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Linee Guida Dietetiche per gli Americani - Studio sugli Alimenti Ultra-Processati (DGA-UP)

2 giugno 2026 aggiornato da: Julie Hess, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Impatto delle diete contenenti prevalentemente alimenti ultra-lavorati rispetto a quelli meno lavorati sulle linee guida dietetiche sui biomarcatori delle malattie cardiometaboliche

Lo scopo di questa ricerca è testare come la lavorazione degli alimenti possa influenzare la risposta dell'organismo ad essi.

Panoramica dello studio

Stato

Sospeso

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo progetto è colmare l'attuale lacuna nella ricerca sugli alimenti ultra-processati (UPF) e la salute cardiometabolica con uno studio di alimentazione che affronti le limitazioni degli studi di intervento precedentemente condotti nell'adeguare le diete di intervento UPF e non processate per qualità della dieta, contenuto nutrizionale e tipo di alimento. Pertanto, l'obiettivo principale è valutare diete composte principalmente da alimenti ultra-processati o meno processati che soddisfano le raccomandazioni delle linee guida dietetiche sui fattori di rischio di malattie croniche. Più specificamente, quando diete conformi alle Dietary Guidelines for Americans (DGA) composte principalmente da alimenti ultra-processati e non processati (secondo Nova) vengono somministrate a partecipanti generalmente sani, determinare se c'è un impatto su:

  • pressione sanguigna
  • concentrazioni di glucosio e insulina a digiuno, o
  • pannello lipidico (colesterolo totale, HDL-C, LDL-C, trigliceridi).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

79

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Stati Uniti, 58203
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • BMI 18,5-34,9 kg/m2
  • Sistolica <139 mm Hg e Diastolica <90 mm Hg
  • In grado di comprendere e firmare il modulo di consenso
  • Avere un proprio mezzo di trasporto per il Centro di Ricerca sulla Nutrizione Umana di Grand Forks
  • Non allergico ai cibi dello studio o non disposto a consumarli
  • Disposto a rispettare le richieste dello studio
  • In grado di leggere e comprendere l'inglese

Criteri di esclusione:

  • Assunzione di statine o farmaci per abbassare la pressione sanguigna,
  • Assunzione di farmaci antinfiammatori o antidiabetici
  • In gravidanza, allattamento o pianificazione di una gravidanza
  • Diagnosi di disturbo alimentare
  • Assunzione di farmaci per la perdita di peso
  • Fumatore o consumatore di altri prodotti del tabacco, comprese le sigarette elettroniche
  • Avere ipotiroidismo manifesto
  • Diagnosi di cancro
  • Esercizio fisico per più di 30 minuti al giorno 2 o più giorni alla settimana
  • Allergico ai cibi dello studio
  • Esprime l'indisponibilità a consumare i cibi dello studio durante l'appuntamento di screening

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dieta DGA a Bassa Lavorazione
Ai partecipanti verrà fornita una dieta conforme alle Linee Guida Dietetiche per gli Americani (DGA) composta da alimenti a basso grado di trasformazione (Categorie Nova 1-3)
Altro: Dieta DGA a bassa lavorazione
I partecipanti consumeranno un menu DGA composto da alimenti poco processati per un periodo di 4 settimane
Sperimentale: Dieta DGA Ultra-Processata
Ai partecipanti verrà fornita una dieta conforme alle Linee guida dietetiche per gli americani (DGA) composta principalmente da alimenti ultra-lavorati (Categoria Nova 4)
Altro: Dieta DGA Ultra-processata
I partecipanti consumeranno un menù DGA costituito principalmente da alimenti ultra-processati per un periodo di 4 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mean difference in systolic and diastolic blood pressure from baseline
Lasso di tempo: Week 0, Week 4
Mean difference in systolic and diastolic blood pressure from baseline
Week 0, Week 4

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mean difference in fasting glucose and fasting insulin concentrations from baseline
Lasso di tempo: Week 0, Week 4
Mean difference in fasting glucose and fasting insulin concentrations from baseline
Week 0, Week 4
Mean difference in fasting triglyceride concentrations from baseline
Lasso di tempo: Week 0, Week 4
Mean difference in fasting triglyceride concentrations from baseline
Week 0, Week 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Julie Hess, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

26 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GFHNRC158

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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