Directrices Dietéticas para los Estadounidenses-Estudio sobre Ultraprocesados (DGA-UP)
4 de agosto de 2026 actualizado por: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Impacto de las dietas de pautas dietéticas que contienen principalmente alimentos ultraprocesados en comparación con alimentos menos procesados sobre los biomarcadores de la enfermedad cardiometabólica
El propósito de esta investigación es probar cómo el procesamiento de alimentos puede afectar la respuesta del cuerpo a los mismos.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este proyecto es abordar la brecha actual en la investigación sobre alimentos ultraprocesados (UPF) y la salud cardiometabólica con un estudio de alimentación que aborde las limitaciones de los estudios de intervención realizados previamente al hacer coincidir las dietas de intervención de alimentos UPF y no procesados en cuanto a calidad de la dieta, contenido de nutrientes y tipo de alimento. Por lo tanto, el objetivo principal es evaluar las dietas compuestas principalmente de alimentos ultraprocesados o menos procesados que cumplan con las recomendaciones de las pautas dietéticas sobre los factores de riesgo de enfermedades crónicas. Más específicamente, cuando se alimenta a participantes generalmente sanos con dietas que cumplen con las Pautas Dietéticas para Estadounidenses (DGA) y que están compuestas principalmente de alimentos ultraprocesados y no procesados (según Nova), determinar si hay un impacto en:
- presión arterial
- concentraciones de glucosa e insulina en ayunas, o
- panel lipídico (colesterol total, HDL-C, LDL-C, triglicéridos).
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC 18,5-34,9 kg/m²
- Sistólica <139 mm Hg y Diastólica <90 mm Hg
- Capaz de comprender y firmar el formulario de consentimiento
- Tener transporte propio al Centro de Investigación en Nutrición Humana de Grand Forks
- No ser alérgico a los alimentos del estudio ni estar reacio a consumirlos
- Dispuesto a cumplir con las exigencias del estudio
- Capaz de leer y comprender inglés
Criterios de exclusión:
- Tomar estatinas o medicamentos para reducir la presión arterial,
- Tomar medicamentos antiinflamatorios o antidiabéticos
- Embarazada, en período de lactancia o con planes de quedar embarazada
- Diagnosticado con un trastorno alimentario
- Tomar medicamentos para bajar de peso
- Fumar o usar otros productos de tabaco, incluidos cigarrillos electrónicos
- Tener hipotiroidismo manifiesto
- Diagnosticado con cáncer
- Hacer ejercicio más de 30 minutos al día 2 o más días a la semana
- Alérgico a los alimentos del estudio
- Expresar rechazo a consumir los alimentos del estudio en la cita de selección
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Dieta DGA poco procesada
A los participantes se les proporcionará una dieta conforme a las Pautas Dietéticas para Estadounidenses (DGA) compuesta por alimentos poco procesados (Categorías Nova 1-3)
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Los participantes consumirán un menú DGA compuesto por alimentos poco procesados durante un período de 4 semanas
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Experimental: Dieta DGA ultraprocesada
A los participantes se les proporcionará una dieta compatible con las Pautas Alimentarias para Estadounidenses (DGA) compuesta principalmente de alimentos ultraprocesados (Categoría Nova 4)
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Los participantes consumirán un menú DGA compuesto principalmente por alimentos ultraprocesados durante un período de 4 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mean difference in systolic and diastolic blood pressure from baseline
Periodo de tiempo: Week 0, Week 4
|
Mean difference in systolic and diastolic blood pressure from baseline
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Week 0, Week 4
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mean difference in fasting glucose and fasting insulin concentrations from baseline
Periodo de tiempo: Week 0, Week 4
|
Mean difference in fasting glucose and fasting insulin concentrations from baseline
|
Week 0, Week 4
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|
Mean difference in fasting triglyceride concentrations from baseline
Periodo de tiempo: Week 0, Week 4
|
Mean difference in fasting triglyceride concentrations from baseline
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Week 0, Week 4
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julie Hess, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
26 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GFHNRC158
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .