Ernährungsrichtlinien für Amerikaner-Ultraverarbeitete Studie (DGA-UP)
4. August 2026 aktualisiert von: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Auswirkungen von Ernährungsrichtliniendiäten mit hauptsächlich ultraverarbeiteten Lebensmitteln im Vergleich zu weniger verarbeiteten Lebensmitteln auf Biomarker kardiometabolischer Erkrankungen
Der Zweck dieser Forschung ist es zu testen, wie die Verarbeitung von Lebensmitteln beeinflussen kann, wie der Körper darauf reagiert.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieses Projekts ist es, die derzeitige Forschungslücke zu ultra-verarbeiteten Lebensmitteln (UPFs) und der kardiometabolischen Gesundheit mit einer Fütterungsstudie zu schließen, die die Einschränkungen bisheriger Interventionsstudien bei der Abstimmung von UPF- und unverarbeiteten Lebensmittel-Interventionsdiäten hinsichtlich Ernährungsqualität, Nährstoffgehalt und Lebensmitteltyp überwindet. Daher besteht das primäre Ziel darin, Diäten zu bewerten, die hauptsächlich aus ultra-verarbeiteten oder weniger verarbeiteten Lebensmitteln bestehen und den Empfehlungen der Ernährungsrichtlinien für chronische Krankheitsrisikofaktoren entsprechen. Konkret soll bei allgemein gesunden Teilnehmern, die gemäß den Ernährungsrichtlinien für Amerikaner (DGA) überwiegend aus ultra-verarbeiteten und unverarbeiteten Lebensmitteln (nach Nova) bestehende Diäten erhalten, festgestellt werden, ob sich Auswirkungen auf Folgendes ergeben:
- Blutdruck
- Nüchtern-Glukose- und Insulin-Konzentrationen oder
- Lipidpanel (Gesamtcholesterin, HDL-C, LDL-C, Triglyceride).
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI 18,5-34,9 kg/m2
- Systolisch <139 mm Hg und diastolisch <90 mm Hg
- In der Lage, die Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterschreiben
- Eigene Transportmöglichkeit zum Grand Forks Human Nutrition Research Center
- Nicht allergisch gegen Studienlebensmittel oder nicht bereit, diese zu essen
- Bereit, den Studienanforderungen nachzukommen
- In der Lage, Englisch zu lesen und zu verstehen
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von Statinen oder Medikamenten zur Senkung des Blutdrucks,
- Einnahme von entzündungshemmenden oder Antidiabetika
- Schwanger, stillend oder planen, schwanger zu werden
- Diagnostizierte Essstörung
- Einnahme von Medikamenten zur Gewichtsreduktion
- Rauchen oder Verwendung anderer Tabakprodukte, einschließlich E-Zigaretten
- Offensichtliche Schilddrüsenunterfunktion
- Diagnostizierter Krebs
- Mehr als 30 Minuten pro Tag an 2 oder mehr Tagen pro Woche Sport treiben
- Allergisch gegen Studienlebensmittel
- Unwilligkeit, Studienlebensmittel beim Screening-Termin zu konsumieren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Niedrig-verarbeitete DGA-Diät
Teilnehmer erhalten eine Ernährung gemäß den Ernährungsrichtlinien für Amerikaner (DGA), die aus wenig verarbeiteten Lebensmitteln (Nova-Kategorien 1-3) besteht
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Die Teilnehmer werden über einen Zeitraum von 4 Wochen eine DGA-Speisekarte aus wenig verarbeiteten Lebensmitteln zu sich nehmen
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Experimental: Ultra-verarbeitete DGA-Diät
Teilnehmern wird eine Ernährung gemäß den Dietary Guidelines for Americans (DGA) bereitgestellt, die hauptsächlich aus ultra-verarbeiteten Lebensmitteln (Nova-Kategorie 4) besteht
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Die Teilnehmer werden über einen Zeitraum von 4 Wochen eine DGA-Speisekarte konsumieren, die hauptsächlich aus ultra-verarbeiteten Lebensmitteln besteht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mean difference in systolic and diastolic blood pressure from baseline
Zeitfenster: Week 0, Week 4
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Mean difference in systolic and diastolic blood pressure from baseline
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Week 0, Week 4
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mean difference in fasting glucose and fasting insulin concentrations from baseline
Zeitfenster: Week 0, Week 4
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Mean difference in fasting glucose and fasting insulin concentrations from baseline
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Week 0, Week 4
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Mean difference in fasting triglyceride concentrations from baseline
Zeitfenster: Week 0, Week 4
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Mean difference in fasting triglyceride concentrations from baseline
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Week 0, Week 4
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Julie Hess, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2029
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. November 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GFHNRC158
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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