Wytyczne Żywieniowe dla Amerykanów - Badanie Żywności Wysoko Przetworzonej (DGA-UP)
4 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Wpływ diet zgodnych z wytycznymi żywieniowymi zawierających głównie żywność wysokoprzetworzoną w porównaniu z żywnością mniej przetworzoną na biomarkery chorób kardiometabolicznych
Celem tego badania jest przetestowanie, w jaki sposób przetwarzanie żywności może wpływać na reakcję organizmu na nią.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego projektu jest wypełnienie obecnej luki w badaniach dotyczących żywności wysokoprzetworzonej (UPF) i zdrowia kardiometabolicznego poprzez badanie żywieniowe, które uwzględnia ograniczenia wcześniej przeprowadzonych badań interwencyjnych w dopasowaniu jakości diety, zawartości składników odżywczych i rodzaju żywności w dietach interwencyjnych UPF i nieprzetworzonych.
Dlatego głównym celem jest ocena diet składających się głównie z żywności wysokoprzetworzonej lub mniej przetworzonej, które spełniają zalecenia wytycznych żywieniowych dotyczące czynników ryzyka chorób przewlekłych.
Bardziej szczegółowo, gdy diety zgodne z Dietary Guidelines for Americans (DGA), składające się głównie z żywności wysokoprzetworzonej i nieprzetworzonej (wg Nova), są podawane ogólnie zdrowym uczestnikom, określić, czy ma to wpływ na:
- ciśnienie krwi
- stężenie glukozy i insuliny na czczo, lub
- panel lipidowy (cholesterol całkowity, HDL-C, LDL-C, trójglicerydy).
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- BMI 18,5-34,9 kg/m2
- Skurczowe <139 mm Hg i rozkurczowe <90 mm Hg
- Zdolny do zrozumienia i podpisania formularza zgody
- Posiada własny transport do Grand Forks Human Nutrition Research Center
- Nie jest uczulony na pokarmy badane ani nie jest niechętny do ich spożywania
- Gotowy do przestrzegania wymagań badania
- Zdolny czytać i rozumieć język angielski
Kryteria wykluczenia:
- Przyjmowanie statyn lub leków obniżających ciśnienie krwi,
- Przyjmowanie leków przeciwzapalnych lub przeciwcukrzycowych
- Ciaża, karmienie piersią lub planowanie ciąży
- Zdiagnozowane zaburzenia odżywiania
- Przyjmowanie leków na odchudzanie
- Palenie tytoniu lub używanie innych wyrobów tytoniowych, w tym e-papierosów
- Jawna niedoczynność tarczycy
- Zdiagnozowany nowotwór
- Uprawianie aktywności fizycznej dłużej niż 30 minut dziennie 2 lub więcej dni w tygodniu
- Uczulenie na pokarmy badane
- Wyrażenie niechęci do spożywania pokarmów badanych podczas wizyty kwalifikacyjnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dieta DGA o niskim stopniu przetworzenia
Uczestnicy otrzymają dietę zgodną z Wytycznymi Żywieniowymi dla Amerykanów (DGA) składającą się z produktów o niskim stopniu przetworzenia (kategorie Nova 1-3)
|
Uczestnicy będą spożywać menu DGA składające się z mało przetworzonej żywności przez 4-tygodniowy okres
|
|
Eksperymentalny: Ultraprzetworzona dieta DGA
Uczestnicy otrzymają dietę zgodną z Dietary Guidelines for Americans (DGA), składającą się głównie z żywności wysokoprzetworzonej (Kategoria Nova 4)
|
Uczestnicy będą spożywać menu DGA składające się głównie z ultraprzetworzonej żywności przez okres 4 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mean difference in systolic and diastolic blood pressure from baseline
Ramy czasowe: Week 0, Week 4
|
Mean difference in systolic and diastolic blood pressure from baseline
|
Week 0, Week 4
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mean difference in fasting glucose and fasting insulin concentrations from baseline
Ramy czasowe: Week 0, Week 4
|
Mean difference in fasting glucose and fasting insulin concentrations from baseline
|
Week 0, Week 4
|
|
Mean difference in fasting triglyceride concentrations from baseline
Ramy czasowe: Week 0, Week 4
|
Mean difference in fasting triglyceride concentrations from baseline
|
Week 0, Week 4
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Julie Hess, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GFHNRC158
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .