Dietary Guidelines for Americans-Ultra Processed Study (DGA-UP)
4. august 2026 oppdatert av: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Effekten av kostholdsretningslinjer-dieter som inneholder hovedsakelig ultraprosessert mat sammenlignet med mindre prosessert mat på biomarkører for kardiometabolsk sykdom
Formålet med denne forskningen er å teste hvordan matprosessering kan påvirke hvordan kroppen reagerer på den.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formålet med dette prosjektet er å adressere det nåværende gapet i forskningen på ultraprosessert mat (UPF) og kardiometabolsk helse med en matforsyningsstudie som adresserer begrensningene i tidligere gjennomførte intervensjonsstudier ved å matche UPF- og uprosessert mat-intervensjonsdieter for diettkvalitet, næringsinnhold og mattype. Derfor er det primære målet å evaluere dieter som hovedsakelig består av ultraprosessert eller mindre prosessert mat som oppfyller anbefalingene i kostholdsretningslinjene for kroniske sykdomsrisikofaktorer. Mer spesifikt, når Dietary Guidelines for Americans (DGA)-kompatible dieter som består hovedsakelig av ultraprosessert og uprosessert mat (per Nova) gis til generelt friske deltakere, avgjør om det er en effekt på:
- blodtrykk
- fastende glukose- og insulin-konsentrasjoner, eller
- lipidpanel (totalt kolesterol, HDL-C, LDL-C, triglyserider).
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Forente stater, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- BMI 18,5-34,9 kg/m2
- Systolisk <139 mm Hg og diastolisk <90 mm Hg
- I stand til å forstå og signere samtykkeerklæringen
- Har egen transport til Grand Forks Human Nutrition Research Center
- Ikke allergisk mot studiemat eller uvillig til å spise den
- Villig til å følge studiekravene
- I stand til å lese og forstå engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Tar statiner eller medisiner for å senke blodtrykket
- Tar antiinflammatoriske eller antidiabetiske medisiner
- Gravid, ammende eller planlegger å bli gravid
- Diagnostisert med spiseforstyrrelse
- Tar medisiner for vekttap
- Røyker eller bruker andre tobakksprodukter, inkludert e-sigaretter
- Har åpenbar hypothyreose
- Diagnostisert med kreft
- Trener mer enn 30 minutter per dag 2 eller flere dager per uke
- Allergisk mot studiemat
- Uttrykker uvillighet til å innta studiemat ved screeningsavtalen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lite-prosessert DGA-diett
Deltakerne vil bli tilbudt en kosthold som følger Dietary Guidelines for Americans (DGA) retningslinjer, bestående av lavprosesserte matvarer (Nova kategorier 1-3)
|
Deltakerne vil innta en DGA-meny som består av lite prosessert mat over en 4-ukers periode
|
|
Eksperimentell: Ultraprosessert DGA-diett
Deltakerne vil bli servert en kosthold som følger Dietary Guidelines for Americans (DGA) og hovedsakelig består av ultraprosessert mat (Nova kategori 4)
|
Deltakerne vil innta en DGA-meny som hovedsakelig består av ultraprosesserte matvarer over en 4-ukers periode
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mean difference in systolic and diastolic blood pressure from baseline
Tidsramme: Week 0, Week 4
|
Mean difference in systolic and diastolic blood pressure from baseline
|
Week 0, Week 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mean difference in fasting glucose and fasting insulin concentrations from baseline
Tidsramme: Week 0, Week 4
|
Mean difference in fasting glucose and fasting insulin concentrations from baseline
|
Week 0, Week 4
|
|
Mean difference in fasting triglyceride concentrations from baseline
Tidsramme: Week 0, Week 4
|
Mean difference in fasting triglyceride concentrations from baseline
|
Week 0, Week 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julie Hess, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. desember 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2029
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
26. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GFHNRC158
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .