionen består af MACK-programmet, et struktureret 14-ugers aktivitetsbaseret program designet til ældre voksne, leveret to gange om ugen hos PAWE. I modsætning til generelle rekreative eller sociale programmer tilbyder MACK en standardiseret ramme, der kombinerer fire engagementområder som motion, sport og spil, rekreative aktiviteter og social deltagelse. Aktiviteter inkluderer let til moderat fysisk træning, kulturelt relevante spil som congkak, slanger og stiger, kreative opgaver som batikmaling og struktureret gruppeinteraktion. Deltagere opfordres til at starte med lette aktiviteter og gradvist øge sværhedsgraden, med sikkerhedsforanstaltninger forklaret og overvåget gennem hele forløbet. Supervisorer uddannet i MACK-modulet planlagde og overvågede aktiviteter ved hjælp af en 14-ugers skabelon for at sikre konsistens på tværs af centre. Dette adskiller interventionen fra de sædvanlige PAWE-aktiviteter, som er ustrukturerede og ikke vejledt af en standardiseret modul. |
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog ingen indgreb.
Gruppen fortsatte med PAWE's sædvanlige aktiviteter, der var etableret før studiet. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modificeret Barthel Index
Tidsramme: Screening af inklusionskriterier, Baseline (før MACK-programmet), Midt i interventionen (uge 8 eller efter 7 uger med MACK-programmet), Efter interventionen (uge 15 eller efter 14 uger med MACK-programmet)
|
Den Modificerede Barthel Index (MBI) er et værktøj til at vurdere funktionel evne til at udføre basale aktiviteter i dagligdagen (ADL).
Den evaluerer 10 essentielle aktiviteter, herunder overflytninger fra seng til stol, mobilitet gennem gang eller brug af kørestol, trappegang, toiletbesøg, blære- og tarmkontrol, badning, påklædning, pleje og fødeindtagelse.
Hver aktivitet scores på en skala fra 0 til 10, med en totalscore fra 0 til 100.
En totalscore på 100 indikerer fuld uafhængighed, 91-99 afspejler minimal assistance, 61-91 indikerer moderat assistance, 21-60 afspejler væsentlig assistance, og 0-21 indikerer fuldstændig afhængighed i daglig funktion.
MBI har vist høj intern konsistens med en Cronbach's alfa-koefficient på 0,92, hvilket bekræfter dens pålidelighed som et mål for funktionel uafhængighed blandt individer.
|
Screening af inklusionskriterier, Baseline (før MACK-programmet), Midt i interventionen (uge 8 eller efter 7 uger med MACK-programmet), Efter interventionen (uge 15 eller efter 14 uger med MACK-programmet)
|
|
Lawton Instrumentelle Daglige Aktiviteter Skala (Lawton IADL)
Tidsramme: Baseline (før MACK-programmet), Midt i interventionen (uge 8 eller efter 7 uger med MACK-programmet), Efter interventionen (uge 15 eller efter 14 uger med MACK-programmet)
|
Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (Lawton IADL) bruges til at vurdere funktionel evne til at udføre instrumentelle aktiviteter i dagligdagen, som er mere komplekse end grundlæggende daglige aktiviteter.
Instrumentet evaluerer otte domæner: evne til at bruge telefonen, indkøb, madlavning, husarbejde, vask, transport, medicinhåndtering og håndtering af økonomi.
Hvert domæne scores efter individets niveau af uafhængighed, med en totalscore fra 0 til 8. En score på 0 indikerer lav funktion med afhængighed af andre, mens en score på 8 afspejler høj funktion og uafhængighed.
Skalaen er nem at administrere, kan selvrapporteres og tager typisk 10-15 minutter at gennemføre.
Den har god inter-item pålidelighed (α = 0,85) og demonstreret validitet gennem signifikante korrelationer med andre funktionelle statusmål.
|
Baseline (før MACK-programmet), Midt i interventionen (uge 8 eller efter 7 uger med MACK-programmet), Efter interventionen (uge 15 eller efter 14 uger med MACK-programmet)
|
|
Bruininks Motorisk Færdighedstest (BMAT)
Tidsramme: Baseline (Før MACK-programmet), Midt i interventionen (Uge 8 eller efter 7 uger med MACK-programmet), Efter interventionen (Uge 15 eller efter 14 uger med MACK-programmet)
|
Bruininks Motor Ability Test (BMAT) er en standardiseret vurdering, der anvendes til at måle fine og grovmotoriske færdigheder hos voksne i alderen 40 år og derover. Disse motoriske evner er tæt knyttet til fysisk funktionsevne og evnen til at udføre daglige aktiviteter. Testen evaluerer præstation gennem deltests og sammensatte strukturer, der fokuserer på fine og grovmotoriske aspekter såsom balance, mobilitet, styrke, koordination og objektmanipulation. BMAT omfatter omfattende, selvstændige deltests med etableret validitet, pålidelighed og følsomhed. Dens psykometriske egenskaber inkluderer test-retest-pålidelighed fra 0,77 til 0,94, interbedømmers pålidelighed mellem 0,95 og 0,99 og intern konsistensværdier fra 0,60 til 0,92. Deltestene inkluderer fin motorisk integration, manuel fingerfærdighed, koordination, balance og mobilitet samt styrke og fleksibilitet. |
Baseline (Før MACK-programmet), Midt i interventionen (Uge 8 eller efter 7 uger med MACK-programmet), Efter interventionen (Uge 15 eller efter 14 uger med MACK-programmet)
|
|
Ældre Menneskers Livskvalitets Spørgeskema - Kort Version (OPQOL-Brief)
Tidsramme: Baseline (før MACK-programmet), Midt i interventionen (uge 8 eller efter 7 uger med MACK-programmet), Efter interventionen (uge 15 eller efter 14 uger med MACK-programmet)
|
Den Ældre Personers Livskvalitets Spørgeskema Korte Version (OPQOL-Brief) bruges til at vurdere livskvaliteten blandt ældre voksne. Tilpasset fra den originale OPQOL med 35 emner, indeholder OPQOL-Brief 13 emner og er blevet valideret i studier udført i Storbritannien og Italien. Det har vist høj pålidelighed og validitet i sammenligning med andre etablerede instrumenter såsom Verdenssundhedsorganisationens Livskvalitetsskala (WHOQOL) og CASP-19 (Kontrol, Autonomi, Selvrealisering og Fornøjelse) spørgeskemaet. Den interne konsistens af OPQOL-Brief er stærk, med en Cronbachs alfakoefficient på 0,856, sammenlignelig med den originale OPQOL. Hvert emne scores på en fempunkts Likert-skala fra 1 (meget enig) til 5 (meget uenig), med svar omvendt kodet til scoring (f.eks. 1 = 5, 2 = 4). Den maksimalt mulige score er 65, hvilket indikerer den højeste livskvalitet, mens lavere scorer afspejler dårligere livskvalitet. |
Baseline (før MACK-programmet), Midt i interventionen (uge 8 eller efter 7 uger med MACK-programmet), Efter interventionen (uge 15 eller efter 14 uger med MACK-programmet)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Screening af inklusionskriterier
|
Mini Mental State Examination (MMSE) er et bredt anvendt, simpelt og hurtigt værktøj til vurdering af kognitiv funktion (Pangman et al., 2000).
Det evaluerer domæner såsom orientering, registrering, opmærksomhed og beregning, hukommelsesgenkaldelse, sprog og kopiering.
Den samlede score spænder fra 0 til 30, hvor 24-30 indikerer ingen kognitiv svækkelse, 18-23 afspejler mild svækkelse og 0-17 antyder alvorlig svækkelse.
Vurderingen tager cirka 5-15 minutter at gennemføre.
MMSE demonstrerer stærk pålidelighed med Cronbachs alfa-koefficienter, der spænder fra 0,80 til 0,96.
|
Screening af inklusionskriterier
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- JEP-2022-677
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aldring og geriatrisk sundhed
-
Women's College HospitalUniversity Health Network, TorontoRekrutteringBrystkræft | Kardiovaskulær sundhed | Brystkræft tidligt stadium brystkræft (stadie 1-3) | Kardio-onkologi | Circulatory and Respiratory Health | Kliniske og translationelle kardiovaskulære videnskaber | Sundhedstjenester og systemer - effektivitet i sundhedsvæsenet & amp; ResultaterCanada
Kliniske forsøg med Erhvervsmæssige aktiviteter
-
Creighton UniversityAfsluttetLivskvalitet | Aldring | Livsstil, sundForenede Stater
-
Hacettepe UniversityAfsluttetCerebral Parese | Mål | Erhvervsmæssige problemer | Kognitiv orienteringKalkun
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu