Kostråd för amerikaner - Ultraprocessad studie (DGA-UP)
4 augusti 2026 uppdaterad av: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Effekten av kostriktlinjedieeter som huvudsakligen innehåller ultraprocessade livsmedel jämfört med mindre processade livsmedel på biomarkörer för kardiometabol sjukdom
Syftet med denna forskning är att testa hur bearbetning av mat kan påverka hur kroppen reagerar på den.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med detta projekt är att adressera det nuvarande kunskapsgapet inom forskning om ultraprocesserade livsmedel (UPFs) och kardiometabol hälsa genom en matstudie som tar itu med begränsningarna i tidigare genomförda interventionsstudier när det gäller att matcha interventionsdieter med ultraprocesserade och oprocesserade livsmedel när det gäller dietkvalitet, näringsinnehåll och livsmedelstyp. Därför är det primära målet att utvärdera dieter som huvudsakligen består av ultraprocesserade eller mindre processerade livsmedel som uppfyller rekommendationerna i kostriktlinjer för kroniska sjukdomars riskfaktorer. Mer specifikt, när kostriktlinjer för amerikaner (DGA)-kompatibla dieter som huvudsakligen består av ultraprocesserade och oprocesserade livsmedel (enligt Nova) ges till generellt friska deltagare, fastställa om det finns en inverkan på:
- blodtryck
- fastande glukos- och insulinkoncentrationer, eller
- lipidpanel (totalt kolesterol, HDL-C, LDL-C, triglycerider).
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Förenta staterna, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI 18,5–34,9 kg/m²
- Systoliskt <139 mm Hg och diastoliskt <90 mm Hg
- Kan förstå och underteckna samtyckesformuläret
- Har egen transport till Grand Forks Human Nutrition Research Center
- Inte allergisk mot studiemat eller ovillig att äta den
- Villig att följa studiens krav
- Kan läsa och förstå engelska
Exklusionskriterier:
- Tar statiner eller medicin för att sänka blodtrycket,
- Tar antiinflammatoriska eller antidiabetesläkemedel
- Gravid, ammar eller planerar att bli gravid
- Diagnostiserad med ätstörning
- Tar viktminskningsmediciner
- Röker eller använder andra tobaksprodukter, inklusive e-cigaretter
- Har uppenbar hypotyreos
- Diagnostiserad med cancer
- Motionerar mer än 30 minuter per dag 2 eller fler dagar per vecka
- Allergisk mot studiemat
- Uttrycker ovilja att konsumera studiemat vid screeningsamtalet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lågprocesserad DGA-diet
Deltagarna kommer att tillhandahållas en kost som följer Dietary Guidelines for Americans (DGA) och består av lågprocessade livsmedel (Nova-kategorier 1-3)
|
Deltagarna kommer att konsumera en DGA-meny som består av lågprocessade livsmedel under en 4-veckorsperiod
|
|
Experimentell: Ultraprocessad DGA-diet
Deltagarna kommer att tillhandahållas en kost som följer Dietary Guidelines for Americans (DGA) och som huvudsakligen består av ultraprocesserade livsmedel (Nova Category 4)
|
Deltagarna kommer att konsumera en DGA-meny som huvudsakligen består av ultraprocessade livsmedel under en 4-veckorsperiod
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mean difference in systolic and diastolic blood pressure from baseline
Tidsram: Week 0, Week 4
|
Mean difference in systolic and diastolic blood pressure from baseline
|
Week 0, Week 4
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mean difference in fasting glucose and fasting insulin concentrations from baseline
Tidsram: Week 0, Week 4
|
Mean difference in fasting glucose and fasting insulin concentrations from baseline
|
Week 0, Week 4
|
|
Mean difference in fasting triglyceride concentrations from baseline
Tidsram: Week 0, Week 4
|
Mean difference in fasting triglyceride concentrations from baseline
|
Week 0, Week 4
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Julie Hess, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 december 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2029
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2025
Första postat (Faktisk)
26 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GFHNRC158
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .