Diretrizes Alimentares para Americanos - Estudo sobre Alimentos Ultraprocessados (DGA-UP)
4 de agosto de 2026 atualizado por: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Impacto das Dietas com Base nas Diretrizes Alimentares Contendo Maioritariamente Alimentos Ultraprocessados em Comparação com Alimentos Menos Processados nos Biomarcadores de Doença Cardiometabólica
O objetivo desta investigação é testar como o processamento de alimentos pode afetar a forma como o corpo responde aos mesmos.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste projeto é colmatar a atual lacuna na investigação sobre alimentos ultraprocessados (UPF) e a saúde cardiometabólica com um estudo de alimentação que aborda as limitações dos estudos de intervenção previamente realizados na correspondência das dietas de intervenção de alimentos UPF e não processados em termos de qualidade da dieta, conteúdo nutricional e tipo de alimento. Portanto, o objetivo principal é avaliar dietas compostas principalmente por alimentos ultraprocessados ou menos processados que cumpram as recomendações das diretrizes dietéticas sobre fatores de risco de doenças crónicas. Mais especificamente, quando dietas conformes com as Dietary Guidelines for Americans (DGA) compostas principalmente por alimentos ultraprocessados e não processados (conforme Nova) são fornecidas a participantes geralmente saudáveis, determinar se há um impacto em:
- pressão arterial
- concentrações de glicose e insulina em jejum, ou
- painel lipídico (colesterol total, HDL-C, LDL-C, triglicerídeos).
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- IMC 18,5-34,9 kg/m2
- Sistólica <139 mm Hg e Diastólica <90 mm Hg
- Capaz de compreender e assinar o formulário de consentimento
- Ter transporte próprio para o Centro de Investigação em Nutrição Humana de Grand Forks
- Não ser alérgico aos alimentos do estudo ou não estar disposto a consumi-los
- Disposto a cumprir as exigências do estudo
- Capaz de ler e compreender inglês
Critérios de Exclusão:
- Tomar estatinas ou medicação para baixar a pressão arterial
- Tomar medicamentos anti-inflamatórios ou anti-diabéticos
- Grávida, a amamentar ou a planear engravidar
- Diagnosticado com um distúrbio alimentar
- Tomar medicamentos para perda de peso
- Fumar ou usar outros produtos de tabaco, incluindo cigarros eletrónicos
- Ter hipotiroidismo evidente
- Diagnosticado com cancro
- Praticar exercício mais de 30 minutos por dia 2 ou mais dias por semana
- Alérgico aos alimentos do estudo
- Expressar falta de vontade de consumir os alimentos do estudo na consulta de triagem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dieta DGA com Baixo Processamento
Os participantes receberão uma dieta conforme as Diretrizes Dietéticas para Americanos (DGA) composta por alimentos pouco processados (Categorias Nova 1-3)
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Os participantes consumirão um menu DGA composto por alimentos pouco processados durante um período de 4 semanas
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Experimental: Dieta DGA Ultraprocessada
Os participantes receberão uma dieta compatível com as Diretrizes Dietéticas para Americanos (DGA) composta principalmente por alimentos ultraprocessados (Categoria Nova 4)
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Os participantes irão consumir um menu DGA composto principalmente por alimentos ultraprocessados durante um período de 4 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mean difference in systolic and diastolic blood pressure from baseline
Prazo: Week 0, Week 4
|
Mean difference in systolic and diastolic blood pressure from baseline
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Week 0, Week 4
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mean difference in fasting glucose and fasting insulin concentrations from baseline
Prazo: Week 0, Week 4
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Mean difference in fasting glucose and fasting insulin concentrations from baseline
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Week 0, Week 4
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Mean difference in fasting triglyceride concentrations from baseline
Prazo: Week 0, Week 4
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Mean difference in fasting triglyceride concentrations from baseline
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Week 0, Week 4
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julie Hess, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
26 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GFHNRC158
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .