Recommandations diététiques pour les Américains - Étude sur les aliments ultra-transformés (DGA-UP)
4 août 2026 mis à jour par: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Impact des régimes alimentaires selon les directives diététiques contenant principalement des aliments ultra-transformés par rapport aux aliments moins transformés sur les biomarqueurs des maladies cardiométaboliques
L'objectif de cette recherche est de tester comment la transformation des aliments peut affecter la réponse du corps.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de ce projet est de combler le manque actuel de recherche sur les aliments ultra-transformés (AUT) et la santé cardiométabolique avec une étude d'alimentation qui aborde les limitations des études d'intervention précédemment menées en appariant les régimes d'intervention AUT et non transformés pour la qualité alimentaire, la teneur en nutriments et le type d'aliment. Par conséquent, l'objectif principal est d'évaluer les régimes composés principalement d'aliments ultra-transformés ou moins transformés qui répondent aux recommandations des directives alimentaires sur les facteurs de risque de maladies chroniques. Plus précisément, lorsque des régimes conformes aux Dietary Guidelines for Americans (DGA) composés principalement d'aliments ultra-transformés et non transformés (selon Nova) sont administrés à des participants généralement en bonne santé, déterminer s'il y a un impact sur :
- la pression artérielle
- les concentrations de glucose et d'insuline à jeun, ou
- le bilan lipidique (cholestérol total, HDL-C, LDL-C, triglycérides).
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, États-Unis, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- IMC 18,5-34,9 kg/m2
- Systolique <139 mm Hg et Diastolique <90 mm Hg
- Capable de comprendre et de signer le formulaire de consentement
- Avoir son propre moyen de transport pour se rendre au Centre de Recherche en Nutrition Humaine de Grand Forks
- Non allergique aux aliments de l'étude ou non réticent à les consommer
- Disposé à respecter les exigences de l'étude
- Capable de lire et de comprendre l'anglais
Critères d'exclusion :
- Prendre des statines ou des médicaments pour abaisser la tension artérielle,
- Prendre des médicaments anti-inflammatoires ou antidiabétiques
- Enceinte, allaitante ou prévoyant de le devenir
- Diagnostiqué avec un trouble de l'alimentation
- Prendre des médicaments pour la perte de poids
- Fumer ou utiliser d'autres produits du tabac, y compris les cigarettes électroniques
- Avoir une hypothyroïdie manifeste
- Diagnostiqué avec un cancer
- Faire de l'exercice plus de 30 minutes par jour 2 jours ou plus par semaine
- Allergique aux aliments de l'étude
- Exprimer une réticence à consommer les aliments de l'étude lors du rendez-vous de sélection
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Régime DGA peu transformé
Les participants recevront un régime conforme aux Dietary Guidelines for Americans (DGA) composé d'aliments peu transformés (Catégories Nova 1-3)
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Les participants consommeront un menu DGA composé d'aliments peu transformés sur une période de 4 semaines
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Expérimental: Régime DGA ultra-transformé
Les participants recevront un régime conforme aux Dietary Guidelines for Americans (DGA) composé principalement d'aliments ultra-transformés (catégorie 4 Nova)
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Les participants consommeront un menu DGA principalement composé d'aliments ultra-transformés sur une période de 4 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mean difference in systolic and diastolic blood pressure from baseline
Délai: Week 0, Week 4
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Mean difference in systolic and diastolic blood pressure from baseline
|
Week 0, Week 4
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mean difference in fasting glucose and fasting insulin concentrations from baseline
Délai: Week 0, Week 4
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Mean difference in fasting glucose and fasting insulin concentrations from baseline
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Week 0, Week 4
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Mean difference in fasting triglyceride concentrations from baseline
Délai: Week 0, Week 4
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Mean difference in fasting triglyceride concentrations from baseline
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Week 0, Week 4
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julie Hess, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2025
Première publication (Réel)
26 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GFHNRC158
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .