Диетические рекомендации для американцев - Исследование ультраобработанных продуктов (DGA-UP)
4 августа 2026 г. обновлено: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Влияние диет, основанных на диетических рекомендациях и содержащих в основном ультраобработанные продукты, по сравнению с менее обработанными продуктами на биомаркеры кардиометаболических заболеваний
Цель этого исследования — проверить, как обработка пищи может повлиять на реакцию организма на неё.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель данного проекта — восполнить существующий пробел в исследованиях ультрапереработанных продуктов (УПП) и кардиометаболического здоровья с помощью исследования питания, которое устраняет ограничения ранее проведенных интервенционных исследований по сопоставлению интервенционных диет на основе УПП и непереработанных продуктов по качеству питания, содержанию питательных веществ и типу продуктов. Следовательно, основная цель — оценить диеты, состоящие в основном из ультрапереработанных или менее переработанных продуктов, которые соответствуют рекомендациям диетических руководств по факторам риска хронических заболеваний. Более конкретно, когда участникам без серьезных проблем со здоровьем предоставляются диеты, соответствующие Диетическим рекомендациям для американцев (DGA) и состоящие в основном из ультрапереработанных и непереработанных продуктов (по классификации Nova), определить, оказывают ли они влияние на:
- артериальное давление
- концентрации глюкозы и инсулина натощак, или
- липидный профиль (общий холестерин, ЛПВП-Х, ЛПНП-Х, триглицериды).
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Соединенные Штаты, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- ИМТ 18,5-34,9 кг/м²
- Систолическое <139 мм рт.ст. и диастолическое <90 мм рт.ст.
- Способность понять и подписать форму согласия
- Наличие собственного транспорта до Исследовательского центра питания человека в Гранд-Форкс
- Отсутствие аллергии на исследуемые продукты или готовность их употреблять
- Готовность соблюдать требования исследования
- Умение читать и понимать английский язык
Критерии исключения:
- Прием статинов или препаратов для снижения артериального давления,
- Прием противовоспалительных или противодиабетических препаратов
- Беременность, лактация или планирование беременности
- Диагностированное расстройство пищевого поведения
- Прием препаратов для снижения веса
- Курение или использование других табачных изделий, включая электронные сигареты
- Наличие явного гипотиреоза
- Диагностированный рак
- Занятия физическими упражнениями более 30 минут в день 2 или более дней в неделю
- Аллергия на исследуемые продукты
- Выраженное нежелание употреблять исследуемые продукты во время скринингового визита
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Низкообработанная диета DGA
Участникам будет предоставлена диета, соответствующая Диетическим рекомендациям для американцев (DGA), состоящая из малообработанных продуктов (категории Nova 1-3)
|
Участники будут употреблять меню DGA, состоящее из слабообработанных продуктов, в течение 4-недельного периода
|
|
Экспериментальный: Сверхобработанная диета DGA
Участникам будет предоставлена диета, соответствующая Диетическим рекомендациям для американцев (DGA), состоящая в основном из ультраобработанных продуктов (категория Nova 4)
|
Участники будут потреблять меню DGA, состоящее в основном из ультраобработанных продуктов, в течение 4-недельного периода
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Mean difference in systolic and diastolic blood pressure from baseline
Временное ограничение: Week 0, Week 4
|
Mean difference in systolic and diastolic blood pressure from baseline
|
Week 0, Week 4
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Mean difference in fasting glucose and fasting insulin concentrations from baseline
Временное ограничение: Week 0, Week 4
|
Mean difference in fasting glucose and fasting insulin concentrations from baseline
|
Week 0, Week 4
|
|
Mean difference in fasting triglyceride concentrations from baseline
Временное ограничение: Week 0, Week 4
|
Mean difference in fasting triglyceride concentrations from baseline
|
Week 0, Week 4
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Julie Hess, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GFHNRC158
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .