Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kostvejledninger for amerikanere - Ultraforarbejdet Studie (DGA-UP)

2. juni 2026 opdateret af: Julie Hess, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Effekten af kostvejledningsdiæter, der hovedsageligt indeholder stærkt forarbejdede fødevarer sammenlignet med mindre forarbejdede fødevarer på biomarkører for kardiometabolisk sygdom

Formålet med denne forskning er at teste, hvordan forarbejdning af mad kan påvirke, hvordan kroppen reagerer på den.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette projekt er at adressere det nuværende hul i forskningen om ultraprocesserede fødevarer (UPF) og kardiometabolsk sundhed med en fodringsundersøgelse, der adresserer begrænsningerne i tidligere gennemførte interventionsstudier i at matche UPF- og uforarbejdede fødevareinterventionsdiæter for diætkvalitet, næringsindhold og fødevaretype. Derfor er det primære mål at evaluere diæter sammensat primært af ultraprocesserede eller mindre processerede fødevarer, der opfylder kostvejledningsanbefalinger for kroniske sygdommes risikofaktorer. Mere specifikt, når Dietary Guidelines for Americans (DGA)-overensstemmende diæter bestående hovedsageligt af ultraprocesserede og uforarbejdede fødevarer (ifølge Nova) fodres til generelt sunde deltagere, afgøre om der er en effekt på:

  • blodtryk
  • fastende glukose- og insulinkoncentrationer, eller
  • lipidpanel (total kolesterol, HDL-C, LDL-C, triglycerider).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

79

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Forenede Stater, 58203
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI 18,5-34,9 kg/m2
  • Systolisk <139 mm Hg og diastolisk <90 mm Hg
  • I stand til at forstå og underskrive samtykkeerklæringen
  • Har egen transport til Grand Forks Human Nutrition Research Center
  • Ikke allergisk over for undersøgelsesmad eller uvillig til at spise den
  • Villig til at overholde undersøgelsens krav
  • I stand til at læse og forstå engelsk

Eksklusionskriterier:

  • Tager statiner eller medicin til at sænke blodtrykket,
  • Tager antiinflammatorisk eller antidiabetisk medicin
  • Gravid, ammende eller planlægger at blive gravid
  • Diagnosticeret med en spiseforstyrrelse
  • Tager vægttabsmedicin
  • Ryger eller bruger andre tobaksprodukter, inklusive e-cigaretter
  • Har åbenlys hypotyreose
  • Diagnosticeret med kræft
  • Motionerer mere end 30 minutter om dagen 2 eller flere dage om ugen
  • Allergisk over for undersøgelsesmad
  • Udtaler uvillighed til at indtage undersøgelsesmad til screeningsaftalen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DGA-kost med lav forarbejdning
Deltagerne vil blive givet en kost, der er i overensstemmelse med Dietary Guidelines for Americans (DGA), bestående af lavt-forarbejdede fødevarer (Nova-kategorier 1-3)
Andet: Lavforarbejdet DGA-kost
Deltagerne vil indtage en DGA-menu bestående af minimalt forarbejdede fødevarer over en 4-ugers periode
Eksperimentel: Ultraforarbejdet DGA-kost
Deltagerne vil blive forsynet med en kost, der er i overensstemmelse med Dietary Guidelines for Americans (DGA), hovedsageligt bestående af ultraforarbejdede fødevarer (Nova kategori 4)
Andet: Ultraforarbejdet DGA-kost
Deltagerne vil indtage en DGA-menu, der primært består af ultraforarbejdede fødevarer over en 4-ugers periode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mean difference in systolic and diastolic blood pressure from baseline
Tidsramme: Week 0, Week 4
Mean difference in systolic and diastolic blood pressure from baseline
Week 0, Week 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mean difference in fasting glucose and fasting insulin concentrations from baseline
Tidsramme: Week 0, Week 4
Mean difference in fasting glucose and fasting insulin concentrations from baseline
Week 0, Week 4
Mean difference in fasting triglyceride concentrations from baseline
Tidsramme: Week 0, Week 4
Mean difference in fasting triglyceride concentrations from baseline
Week 0, Week 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julie Hess, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2025

Først opslået (Faktiske)

26. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GFHNRC158

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lavforarbejdet DGA-kost

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner