Dietetické směrnice pro Američany - Studie ultra zpracovaných potravin (DGA-UP)
2. června 2026 aktualizováno: Julie Hess, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Dopad diet založených na stravovacích doporučeních obsahujících převážně ultra-zpracované potraviny ve srovnání s méně zpracovanými potravinami na biomarkery kardiometabolických onemocnění
Účelem tohoto výzkumu je otestovat, jak zpracování potravin může ovlivnit, jak na ně tělo reaguje.
Přehled studie
Postavení
Pozastaveno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem tohoto projektu je zaplnit současnou mezeru ve výzkumu ultra-zpracovaných potravin (UPF) a kardiometabolického zdraví prostřednictvím krmné studie, která řeší omezení dříve provedených intervenčních studií v oblasti srovnání UPF a nezpracovaných potravinových intervenčních diet z hlediska kvality stravy, obsahu živin a typu potravin. Proto je primárním cílem vyhodnotit diety složené převážně z ultra-zpracovaných nebo méně zpracovaných potravin, které splňují doporučení dietetických směrnic pro rizikové faktory chronických onemocnění. Konkrétněji, když jsou dietetické směrnice pro Američany (DGA) kompatibilní diety složené převážně z ultra-zpracovaných a nezpracovaných potravin (podle Nova) podávány obecně zdravým účastníkům, zjistit, zda existuje dopad na:
- krevní tlak
- koncentrace glukózy a inzulínu nalačno, nebo
- lipidový panel (celkový cholesterol, HDL-C, LDL-C, triglyceridy).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
79
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Spojené státy, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kriteria zařazení:
- BMI 18,5–34,9 kg/m²
- Systolický tlak <139 mm Hg a diastolický tlak <90 mm Hg
- Schopnost porozumět a podepsat informovaný souhlas
- Vlastní doprava do Výzkumného centra pro výživu člověka v Grand Forks
- Nealergický na studijní potraviny nebo ochotný je konzumovat
- Ochota dodržovat požadavky studie
- Schopnost číst a rozumět anglicky
Kriteria vyloučení:
- Užívání statinů nebo léků na snížení krevního tlaku
- Užívání protizánětlivých nebo antidiabetických léků
- Těhotenství, kojení nebo plánování těhotenství
- Diagnostikována porucha příjmu potravy
- Užívání léků na hubnutí
- Kouření nebo užívání jiných tabákových výrobků, včetně elektronických cigaret
- Zjevná hypotyreóza
- Diagnostikována rakovina
- Pravidelné cvičení více než 30 minut denně 2 nebo více dní v týdnu
- Alergie na studijní potraviny
- Projevení neochoty konzumovat studijní potraviny při screeningové schůzce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nízkoprocesovaná DGA dieta
Účastníkům bude poskytnuta strava v souladu s Dietary Guidelines for Americans (DGA), složená z nízkoprůmyslově zpracovaných potravin (Nova kategorie 1–3)
|
Účastníci budou konzumovat jídelníček DGA složený z málo zpracovaných potravin po dobu 4 týdnů
|
|
Experimentální: Ultra-zpracovaná DGA dieta
Účastníkům bude poskytnuta strava v souladu s Dietary Guidelines for Americans (DGA), která se skládá převážně z ultra-zpracovaných potravin (kategorie Nova 4)
|
Účastníci budou konzumovat jídelníček DGA, který se bude primárně skládat z ultra-zpracovaných potravin, po dobu 4 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mean difference in systolic and diastolic blood pressure from baseline
Časové okno: Week 0, Week 4
|
Mean difference in systolic and diastolic blood pressure from baseline
|
Week 0, Week 4
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mean difference in fasting glucose and fasting insulin concentrations from baseline
Časové okno: Week 0, Week 4
|
Mean difference in fasting glucose and fasting insulin concentrations from baseline
|
Week 0, Week 4
|
|
Mean difference in fasting triglyceride concentrations from baseline
Časové okno: Week 0, Week 4
|
Mean difference in fasting triglyceride concentrations from baseline
|
Week 0, Week 4
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julie Hess, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
26. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GFHNRC158
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Obezita třídy I.
-
Moataz Sleem Ahmed AliZatím nenabíráme