アメリカ人のための食事ガイドライン-超加工食品研究 (DGA-UP)
2026年8月4日 更新者：USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
主に超加工食品を含む食事ガイドラインと低加工食品を含む食事ガイドラインが心血管代謝疾患のバイオマーカーに与える影響
この研究の目的は、食品の加工が身体の反応にどのように影響するかを検証することです。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトの目的は、食事の質、栄養成分、食品の種類において超加工食品（UPF）と非加工食品の介入食事を一致させるという従来実施された介入研究の限界を克服する食事研究を通じて、超加工食品と心代謝健康に関する現在の研究ギャップを埋めることです。 したがって、主目的は、慢性疾患リスク因子に対する食事ガイドライン推奨を満たす、主に超加工または低加工食品で構成される食事を評価することです。 より具体的には、主に超加工および非加工食品（Nova分類に基づく）で構成されるアメリカ人向け食事ガイドライン（DGA）準拠の食事を一般的に健康な参加者に提供した場合、以下の項目に影響があるかどうかを判断することです：
- 血圧
- 空腹時血糖値およびインスリン濃度、または
- 脂質パネル（総コレステロール、HDL-C、LDL-C、トリグリセリド）。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Dakota
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Grand Forks、North Dakota、アメリカ、58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象者条件:
- BMI 18.5-34.9 kg/m2
- 収縮期血圧 <139 mmHg かつ拡張期血圧 <90 mmHg
- 同意書を理解し署名できること
- グランドフォークス人間栄養研究センターへ自力で来訪できること
- 研究食品に対するアレルギーがない、または摂取を厭わないこと
- 研究の要件に従う意思があること
- 英語の読み書きと理解ができること
除外基準:
- スタチンまたは降圧薬を服用している
- 抗炎症薬または抗糖尿病薬を服用している
- 妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している
- 摂食障害の診断を受けている
- 減量薬を服用している
- 喫煙またはその他のタバコ製品（電子タバコを含む）を使用している
- 顕性甲状腺機能低下症がある
- 癌の診断を受けている
- 週2日以上、1日30分以上運動している
- 研究食品に対するアレルギーがある
- スクリーニング面接時に研究食品の摂取を拒否すると表明した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：低加工DGA食
参加者には、低加工食品（Novaカテゴリー1-3）で構成される、アメリカ人向け食事ガイドライン（DGA）に準拠した食事が提供されます
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参加者は、4週間にわたり、低加工食品で構成されたDGAメニューを摂取します
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実験的：超加工DGA食
参加者は、主に超加工食品（Novaカテゴリー4）で構成される、アメリカ人のための食事ガイドライン（DGA）に準拠した食事を提供されます
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参加者は、主に超加工食品で構成されたDGAメニューを4週間にわたって摂取します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Mean difference in systolic and diastolic blood pressure from baseline
時間枠：Week 0, Week 4
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Mean difference in systolic and diastolic blood pressure from baseline
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Week 0, Week 4
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Mean difference in fasting glucose and fasting insulin concentrations from baseline
時間枠：Week 0, Week 4
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Mean difference in fasting glucose and fasting insulin concentrations from baseline
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Week 0, Week 4
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Mean difference in fasting triglyceride concentrations from baseline
時間枠：Week 0, Week 4
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Mean difference in fasting triglyceride concentrations from baseline
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Week 0, Week 4
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Julie Hess, PhD、USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年12月1日
一次修了 (推定)
2029年12月1日
研究の完了 (推定)
2029年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月18日
最初の投稿 (実際)
2025年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月4日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。