Dieetrichtlijnen voor Amerikanen-Ultra Bewerkt Onderzoek (DGA-UP)
4 augustus 2026 bijgewerkt door: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Impact van voedingsrichtlijnen met voornamelijk ultra-bewerkte voedingsmiddelen vergeleken met minder-bewerkte voedingsmiddelen op biomarkers van cardiometabole ziekte
Het doel van dit onderzoek is om te testen hoe het verwerken van voedsel kan beïnvloeden hoe het lichaam erop reageert.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit project is om de huidige kloof in onderzoek naar ultraverwerkte voedingsmiddelen (UPF's) en cardiometabole gezondheid aan te pakken met een voedingsstudie die de beperkingen van eerder uitgevoerde interventiestudies aanpakt bij het matchen van UPF- en onbewerkte voedingsinterventiediëten voor dieetkwaliteit, voedingsstofgehalte en voedingsmiddeltype. Daarom is het primaire doel om diëten te evalueren die voornamelijk bestaan uit ultraverwerkte of minder bewerkte voedingsmiddelen die voldoen aan de aanbevelingen van voedingsrichtlijnen voor chronische ziekterisicofactoren. Meer specifiek, wanneer volgens de Dietary Guidelines for Americans (DGA) diëten bestaande uit voornamelijk ultraverwerkte en onbewerkte voedingsmiddelen (volgens Nova) worden gevoerd aan over het algemeen gezonde deelnemers, bepalen of er een impact is op:
- bloeddruk
- nuchtere glucose- en insulineconcentraties, of
- lipidenpanel (totaal cholesterol, HDL-C, LDL-C, triglyceriden).
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Verenigde Staten, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI 18,5-34,9 kg/m²
- Systolisch <139 mm Hg en diastolisch <90 mm Hg
- In staat om het toestemmingsformulier te begrijpen en te ondertekenen
- Eigen vervoer hebben naar het Grand Forks Human Nutrition Research Center
- Niet allergisch voor de onderzoeksvoedingsmiddelen of niet bereid ze te eten
- Bereid om te voldoen aan de eisen van het onderzoek
- In staat om Engels te lezen en te begrijpen
Exclusiecriteria:
- Gebruik van statines of medicatie om de bloeddruk te verlagen,
- Gebruik van ontstekingsremmende of anti-diabetes medicatie
- Zwanger, borstvoeding gevend of van plan zwanger te worden
- Gediagnosticeerd met een eetstoornis
- Gebruik van medicijnen voor gewichtsverlies
- Roken of gebruik van andere tabaksproducten, inclusief e-sigaretten
- Duidelijk hypothyreoïdie hebben
- Gediagnosticeerd met kanker
- Meer dan 30 minuten per dag bewegen, 2 of meer dagen per week
- Allergisch voor de onderzoeksvoedingsmiddelen
- Onwil om de onderzoeksvoedingsmiddelen te consumeren tijdens de screeningsafspraak
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dieet met weinig bewerkte DGA
Deelnemers krijgen een dieet dat voldoet aan de Dietary Guidelines for Americans (DGA), bestaande uit weinig bewerkte voedingsmiddelen (Nova Categorieën 1-3)
|
Deelnemers zullen gedurende een periode van 4 weken een DGA-menu consumeren dat bestaat uit weinig bewerkte voedingsmiddelen
|
|
Experimenteel: Ultra-bewerkt DGA-dieet
Deelnemers krijgen een voedingspatroon aangeboden dat voldoet aan de Dietary Guidelines for Americans (DGA), voornamelijk bestaande uit ultrabewerkte voedingsmiddelen (Nova Categorie 4)
|
Deelnemers zullen gedurende een periode van 4 weken een DGA-menu consumeren dat voornamelijk bestaat uit ultra-bewerkte voedingsmiddelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mean difference in systolic and diastolic blood pressure from baseline
Tijdsspanne: Week 0, Week 4
|
Mean difference in systolic and diastolic blood pressure from baseline
|
Week 0, Week 4
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mean difference in fasting glucose and fasting insulin concentrations from baseline
Tijdsspanne: Week 0, Week 4
|
Mean difference in fasting glucose and fasting insulin concentrations from baseline
|
Week 0, Week 4
|
|
Mean difference in fasting triglyceride concentrations from baseline
Tijdsspanne: Week 0, Week 4
|
Mean difference in fasting triglyceride concentrations from baseline
|
Week 0, Week 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julie Hess, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 december 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2029
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GFHNRC158
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .